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1-食品生產(chǎn)許可審查通則(參考版)

2025-02-07 15:47本頁(yè)面
  

【正文】 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quaranti。 實(shí)行委托檢驗(yàn)的,簽定合法的委托合同或協(xié)議的,符合; 有委托合同或協(xié)議,且規(guī)范的, 基本符合 ; 既沒(méi)有委托合同,也沒(méi)有委托協(xié)議的, 不符合 。實(shí)行委托檢驗(yàn)的,應(yīng)簽定合法的委托合同或協(xié)議。 有合格計(jì)量檢定證書(shū)。 現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn) □ 符合 □ 基本符合 □ 不符合 ( 36 ) 169。 使用的清洗消毒劑應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。 完全符合規(guī)定,符合; 直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器的材料符合規(guī)定,但與食品的接觸面偶有微小焊疤、裂縫等情況, 基本符合 ; 不符合規(guī)定, 不符合 。 具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備,設(shè)備的性能和精度能滿足食品生產(chǎn)加工的要求,符合; 具備必備的生產(chǎn)設(shè)備,但個(gè)別設(shè)備需要完善, 基本符合 ; 不具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備或具備的生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度不能滿足食品生產(chǎn)加工的要求, 不符合 。 現(xiàn)場(chǎng)查看 □ 符合 □ 基本符合 □ 不符合 ( 33 ) 169。原輔材料、成品(半成品)及包裝材料庫(kù)房?jī)?nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。庫(kù)房?jī)?nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、 成品及其他物品的存放要求 企業(yè)的庫(kù)房符合規(guī)定,符合; 略有不足, 基本符合 ; 嚴(yán)重不足, 不符合 。 現(xiàn)場(chǎng)查看 □ 符合 □ 基本符合 □ 不符合 ( 31 ) 169。工作臺(tái)、敞開(kāi)式生產(chǎn)線及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備應(yīng)有防護(hù)裝置。 生產(chǎn)工藝布局合理,各工序前后銜接 , 無(wú)交叉污染,符合; 生產(chǎn)工藝布局不太合理 , 略有交叉, 基本符合 ; 生產(chǎn)工藝相互交叉污染, 不符合 。 生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度能滿足食品生產(chǎn)加工要求,符合; 略有誤差, 基本符合 ; 滿足不了食品生產(chǎn)加工要求, 不符合 。 企業(yè)達(dá)到規(guī)定要求,符合; 位于洗手、更衣設(shè)施外的厠所為水沖式 . 其它略微欠缺, 基本符合 ; 達(dá)不到規(guī)定要求, 不符合 。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 1 .生產(chǎn)車間或生產(chǎn)場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生;應(yīng)有防蠅、防鼠、防蟲(chóng)等措施和洗手、更衣等設(shè)施;生產(chǎn)過(guò)程中使用的 或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理置放與處置。 廠區(qū)內(nèi)垃圾、排污溝渠為密閉式,無(wú)異味,無(wú)各種雜物堆放,符合; 略有不足, 基本符合 ; 達(dá)不到要求, 不符合 。 生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較遠(yuǎn),符合; 生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)隔離較近, 基本符合 ; 生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)無(wú)隔離或生產(chǎn)區(qū)內(nèi)飼養(yǎng)家禽、家 畜或坑式廁所距生產(chǎn)區(qū) 25 米以內(nèi),不符合 。 廠區(qū)清潔、平整、無(wú)積水,道路用硬質(zhì)材料鋪成,符合; 廠區(qū)不太清潔、平整, 基本符合 ; 廠區(qū)不清潔或有積水或無(wú)硬質(zhì)道路, 不符合 。 無(wú)各種污染源,符合; 略有污染, 基本符合 ; 污染較重, 不符合 。 查看文件 □ 符合 □ 基本符合 □ 不符合 ( 22 ) 169。 查看文件 □ 符合 □ 基本符合 □ 不符合 ( 21 ) 1 . 13 檢驗(yàn)管理 3. 無(wú)檢驗(yàn)項(xiàng)能力的,應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。 查看文件 查看證明 企業(yè)自檢時(shí)核查操作驗(yàn)證 □ 符合 □ 基本符合 □ 不符合 ( 20 ) 2. 申請(qǐng)人 應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度(包括過(guò)程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn))以及檢測(cè)設(shè)備管理制度。