【正文】 內(nèi)審流程 1。 121 第八章 品管體系的建立 三、 ISO9000發(fā)展情況 ? 第一版 1987年 ? 第二版 1994年 ? 第三版 2023年 四、文件架構(gòu) ? 一階文件：質(zhì)量手冊 ? 二階文件：程序文件 ? 三階文件：作業(yè)指導(dǎo)類 /檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)類等文件 ? 四階文件：表格 122 第八章 品管體系的建立 五 、 質(zhì)量管理原則 : . 123 第八章 品管體系的建立 六、質(zhì)量管理體系方法 建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟： 確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望； 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)； 確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源； 規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法； 應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率； 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施； 建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。 ６ .強(qiáng)化產(chǎn)品競爭力 ,邁向國際化 。 ４ .塑造全員品質(zhì)共識 ,建立高品質(zhì) ,高水平的一流企業(yè) 。 ２ .明確各部門 /崗位職責(zé) ,分工明確 。 六、實(shí)驗(yàn)設(shè)施管理 為什么要管理？ 確保實(shí)驗(yàn)設(shè)施準(zhǔn)確、可靠 校準(zhǔn) 方法、周期、流程 日常維護(hù)、保養(yǎng) 保養(yǎng)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)、頻率、保養(yǎng)記錄 維修 118 第七章 實(shí)驗(yàn)室的管理和實(shí)踐 七、各種實(shí)驗(yàn)類型 ? 環(huán)境試驗(yàn)（振動試驗(yàn)、氧化試驗(yàn)、鹽水試 驗(yàn)、高溫 /低溫試驗(yàn)等） ? 精密檢查 ? 破壞性試驗(yàn)（附著力、沖擊測試） ? 跌落實(shí)驗(yàn) ? 安全試驗(yàn)（耐壓、漏電、靜電） ? 耐久性試驗(yàn)（附著力、壽命、按鍵） ? 電磁兼容性試驗(yàn)（產(chǎn)品認(rèn)證） ? 型式試驗(yàn)（產(chǎn)品認(rèn)證） 119 第八章 品管體系的建立 一 、 QMS（ 質(zhì)量管理體系 ） 概念 二 、 QMS的作用 三、 ISO9000發(fā)展情況 四、文件架構(gòu) 五、質(zhì)量管理原則 六、質(zhì)量管理體系方法 七、內(nèi)審 八、管理評審 120 第八章 品管體系的建立 一 、 QMS（ 質(zhì)量管理體系 ） 概念 是企業(yè)以品質(zhì)管理為核心的一系列關(guān)聯(lián)活動及其載體所構(gòu)成的系統(tǒng) 。實(shí)驗(yàn)可以籠統(tǒng)的包括各種試驗(yàn)項(xiàng)目，檢驗(yàn)指的是各種試驗(yàn)具體的操作過程。如： MP3的溫濕度試驗(yàn)、壽命實(shí)驗(yàn)、跌落試驗(yàn)等。 （為方便工作，免檢物品制定一份免檢清單） 方案二： 在各檢驗(yàn)規(guī)范內(nèi)分別規(guī)定其是抽檢、全檢、特殊抽檢、免檢等，若抽檢則規(guī)定其各自 MA、 MI的 AQL允收系數(shù)。 次要不良品 :含有一個以上次要缺點(diǎn) ,但并無嚴(yán)重與主要缺 點(diǎn)。 嚴(yán)重不良品 :含有一個以上嚴(yán)重缺點(diǎn) ,同時亦可能有主要缺 點(diǎn)和次要缺點(diǎn)。 