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qs9000要素分析概述(參考版)

2025-02-20 02:54本頁面
  

【正文】 第 Ⅱ 部分: 顧客特殊要求 ? 克萊斯勒公司特殊要求 ? 福特公司特殊要求 ? 通用公司特殊要求 ? 其它整車廠( OEM) 特殊要求 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ? 方差分析,用于查找過程質(zhì)量中的規(guī)律。 ? 控制圖,用于過程質(zhì)量的連續(xù)監(jiān)控。 ? 統(tǒng)計技術(shù)可廣泛應(yīng)用于質(zhì)量形成的過程中,包括對顧客要求的統(tǒng)計分析、產(chǎn)品設(shè)計和工藝設(shè)計中統(tǒng)計數(shù)據(jù)的應(yīng)用,工序控制及查找不合格品的原因,評價產(chǎn)品和工序的特性等。因此,公司首先應(yīng)鑒別、確定哪些技術(shù)需應(yīng)用于控制和驗證過程能力及產(chǎn)品特性。 統(tǒng)計技術(shù) ? 確定需求 ? 程序 ? ? 確定需求 ? 統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用能有效地控制和驗證過程能力及產(chǎn)品特性。 ? ( 6) 向顧客提供產(chǎn)品使用和改進的必要信息。 ? ( 4) 根據(jù)合同規(guī)定,定期為顧客維修產(chǎn)品。 ? ( 2) 提供并能有效地獲得備品和配件。當商品規(guī)定有保用期、保質(zhì)期、有效期時,公司應(yīng)按擔(dān)保內(nèi)容向顧客提供相應(yīng)的服務(wù)。因此,在服務(wù)是規(guī)定要求的場合,公司應(yīng)建立并保持書面程序,用以實施、驗證并報告其服務(wù)是否滿足規(guī)定的要求。 服務(wù) ? 服務(wù) ? 1. 服務(wù)是對產(chǎn)品保障相關(guān)的質(zhì)量。包括關(guān)鍵過程和特殊過程的工作人員。如:計量檢定人員和某些試驗人員。如機動車輛駕駛員、電工、鍋爐工和天車工等。 ? 2. 對從事特殊工作的人員,除應(yīng)按要求進行相應(yīng)的培訓(xùn)外,還要對這類人員進行資格考核和認可,只有通過了考核認可的人員,才能上崗作業(yè)或工作。公司應(yīng)制定并執(zhí)行文件化的培訓(xùn)程序,對從事與質(zhì)量有影響的所有工作人員都進行培訓(xùn)。應(yīng)建立相應(yīng)的程序,確保每一項不合格都已采取相應(yīng)的糾正措施,并記錄備查。對不合格負有責(zé)任的單位和管理人員,應(yīng)及時采取糾正措施。 內(nèi)部質(zhì)量審核 ? 5. 審核前要作好準備,包括組成審核組和制定檢查表等。 ? 4. 質(zhì)量審核的效果,很大程度取決于審核人員的技能與技巧。一般在每年適當?shù)臅r間,要制定全年的審核計劃,內(nèi)部質(zhì)量審核可以集中在一段時間里進行,也可以逐個要素、逐個部門分別進行。 內(nèi)部質(zhì)量審核 ? 3. 為了驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃安排,并確定質(zhì)量體系的有效性,公司應(yīng)制定并執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核的文件化程序。依據(jù)受益者的期望和內(nèi)部質(zhì)量體系的審核結(jié)果,一般采用會議評審,評審結(jié)果導(dǎo)致質(zhì)量體系的改進。 ? 內(nèi)部質(zhì)量體系審核與管理評審都屬于公司的內(nèi)部活動,因而有更明顯的對比性: ? 內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的是評價質(zhì)量體系的符合性和有效性,依據(jù)是質(zhì)量手冊及其程序文件,采用現(xiàn)場審核方法,審核結(jié)果導(dǎo)致質(zhì)量體系要素的改進,執(zhí)行者是內(nèi)審員。 ? 內(nèi)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核在審核目的、審核方組成、審核依據(jù)、審核人員以及審核后的處理等方面均有所不同。 ? 內(nèi)部質(zhì)量審核是公司內(nèi)部的自我審核,也稱為第一方審核。公司是否實施產(chǎn)品或過程審核,可根據(jù)需要來確定。 內(nèi)部質(zhì)量審核 ? 內(nèi)部質(zhì)量審核 ? 1. 