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 1 . 13 檢驗(yàn)管理 1. 申請(qǐng)人 應(yīng)具有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)#妫┞氋|(zhì)量檢驗(yàn)人員,并具有相應(yīng)檢驗(yàn)資格和能力。 符合要求 , 符合; 制度制定不合理,有冷藏冷凍運(yùn)輸要求且符合的, 基本符合 ; 未制定相關(guān)制度,有冷藏冷凍運(yùn)輸要求,但達(dá)不到的, 不符合 。 查看文件 □ 符合 □ 基本符合 □ 不符合 ( 18 ) 產(chǎn)品防護(hù) 2 . 申請(qǐng)人 應(yīng)制定在食品原料、半成品及成品運(yùn)輸過(guò)程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。 查看文件 □ 符合 □ 基本符合 □ 不符合 ( 17 ) 1 . 申請(qǐng)人 應(yīng)制定在食品生產(chǎn)加工過(guò)程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。 查看文件 □ 符合 □ 基本符合 □ 不符合 ( 16 ) 質(zhì)量控制 申請(qǐng)人 應(yīng)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求 確定生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn),制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 過(guò)程管理 申請(qǐng)人 應(yīng)制定生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法。食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定 符合要求,符合; 有制度,但有缺陷, 基本符合 ; 無(wú)制度,不符合。 企業(yè)符合規(guī)定要求,符合; 部分符合規(guī)定要求, 基本符合 ; 不符合規(guī)定要求,不符合。 查看文件 □ 符合 □ 基本符合 □不符合 ( 13 ) 1 .8 采購(gòu)文件 應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的采購(gòu)文件,如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單或采購(gòu)合同等,并根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項(xiàng)目,也應(yīng)制定相應(yīng)的采購(gòu)管理辦法(制度)。 企業(yè)完全符合規(guī)定要求,符合; 部分符合規(guī)定要求, 基本符合 ; 不符合規(guī)定要求,不符合。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 工藝文件 申請(qǐng)人 應(yīng)具備生產(chǎn)過(guò)程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等工藝文件。 查看標(biāo)準(zhǔn) 查看證明、標(biāo)識(shí)。 查看標(biāo)準(zhǔn) □ 符合 □ 基本符合 □不符合 ( 10 ) 技術(shù) 標(biāo)準(zhǔn) 2. 明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按《食品安全法》的要求,經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)備案,納入受控文件管理。 查看文件和證件 □ 符合 □ 基本符合 □不符合 ( 9 ) 1. 申請(qǐng)人 應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 及地方標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)操作人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 查看文件和證件 □ 符合 □ 基本符合 □不符合 ( 8 ) 1 . 4 人員要求 4 . 申請(qǐng)人 應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)操作人員的職責(zé)。技術(shù)人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 明確,符合; 符合資格規(guī)定,責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確, 基本符合 ; 資格不符合規(guī)定,或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù),不符合。 查看文件和證件 □ 符合 □ 基本符合 □不符合 ( 6 ) 1 . 4 人員要求 2 . 申請(qǐng)人 應(yīng)規(guī)定質(zhì)量管理人員的職責(zé),明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 1. 申請(qǐng)人 應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)管理者職責(zé),明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù),生產(chǎn)管理者的資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 制定了不符合 情況 管理辦法,符合; 制定了不符合 情況 管理辦法,但內(nèi)容不合理, 基本符合 ; 未制定不符合 情況 管理辦法,不符合。 