無菌區(qū)與設(shè)備清洗消毒滅菌的設(shè)計(jì)及驗(yàn)證講義(參考版)
2025-02-15 20:02本頁面
【正文】 4:24:03 下午 4:24 下午 16:24:03二月 21MOMODA POWERPOINTLorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感謝您的下載觀看專 家告 訴。 二月 214:24 下午 二月 2116:24February 02, 20231業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 二月 21二月 2116:24:0316:24:03February 02, 20231意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 16:24:0316:24:0316:24Tuesday, February 02, 20231知人者智，自知者明。 16:24:0316:24:0316:242/2/2023 4:24:03 PM1越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 4:24:03 下午 4:24 下午 16:24:03二月 21楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 二月 214:24 下午 二月 2116:24February 02, 20231少年十五二十時(shí)，步行奪得胡馬騎。 02 二月 20234:24:03 下午 16:24:03二月 211楚塞三湘接，荊門九派通。 16:24:0316:24:0316:24Tuesday, February 02, 20231不知香積寺，數(shù)里入云峰。 16:24:0316:24:0316:242/2/2023 4:24:03 PM1成功就是日復(fù)一日那一點(diǎn)點(diǎn)小小努力的積累。 4:24:03 下午 4:24 下午 16:24:03二月 21沒有失敗，只有暫時(shí)停止成功！。 二月 214:24 下午 二月 2116:24February 02, 20231行動(dòng)出成果，工作出財(cái)富。 02 二月 20234:24:03 下午 16:24:03二月 211比不了得就不比，得不到的就不要。 16:24:0316:24:0316:24Tuesday, February 02, 20231乍見翻疑夢，相悲各問年。 16:24:0316:24:0316:242/2/2023 4:24:03 PM1以我獨(dú)沈久，愧君相見頻。2023/2/2 44謝謝！2023/2/2 45靜夜四無鄰，荒居舊業(yè)貧。n 浮游菌采樣儀工作原理n 抽真空，空氣進(jìn)入；n 微生物與培養(yǎng)基撞擊后粘在培養(yǎng)基上面；n 取樣培養(yǎng)基，送檢；n 特點(diǎn)：n 采樣速度快，待機(jī)時(shí)間長；n 減少菌落的重疊；n 無需對結(jié)果進(jìn)行校正；n 微生物還原率高；n 可根據(jù)需要設(shè)定取樣體積和延時(shí)時(shí)間。n 人員監(jiān)測：從操作員頭部、肩膀、胸部和手部表面取得的樣品。2023/2/2 39潔凈 /無菌環(huán)境的微生物監(jiān)控2023/2/2 40潔凈 /無菌環(huán)境的微生物監(jiān)控n 無菌設(shè)施環(huán)境監(jiān)控程序n 懸浮粒子監(jiān)測n 浮游菌監(jiān)測n 表面活菌監(jiān)測n 人員攜帶的活菌監(jiān)測n 溫度和濕度監(jiān)控n 壓差監(jiān)控n 環(huán)境監(jiān)測的樣品n 表面樣品：從關(guān)鍵環(huán)境內(nèi)部和外部通過擦拭和 /或接觸皿收集取得。消毒前將生物指示劑放入潔凈區(qū)的各個(gè)測試點(diǎn)，使菌條暴露在空氣下，消毒結(jié)束后待潔凈區(qū)無刺激性氣味后進(jìn)入潔凈區(qū)收回菌條，無菌條件下依次將菌條放入配套增菌液中，在 37培養(yǎng) 24小時(shí)、 48小時(shí)、 72小時(shí)，記錄結(jié)果。2023/2/2 37潔凈 /無菌環(huán)境的消毒滅菌n 消毒劑用量：n 3740% 甲醛： 1215ml/m3 ， 中和用 2528% 氨水（ 1215ml/m3 ）；n 殺孢子劑為 22% 的過氧化氫及 % 的過氧乙酸，60ml/m3 ， 5% 的稀釋液（也可根據(jù)潔凈廠房設(shè)施及地面抗氧化的能力適當(dāng)提高濃度）；n 空間熏蒸消毒的條件：n 調(diào)整萬級無菌區(qū)域空調(diào)為消毒狀態(tài)；甲醛：設(shè)定無菌區(qū)域溫度為 3540℃ ，濕度為 6575% ；熏蒸 4小時(shí)；殺孢子劑：設(shè)定無菌區(qū)域溫度為 2025℃ ，濕度為 4050% ，熏蒸 2小時(shí)。n 應(yīng)有殘余濃度小于 12ppm。2023/2/2 35潔凈 /無菌環(huán)境的消毒滅菌n 氣體滅菌的細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗(yàn)n 方法：n 每個(gè)試驗(yàn)位置的配養(yǎng)皿內(nèi)有含 107個(gè)枯草桿菌的試紙 2張；n 設(shè)定滅菌程序熏蒸后取一張?jiān)嚰堊骶鷻z（普通肉湯配養(yǎng)基 37℃ ， 72小時(shí)），如果無菌則試驗(yàn)完成，但屬實(shí)驗(yàn)不成功。n 通過化學(xué)氣體殘留測試確認(rèn)系統(tǒng)是否滿足工藝要求的滅菌周期。2023/2/2 34潔凈 /無菌環(huán)境的消毒滅菌n 無菌生產(chǎn)場地常用化學(xué)熏蒸對區(qū)域進(jìn)行滅菌，亦稱大消毒；n 滅菌介質(zhì)n 甲醛氣體 /戊二醛；n 石碳酸與乳酸混合氣體（ 1
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