【正文】 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 66 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 （續(xù)） ? 交期管制 – 要求外包商 100%準(zhǔn)時交貨 – 提供交期規(guī)劃及採購承諾 – 監(jiān)督外包商交期表現(xiàn)，包含追蹤額外費(fèi)用及過多運(yùn)費(fèi)及必要採取的矯正措施 ? – 無汽車業(yè)追加要求 ? – 無汽車業(yè)追加要求 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 67 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 ? 客戶提供的工裝及可回收之包裝包含在內(nèi) ? 客戶提供工裝及設(shè)備需永久標(biāo)示 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 68 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 ? 鑑別為強(qiáng)制性 ? 其餘同 ISO 9001 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 69 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 ? 製程於管制狀態(tài)下進(jìn)行 – 廠房清潔 ? 應(yīng)維持廠房清潔 – 意外事件計畫 ? 準(zhǔn)備意外事件處理計畫 ? 不含天然災(zāi)害 – 特殊特性的指定 ? 須符合客戶規(guī)定的特殊特性規(guī)定 ? 客戶要求時，提供符合規(guī)定之文件 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 70 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 （續(xù)） ? 製程於管制狀態(tài)下 –預(yù)防性維護(hù) ? 鑑別主要之製程設(shè)備 ? 提供適當(dāng)之資源 ? 發(fā)展一個有效規(guī)劃的完整保養(yǎng)系統(tǒng) – 維護(hù)計畫 – 定期維護(hù)活動計畫 – 預(yù)防性維護(hù)方法 – 主要製程設(shè)備之替換件是否充足 – 維護(hù)文件化、評估和改善的目標(biāo) 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 71 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 （續(xù)） ? 製程監(jiān)督與作業(yè)指導(dǎo)書 – 製造現(xiàn)場可以看到作業(yè)指導(dǎo)書 – 來自於 APQP所列的資料 – 適當(dāng)時，須包含或參考下列項目： 作業(yè)名稱、編號 工程、製造標(biāo)準(zhǔn) 零組件名稱、編號 檢驗、測試指導(dǎo)書 工具、量具和其他設(shè)備 反應(yīng)計畫 物料標(biāo)示和處理 文件版次、修訂日期和核準(zhǔn) 特殊管制特性 外觀輔助設(shè)備 SPC要求 工具變換週期和作業(yè)條件設(shè)定 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 72 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 （續(xù)） ? – 供應(yīng)商應(yīng)保持或超過 PPAP時之製程能力 – 執(zhí)行管制計畫，包含 : ? 量測技術(shù) ? 抽樣計畫 ? 允收準(zhǔn)則 ? 矯正計畫 – 參考 APQP參考手冊規(guī)定 – 於管制圖上註記重大事件，如模具損壞或換修零件 – Cpk及 Ppk≧ 3時需改管制計畫 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 73 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 （續(xù)） ? – 客戶可以規(guī)定製程能力要求 (較高或較低的過程能力或性能 ) – 管制計畫上應(yīng)標(biāo)示出此項要求 ? – 設(shè)定人員應(yīng)易於得到工作指導(dǎo)書 – 建議使用：上次最後生產(chǎn)件比對用 – 適用時 ,必須採用統(tǒng)計方法進(jìn)行驗證 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 74 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 （續(xù)） ? – 需保留製程變更記錄之生效日期 – 備註：鼓勵持續(xù)改善，與客戶商討 ? – 客戶認(rèn)定之外觀項目送請認(rèn)可，應(yīng)提供： ? 適當(dāng)評估照明 ? 外觀比對標(biāo)準(zhǔn)件和設(shè)備維護(hù) ? 顏色、紋理、標(biāo)準(zhǔn)件 ? 外觀檢驗人員資格 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 75 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 ? – 計數(shù)特性之允收準(zhǔn)則 ? 計數(shù)值數(shù)據(jù)應(yīng)使用零缺點 (C=0） ? 其他適當(dāng)之準(zhǔn)則，廠商自己寫，送請客戶認(rèn)可 ? – 進(jìn)料品質(zhì)檢驗系統(tǒng)採用下列一種或多種方法 ： ? 接收統(tǒng)計資料 ? 進(jìn)料檢驗或測試 ? 到外包商處實施第二者或第三者稽核 ? 委託認(rèn)可之實驗室實施零組件評估 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 76 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 （續(xù)） ? – 重點在預(yù)防，不是偵測 ? – 工廠配置檢驗與功能測試 ? 依據(jù)客戶規(guī)定之頻率 – 最終產(chǎn)品稽核 ? 適當(dāng)頻率執(zhí)行包裝後之產(chǎn)品稽核 ? 當(dāng)滿足客戶 PPM要求，稽核頻率可以減少 ? – 無汽車業(yè)要求 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 77 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 （續(xù)） ? – 實驗室品質(zhì)系統(tǒng) ? 