【正文】 ?不能建立過(guò)程安全的特性 ?沒(méi)有對(duì)特性進(jìn)行系統(tǒng)監(jiān)控 ?要求進(jìn)行分揀 ?要求進(jìn)行返工 ?部件損傷危險(xiǎn) ?由于混亂的材料流產(chǎn)生的過(guò)程故障 ?用來(lái)發(fā)現(xiàn)缺陷的檢測(cè)工具以及測(cè)量工具不合適 ?沒(méi)有按照規(guī)定一貫執(zhí)行質(zhì)量管理系統(tǒng) ?沒(méi)有一貫執(zhí)行過(guò)程規(guī)定 ?沒(méi)有檢驗(yàn)措施的有效性 ?對(duì)管理信息來(lái)說(shuō)，還沒(méi)有足夠的數(shù)據(jù)整理 ?遵守了目標(biāo)；在內(nèi)部目標(biāo)上出現(xiàn)了嚴(yán)重偏差 Slide 135 分值 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn) 過(guò)程風(fēng)險(xiǎn) 質(zhì)量管理系統(tǒng)使用 4 ?對(duì)產(chǎn)品的抱怨（功能以及 /或者過(guò)程重要的或者規(guī)定的特性） ?缺陷導(dǎo)致嚴(yán)重的過(guò)程故障 ?在后續(xù)過(guò)程或者控制的時(shí)候強(qiáng)制性的發(fā)現(xiàn)缺陷、補(bǔ)上缺陷或者進(jìn)行返工 ?作為報(bào)廢或者進(jìn)行分開(kāi)返工。 必要時(shí)必須確定特別的措施并加以落實(shí) 。 ?審核要點(diǎn) ， 例如： ?顧客要求 ?重要特性 ?功能 ?包裝 ?過(guò)程能力 Slide 126 ?審核要點(diǎn)說(shuō)明 : ,并執(zhí)行 ? ?定期進(jìn)行過(guò)程和產(chǎn)品審核的程序和計(jì)劃 ,是否驗(yàn)證其有效性？ ？ Slide 127 ?常見(jiàn)問(wèn)題： ?產(chǎn)品審核、過(guò)程自審不符合顧客要求； ?自審人員的能力和權(quán)限不足； ?未按計(jì)劃實(shí)施審核；新項(xiàng)目 /過(guò)程更改后未實(shí)施自審； ?產(chǎn)品審核 /自審沒(méi)有關(guān)注顧客抱怨 /顧客要求； ?產(chǎn)品審核“永遠(yuǎn)滿分”；自審結(jié)果都是“表面問(wèn)題”； ?沒(méi)有針對(duì)各類突發(fā)事件的補(bǔ)充審核計(jì)劃； ?產(chǎn)品審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題未深入分析；自審整改工作未有效跟蹤； ?沒(méi)有主動(dòng)向?qū)徍藛T /主管工程師提交審核報(bào)告； ?每年進(jìn)行過(guò)程和產(chǎn)品審核（涵蓋各個(gè)零件）的頻率與顧客要求不一致； Slide 128 對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn) ？ ?必須根據(jù)至今積累的質(zhì)量 、 成本和服務(wù)方面的知識(shí)去調(diào)查改進(jìn)的潛力 。 ?審核原因 ， 例如： ?新項(xiàng)目／新過(guò)程／新產(chǎn)品 ?未滿足質(zhì)量要求 （ 內(nèi)部／外部 ） ?驗(yàn)證是否遵守質(zhì)量要求 ?指出改進(jìn)的潛能 。 ? 審核要點(diǎn) ， 例如： ?補(bǔ)充的尺寸檢驗(yàn) 、 材料檢驗(yàn) 、 功能檢驗(yàn)及耐久檢驗(yàn) ?因果圖 ?FMEA／ 缺陷分析 ?過(guò)程能力分析 ?質(zhì)量小組活動(dòng) ?8D方法 。 ? 審核要點(diǎn) ， 例如： ?過(guò)程能力 ?缺陷種類／缺陷頻次 ?缺陷成本（不符合性） ?過(guò)程參數(shù) ?報(bào)廢 / 返工、返修 ?隔離通知 / 分選行動(dòng) ?生產(chǎn)節(jié)拍 / 單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間 ?