質(zhì)量審核是確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排,以及這些安排是否有效地實施并能達到預(yù)定目標所作的系統(tǒng)的和獨立的檢查。在合同有要求時,質(zhì)量記錄可提供給顧客及其代表查閱。即:要做到防潮、防火、防蟲蛀和鼠害等。保存的質(zhì)量記錄應(yīng)作到字跡清晰,能正確辨認。 質(zhì)量記錄的控制 ? 質(zhì)量記錄用以證明產(chǎn)品是否符合要求和質(zhì)量體系是否有效運行,因而需要妥善加以保存。還包括 來自分承包方的有關(guān)質(zhì)量記錄。也包括質(zhì)量體系運行記錄。 ? 質(zhì)量記錄既包括與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的記錄。 質(zhì)量記錄的控制 ? 質(zhì)量記錄的控制 ? 質(zhì)量記錄是為證明滿足質(zhì)量要求的程度或為質(zhì)量體系的要素運行的有效性提供客觀證據(jù)的文件;質(zhì)量記錄還可為有追溯性要求的場合和采取糾正及預(yù)防措施時提供證據(jù)。對各種中間環(huán)節(jié),如托運、運輸、裝卸等,也要通過相應(yīng)的合同和保險,來明確保護產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。它包括發(fā)運前在公司內(nèi)的短期保管;運輸途中,到顧客處正式驗證產(chǎn)品前。隔離包含分類存放,保持受控產(chǎn)品能清楚的加以識別和區(qū)分,防止錯用、丟失或損壞。防護包括有維護和管理等含義。包裝箱內(nèi)應(yīng)附有裝箱清單和檢驗合格證等。 ? 包裝箱應(yīng)保證被包裝產(chǎn)品在箱內(nèi)相對固定,防止碰撞等造成損傷。根據(jù)產(chǎn)品的不同類型,選用不同的包裝材料。作好庫存產(chǎn)品的檢驗記錄。 ? b) 要對貯存產(chǎn)品進行監(jiān)控,并采取必要的控制手段。要做到貯存記錄準確、完整。并作到: ? a) 對產(chǎn)品入庫驗收、保管和發(fā)放,應(yīng)制定相應(yīng)的管理程序。貯存場所的條件,應(yīng)與產(chǎn)品的要求相適應(yīng)。 ? d) 對搬運人員要進行培訓(xùn),使其能掌握必須的作業(yè)規(guī)程和要求。 ? b) 在搬運過程中,要注意保護產(chǎn)品標識,以及有關(guān)檢驗和試驗狀態(tài)的標記,防止丟掉或被擦掉。 搬運 ? 為防止產(chǎn)品在搬運過程中受到損害或降低質(zhì)量特性,在搬運過程中,應(yīng)注意以下環(huán)節(jié),并作出規(guī)定: ? a) 要根據(jù)產(chǎn)品特點,選用適宜的搬運設(shè)備和工具,防止被腐蝕、污染、磕碰和劃傷。因此,公司應(yīng)建立并保持產(chǎn)品的搬運、貯存、包裝、防護和交付的文件化程序。 搬運、貯存、包裝、防護和交付 ? 搬運、貯存、包裝、防護和交付 ? 總則 ? 搬運 ? 貯存 ? ? 包裝 ? ? ? 防護 ? 交付 ? ? ? ? 總則 ? 在產(chǎn)品的整個形成和最終完成交付的過程中,存在著搬運、貯存、包裝、防護和交付等活動。使用未經(jīng)檢驗的材料,或標識不清造成混料或錯料,檢驗和試驗狀態(tài)標識不清等。包括:設(shè)備能力不足,測試設(shè)備與要求不相適應(yīng),設(shè)備缺乏保養(yǎng)維修,溫度、濕度等環(huán)境條件對設(shè)備或檢測的影響過大等。包括:工序控制不當,操作不符合程序的規(guī)定,操作者、檢驗員不具備相應(yīng)技能,缺乏培訓(xùn),檢驗規(guī)程不全面、不準確等。包括:設(shè)計要求的不合理和不完整,使用非有效版本的文件等。 ? d) 確保將采取措施的有關(guān)信息提交管理評審。 ? b) 針對潛在的不合格,確定采取預(yù)防措施所需的處理步驟。如:包括影響產(chǎn)品質(zhì)量的有關(guān)過程,對不合格評定結(jié)果,各種審核報告,評審報告、服務(wù)報告、質(zhì)量記錄、顧客投訴。包括要明確實施糾正措施的有關(guān)責(zé)任,誰負責(zé)糾正措施的管理,誰調(diào)查,誰提出糾正措施,誰實施糾正措施,誰負責(zé)監(jiān)督實施,誰負責(zé)相應(yīng)文件化程序和文件的更改等。 ? c) 確定所需的糾正措施,以消除不合格產(chǎn)生的原因。 ? b) 調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生原因。糾正措施應(yīng)包括: ? a) 有效地處理顧客的意見和產(chǎn)品不合格報告。 ? 糾正或預(yù)防措施還可以導(dǎo)致有關(guān)文件化程序文件的更改,公司應(yīng)做好更改,并予以記錄?!凹m正”是指“返修”、“返工”或調(diào)整和涉及現(xiàn)有的不合格所進行的處置。并不是對每次發(fā)生的不合格立即要采取糾正措施,但應(yīng)考慮定期分析不合格的類型,以發(fā)現(xiàn)過程改進的重點和采取必要的糾正措施。糾正措施是要變質(zhì)量失控為受控,而質(zhì)量改進是質(zhì)量在受控的條件下再提高。因此, 公司應(yīng)制定并實施糾正和預(yù)防措施的文件化程序。因此,糾正和預(yù)防措施可能涉及影響產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量體系的各個方面的活動。 糾正和預(yù)防措施 ? 總則 ? ? ? 糾正措施 ? ? ? 預(yù)防措施 總則 ? 糾正和預(yù)防措施是指對存在的或潛在的不合格原因進行調(diào)查分析,采取措施以防止問題再發(fā)生或避免發(fā)生的全部活動。 ? 要正確區(qū)分不合格和缺陷,缺陷是指不滿足預(yù)期的使用要求或合理的期望,包括有關(guān)安全性的要求。 ? 當合同要求時,公司不能擅自使用或返修不合格品,應(yīng)向顧客提出讓步申請。對采購的產(chǎn)品則實行拒收,對自己生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品則按報廢處理。 ? c) 降級使用或改作他用,作為次品處理。即書面認可使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品,但應(yīng)有嚴格的審批程序,也不能作為以后類似產(chǎn)品讓步接收的先例。 ? b) 返修。即對不合格品采取措施,以使其滿足規(guī)定要求。 不合格品的評審和處置 ? 對不合格品進行評審的職責(zé)和處置的職權(quán),應(yīng)在程序中明確規(guī)定:誰負責(zé),誰參加,對發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)根據(jù)其性質(zhì)的嚴重程度、造成損失的大小,來決定由那級進行處理。 ? 5. 根據(jù)處置辦法,對不合格品作出處理,并監(jiān)督實施。 ? 3. 評價不合格品,提出對不合格品的處置方案,決定應(yīng)作何種處置并記錄下來。 ? 2. 作好不合格品的記錄,確定不合格品的范圍。在整個生產(chǎn)過程中,存在不合格品是難免的,重要的是,供方應(yīng)建立并實施對不合格品控制的文件化程序,以確保防止誤用或安裝不合格的產(chǎn)品。 不合格品的控制 ? 總則 ? ? ? 不合格品的評審和處置 ? ? ? 總則 ? 不合格即不滿足規(guī)定的要求。 ? 4. 應(yīng)正確區(qū)別產(chǎn)品標識 (見第八節(jié)) 與產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)標識,前者是產(chǎn)品在整個生產(chǎn)過程中自始至終保持不變的唯一標識,當需要時可以追溯;而后者是在每一個過程都具有相應(yīng)檢驗和試驗狀態(tài)。要特別注意識別和保護標識,防止因涂改、消失等,造成不同狀態(tài)的產(chǎn)品誤用或混用。 ? ( 4) 產(chǎn)品是經(jīng)檢驗判定為不合格的。 ? ( 2) 產(chǎn)品是已經(jīng)檢驗,但尚待判定的。要按質(zhì)量計劃或文件化程序的規(guī)定,對產(chǎn)品生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程中的檢驗和試驗狀態(tài)的識別標識加以妥善保護, 確保只有合格產(chǎn)品,才能裝運、使用或安裝。因此,包括設(shè)備名稱、編號、使用地點、檢定或校準的日期、結(jié)果、環(huán)境條件,責(zé)任人員部應(yīng)有清楚的記錄。 ? f) 作好并保存檢驗、測量和試驗設(shè)備的檢定或校準記錄。 ? e) 保證檢驗、測量和試驗活動是在適宜的環(huán)境條件下進行的。 檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制 : 控制程序 ? d) 加強對檢驗、測量和試驗設(shè)備的維護管理。 ? c) 規(guī)定校準或檢定檢驗、測量和試驗設(shè)備的過程,包括設(shè)備型號、標識、地點、校準周期、校驗方法、驗收準則。對不
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