建立實驗室能力範(fàn)圍，並建立品質(zhì)管理規(guī)定文件化 ? 實驗室納入認(rèn)證範(fàn)圍 – 實驗室人員 ? 實驗室人員應(yīng)有適當(dāng)理論背景及經(jīng)驗 – 實驗室產(chǎn)品標(biāo)示與測試 ? 接收、標(biāo)示、處理、保護(hù)、保存規(guī)定制度文件程序 – 實驗室過程管制 ? 監(jiān)督、管制、記錄環(huán)境狀況 ? 依據(jù)技術(shù)狀況制定環(huán)境條件 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 78 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 （續(xù)） ? （續(xù)） – 實驗室測試及校驗方法 ? 依據(jù)客戶要求抽樣，及標(biāo)準(zhǔn)校驗 ? 實驗室有能力執(zhí)行測試及校驗 ? 未有校驗標(biāo)準(zhǔn)時，需穫得客戶同意 – 實驗室統(tǒng)計方法 ? 使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)來驗證資料 ? – 如客戶要求時，應(yīng)使用認(rèn)可之實驗室設(shè)備 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 79 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 、量測與測試設(shè)備 ? – 無汽車業(yè)追加要求 ? – 校驗服務(wù) ? 使用廠內(nèi)實驗室、合格實驗室、客戶認(rèn)可之政府機(jī)構(gòu)校驗 ? 實驗室應(yīng)有該儀器之校驗?zāi)芰肮?fàn)圍 ? 如無合格實驗室，可由原製造商校驗 ? – 校準(zhǔn)記錄應(yīng)包含 ? 工程變更的修訂 ? 量具狀況與實際讀值 ? 在校準(zhǔn)後符合規(guī)格之說明 ? 如有可疑品出貨應(yīng)知會客戶 – 應(yīng)包含員工擁有的量具 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 80 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 、量測與測試設(shè)備（續(xù)） ? （ MSA） –需分析每一量測設(shè)備的變異結(jié)果 –適用於所有管制計畫內(nèi)之量具 –方法與準(zhǔn)則應(yīng)依據(jù) MSA手冊規(guī)定（如：GRR及 Go – No Go Gage） –客戶核準(zhǔn)，可以採用其他方法 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 81 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 ? 備註：產(chǎn)品位置 –產(chǎn)品於正常之生產(chǎn)流程位置不足以表示檢測狀況的適當(dāng)標(biāo)示，除非很明顯 ? 額外的查證 –客戶要求時，應(yīng)符合所增加的查證／識別要求（如：新產(chǎn)品引進(jìn)） 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 82 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 ? – 此要項適用於可疑材料或產(chǎn)品，不合格品 – 目視鑑別：提供不合格品，可疑材料及產(chǎn)品之目視標(biāo)準(zhǔn)或隔離區(qū)域 ? – 不合格品須有數(shù)量與分析 ? 設(shè)定優(yōu)先降低不合格品計畫 ? 計畫執(zhí)行過程追蹤 ? – 須有重工說明書 ? 在工作現(xiàn)場由適當(dāng)人員使用 – 售後服務(wù)用的產(chǎn)品，外觀不可看出重工痕跡，除非取得客戶維修部門認(rèn)可 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 83 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 （續(xù)） ? （ EAPA） –下列狀況需事先取得客戶書面授權(quán)： ? 產(chǎn)品與製程與客戶認(rèn)可之 PPAP不同 ? 適用於外包商之產(chǎn)品與製程變更 –於送樣給客戶前，供應(yīng)商需與外包商討論達(dá)成一致 –供應(yīng)商應(yīng)記錄授權(quán)期限或數(shù)量 –有效期後，廠商應(yīng)恢復(fù)成原規(guī)定 –每個出貨包裝上應(yīng)適當(dāng)標(biāo)示 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 84 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 ? ? 解決問題方法 （ Problem Solving Method） – 使用有效的解決問題方法 （ 8D、 7Step Process、 PRR )( Prevent Recurrence Report) – 外來不合格事件須依據(jù)客戶指定方法處理 防錯法 必須在矯正及預(yù)防措施的過程採取防錯法 ? – 矯正措施影響 在適時情況下採用矯正措施以消除在其他類 似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 85 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 （續(xù)） ? 退貨產(chǎn)品之測試 /分析 –退貨產(chǎn)品須有效分析 –分析記錄應(yīng)可以提供 –應(yīng)有防止再發(fā)的矯正措施 ? –無汽車業(yè)追加要求 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 86 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 、儲存、包裝、保存與交貨 ? – 無汽車業(yè)追加要求 ? – 無汽車業(yè)追加要求 ? – 庫存量 ? 制定一套倉儲管理系統(tǒng)，規(guī)定： –存貨週轉(zhuǎn)時間（ Inventory turn over time） –確保存貨週轉(zhuǎn)（ Stock rotation） –降低庫存量（ Inventory level） 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 87 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 、儲存、包裝、保存與交貨（續(xù)） ? –客戶包裝標(biāo)準(zhǔn) ? 