可靠性 / 失效方式 ? 可使用的方法有 ， 例如： SPC、 排列圖 、 因果圖 。 Slide 115 ?審核要點(diǎn)說(shuō)明 : 收集、統(tǒng)計(jì)、分析？ ?有檢測(cè)頻率和檢測(cè)值的檢驗(yàn)結(jié)果 ?規(guī)定質(zhì)量記錄的方式和方法 ?規(guī)定質(zhì)量記錄文件 ?質(zhì)量記錄必須可以識(shí)別趨勢(shì) ?每一次檢驗(yàn)的質(zhì)量記錄必須保存 ?確定質(zhì)量記錄保存期限和保存部門 (設(shè)備故障 ,物流中斷等 )？ ?過(guò)程干擾分析和記錄 ?書面規(guī)定進(jìn)行干擾分析人員和記錄 Slide 116 ？ 觀察檢驗(yàn)是否被執(zhí)行以及實(shí)施的檢驗(yàn)是否足夠 ?明確化，是否存在產(chǎn)品問(wèn)題（如顧客抱怨，審核抱怨）？這些問(wèn)題是否追溯到檢驗(yàn)計(jì)劃？ ?設(shè)備是否有過(guò)程能力的證明？ ?是否有為達(dá)到過(guò)程能力要求的設(shè)備？ ?是否所有的產(chǎn)品特性均經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)，并在檢驗(yàn)計(jì)劃中體現(xiàn)？ (檢驗(yàn)、采集 、 排除 )做了明確的描述 、安排 ,并且有效 ？ Slide 117 ?常見(jiàn)問(wèn)題： ?尺寸檢驗(yàn)記錄中沒(méi)有記錄測(cè)量值 ?沒(méi)有規(guī)定質(zhì)量記錄的方式和方法 ?檢驗(yàn)的質(zhì)量記錄沒(méi)有保存 ?質(zhì)量記錄保存期限和保存部門沒(méi)有明確規(guī)定 ?過(guò)程干擾因素沒(méi)有分析和記錄 Slide 118 是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù) /過(guò)程數(shù)據(jù) ，并由此制定改進(jìn)措施 ？ ? 確定問(wèn)題的責(zé)任部門 。 必須記錄異常情況 （ 當(dāng)班記錄本 ） 。 ?審核要點(diǎn) ， 例如： ?零部件標(biāo)識(shí) ?工作狀態(tài)、檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識(shí) ?批次標(biāo)識(shí) ?失效日期 ?去除無(wú)效標(biāo)識(shí) ?附有零部件數(shù)據(jù) / 生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作文件 Slide 106 ?審核要點(diǎn)說(shuō)明 : ? ?配備清晰可度零件號(hào)的零部件容器 ?加工日期 ?舊的 /無(wú)效的標(biāo)記必須從容器上去除 ?舊的 /無(wú)效的標(biāo)記必須從容器上去除的責(zé)任必須有相關(guān)文件規(guī)定 件號(hào) (或有樣品零件 )標(biāo)識(shí)？ ?是否有可追溯性 ? ?與規(guī)定比較 ,如圖紙 ,鋼印標(biāo)識(shí) ,條形碼等 Slide 107 (防護(hù)膜 ,輔助襯片等 )是否有規(guī)定 ,并是否有效用 ? ?例如適用性 ,清潔度 ,損壞 ,廢物處理 否有效避免錯(cuò)裝和誤裝 ? ?防錯(cuò) ?條形碼 ?光學(xué)識(shí)別 ?分類條 Slide 108 ?常見(jiàn)問(wèn)題： ?沒(méi)有確保從分供方至顧客整個(gè)供應(yīng)鏈的可追溯性； ?批次管理不到位，中間品沒(méi)有實(shí)施 FIFO； ?不混批、不混料； ?明確的零件狀態(tài)：加工、檢驗(yàn)、使用等； ?有效期的管理； ?無(wú)效標(biāo)識(shí)未及時(shí)去除； Slide 109 模具 、 工裝和檢驗(yàn)器具是否正確存放 ？ ?不使用的和未認(rèn)可的模具／工裝 、 設(shè)備 、 檢具也必須按要求存放并管理 。 