次要缺點(diǎn) (MI):也叫輕缺點(diǎn) ,產(chǎn)品使用性能對于期望的目 的不致降低 ,或者雖與規(guī)格有所差異 ,但在 使用及操作上并無影響之缺點(diǎn) 。 優(yōu)點(diǎn)： 標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)、全面 缺點(diǎn)： 重復(fù)多，浪費(fèi)大等 109 第五章 如何進(jìn)行品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的制定 品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)包括的項(xiàng)目或內(nèi)容 ： 通常如下： ? 明確檢驗(yàn)步驟； ? 明確檢驗(yàn)項(xiàng)目、規(guī)格或要求； ? 明確檢驗(yàn)手段（全檢、抽檢、巡檢） ? 缺陷分類及描述 CR（ 致命缺陷）、 MA（ 嚴(yán)重缺陷）、MI（ 輕微缺陷）； ? 明確檢驗(yàn)方法： 目視、測量、測試、實(shí)驗(yàn)、試裝 (實(shí)配 )等 ? 明確檢驗(yàn)器具； 必要時，建立限度樣板！ 經(jīng)確認(rèn)的實(shí)物樣品 ,是任何文字檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)無可替代的 !所以 ,樣品的管理至關(guān)重要 ! 對某款產(chǎn)品開始檢驗(yàn)時，一定要仔細(xì)核對樣品，此時切忌按照以往的經(jīng)驗(yàn)辦事！ 110 第六章 抽樣方案的設(shè)計(jì)和應(yīng)用 一、缺點(diǎn)的分類及介紹 二、不良品的分類 三、抽樣類型分類 四、抽樣檢驗(yàn)方案的建立 111 第六章 抽樣方案的設(shè)計(jì)和應(yīng)用 一、缺點(diǎn)的分類及介紹 嚴(yán)重缺點(diǎn) (CR):也叫致命缺點(diǎn) ,是根據(jù)判斷或經(jīng)駗 ,認(rèn)為該 缺點(diǎn)對產(chǎn)品有致命的影響對人身有不安全 之情況。 產(chǎn)品形形色色 。 專用性標(biāo)準(zhǔn)介紹 按照每個 (款 )產(chǎn)品逐一編制，特征如下： 產(chǎn)品要求高 。 按照銷售國家 /地區(qū) 。 通用性標(biāo)準(zhǔn) 167。 二、標(biāo)準(zhǔn)的分類及特征 程序類標(biāo)準(zhǔn) (程序文件、制度或辦法等） 規(guī)范類標(biāo)準(zhǔn)（產(chǎn)品規(guī)格書、圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書、 檢驗(yàn)規(guī)范等 ） 105 第五章 如何進(jìn)行品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的制定 三、標(biāo)準(zhǔn)的重要性及好處 俗語說 “沒有規(guī)矩，不成方圓” 沒有標(biāo)準(zhǔn)不作業(yè) 檢驗(yàn)最基本的前提條件： 要有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) “人治” “法治” （淺談 紅 綠 燈的作用） 文件化、系統(tǒng)化、統(tǒng)一性 職責(zé)權(quán)限明確 減少或避免問題發(fā)生 提高工作效率 降低成本 等等 好處 106 標(biāo) 準(zhǔn) 的 特 征 第五章 如何進(jìn)行品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的制定 保存和積累技巧和專 業(yè)技術(shù)的最佳方法； 代表最好最容易 最安全的作業(yè)方法 是衡量績效的基準(zhǔn)； 等等 107 第五章 如何進(jìn)行品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的制定 四、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的介紹 檢驗(yàn)規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)）、圖紙、規(guī)格書、作業(yè)指導(dǎo)書、 QC工程圖、采購單、訂單、聯(lián)絡(luò)單、工作指令、生產(chǎn)單、樣品、限度樣板等。 