【正文】 80 FMEA 低優(yōu)先順序 高 RPN 防呆法 ? 修訂 FMEA 是否客戶之 重要特性 ? 優(yōu)先持續(xù)改善 防呆措施 定出其 特殊特性 之防呆作業(yè) 列於 管制計(jì)劃 中 之管制 列於 作業(yè)指導(dǎo)書 FMEA 改善作業(yè)流程圖 No No No Yes Yes Yes 81 Low RPN doesn’t mean low Risk! Assessment Ranking Description DOn Product POn Process Action Taken O S D 1 1 1 Ideal situation (Goal) N/A 1 1 10 Not perfect, but acceptable N/A 1 10 1 Almost will not happen. If it does happen, consequence doesn’t reach customer.(D) N/A Internal process problem, likely not going to happen. If it does happen, consequence will not reach customer.(P) N/A 1 10 10 Failure consequence reach customer.(D) Yes Internal process problem, likely not going to happen. However, if it does happen, consequence reach customer.(P) Yes 10 1 1 Frequent failures, detectable, but costly Yes 10 1 10 Frequent failures, reach customer Yes 10 10 1 Frequent failures with major impact Yes 10 10 10 Trouble! Update resume 82 Action may influence the Product FMEA risk assessment The following actions may influence O, S, D ranking Corrective Actions Occurrence Severity Detection the process No No No the product Yes Yes Yes Current Control –Preventive Yes No No Improve Current Control –Inspection No No Yes Improve Current Control – Eng. Change No Yes No material / parts Yes No Yes the application Yes Yes Yes Reliability Program Yes No Yes employees Training No No Yes SPC program No No Yes Quality Plan No No Yes 83 Action may influence the Process FMEA risk assessment The following actions may influence O, S, D ranking Corrective Actions Occurrence Severity Detection the process Yes Yes Yes the product Yes Yes Yes Current Control –Preventive Yes No No Improve Current Control –Inspection No No Yes Improve Current Control – Eng. Change No Yes No material / parts Yes No Yes the application No Yes Yes Reliability Program Yes No Yes employees Training Yes No Yes SPC program Yes No Yes Quality Plan Yes No Yes 84 謝謝 ! THANKS！ P D C A FMEA 。 ? 審查工程圖面，製程／產(chǎn)品規(guī)格，和製程流程 ? 確定所包含的組裝／製造文件的變更。 例如：寧可用統(tǒng)計(jì)製程管制而不是隨機(jī)品質(zhì)檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)。變更現(xiàn)行管制系統(tǒng)，也可能提昇其偵測能力。增加品管檢驗(yàn)頻率不是更效的預(yù)防／矯正措施，且僅能暫時為之，且應(yīng)以 永久性的 預(yù)防／矯正措施為本。 ? 較佳降低偵測度的方法，是使用防錯法。