【摘要】任務(wù)四空氣凈化技術(shù)潔凈度級別塵粒最大允許數(shù)/m3微生物最大允許數(shù)??m?5?m浮游菌/m3沉降菌/m3350005110000級3500002000100310
2025-02-15 06:26
【摘要】無菌灌裝生產(chǎn)技術(shù)概述?1、無菌充填系統(tǒng)?2、無菌充填成功關(guān)鍵?3、無菌設(shè)計要點?4、環(huán)境?5、容器?6、原料?7、操作規(guī)范?8、微生物的安定性?9、品質(zhì)保證?10、無菌充填的品質(zhì)保證?11、品質(zhì)管理?12、微生物檢查?13、水?14
2025-01-11 20:07
【摘要】無菌冷罐裝產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)主要內(nèi)容?一、PET無菌灌裝工藝流程?二、飲料用水?三、物料的調(diào)配?四、物料的殺菌?五、PROCOMAC無菌灌裝?六、包裝材料?七、KHS灌裝一、PET無菌灌裝工藝流程RO水熱水罐萃取罐過濾冷
2025-02-06 12:00
【摘要】1滅菌制劑和無菌制劑中國藥科大學(xué)藥劑學(xué)教研室2本章學(xué)習(xí)要求:?掌握滅菌的概念和物理滅菌法。?了解物理滅菌法的常用設(shè)備。?熟悉D、Z、F、Fo值的含義。?了解化學(xué)滅菌法和無菌操作法。?熟悉空氣濾過的原理及影響因素。?了解空氣濾過的常用設(shè)備。?熟悉空氣凈化的標(biāo)準(zhǔn)、
2025-02-18 13:53
【摘要】CompanyLOGO子模塊五混懸劑制備混懸劑制備熟悉混懸劑的概念、物理穩(wěn)定性1熟悉混懸劑的制備方法、穩(wěn)定劑及質(zhì)量評價2能夠制備簡單的混懸劑3能夠?qū)ΤR姷幕鞈覄┻M行質(zhì)量判斷4CompanyLogo混懸劑制備?一、概述混懸液型液體藥劑簡稱混懸液或混懸劑,是指難溶性藥物以微粒狀態(tài)分
2025-01-27 01:13
【摘要】任務(wù)四膠體型液體制劑一、高分子溶液高分子溶液劑系指高分子化合物溶解于溶劑中形成的均勻分散的液體制劑。(一)高分子溶液的性質(zhì)1、帶電性2、水化作用3、其他(高滲透壓、黏稠性流動液體)(二)高分子的制備高分子溶液的制備要經(jīng)過一個溶脹的過程。(1)有限溶脹:指水分子單方向滲入到高分子化合物的分子間的空隙中,與
2025-01-27 01:14
2025-02-06 11:55
【摘要】模塊二半固體制劑生產(chǎn)技術(shù)子模塊二乳膏劑制備1.教學(xué)目標(biāo)2.含義和分類、特點3.常用基質(zhì)4.制備方法5.質(zhì)量檢查子模塊二乳膏劑制備CompanyLogo(一)知識教學(xué)目標(biāo)、分類(二)能力教學(xué)目標(biāo),生產(chǎn)出合格的乳膏劑
2025-03-02 12:02
【摘要】LOGO模塊六半固體制劑生產(chǎn)技術(shù)子模塊三凝膠劑制備CompanyLogo主要內(nèi)容教學(xué)目標(biāo)1概念及特點2常用基質(zhì)3制備方法4CompanyLogo教學(xué)目標(biāo)知識教學(xué)目標(biāo)1.熟悉凝膠劑的定義、基質(zhì)種類2、熟悉凝膠劑的質(zhì)量評價能力教學(xué)目標(biāo)1.能使用
2024-10-22 12:48
【摘要】模塊六半固體制劑生產(chǎn)技術(shù)子模塊一軟膏、糊劑制備教學(xué)目標(biāo)(一)知識教學(xué)目標(biāo)、糊劑的定義、特點、糊劑的制備方法、常用基質(zhì)、質(zhì)量評價(二)能力教學(xué)目標(biāo),生產(chǎn)出合格的軟膏劑、糊劑、糊劑進行質(zhì)量判斷一、概述?軟膏劑:指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半
2025-02-17 09:07
【摘要】模塊三口服固體制劑生產(chǎn)技術(shù)子模塊二散劑制備、特點、質(zhì)量評價子模塊二散劑制備第一節(jié)散劑一、散劑的制備二、散劑的
2025-02-17 09:06
【摘要】無菌制劑生產(chǎn)關(guān)鍵控制指導(dǎo)?無菌藥品一般指沒有活體微生物存在癿藥品,具有無菌、無熱原質(zhì)、無丌溶性微粒和高純度等特性。在藥品制劑類別中,無菌藥品也可稱為無菌制劑。?無菌藥品一般分為最終滅菌和非最終滅菌癿藥品。?最終滅菌和非最終滅菌癿藥品癿根本區(qū)別是無菌性癿過程戒內(nèi)容丌同。?最終滅菌藥品一般是在完成內(nèi)包裝工藝生產(chǎn)過程最終采取一個可靠癿滅菌措
【摘要】無菌制劑工藝cGMP指南目錄一、簡介和框架二、無菌制劑對環(huán)境、設(shè)施設(shè)備要求三、人員要求四、對組分和密封件要求五、對內(nèi)毒素控制六、對生產(chǎn)時間限制七、對無菌工藝和滅菌方法驗證八、對實驗室的控制九、無菌測試要求十、對批記錄的審核十一、附錄附錄(略)附件
2025-02-15 20:02
【摘要】無菌制劑質(zhì)量風(fēng)險管理吳軍E-mail:QQ:732050423.1關(guān)于GMP執(zhí)行問題的思考第一層次:符合性?文件體系?基本執(zhí)行第二層次:有效性?質(zhì)量風(fēng)險的控制(ICHQ9)?質(zhì)量體系的持續(xù)改
2025-02-26 04:41
【摘要】粉針的生產(chǎn)技術(shù)能力目標(biāo)能操作會解決問題知識目標(biāo)粉針工藝流程學(xué)習(xí)目標(biāo)適用的崗位冷凍干燥質(zhì)量檢查崗位粉針的配液分裝崗位注射用無菌分裝產(chǎn)品的工藝流程無菌粉末→分裝→加塞→壓蓋→檢查→印字包裝洗瓶→滅菌
2024-10-21 17:17