【正文】 組織如何符合 ？ 119 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 已建立的過程之間的聯(lián)系 關(guān)于聯(lián)系，建議的問題： 輸入是什么？ 輸入是從哪里來的？ 有多少種輸入？ 輸入的供方是誰？ 其它過程和這些輸入的關(guān)系是什么？ 輸出是什么？ 輸出指向哪里？ 有多少種輸出？ 輸出的顧客是誰？ 其它過程和這些輸出的關(guān)系是什么？ ISO/TS16949:2023是否要求建立聯(lián)系？參閱 組織如何符合 ？ 120 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 過程已經(jīng)監(jiān)測 關(guān)于過程監(jiān)測，建議的問題： 監(jiān)測什么？ 多久進行一次？ 如何報告？ 誰得到信息 ?。 為什么確認過程所有者可能對內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核有幫助？ 117 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 過程已經(jīng)定義 關(guān)于過程定義，建議的問題： 過程是在哪里定義的？ 過程是如何定義的？ 過程是由誰定義的？ ISO/TS16949:2023是否要求過程定義？參閱 。 注：與效率有關(guān)的指標可能包括精益制造技術(shù)，使用防錯設備，視覺控制和反饋，使用標準化的操作的結(jié)果。績效指標必須基于但不限于下列的目標數(shù)據(jù)： ● 已交付零件的質(zhì)量績效； ● 對顧客造成的中斷干擾，包括市場退貨； ● 交付表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運費）； ● 與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的顧客通知。 持 續(xù) 改 進。 全體員 工的 配合與積極參與 。 97 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 如何實施 ISO/TS16949:2023 了解 與識別汽車業(yè) COP（ Customer Oriented Process） 市場 研究 、 合同投 標、產(chǎn)品 /過程設計、產(chǎn)品制造、 交付 、 收付款 、服務 等 ； 了解 與識別汽車業(yè) SP （ Support Process） 產(chǎn)品檢驗、設備管理、工裝管理、培訓、采購、監(jiān)控和測量裝置管理、倉庫管理等； 了解 與識別汽車業(yè) MP （ Management Process） 管理 評審、內(nèi)部審核、糾正預防措施、持續(xù)改進等 98 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 章魚圖分析法 — Octopus 99 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. ISO/TS16949體系輔導模式： 第十一章： TS16949輔導步驟和推行進度 100 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 導入準備階段： 101 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 體系建立階段： 102 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 體系執(zhí)行階段： 103 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 體系認證階段： 104 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 推 動 ISO/TS16949成功的要素 : 最高 管理者的 決 心 與 支持、 授權(quán) 、 關(guān)心 、 鼓勵 、 參與以及激勵 。 8）建立和應用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的措施。 6）應用這些方法確定每個過程的有效性和效率。 4）確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必須的資源。 2）建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 舉例說明： 80%的銷售額是源自 20%的顧客； 80%的電話是來自 20%的朋友； 80%的總產(chǎn)量來自 20%的產(chǎn)品； 80%的財富集中在 20%的人手中； 這啟示我們在工作中要善于抓主要矛盾，善于從紛繁復雜的工作中理出頭緒，把資源用在最重要、最緊迫的事情上。 94 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 二八原則 巴列特定律： 總結(jié)果的 80%是由總消耗時間中的 20%所形成的。 93 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. smart原則 s： specific 具體的 m： measurable 可測量的 a： attainable 可達到的 r： relevant 相關(guān)的 t： time based 時間的 人們在制定工作目標或者任務目標時，考慮一下目標與計劃是不是 smart化的。 88 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. PDCA循環(huán) “ PDCA” 循環(huán)是一個管理的過程： 其作用在于使工作更具有 計劃性 、 條理性 及 可持續(xù)提升績效 P D C A 管理 D C A P D C A P D C A P D C A P 89 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. PDCA PLAN ： 首先改善你的操作，通過找出事件中存在的問題（確定應著手的問題點），得出解決這次問題的方案 DO： 首先在小范圍內(nèi)改變設定去解決問題，在測試中判定這一改變是否可行 CHECK： 判定所希望的效果達成與否，同時，繼續(xù)確定變動因素，從而判定任何可能出現(xiàn)的問題 ACT： 如果試驗成功，將此變動納入正常工作中，如果不成功重新開始 P階段 90 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 了解過程方法 過程 1 過程 2 輸出 /入 輸入 輸出 ACTION PLAN CHECK DO QMS ACTION PLAN CHECK DO ACTION PLAN CHECK DO 91 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 第十二章： 5M1E分析方法 5M1E是什么？ 