制定了管理制度,并規(guī)定各有關(guān)部門(mén)質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限,且內(nèi)容合理,符合; 規(guī)定的內(nèi)容不全面, 基本符合 ; 沒(méi)制定質(zhì)量管理制度或制定了部門(mén)質(zhì)量管理制度但內(nèi)容不合理,不符合。 有明確的質(zhì)量安全目標(biāo),符合; 質(zhì)量安全目標(biāo)不明確, 基本符合 ; 無(wú)質(zhì)量安全目標(biāo),不符合。 申請(qǐng)人 有明確的機(jī)構(gòu)或?qū)B毴藛T負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作,符合; 有機(jī)構(gòu)和兼職人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作, 基本符合 ; 無(wú)機(jī)構(gòu)和人員負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工 作,不符合。 制度規(guī)定了該人負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作的職能,符合; 制度對(duì)質(zhì)量安全工作負(fù)責(zé)人規(guī)定不清楚, 基本符合 ; 制度未規(guī)定質(zhì)量安全工作負(fù)責(zé)人,不符合。 169。 3 . 審 查組應(yīng)按照對(duì)每一個(gè) 審查項(xiàng)目的審查情況和判定標(biāo)準(zhǔn),填寫(xiě)審查結(jié)論。 2 . 本審查記錄表分為:申請(qǐng)材料審核和生產(chǎn)場(chǎng)所核查兩個(gè)部分共 37 個(gè)項(xiàng)目。 169。 四、 請(qǐng) 申請(qǐng)人 做好現(xiàn)場(chǎng)核查 相關(guān)準(zhǔn)備工作 。 5 . 末次會(huì)。 3. 核查組內(nèi)部會(huì)議,做出初步意見(jiàn)?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下: 一、 現(xiàn)場(chǎng)核查組: 組長(zhǎng): 聯(lián)系電話: 成員: 聯(lián)系電話: 二、現(xiàn)場(chǎng)核查工作程序: 1. 首次會(huì)。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 附件 4 : 對(duì)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的 申請(qǐng)人 規(guī)定條件審查工作計(jì)劃表 申請(qǐng)人 名稱 聯(lián)系人 電 話 生產(chǎn)場(chǎng)所地址 審查任務(wù):審核申請(qǐng)材料,核查生產(chǎn)場(chǎng)所,檢驗(yàn)批量食品 食品 品種類別及申證單元 : 審查依據(jù):《食品安全法》,《 食品 生產(chǎn)許可管理 辦法 》,《 食品生產(chǎn)許可 審查通則》以及《 食品 生 產(chǎn)許可 審查細(xì)則》 審 查 工 作 安 排 審查組成員 審查分工 證 號(hào) 審 查 內(nèi) 容 組長(zhǎng): 成員: 審查日期 年 月 日至 年 月 日 備注 169。 許可專用章 年 月 日 注:本決定書(shū)即時(shí)或者 5 日內(nèi)作出,一式兩份,一份送達(dá)申請(qǐng)人,一份存檔(本注正式使用時(shí)不顯示)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條第 項(xiàng)及有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的規(guī)定,決定不予受理。 169。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條第一款第(五)項(xiàng)規(guī)定,決定予以受理。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 申請(qǐng)人 各項(xiàng)質(zhì)量安全管理制度清單及其文本 序號(hào) 質(zhì)量安全管理制度 相應(yīng)文本編號(hào) 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 申請(qǐng)人 有權(quán)使用的主要檢測(cè)儀器、設(shè)備一覽表 類別 序號(hào) 名 稱 型號(hào) 規(guī)格 精度 等級(jí) 數(shù)量 檢定有效截止期 使用 場(chǎng)所 生產(chǎn)廠 及國(guó)別 生產(chǎn) 日期 自行購(gòu)置的儀器、設(shè)備 以上申請(qǐng)人自行檢驗(yàn)時(shí)填寫(xiě) 以下申請(qǐng)人委托檢驗(yàn)時(shí)填寫(xiě) 委托檢驗(yàn)的(同時(shí)附委托合同)儀器、設(shè)備 169。 169。 169。 General Administration of Quality Supervision, Inspection Quarantine of the People’ s Republic of China 申請(qǐng)人 基本條件和申請(qǐng)生產(chǎn)食品情況表 申請(qǐng)人名稱或預(yù)核準(zhǔn)名稱 食品生產(chǎn)許可證 編號(hào) (換證申請(qǐng)和擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng)時(shí)填寫(xiě)) 生產(chǎn)場(chǎng)所地址 法定代表人 或負(fù)責(zé)人 經(jīng)濟(jì)性質(zhì) 營(yíng)業(yè)執(zhí)照編號(hào) (如有時(shí)) 企業(yè)代碼 (如已設(shè)立時(shí)) 主
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