【正文】 ? 審查管制計劃和作業(yè)說明。 78措施結(jié)果追蹤製程負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法 ( 不僅限定下列方法 )確定建議措施已執(zhí)行：? 確定製程／產(chǎn)品要求已達到。 必須強調(diào)的主要是預(yù)防不良 ( 意即：降低發(fā)生率 ) 而不是偵測不良 。 某些狀況，對特定的零件作設(shè)計變更，可能有助於偵測。 一般來說，提高偵測控制來達到品質(zhì)的改善，是不經(jīng)濟且效益不大。? 只有設(shè)計和／或製程修改，方能降低嚴(yán)重度評價等級。 77建議措施 (續(xù) )? 如果要降低發(fā)生的機率，必須修訂製程和／或設(shè)計。任何建議措施以降低評價等級的內(nèi)容順序為：嚴(yán)重度、發(fā)生率及偵測度。? 為了降低偵測度評價等級，一般來說所規(guī)劃的 製程管制 必須改善。其字首分別以 “ P “ 及 ” D “ 區(qū)分。如果可能的話，第一種方式 (預(yù)防管制 )是較好的方式。74現(xiàn)行的製程管制製程管制的方式，有以下兩種考量類型： 1 ) 預(yù)防：預(yù)防失效的原因／機制，或降低發(fā) 生的機率。藉由設(shè)計變更或製程變更預(yù)防或控制失效原因 /機制，是降低發(fā)生率的唯一方法。 73發(fā)生率發(fā)生率是特定原因／機制可能發(fā)生的機率。特殊的產(chǎn)品或製程特性符號及其使用，係由三大汽車公司政策自訂，本手冊並未予以標(biāo)準(zhǔn)化。附記：對評價等級 9 分或 10 分者，建議不修訂其衡量標(biāo)準(zhǔn)；失效模式其嚴(yán)重度為 1 分者，則不需要作進一步分析。嚴(yán)重度在個別的 FMEA 範(fàn)圍中為一相對的等級評價。 當(dāng)評估失效潛在效應(yīng)時， 每一個對象均應(yīng)考慮到。68潛在失效模式… 在準(zhǔn)備 PFMEA 作業(yè)中， 會假定進料／零件均沒有瑕疵 ， 除非 FMEA 小組依據(jù)歷來的數(shù)據(jù)顯示進料的品質(zhì)有缺點，則可納入分析。 並儘可能精確地指出此製程或操作程序的目的， 包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計 ( 衡量表／可量測的 ) 資訊 。66主要日期 Key Date此日期不應(yīng)超過預(yù)定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期附註：以供應(yīng)商而言，初次 FMEA 之預(yù)定日期不應(yīng)該超過顧客所要求的 生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過程 (PPAP) 提交日期。PFMEA 的作業(yè)首先要將 過程流程圖 完成，並將產(chǎn)品／製程特性鑑別出；如果有的話，則應(yīng)包括相關(guān)的 DFMEA 中鑑別出某些產(chǎn)品的效應(yīng) ( effects )。其效應(yīng)及避免方法則應(yīng)涵蓋於 DFMEA 。64製程 FMEA 之作業(yè)考量製程 FMEA 會 假定 產(chǎn)品會符合所設(shè)計的設(shè)計內(nèi)容。 x – SL lower) ／ 3 σ s 3. Replace using Z 4. PpK= Z/3 = ~ 備註 : 當(dāng)有效的統(tǒng)計數(shù)據(jù)可獲得時 , 上述 PpK 值可協(xié)助 FMEA小組作為決定發(fā)生率等級之指引 。 58措施結(jié)果及追蹤行動 所有修訂的評價等級應(yīng)予以審查，如果進一步措施經(jīng)考慮是必要的，則應(yīng)重覆分析。? 