還要運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法，執(zhí)行以行動導(dǎo)向的製程研究，連同適當(dāng)?shù)馁Y訊回饋，以持續(xù)段改善及預(yù)防缺點(diǎn)發(fā)生。 一般來說不論 RPN 之高低，當(dāng)嚴(yán)重度是 9 或 10 時，特頇注意現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制或預(yù)防／矯正措施要將該風(fēng)險 ( Risk ) 列入管制並採取措施。 77 建議措施 針對預(yù)防／矯正措施之工程評價，應(yīng)首先考量高嚴(yán)重度，高 RPN 及其他由小組指定的項(xiàng)目。 76 偵測度 ? 偵測度的評價等級是與所列的製程管制 更關(guān)。 本手冊 PFMEA 之製程管制更兩個欄位 ( 意即：分開 預(yù)防管制 及 檢測管制 )，以協(xié)助小組能迅速以目視區(qū)分兩種類型管制方式。 2 ) 檢測：檢測失效的原因／機(jī)制，或失效模 式據(jù)以採取矯正措施。 發(fā)生率評價等級分?jǐn)?shù)為 FMEA 作業(yè)範(fàn)圍內(nèi)的相對評分，並不一定是反映實(shí)際可能的發(fā)生率。發(fā)生率的評價等級分?jǐn)?shù)更相對的意義，而非絕對值。 73 潛在失效原因／機(jī)制 扭力不當(dāng) – 過 度或不足 焊接不當(dāng) – 電 流、時間或壓力 量測不精確 熱處理不當(dāng) – 時 間或溫度 不當(dāng)?shù)臐沧ⅲ諝饬魍? 潤滑不足或未潤滑 零組件遺失或誤置 定位裝置磨損 工具磨損 定位裝置更碎屑 工具損壞 機(jī)器設(shè)定不當(dāng) 程式運(yùn)作不當(dāng) 使用明確的錯誤或功能失效用語 ( 如：操作員未安裝封口 ) ；不可使用不明確的用語 (如 ：操作員失誤，機(jī)器失效 ) 。 72 等級 … 本欄亦可用以區(qū)分任何特殊 產(chǎn)品 或製程特性 … … 在 製程 FMEA 等級確認(rèn)後，要通知設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師，因?yàn)檫@更可能影響到與管制項(xiàng)目更關(guān)的工程文件 。 嚴(yán)重度等級指數(shù)可藉由對系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)變更，或製程之重新設(shè)計(jì)來降低之。 ＊ 對於最終使用者而言， 其效應(yīng)以產(chǎn)品或系統(tǒng)性能的觀點(diǎn)而言，如： 噪音 粗糙 操作不規(guī)律 作業(yè)過多 不舒服的氣味 無法操作 操作不良 不穩(wěn)定 作業(yè)中斷 拉曳 滲漏 外觀不良 重工／修理 車控不良 報廢 顧客不滿意 ＊ 對於下一個製程或後續(xù)的作業(yè)／地點(diǎn)， 其效應(yīng)以製程／操作性能的觀點(diǎn)而言，如： 無法繫緊 無法契合 無法鑽孔 無法連接 無法安裝 無法選配 無法裝面板 造成過多的工具磨耗 損壞裝備 危及作業(yè) 71 嚴(yán)重度 嚴(yán)重度是針對失效模式更關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級。 彎曲 毛邊 孔偏位 破裂 孔太淺 未打孔 搬運(yùn)損壞 髒污 孔太深 表面太粗糙 變形 表面太光滑 開放電路 短路 未貼標(biāo)籤 70 潛在失效效應(yīng) … 對於顧客的定義，可以是 下一個製程，後續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)，經(jīng)銷商和／或汽車車主 。如果特定製程包含多項(xiàng)的操作程序 ( 如：組裝 ) 且更不同的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單獨(dú)的項(xiàng)目分析。 68 製程功能／要求 … 小組應(yīng)審查適切的性能、材料、製程、環(huán)境以及安全標(biāo)準(zhǔn)。 準(zhǔn)備 PFMEA 所使用的流程圖應(yīng)附於該 PFMEA 文件中。 66 製程 FMEA 之作業(yè)考量 製程負(fù)責(zé)工程師應(yīng)更其方案，哪些文件會於準(zhǔn)備 PFMEA 時需用到，應(yīng)將 FMEA 中那些過程頇納入 FMEA，那些不需要列入予以條列。潛在失效模式更可能是因?yàn)樵O(shè)計(jì)弱點(diǎn)造成，則更可能包含於 PFMEA 中。 上述 PpK 值並不做其他用途 . 