Slide 96 ?審核要點(diǎn)說(shuō)明 : 場(chǎng)員工所知？ ?生產(chǎn)指令 ?現(xiàn)場(chǎng)物料清單 “先進(jìn)先出”原則？ ?現(xiàn)場(chǎng)物料標(biāo)識(shí) ?倉(cāng)庫(kù)“先進(jìn)先出”系統(tǒng) ？ ?用規(guī)定的運(yùn)輸容器運(yùn)輸零件 ?足夠的運(yùn)輸工具 /安全周轉(zhuǎn)量 /生產(chǎn)天數(shù)是否有規(guī)定 ,并執(zhí)行？ ?沒(méi)有標(biāo)記的容器和區(qū)域的零件是不允許的 Slide 97 ?常見(jiàn)問(wèn)題： ?生產(chǎn)計(jì)劃管理； ?中間庫(kù)存； ?無(wú)法實(shí)現(xiàn) FIFO； ?工序跟單卡的記錄； ?集中生產(chǎn)造成的大量中間品，中間品批次管理不足； ?合理的生產(chǎn)流程和流水線布置； ?有沒(méi)有識(shí)別工序外包造成的對(duì)物流鏈的風(fēng)險(xiǎn)？如何降低風(fēng)險(xiǎn)？ Slide 98 產(chǎn)品／零件是否按要求貯存 ？ 運(yùn)輸方式／包裝方法是否按產(chǎn)品／零件的特性而定 ？ ?審核要點(diǎn) ， 例如： ?倉(cāng)儲(chǔ)量 ?防損傷 ?零部件定置 ?有序、清潔、不超裝（庫(kù)存場(chǎng)地、周轉(zhuǎn)箱） ?倉(cāng)儲(chǔ)時(shí)間監(jiān)控 ?環(huán)境影響、空氣調(diào)節(jié) Slide 99 ?審核要點(diǎn)說(shuō)明 : /處理是否有規(guī)定？并執(zhí)行 ? ?現(xiàn)場(chǎng)有特殊要求的作業(yè)指導(dǎo)書 ?現(xiàn)場(chǎng)有特殊要求的存儲(chǔ)區(qū) ,規(guī)定零件的條件 (如溫度 ,最大重量 /數(shù)量 ) /弄臟？ ?檢查加工和存儲(chǔ)區(qū)域 ,是否被執(zhí)行 ? ?現(xiàn)場(chǎng)規(guī)定必須熟知 ?存在偏差時(shí)有質(zhì)量控制環(huán) Slide 100 ？是否有標(biāo)識(shí) ?是否被執(zhí)行 ? ?是否有規(guī)定 ?員工是否知曉 ?是否被執(zhí)行 ? ?清潔度的評(píng)價(jià) ?損壞評(píng)價(jià) ?堆積高度評(píng)價(jià) ?工作安全評(píng)價(jià) ?允許高度 Slide 101 ?常見(jiàn)問(wèn)題： ?關(guān)注零件特性：清潔度、異物進(jìn)入、防損傷； ?沒(méi)有足夠的、合適的運(yùn)輸器具； ?料箱、料架損壞未及時(shí)修復(fù)； ?零件未按要求放置在料箱、料架內(nèi)； ?運(yùn)輸器具、料箱 /料架的設(shè)計(jì)和零件特點(diǎn)不相適應(yīng)； ?有序、清潔的儲(chǔ)存，不超裝； ?是否需要使用防護(hù)薄膜？ Slide 102 廢品 、 返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)剩余料是否堅(jiān)持分別貯存并標(biāo)識(shí) ？ ?審核要點(diǎn) ， 例如： ?隔離庫(kù)、隔離區(qū) ?標(biāo)識(shí)明顯的存放廢品、返工件和調(diào)整件的工位箱 ?缺陷產(chǎn)品和缺陷特性 ?認(rèn)可狀態(tài) ?生產(chǎn)中明確的不合格品的返修工位。 ?審核要點(diǎn) ， 例如： ?風(fēng)險(xiǎn)分析 （ 過(guò)程 P－ FMEA） ／ 缺陷分析 ?審核后提出的改進(jìn)計(jì)劃 ?給責(zé)任者的信息 ?內(nèi)部／外部的接口會(huì)談 ?內(nèi)部抱怨 ?顧客抱怨 ?顧客調(diào)查 。應(yīng)有相應(yīng)標(biāo)識(shí)，防止流入下工序！ Slide 90 是否按時(shí)落實(shí)要求的糾正措施并檢查其有效性 ？ ? 糾正措施涉及到整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程鏈－從原材料到顧客使用。 Slide 86 ?審核要點(diǎn) ， 例如： ?新產(chǎn)品 ， 產(chǎn)品更改 ?停機(jī)／過(guò)程中斷 ?修理 ， 更換模具 ?更換材料 （ 例如：換爐／批號(hào) ） ?生產(chǎn)參數(shù)更改 ?首件檢驗(yàn)并記錄存檔 ?參數(shù)的現(xiàn)時(shí)性 ?工作崗位的整齊和清潔 ?包裝 ?模具與檢驗(yàn) 、 測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的認(rèn)可／更改狀態(tài) 。 ? 如果在抽取檢驗(yàn)樣件后生產(chǎn)繼續(xù)進(jìn)行，必須將這些產(chǎn)品在樣件認(rèn)可前隔離。 ? 認(rèn)可檢驗(yàn)必須按明確的檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行 ， 以確保重復(fù)性 。 產(chǎn)品和過(guò)程的認(rèn)可是必要的 ， 必須由權(quán)威人員按驗(yàn)收條例進(jìn)行書面認(rèn)可 。 Slide 76 ?審核要點(diǎn) ， 例如： ?過(guò)程參數(shù) （ 例如：壓力 ， 溫度 ， 時(shí)間 ， 速度 ） ?機(jī)器／模具／輔助裝置的數(shù)據(jù) （ 模具號(hào) ， 機(jī)器號(hào) ） ?檢驗(yàn)規(guī)范 （ 重要特性 ， 檢驗(yàn) 、 測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備 ， 方法 ， 頻次 ） ?過(guò)程控制圖的控制限 ?機(jī)器能力證明和過(guò)程能力證明 ?操作說(shuō)明 ?作業(yè)指導(dǎo)書 ?檢驗(yàn)指導(dǎo)書 ?發(fā)生缺陷時(shí)的信息 。 ?在生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位必須有相應(yīng)的生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件 。 ?審核要點(diǎn) ， 例如： ?人機(jī)工程學(xué) ?照明 ?整齊和清潔 ?環(huán)境保護(hù) ?環(huán)境和零件搬運(yùn) ?安全生產(chǎn) 。 ?審核要點(diǎn) ， 例如： ?對(duì)重要特性／過(guò)程特定的參數(shù)進(jìn)行機(jī)器能力調(diào)查／過(guò)程能力調(diào)查 ?重要參數(shù)要強(qiáng)迫控制／調(diào)整 ?在偏離額定值時(shí)報(bào)警 （ 例如：聲光報(bào)警 ， 自動(dòng)斷閘 ） ?上／下料裝置 ?模具／設(shè)備／機(jī)器的保養(yǎng)維修狀態(tài) （ 包括有計(jì)劃的維修） 。對(duì)于短期過(guò)程能力， PpK 必須 ≥ 。 ?審核要點(diǎn) ， 例如： ?質(zhì)量信息 （ 目標(biāo)值／實(shí)際值 ） ?改進(jìn)建議 ?志愿行動(dòng) （ 培訓(xùn) ， 質(zhì)量小組 ） ?低病假率 ?對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn) ?自我評(píng)定 。 ?審核要點(diǎn) ， 例如： ?排班計(jì)劃 （ 按任務(wù)單 ） ?素質(zhì)證明 （ 素質(zhì)列表 ） ?工作分析／時(shí)間研究 。 Slide 42 ?審核要點(diǎn)說(shuō)明 : ?(例如 :規(guī)定對(duì)夾具 /工作臺(tái)以及工具和設(shè)備周期保養(yǎng)） ?責(zé)任的確定，當(dāng)出現(xiàn)特殊要求時(shí)的任務(wù)和權(quán)限 ?運(yùn)輸容