增加設(shè)計驗收／查證等措施，僅能降低偵測度的評價等級。? 唯有設(shè)計變更，方能降低嚴(yán)重度評價等級。 57建議措施 ( 續(xù) )在已特別注意嚴(yán)重度 9 或 10 分者後， 小組下一部要把注意力集中於其他失效模式，以降低嚴(yán)重度，然後發(fā)生率，再是偵測度。任何建議措施以降低評價等級的內(nèi)容順序為：嚴(yán)重度、發(fā)生率及偵測度。附註：在定出偵測度評分後，小組應(yīng)再審查發(fā)生率，以確定發(fā)生率是否仍然恰當(dāng)。 ( P – 預(yù)防， D – 檢測 )v 一旦設(shè)計管制欄位已經(jīng)鑑定，應(yīng)審查所有預(yù)防管制，以決定是否任何發(fā)生率需要修訂。v 在範(fàn)圍中並沒有使用到預(yù)防管制欄位，因為該預(yù)防管制並未被使用在相同或類似的設(shè)計上。比較好的方式是第一種方式54現(xiàn)行設(shè)計管制 ( 續(xù) )DFMEA 之現(xiàn)行設(shè)計管制區(qū)分 為兩個欄位，分別是預(yù)防管制及檢測管制，以協(xié)助小組成員明確區(qū)分兩者類型的管制方式。小組應(yīng)隨時均著眼於改進設(shè)計管制；例如：於實驗室中創(chuàng)造出系統(tǒng)測試，或創(chuàng)造出系統(tǒng)模型式計算程序等。53現(xiàn)行設(shè)計管制列舉預(yù)防、設(shè)計驗收／查證 ( DV ) ，或其他已完成或提出的確保失效模式和／或原因／機制在設(shè)計考量下的設(shè)計適用性。是否曾經(jīng)使用工程分析 ( 如：可靠度 )，來評估在應(yīng)用時所預(yù)期的類似發(fā)生機率。發(fā)生率的評價等級分?jǐn)?shù)有相對的意義，而非絕對值。特殊的產(chǎn)品或製程特性符號及其使用，係由三大汽車公司政策自訂，本手冊並未予以標(biāo)準(zhǔn)化。 50等級對於需要進一步 設(shè)計或 製程管制的零組件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)，可利用此欄區(qū)分其特殊的產(chǎn)品特性 ( 如： Critical、 Key、 Major、 significant ) 。2. 高嚴(yán)重度者，有時可藉設(shè)計修改來降低嚴(yán)重度的失效。小組成員應(yīng)對評價標(biāo)準(zhǔn)及等級系統(tǒng)有一致的共識，即使針對個別的產(chǎn)品分析有所修訂，該其共識亦應(yīng)該一致。嚴(yán)重度在個別的 FMEA 範(fàn)圍中為一相對的等級評價。開關(guān)( SWITCH )開／關(guān)C安裝燈泡(BULB ASSEMBLY)D外殼( HOUSING )A電極板 ( PLATE )E+電池( BATTERIES )B彈簧 (SPRING)F15 54432零組件 : A. 外殼B. 電池 (2 D CELL )C. 開關(guān)D. 燈泡組E. 電極板F. 彈簧安裝方式 : 1. 裝入 (SKIP FIT)2. 鉚釘 (RIVETS)3. 螺紋 (THREAD)4. 按壓 (SNAP FIT)5. 壓合 (COMPRESSIVE FIT)45設(shè) 計 方 塊 圖 例系統(tǒng)子系統(tǒng)零組件車 體內(nèi) 部車 窗車門密封帶玻 璃外 部車 門車門內(nèi) /外板 門扣/鎖如果產(chǎn)品機能很複雜， 可將其區(qū)分為若干子系統(tǒng)， 以鑑別其主要及次要機能， 予以各個分析46功能 : 提供座位支撐穩(wěn)定的附著潛在失效模式 : ? 座椅支撐結(jié)構(gòu)失效? 座椅支撐過度偏斜功能 : 提供令人愉悅的外觀潛在失效模式 : ? 亮度劣化? 塗料碎片系 統(tǒng)功能 : 提供結(jié)構(gòu)的支撐潛在失效模式 :? 