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正文內(nèi)容

特殊管理的藥品詳述(參考版)

2025-02-07 16:26本頁(yè)面
  

【正文】 必須分內(nèi)包裝和外包裝兩部分,外包裝必須貼有商標(biāo)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和放射性藥品標(biāo)志,內(nèi)包裝必須貼有標(biāo)簽 ? 運(yùn)輸 : 按國(guó)家運(yùn)輸、郵政等部門(mén)制訂的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 放射性藥品的使用管理 ? 使用制度 ? 廢物處置 ? 檢驗(yàn)制度 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 思考題 、國(guó)際麻醉品管制局、國(guó)際藥物管制規(guī)劃署及世界衛(wèi)生組織在麻醉藥品管理方面的職責(zé) 、身體依賴(lài)性、精神依賴(lài)性、耐受性的概念與區(qū)別。 ? 進(jìn)口放射性藥品,必須經(jīng)中國(guó)藥品生物制品檢定所或者國(guó)家藥監(jiān)局授權(quán)的藥品檢驗(yàn)所抽樣檢驗(yàn);檢驗(yàn)合格的,方準(zhǔn)進(jìn)口。 ? 放射性藥品的生產(chǎn),供銷(xiāo)業(yè)務(wù)由核工業(yè)集團(tuán)公司統(tǒng)一管理 。 ? 生產(chǎn)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的放射性藥品,必須經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局征求核工業(yè)集團(tuán)公司意見(jiàn)后審核批準(zhǔn),并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 放射性新藥的研制、臨床研究和審批 ? 放射性新藥 :我國(guó)首次生產(chǎn)的放射性藥品 ? 放射性新藥的研究?jī)?nèi)容 ? 在進(jìn)行臨床試驗(yàn)或者驗(yàn)證前,應(yīng)當(dāng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng),按新藥審批辦法的規(guī)定報(bào)送資料及樣品,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批同意后,在指定的醫(yī)院進(jìn)行臨床研究。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 醫(yī)療單位使用放射性藥品必須具備的條件及審批程序 ? 基本條件 : 必須配備與其醫(yī)療任務(wù)相適應(yīng)的并經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的技術(shù)人員 ;必須符合國(guó)家放射性同位素衛(wèi)生防護(hù)管理的有關(guān)規(guī)定。無(wú)許可證的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),一律不準(zhǔn)生產(chǎn)、銷(xiāo)售放射性藥品。包括裂變制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡,構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。每次處方劑量不得超過(guò) 2日極量。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 毒性藥品的生產(chǎn) ? 由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)醫(yī)療需要制定計(jì)劃后,下達(dá)給指定的毒性藥品生產(chǎn)、收購(gòu)、供應(yīng)單位 ? 由醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn) ? 必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程 ,并建立完整的生產(chǎn)記錄,保存 5年備查 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 毒性藥品的經(jīng)營(yíng)和使用 ? 毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng),由各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé);配方用藥由國(guó)營(yíng)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 醫(yī)療用毒性藥品的品種范圍 ? 毒性中藥品種 (包括原藥材和飲片)共 27種 砒石(紅砒、白砒)、砒霜、生川烏、生馬錢(qián)子、生甘遂、雄黃、生草烏、紅娘蟲(chóng)、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘蟲(chóng)、洋金花、生天仙子、生南星、紅粉(紅升丹)、生藤黃、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、輕粉、鬧羊花。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 處方管理 ? 處方劑量控制 麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑處方為一次用量;其他劑型處方不得超過(guò) 3日用量;控緩釋制劑處方不得超過(guò) 7日用量 第二類(lèi)精神藥品處方一般不得超過(guò) 7日用量; ? 麻醉藥品處方至少 保存 3年 ,精神藥品處方至少 保存 2年 。精神藥品分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。縣級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。 ? 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 禁止非法販運(yùn)麻醉藥品和精神藥物公約 ? 規(guī)定了“非法販運(yùn)”的定義,并規(guī)定締約國(guó)應(yīng)對(duì)這些犯罪給予制裁; ? 締約國(guó)應(yīng)在一定情況下對(duì)上述犯罪確立管轄權(quán); ? 締約國(guó)應(yīng)通過(guò)沒(méi)收犯罪收益、引渡、法律協(xié)助、執(zhí)法合作、支援過(guò)境國(guó)、對(duì)特定化學(xué)品進(jìn)行管制,根除非法種植和非法需求等方面的合作,打擊販毒犯罪; ? 締約國(guó)應(yīng)向麻委會(huì)提供關(guān)于在其境內(nèi)執(zhí)行 《 公約》 的情報(bào)。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 三唑侖作用 具有抗驚厥、抗癲癇、抗焦慮、鎮(zhèn)靜催眠、中樞性骨骼肌松弛和暫時(shí)性記憶缺失(或稱(chēng)遺忘)作用。吸食過(guò)量或長(zhǎng)期吸食,可以對(duì)心、肺、神經(jīng)都造成致命損傷,對(duì)中樞神經(jīng)的損傷比冰毒還厲害。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 氯胺酮 公安部將其明確列入毒品范疇。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 氯胺酮 ? 氯胺酮,其物理形狀通常呈白色粉末,故俗稱(chēng)“ K”粉。服用后表現(xiàn)為:活動(dòng)過(guò)度、感情沖動(dòng)、性欲亢進(jìn)、嗜舞、偏執(zhí)、妄想、自我約束力下降以及出現(xiàn)幻覺(jué)和暴力傾向等。靜脈注射方式濫用者可引起各種感染合并癥;包括肝炎、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、敗血癥和艾滋病等。嚴(yán)重者出現(xiàn)精神混亂、性欲亢進(jìn)、焦慮、煩躁、幻覺(jué)狀態(tài)。 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 冰毒 ? 甲基苯丙胺 ? 去氧麻黃素 ?楊世民主編 《 藥事管理學(xué) 》 配套教材 冰毒作用 ? 外觀為純白結(jié)晶體,晶瑩剔透,故被吸毒、販毒者稱(chēng)為“冰” ? 作用:提高人的心境,有能力增加、覺(jué)醒程度提高的感覺(jué),表現(xiàn)出精神振奮、清醒、機(jī)敏、工作能力(特別是技巧性工作能力)提高。主要包括冰毒等甲基苯丙胺類(lèi)藥物,還有氯氨酮、三祚倫、咖啡因等其他化學(xué)合成藥品。
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