參考客戶包裝標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)書，包括售後服務(wù)零組件之包裝標(biāo)準(zhǔn) –標(biāo)籤 ? 制定一套標(biāo)籤系統(tǒng)，確保交運(yùn)的物料，已經(jīng)依照規(guī)定貼上標(biāo)籤 ? –無汽車業(yè)追加要求 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 88 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 、儲存、包裝、保存與交貨（續(xù)） ? ? 供應(yīng)商交貨績效的監(jiān)督 –應(yīng)建立 100%準(zhǔn)時交貨之制度 –追蹤表現(xiàn)確保符合客戶要求 ? 如果無法符合，執(zhí)行改善，包含交貨問題資訊的知會 –系統(tǒng)方法，監(jiān)督交貨前置作業(yè)要求 –出貨方法符合客戶規(guī)定 ? 依據(jù)客戶規(guī)定出貨方法 ? 包含路徑及貨櫃 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 89 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 、儲存、包裝、保存與交貨（續(xù)） ? 生產(chǎn)排程 – 生產(chǎn)排程需依據(jù)訂單排定 – 備註：建議採用小批量或單一產(chǎn)品生產(chǎn) ? 電子通訊 – 供應(yīng)商應(yīng)有電腦系統(tǒng)取得客戶規(guī)劃訊息及出貨排程，除非客戶特許 ? 出貨通知系統(tǒng) （ ASNs） ? 除非客戶特準(zhǔn)，採用電腦化之出貨預(yù)告系統(tǒng)（ ASN） ? 系統(tǒng)失效時之備份系統(tǒng)方法 ? 確認(rèn) ASNs符合出貨文件與標(biāo)籤 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 90 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 ? 應(yīng)建立品質(zhì)記錄保存及處理規(guī)定 ? 訂定保存期限（除非客戶或政府另有規(guī)定） – 產(chǎn)品停產(chǎn)年度加一日歷年 ? PPAP， 工裝記錄，顧客採購定單 P/O(包含變更 ) – 生產(chǎn)年度加一日歷年 ? 品質(zhì)績效記錄：如管制圖，檢測記錄 – 保存三年以上 ? 內(nèi)部稽核記錄，管理審查記錄 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 91 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 ? 備註：未規(guī)定內(nèi)部稽核標(biāo)準(zhǔn)查檢表 ? 內(nèi)部稽核排程 –包含所有班次 –發(fā)生客戶抱怨或缺失增加時，應(yīng)增加稽核頻率 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 92 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 ? 訓(xùn)練有效性 –訓(xùn)練成效應(yīng)定期評估 ? 考試前、考試後評估 ? 稽核、評估效果 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 93 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 ? 服務(wù)訊息回饋 –回報系統(tǒng)應(yīng)建立 –回報訊息給製造、設(shè)計、工程等單位 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 94 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 ? – 無汽車業(yè)追加要求 ? ? 統(tǒng)計工具的選擇 – 先期品質(zhì)規(guī)劃（ APQP） 期內(nèi)應(yīng)完成選用 – 應(yīng)加入管制計畫 ? 基礎(chǔ)統(tǒng)計觀念應(yīng)全公司推廣 ? 參考 SPC手冊 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 95 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 QS 9000 SECTION II 客戶特定要求 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 96 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 CHRYSLER特定要求 –必須通過 QS 9000第三者認(rèn)證 –產(chǎn)品開發(fā)過程使用 PAP方法 –特殊特性符號：盾形及菱形 –年度尺寸檢驗 –每個年型產(chǎn)品進(jìn)行至少一次產(chǎn)品驗證及設(shè)計確認(rèn) –內(nèi)部稽核至少一年一次 –矯正措施七步驟 –外觀標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過 Chrysler設(shè)計部門核準(zhǔn) – Chrysler訂有包裝、出貨及標(biāo)籤指導(dǎo)書 –製程認(rèn)可（ PSO） (Process SIGNOFF)： PPAP提交前，完全認(rèn)可 –管制計畫：必須有，但 Chrysler不要求在上面簽字 –供應(yīng)商必須與 Chrysler之 SPIN網(wǎng)（供應(yīng)商夥伴資訊網(wǎng)）連線 國際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問 97 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊 FORD特定要求 –必須通過 QS 9000第三者認(rèn)證 –管制計畫與 FMEA必須經(jīng)過 FORD設(shè)計與品質(zhì)工程師核準(zhǔn) –至少每年一次對 所有產(chǎn)品特性 進(jìn)行測量 –對關(guān)鍵及重要特性進(jìn)行作業(yè)設(shè)定驗證 –管制計畫必須包含 緊固件 (Fasteners)控制 –熱處理廠商 規(guī)定符合：福特製造標(biāo)準(zhǔn) WHTX要求 –顧客滿意水準(zhǔn)管理工具： QOS評定指引 –所有廠商必須使用 APQP狀況 報告指引 –進(jìn)行 PSW送樣前，進(jìn)