結(jié)構(gòu)的失效? 過多的偏斜功能 : 提供正確完成本架幾何數(shù)據(jù)的尺寸管制潛在失效模式 :? 本車架安裝點的長度太長? 本車架安裝點的長度太短功能 : 支撐架總成生產(chǎn)方法 (焊接 )潛在失效模式 :設(shè)計目標(biāo)1. 騎乘至少 3000小時不需保養(yǎng) , 及 10000小時的騎乘壽命2. 適應(yīng) %男性成人舒適的騎乘3. 其他4. 功能 : 5. 容易騎用6. 潛在失效模式? 駕駛困難? 踩踏困難功能 : 提供可靠的交通潛在失效模式? 鏈條經(jīng)常損壞? 輪胎經(jīng)常需要保養(yǎng)功能 : 提供舒適的交通潛在失效模式? 座椅位置令騎乘者感到不舒服腳踏車子 系 統(tǒng) 零 組 件上 架 組車 架 總 成手 把 總 成前 輪 總 成後 輪 總 成扣 鏈 齒 輪 總 成座 椅 總 成鏈 條 總 成前下方管下後方管扣鏈齒輪管47潛在失效模式破碎 變形鬆脫 外漏黏沾 生鏽斷裂 未傳送扭力打滑 ( 未保持全扭力 ) 不能支撐 ( 結(jié)構(gòu)上的 )未完全支撐 ( 結(jié)構(gòu)上的 ) 切入不順 ( Harsh Engagement )解脫過快 不足的信號間歇的信號 沒有信號 電磁相容性／射頻干擾 偏差潛在失效模式應(yīng)以「物理的」或技術(shù)用語描述，而非以顧客觀察到的現(xiàn)象描述。? 研擬 FMEA 時使用的方塊圖，應(yīng)附於 FMEA 中。? 研擬 DFMEA 必須由其所欲分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)及／或零組件的方塊圖著手。 不過會將製造／裝配上一些技術(shù)的限制納入考量，如：必要的模型設(shè)計、限定的表面處理、工模具組裝空間 /進出、限定的鐵材硬度、 製程能力／性能 。42設(shè)計 FMEA小組之作業(yè)考量設(shè)計 FMEA 必須將製造／裝配需求納入考量，可能出現(xiàn)的潛在失效模式和／或其原因，如果其鑑別、效應(yīng)及管制都已經(jīng)包括在製程 FMEA，則不一定要包括在設(shè)計 FMEA 之中。? 在整個產(chǎn)品研發(fā)階段隨著設(shè)計變更或取得新資訊而不斷更新。 40設(shè)計 FMEA 中對「顧客」的定義設(shè)計 FMEA 中，對「顧客」 的定義通常不僅是指「最終使用者」，但也可能是車輛設(shè)計工程師/小組，或較高階層之組裝作業(yè)，及 /或生產(chǎn)過程 (例如 :製造、組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè) )負(fù)責(zé)工程師。 (FMEA will be limited value without positive and effective preventive /corrective actions)負(fù)責(zé)工程師應(yīng)確保所有建議的措施均已有效執(zhí)行。? 對策案評價及追蹤：填入對策案風(fēng)險優(yōu)先數(shù)評價 。? 建議措施責(zé)任：填入對策案之對應(yīng)人員及目標(biāo)達成日期。? 風(fēng)險優(yōu)先數(shù)：為發(fā)生度、嚴(yán)重度、偵測度相乘的結(jié)果。? 製程管制的方式，有以下兩種考量類型： 1 ) 預(yù)防 2 ) 檢測? 發(fā) 生 度：預(yù)估失效模式可能發(fā)生之程度。35FMEA 作業(yè)說明 (FMEA表摘要 – 2/2)? 嚴(yán) 重 度：估計故障確實發(fā)生時，對客戶、後續(xù)製造或組裝廠所造成的影響之程度。? 潛在失效模式：列舉所有曾經(jīng) /潛在發(fā)生之異?，F(xiàn)象。? 核心小組：填入核心小組成員資料。?