【正文】 注：持續(xù)改進(jìn)是當(dāng)制造過程有能力且穩(wěn)定或當(dāng)產(chǎn)品特性可預(yù)測(cè)且滿足顧客客要求時(shí)實(shí)施的。 – 補(bǔ)充 應(yīng)有一個(gè)形成文件的持續(xù)改進(jìn)過程。 浙江易鋒機(jī)械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd. 符合協(xié)議的信息交換/零件處理 售后件 現(xiàn)場(chǎng)失效分析過程 問題解決過程 基于零件分析合格的零件 零件 /系統(tǒng) /過程 → 合格 根本原因 糾正措施 /有效性檢查 現(xiàn)場(chǎng)失效分析過程過程的持續(xù)改進(jìn)過程 問題分析 標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè) 是否無問題通過 負(fù)載檢測(cè) 是否無問題通過 顧客投訴 評(píng)估 AK AK表示是否滿足觸發(fā)原因 NTF過程 數(shù)據(jù)收集與評(píng)估 系統(tǒng)檢測(cè) 過程研究 系統(tǒng)是否合格 ? VDA/FFA現(xiàn)場(chǎng)失效分析中的檢測(cè)狀態(tài)和檢驗(yàn)策略 零件分析 否 否 否 否 是 是 是 是 浙江易鋒機(jī)械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd. 持續(xù)改進(jìn) 應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 在顧客要求的情況下，這應(yīng)包括最終顧客產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)，組織產(chǎn)品嵌入式軟件相互作用的分析。所采用方法的詳細(xì)信息應(yīng)在過程 風(fēng)險(xiǎn)分析 中（如： PFMEA）形成文件，試驗(yàn)頻率應(yīng)記錄在控制計(jì)劃文件。 若顧客對(duì)問題解決有特別規(guī)定的過程、工具或系統(tǒng)，組織應(yīng)采用這些過程、工具或系統(tǒng)，除非顧客另行批準(zhǔn)。 組織應(yīng)保留成文信息，作為下列事項(xiàng)的證據(jù)： a）不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施； b）糾正措施的結(jié)果。 c）實(shí)施所需的措施； d）評(píng)審所采取的糾正措施的有效性； e）需要時(shí)， 更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； f）需要時(shí)，變更質(zhì)量管理體系。 浙江易鋒機(jī)械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd. 不合格和糾正措施 當(dāng)出現(xiàn)不合格時(shí)， 包括來自投訴的不合格 ，應(yīng)： a）對(duì)不合格做出應(yīng)對(duì)，并在適用時(shí)： 1）采取措施以控制和糾正不合格； 2）處置后果。 這應(yīng)包括： a）改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)，以滿足要求并應(yīng)對(duì)未來的需求和期望； b）糾正、預(yù)防或減少不利影響； c）改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績效和有效性。對(duì)于計(jì)數(shù) 型 數(shù)據(jù)的抽樣， 其接收水平應(yīng)是零缺陷 。 浙江易鋒機(jī)械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd. 法律法規(guī)符合性 在放行外部提供的產(chǎn)品進(jìn)入生產(chǎn)流程之前，組織應(yīng)確認(rèn)并能提供證據(jù)證明，外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合制造國以及顧客確定的目的國（如有提供）最新的適用法律、法規(guī)及其它要求。 ?外觀原版樣件及評(píng)價(jià)設(shè)備的維護(hù)和控制； ?驗(yàn)證執(zhí)行外觀評(píng)價(jià)的人員有從事該工作的能力和資格。 注 2:全尺寸檢驗(yàn)頻率由顧客確定。 浙江易鋒機(jī)械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd. 應(yīng)按控制計(jì)劃的規(guī)定，根據(jù)顧客的工程材料和性能標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)每一種產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證，其結(jié)果應(yīng)可供顧客評(píng)審。 應(yīng)確 保 為產(chǎn)品初始放行所策劃的安排圍繞產(chǎn)品批準(zhǔn)進(jìn)行。成文信息應(yīng)包括： a）符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)； b） 可追溯到授權(quán)放行人員的信息。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則 在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付。 組織應(yīng)采取必要的措施，以解決未決的（不符合要求的）績效問題并尋求持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 浙江易鋒機(jī)械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd. 組織應(yīng)為其 活躍的供應(yīng)商 確定所需供應(yīng)商開發(fā)行動(dòng)的優(yōu)先級(jí)、類型、程度和時(shí)程安排。 應(yīng)保留第二方審核報(bào)吿的記錄。第二方審核可以用于： ?供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn) 評(píng)估 ； ?供應(yīng)商監(jiān)視； ?供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)； ?產(chǎn)品審核； ?過程審核。 案例： GM的特殊狀態(tài)通知 ?CS I（控制交運(yùn) 第一級(jí)） ?CS II（控制交運(yùn) 第二級(jí)） ?新業(yè)務(wù)暫停 質(zhì)量 售后 再次強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品符合性，穩(wěn)健質(zhì)量 浙江易鋒機(jī)械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd. 8. 6. 4外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的符合性驗(yàn)證和接收 應(yīng)有一個(gè)過程來確保外部提供過程、產(chǎn)品質(zhì)量，可采用以下一種或多種方法 : ?接收并評(píng)價(jià)組織供應(yīng)商提供的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)； ?接收檢驗(yàn)和 /或試驗(yàn)，例如基于績效的抽樣檢查； ?結(jié)合可接受的已交付產(chǎn)品對(duì)要求的符合性的記錄，由第二方或者第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍耍? ?指定實(shí)驗(yàn)室的零件評(píng)價(jià)； ?顧客同意的的其他方法。 至少應(yīng)監(jiān)視以下供應(yīng)商績效指標(biāo) : ?已交付 產(chǎn) 品 對(duì)要求的 符合性 ； ?在收貨工廠對(duì)顧客造成的干擾，包括整車侯檢和停止出貨； ?交付排程的績效； ?超額運(yùn)費(fèi)發(fā)生次數(shù)。 該過程應(yīng)包括根據(jù)供應(yīng)商績效和產(chǎn)品、材料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，增加或減少控制類型和程度以及開發(fā)活動(dòng)的準(zhǔn)則和措施。 組織應(yīng)： a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中； b） 規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制； c）考慮： 1）外部提供的過程、產(chǎn)品對(duì)組織穩(wěn)定地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī) 要求的能力的潛在影響； 2）外部供方實(shí)施控制的有效性； d） 確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品滿足要求。 第 （除了 IATF 16949第 ）適用于組織對(duì)顧客指定貨源的控制，除非組織和顧客之間的合同另有特殊約定。 質(zhì)保部有關(guān)供應(yīng)商質(zhì)量績效，提供給采購部。 外部供方包括（構(gòu)成產(chǎn)品一部分的）供應(yīng)商（如原材料、涂料、包裝等）、委外加工商、模具制作商、設(shè)備維修服務(wù)、量具校準(zhǔn)服務(wù)等 浙江易鋒機(jī)械有限公司 Zhejiang Yi Feng Machinery Co., Ltd. 應(yīng)有一個(gè)形成文件的供應(yīng)商選擇過程