【正文】 ? A 應(yīng)建立文件化 HSF程序以定義下列相關(guān)活動的要求； ? a) 評估 HSF不符合項（包括客戶抱怨）； ? b) 確定不符合項的原因； ? c) 評估糾正措施需求以確保 HSF不符合項不再發(fā)生； ? d) 確定與實施必要的措施； ? e) 記錄實行措施的結(jié)果； ? f) 評估所實行的糾正措施； ? g) 管理評審時，提報所有 HSF糾正措施的狀態(tài)。 HSPM 持續(xù)改進 組織將通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、評估結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施及管理評審來持續(xù)提高 HSF流程管理的有效性。不符合材料報告 ?在怎樣的情況下客戶將怎樣被通知？ HSPM HSF數(shù)據(jù)分析 ? 組織應(yīng)決定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)來驗證 HSF流程管理系統(tǒng)的適宜性和有效性。 ? 組織應(yīng)用以下一種或多種方法來處理不合格品： ? a) 應(yīng)建立明確的程序，以便在檢測出含有有害物質(zhì)的不符合產(chǎn)品時加以處理，并且避免將含有有害物質(zhì)的產(chǎn)品付運，除非經(jīng)過特別允許； ? b) 不符合情況的性質(zhì)與后續(xù)動作的記錄應(yīng)妥善保存，并清楚說明檢測到的有害物質(zhì)； ? c) 在交付后或開始使用后才檢測到不符合 HSF產(chǎn)品時，組織應(yīng)根據(jù)與客戶的合約協(xié)議或組織流程管理政策通知客戶。 ? 在妥善完成必要的評估前，產(chǎn)品不得放行與交付。 ? 應(yīng)保持符合驗收標準的有害物質(zhì)的證據(jù)。 HSPM HSF產(chǎn)品的監(jiān)控和測量 ? 組織應(yīng)建立文件化程序來監(jiān)督和量測，以驗證產(chǎn)品中所含的有害物質(zhì)以符合產(chǎn)品要求。 ? 這些進程將怎樣被控制、監(jiān)控和測量將以文獻紀錄。 ? 備注 : 利害相關(guān)者包含主管機關(guān)、監(jiān)督機關(guān)、經(jīng)銷商、客戶及授權(quán)代表等 HSPM HSF過程的內(nèi)審 組織應(yīng)定期進行內(nèi)部審核以確保組織的無有害物質(zhì)過程皆符合此國際標準（見）與顧客規(guī)格的要求，并有效實施與維持。 ? a) 證明符合 HSF要求的產(chǎn)品； ? b) 確保符合有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)； ? c) 不斷的提高有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)的有效性。 HSPM 主要關(guān)注點 ?處理 HS的過程將是怎樣的？ ?它們在哪里儲存？ ?有沒有可能把零件搞混？ ? 隔離 ？ ?HS將怎樣接收到？是否有一個接收檢驗或測試？ ?需要外部測試來確認 HSF原料嗎？抽樣比例？頻率？ HSPM 在 HSF過程中使用的監(jiān)控和測量儀器的控制 ISO9001： 2023要求應(yīng)當適用，同時額外的要求還有： ? a)應(yīng)當確定所使用的監(jiān)控和測量，以及所需要的監(jiān)控和測量設(shè)備以提供符合 HSF要求的證據(jù) ? b)應(yīng)當建立過程來確保監(jiān)控和測量能夠執(zhí)行，并且與 HSF監(jiān)控和測量要求相一致的方式來執(zhí)行 ? c) HSF進程中的測量設(shè)備應(yīng)保證能測量有效的結(jié)果。組織若鑒別出顧客財產(chǎn)不具有 HSF屬性者，應(yīng)與顧客進行溝通。 ? e) 組織應(yīng)確認產(chǎn)品粘貼 HSF標示和其它依據(jù)法規(guī)或顧客要求方式進行。 ? 這包括任何只在產(chǎn)品使用中或者服務(wù)已經(jīng)被交付之后缺陷變得明顯的 HSF進程。 HSPM 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 ? HSF生產(chǎn)與服務(wù)的管控 ? 