變異來源 1) Machine 2) Material 3) Method 4) Men 5) Measure 6) Environment 機器 :機器的老化，新機臺 材料 :供應商的更換 \材料的替代 \材料機械性質(zhì)或化學性質(zhì)之變動 \材料尺寸變動 方法 :流程之變更 \作業(yè)立法之變更 \工具夾具不當 操作員 :操作員熟練度 \操作員習慣性 \操作員有沒有依照作業(yè)標準作業(yè) \操作員之體力與情緒操 \作員的工作場所及使用工具 測量 :測量手法 \測量儀器精確度 環(huán)境因素 :電源穩(wěn)定度 \水質(zhì)穩(wěn)定度 \溫度 \濕度 \空氣粉塵 \照明度 \地板及工作場所清潔 \工作場所物品之擺放 92 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 5W2H方法 what： 工作的內(nèi)容和達成的目標 why： 做這項工作的原因 who： 參加這項工作的具體人員，以及負責人 when： 在什么時間、什么時間段進行工作 where： 工作發(fā)生的地點 how： 用什么方法進行 how much： 需要多少成本 意義： 做任何工作都應該從 5w2h來思考，這有助于我們的思路的條理化，杜絕盲目性。 常見的產(chǎn)品特性如： 尺寸、外觀、強度、壽命等。 7）正式采納更改 必要時，對結(jié)果進行評審，以確定進一步改進的機會。 5）實施選定的解決辦法。 對質(zhì)量管理體系實施持續(xù)改進時，也要采取管理的系統(tǒng)方法。 86 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 持續(xù)改進 持續(xù)改進是八項質(zhì)量管理原則之一。 管理評審也是一個過程，審核報告與其他信息可作為輸入，評審結(jié)論是輸出。 體系審核有第一方審核（內(nèi)審）、第二方審核和第三方審核三種類型。 體系審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。 對上述四個問題的綜合回答可以確定評價的結(jié)果 85 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 質(zhì)量管理體系評價 （二）質(zhì)量管理體系審核 所謂審核就是“為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的，獨立的并形成文件的過程”。 在評價質(zhì)量管理體系時，應對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題： 過程是否已被識別并確定相互關(guān)系？ 職責是否已被分配？ 程序是否得到實施和保持？ 在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ 前兩個問題一般可以通過文件審核得到答案。所以需要對它的適宜性、充分性和有效性進行系統(tǒng)的、定期的評價。 文件的數(shù)量多少、詳略程度、使用什么媒體視具體情況而定，一般取決于下列因素： 組織的類型和規(guī)模； 過程的復雜性和相互作用； 產(chǎn)品的復雜性； 顧客要求； 適用的法規(guī)要求； 經(jīng)證實的人員能力； 滿足體系要求所需證實的程度。 程序 、作業(yè)指導書和圖樣，“提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件”。 規(guī)范 ，“闡明要求的文件”。 83 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. （二）質(zhì)量管理體系中使用的文件類型 質(zhì)量手冊 ，“規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件”。文件的目的是使質(zhì)量管理體系的過程得到有效的運作和實施。我們要求建立一個形成文件的質(zhì)量管理體系，并不要求將質(zhì)量管理體系中所有的過程和活動都形成文件。 評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。 重復性（或再現(xiàn)性）和可追溯性。文件的具體用途是： 滿足顧客要求和質(zhì)量改進。 82 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 文件 文件 是指信息及其承載媒體。 6）確保獲得必要資源 7）定期評審質(zhì)量管理體系。 4）確保實施適宜的過程以滿足顧客的其他相關(guān)方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標。 2）通過增強員工的意識，積極性和參與程度，在整個組織內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)。在這個環(huán)境中，質(zhì)量管理體系得到有效的運行，全體員工可以充分參與，發(fā)揮他們的主動性、積極性和創(chuàng)造性。 81 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 最高管理者的作用 最高管理者： 指組織的最高領(lǐng)導層，具有決策、指揮和控制的職責和權(quán)力。 （四）實現(xiàn)質(zhì)量目標的好處 對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性、財務業(yè)績（即經(jīng)濟效益）都會產(chǎn)生積極的影響。 質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度應是可測量的。 80 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 質(zhì)量目標 （三）對質(zhì)量目標的其他要求 質(zhì)量目標應適當展開。質(zhì)量方針還要具體體現(xiàn)組織對持續(xù)改進的承諾。 79 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標之間的關(guān)系 質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架。 質(zhì)量方針指出了組織滿足顧客要求的意圖和策略，而質(zhì)量目標則是實現(xiàn)這些意圖和策略的具體要求。 質(zhì)量目標 ： 在質(zhì)量方面所追求的目的。 此份作業(yè)請務必交以證明各位學員已掌握過程方法。 此為參考范例請予以打印出來 73 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 過程管理 火車旅程 目的地 : 業(yè)務目標 / 企業(yè)戰(zhàn)略 火車頭 : 顧客滿意 燃 料 : 持續(xù)改進 軌 跡 : 過程管理 乘 員 : 公司職員 車 票 : 文件管理體系 74 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 過程管理 健康有競爭力的過程 靈活的 定義的過程能夠適合顧客的改變 有效的 匯集顧客的需求和期望 有效率 以最小的資源生產(chǎn)期望的產(chǎn)品 可控的 能夠解決過程的改變 75 Alex,Xue NEW GL