103 第五章 如何進(jìn)行品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的制定 一、標(biāo)準(zhǔn)化的定義 二、標(biāo)準(zhǔn)的分類及特征 三、標(biāo)準(zhǔn)的重要性及好處 四、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的介紹 104 第五章 如何進(jìn)行品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的制定 一、標(biāo)準(zhǔn)化的定義 應(yīng)用流程使作業(yè)人員更安全、更容易地工作，以及企業(yè)為確保顧客質(zhì)量及生產(chǎn)力的最有效工作方式稱之為 標(biāo)準(zhǔn) ,如管理標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 時機(jī)： 一年或滿規(guī)定的期限 檢驗(yàn)流程： 物料部（倉庫）發(fā)出檢驗(yàn)申請 OQC檢驗(yàn) 填 寫檢驗(yàn)結(jié)果 通報結(jié)果 標(biāo)識 異常處理 100 第四章 品質(zhì)控制內(nèi)容和方法 八、不合格的控制 不合格的定義 未滿足要求。 ?箱麥、箱號、數(shù)量 (重量 )檢驗(yàn)； ?尾數(shù)箱的檢查 98 第四章 品質(zhì)控制內(nèi)容和方法 檢驗(yàn)方法 :一般使用抽樣檢驗(yàn)方法進(jìn)行 . 檢驗(yàn)記錄 :一定要留下檢驗(yàn)的記錄以便追溯或必要時提供 給客戶用以證明次批產(chǎn)品的品質(zhì)狀況。 ?指定的功能特性檢驗(yàn) 。 檢驗(yàn)項(xiàng)目 : ?外觀檢驗(yàn) 。 好處： 及時發(fā)現(xiàn)品質(zhì)問題，減少批量性錯誤 缺點(diǎn)： 要錯就錯一片 。 產(chǎn)品抽檢的標(biāo)準(zhǔn)一般采用 MILSTD105E AQL值的設(shè)定應(yīng)注意的事項(xiàng)。 QA： Quality Assurance品質(zhì)保證 指各種綜合的品質(zhì)活動過程。 如何設(shè)置？ 根據(jù)產(chǎn)品工序的復(fù)雜程度而定，一般簡單的工序設(shè)置一 個 FQC工位，若復(fù)雜則在工序中增設(shè) QC工位。 巡回檢查：定時的依據(jù)指定的項(xiàng)目實(shí)施輪流檢查； 制程： 產(chǎn)品的制造過程 制程巡回檢查特點(diǎn) :管理項(xiàng)目多、管理面寬，人員少，效果明顯。 ?與供應(yīng)商互利雙贏 . IQC與供應(yīng)商的關(guān)系 供應(yīng)商是公司的上一道工序 \業(yè)務(wù)體系的分支 IQC是供應(yīng)商的直接客戶 88 第四章 品質(zhì)控制內(nèi)容和方法 IQC的職責(zé) ? 進(jìn)料檢驗(yàn) ? 檢驗(yàn)的實(shí)施、判定結(jié)果、狀態(tài)的標(biāo)識、 填寫報表、統(tǒng)計(jì)分析 ? 供應(yīng)商的品質(zhì)管理 ? 品質(zhì)指導(dǎo)、溝通聯(lián)絡(luò)、品質(zhì)考核和評價 ? 生產(chǎn)中不良品的跟蹤 ? 退料確認(rèn)等 89 第四章 品質(zhì)控制內(nèi)容和方法 四、 PQC 解釋 PQC PQC： Process Quality Control制程品質(zhì)控制（制程檢驗(yàn)） 是指在產(chǎn)品的制造過程中，為了確保各工序品質(zhì)及產(chǎn)品品質(zhì)等符合 規(guī)定要求而采取的系列檢查和驗(yàn)證的活動。 ?降低品保成本 ,以最少的投入進(jìn)行品質(zhì)控制 。 