組織將在受控條件下規(guī)劃 HSF產(chǎn)品和服務(wù)的規(guī)范。 HSPM 主要關(guān)注點 i) 按照不合格材料的程序？ ? 針對危害物質(zhì)增加一部分？新程序？ j) 如果在供應(yīng)商的生產(chǎn)地點既生產(chǎn)無危害物又生產(chǎn)含危害物質(zhì)的零件，供應(yīng)商是否能保證能提供一個程序并有辦法來通知其客戶哪些零件含有危害物質(zhì)，哪些不含？ ? 另外，他們是否有一個計劃來替代或消除危害物質(zhì)零件？ ? 對這些零件你的內(nèi)部流程有哪些？他們怎樣被識別？替代計劃如何？ HSPM HSF產(chǎn)品的采購 采購信息 ? a) 組織應(yīng)建立 HSF要求，并與供應(yīng)商進行溝通； ? b) 限用物質(zhì)的采購應(yīng)清楚地標示在采購文件及收料上； ? c) 未經(jīng)允許下，組織不應(yīng)該向非合格 HSF供應(yīng)商進行采購和使用非驗收合格的 HSF產(chǎn)品投入制程； HSPM HSF產(chǎn)品的采購 ? 采購產(chǎn)品的驗證 ? 組織將建立和實施檢查或其他保證采購的產(chǎn)品符合指定的 HSF采購要求的必要措施 ? a) 針對采購產(chǎn)品中有害物質(zhì)的檢驗與鑒別應(yīng)建立文件化程序。若它是“鉛”，詞“鉛”應(yīng)標識在檢驗數(shù)據(jù)上。任何已污染或有害物質(zhì)混合的可能性的過程應(yīng)當充分識別和控制； ? e) 組織應(yīng)確認有效管控供應(yīng)鏈的變更。 HSF設(shè)計和開發(fā)變更的控制 ? HSF設(shè)計和開發(fā)的變更必須識別和保持記錄，在適當情況下對變更必須進行評審、驗證和確認。 HSPM 主要關(guān)注點 ?HSF設(shè)計評審是否與 HS設(shè)計評審一致？如何保證一致性？ ?當危害物質(zhì)被用來作為設(shè)計的一部分的時候，哪些額外要求可能會增加？文件化要求？ ?危害物質(zhì)過程是什么？關(guān)注點有哪些？需要對危害物質(zhì)進行特別記錄的方面是否進行了識別？ HSPM 設(shè)計和開發(fā) ? 為確保 HSF性質(zhì)的適用性，及最終產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行確認。 HSPM 主要關(guān)注點 ?隨著設(shè)計和開發(fā)的進展，適當時，策劃要更新 ?產(chǎn)品投入生產(chǎn)之前必須要有一個文件化的程序來說明對受限制物質(zhì)應(yīng)該怎樣控制 ?什么記錄需要保存？ ?危害物質(zhì)產(chǎn)品 /過程怎樣得到監(jiān)控以防止對不含危害物質(zhì)的產(chǎn)品 /過程產(chǎn)生污染？ ?將實施怎樣的測量活動？包括校準過的測量儀器，檢驗，供應(yīng)商監(jiān)控等等 HSPM 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)的評審 ? 根據(jù) HSF計劃，在適當階段，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)性的評審 ? 為確保產(chǎn)品和過程的 HSF性質(zhì)能滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行驗證。 187。適當時， HSF 輸出應(yīng)提供適當信息，包含顧客溝通、采購、制造、產(chǎn)品行銷、 訊息發(fā)布及提供服務(wù)。設(shè)計和開發(fā)的 HSF輸出將以能證實此設(shè)計和開發(fā)的形式被提供，并將在發(fā)行前被批準。（見 ） ? HSF輸入的充分性必須得到評審。 c) HSF 評估結(jié)果記錄和評估后產(chǎn)生的行動記錄均應(yīng)保存與維護。 a) HSF產(chǎn)品要求被定義； 187。 HSPM 7． 2 與顧客有關(guān)的過程 7． 2． 1 與 HSF產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 a) 確定客戶規(guī)定的 HSF要求 b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求 c) 與產(chǎn)品相關(guān)的ＨＳＦ法律法規(guī)要求 d