63 偵測度 標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)類型 建議的檢測方法範(fàn)圍 等級 A B C 幾乎 不可能 沒有檢測出缺失的能力 X 無法檢測出或沒有檢查 10 極稀少 現(xiàn)行管制檢測出缺失 , 甚為不可能 X 僅間接或隨機(jī)檢查的 方式管制 9 稀少 現(xiàn)行管制檢測出缺失的機(jī)會很小 X 僅做目視檢驗(yàn)管制 8 極低 現(xiàn)行管制檢測出缺失的機(jī)會極低 X 僅做雙重的目視檢驗(yàn)管制 7 低 有可能檢測出缺失 X X 以管制圖的方法管制 , 如 : SPC 6 中等 現(xiàn)行管制檢有可能測出缺失 X 在零件離開工作站後 , 以計(jì)量值量測管制 , GO/NO GO方式進(jìn)行 100%測量 5 中高 現(xiàn)行管制檢測出缺失的機(jī)會中高 X X 在後續(xù)的作業(yè)中發(fā)現(xiàn)問題 , 或執(zhí)行設(shè)定時測量 , 及首件檢查 ( 僅做設(shè)定原因查證 ) 4 高 現(xiàn)行管制檢測出缺失的機(jī)會高 X X 在工作站上發(fā)現(xiàn)問題 , 或在後續(xù)多重允收的作業(yè) : 供應(yīng) , 選擇 , 查證中發(fā)現(xiàn)問題 . 無法接受不良產(chǎn)品 3 極高 現(xiàn)行管制可以檢測出缺失的可能性極高 X X 在工作站上發(fā)現(xiàn)問題 , ( 具有自動停線特性的自動量測系統(tǒng) )無法接受的不良產(chǎn)品 2 幾乎肯定 現(xiàn)行管制幾乎肯定可以檢測出缺失 X 不會做出不良產(chǎn)品 , 應(yīng)為在製程 /產(chǎn)品設(shè)計(jì)已有防呆措施 1 檢驗(yàn)類型 : A : 防呆法 B : 量具測量 C : 人工檢驗(yàn) 建議的 PFMEA 偵測度評價標(biāo)準(zhǔn) 64 製程 FMEA 中對「顧客」的定義 製程 FMEA 中，對「顧客」 的定義通常是指「最終使用者」，但也可能是後續(xù)或下游製造或組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè)、或 政府法規(guī) 。應(yīng)隨時能著眼於持續(xù)不段的改善 ( Continuous Improvement ) 設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法 ( 不僅限於下列方法 )確定建議措施以執(zhí)行： ? 確定設(shè)計(jì)要求已達(dá)到 ? 審查工程圖面和規(guī)格 ? 確定所包含的組裝／製造文件，及 ? 審查 PFMEA 和管制計(jì)劃 60 效應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn) : 嚴(yán)重度之效應(yīng) 本評價為當(dāng)前在失效模式結(jié)果為最終顧客和 /或製造 /組裝缺失時 , 最終顧客應(yīng)隨時列為首要考慮對象 , 如果兩著都發(fā)生 , 使用較高的嚴(yán)重度評價等級 . (顧客效應(yīng) ) 標(biāo)準(zhǔn) : 嚴(yán)重度之效應(yīng) 本評價係當(dāng)潛在失效模式為最後顧客和 /或製造 /組裝缺失時 , 最終顧客應(yīng)隨時首要考慮對象 , 如果兩者均發(fā)生 , 使用較高的嚴(yán)重度評價等級 . (製造 /組裝效應(yīng) ) 等級 危險 無警訊 可能危及機(jī)器或操作裝配員 , 如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和 /或不符合政府的規(guī)定 , 則應(yīng)列為非常嚴(yán)重 , 而失效會在毫無預(yù)警的情況下出現(xiàn) . 或可能危及作業(yè)員 ( 機(jī)器或組裝 ) 而且沒有警訊 10 危險 有警訊 可能危及機(jī)器或操作裝配員 , 如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和 /或不符合政府的規(guī)定 , 則應(yīng)列為非常嚴(yán)重 , 失效出現(xiàn)前會有警訊 或可能危及作業(yè)員 ( 機(jī)器或組裝 ) 有警訊 9 極高 車輛 /項(xiàng)目無法操作 , 主要功能喪失 或產(chǎn)品 100% 要報廢或車輛 /項(xiàng)目於修理部門的修理時間超過一小時 8 高 車輛 /項(xiàng)目尚能操作 , 但表現(xiàn)會打折扣 , 顧客極不滿意 或產(chǎn)品必須篩選及部分要報廢 ( 少於 100% ), 或車輛 /項(xiàng)目於修理部門的修理時間在半小時到 1 小時之間 7 中低 汽車 /項(xiàng)目可以操作 , 但舒適 /便利項(xiàng)目無法操作 , 顧客不滿意 或部分產(chǎn)品不需篩選必須報廢 ( 少於 100% ), 或於修理部門的修理時間少於半小時 6 低 汽車 /項(xiàng)目可以操作 , 但舒適 /便利有關(guān)項(xiàng)目表現(xiàn)會打折扣 , 顧客會有些不滿 或產(chǎn)品 100%需要重工 , 或車輛