檢驗(yàn)的人員： 進(jìn)料檢驗(yàn)（品管）員（ IQC） 檢驗(yàn)的時機(jī)： 物料到廠，由倉管人員初步核對物料的品名、 料號及數(shù)量無誤后通知 IQC檢驗(yàn) . 86 第四章 品質(zhì)控制內(nèi)容和方法 檢驗(yàn)的頻率： 隨到隨檢 檢驗(yàn)的流程： 檢驗(yàn)依據(jù)（標(biāo)準(zhǔn)）：采購單、圖紙、檢驗(yàn)規(guī)范、樣品等 供應(yīng)商 外發(fā)廠 客 戶 送 貨 倉 庫 收 貨 核 對 存 待 檢 區(qū) 通 知 檢 驗(yàn) IQC 檢驗(yàn) 填 寫 報 告 狀 態(tài) 標(biāo) 識 87 第四章 品質(zhì)控制內(nèi)容和方法 IQC的工作原則 ?從源頭抓起 。 檢驗(yàn)數(shù)量少 ,可較詳細(xì) 。 80 第四章 品質(zhì)控制內(nèi)容和方法 品質(zhì)檢驗(yàn)常用方法 目視、測量、測試、實(shí)驗(yàn)、試裝 (實(shí)配 ) 品質(zhì)檢驗(yàn)的儀器如： 1）長度 卡尺、千分尺、投影儀、卷尺、鋼尺 2）力學(xué) 電子磅秤、磅秤、拉力器、扭力器、壓力器 3）其他 數(shù)字電橋、萬用表、示波器、信號源 …… 81 第四章 品質(zhì)控制內(nèi)容和方法 品質(zhì)檢驗(yàn)手段 ?全檢 (全數(shù)檢驗(yàn) ) ?抽檢 (抽樣檢驗(yàn) ) ?免檢 (免去檢驗(yàn) ) 82 第四章 品質(zhì)控制內(nèi)容和方法 品質(zhì)檢驗(yàn)控制的核心 ?檢驗(yàn)人員能勝任 ?檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)須明確 ?抽樣標(biāo)準(zhǔn)要明確 83 第四章 品質(zhì)控制內(nèi)容和方法 全檢 (全數(shù)檢驗(yàn) )的選用標(biāo)準(zhǔn) ? 使用于全數(shù)檢驗(yàn)很快 ,且費(fèi)用少 ,如燈炮點(diǎn)火實(shí)驗(yàn) . ? 產(chǎn)品必須全數(shù)檢驗(yàn) ,如 :手表 /像機(jī) /投影儀等 . ? 產(chǎn)品中只要有少許不良品 ,就會嚴(yán)重影響人身或財(cái)產(chǎn)安全 ,如 :高壓氣筒 /高壓鍋 /電源線等 . 抽樣檢驗(yàn)的選用標(biāo)準(zhǔn) ? 屬于破壞性試驗(yàn) ,如 :強(qiáng)度 /抗暴 /老化實(shí)驗(yàn)等 ? 檢驗(yàn)的群體非常之多 ,如螺絲 /二級管等 ? 檢驗(yàn)的群體體積非常之大 ,如 :海棉等 ? 產(chǎn)品屬于連續(xù)性的物體 ,如 :紗線等 . 84 第四章 品質(zhì)控制內(nèi)容和方法 抽樣檢驗(yàn)的優(yōu)點(diǎn) 抽樣檢驗(yàn)的缺點(diǎn) 抽檢費(fèi)用遠(yuǎn)比全檢少 。 75 第三章 品管工具 因果圖示例 軸頸有刀痕 機(jī)床 操作者 材 料 工藝方法 環(huán)境 機(jī)床精度不夠 主軸松動 軸承磨損 油壓不穩(wěn) 夾具磨損 油中有氣泡 漏油 缺乏作業(yè)技能 未經(jīng)培訓(xùn) 無作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 工作紀(jì)律松馳 疲勞 沒有積極性 薪金低 日夜加班 情緒 氣溫高 光線 光線過強(qiáng) 光線弱 材質(zhì)不當(dāng) 冷卻液不標(biāo)準(zhǔn) 濃度不當(dāng) 上道工序加工不良 中心孔位置不正確 切削速度 轉(zhuǎn)速高 進(jìn)給量大 用錯刀具 刀具管理不善 小組名稱： 組長： 成員： 日期： 76 第三章 品管工具 直方圖 77 第三章 品管工具 十四、新 QC七大手法 ?關(guān)連圖法 ?KJ法 （親和圖） ?PDPC法 （過程決策程序圖） ?箭頭圖法 （網(wǎng)絡(luò)圖） ?系統(tǒng)圖法 ?矩圖法 ?矩陣數(shù)據(jù)解析法 78 第四章 品質(zhì)控制內(nèi)容和方法 一、品質(zhì)控制階段及手段 二、品質(zhì)檢驗(yàn)介紹