凈化車間管理制度(參考版)
2025-01-21 00:02本頁面
【正文】 所以，清理室內衛(wèi)生和清洗設備的順序應為： ? 房內頂 → 墻壁 → 設備 → 地面 ? ? 清場結束后先由班組長進行清場檢查。 清場管理制度 ? 車間各工序在每批產品的每一生產階段完成后，必須及時進行清場； ? ； ? ： ? ，清場后，生產現場不得留存生產記錄和與該批產品有關或與下次生產無關的物品或標志 (包括物料、中間產品、產品、文件、記錄等 )； ? 、容器已清潔，無異物、無遺留物； ? 、無油垢； 清場管理制度 ? 、設備、管道、工具、容器具已按規(guī)定拆洗或消毒處理； ? 、工具、容器具應每天或每批清洗；同一設備連續(xù)加工同一產品時，其清洗周期按相關規(guī)定進行； ? ，多余的標簽、包裝材料應全部按規(guī)定處理； ? 、無結垢，門窗、室內照明燈、風管、墻面、開關箱外殼無積塵，生產廢棄物已處理，地漏、衛(wèi)生潔具已清潔消毒； 清場管理制度 ? 、清潔劑、消毒劑等輔助材料納入清場范圍； ? ：如果清場程序不當，清場操作有可能對生產現場帶來一定影響。 生產環(huán)境監(jiān)視和測量管理辦法 ? 3）沉降菌菌落數檢測 ? 中心實驗室每周對各潔凈區(qū)的沉降菌菌落數測定一次。 ? 檢測人員及檢測周期 ? 1）溫度、濕度檢測 ? 凈化車間各潔凈區(qū)裝有溫、濕度表，各班組長或指定人員每班次記錄一次溫、濕度，中心實驗室無菌室的溫、濕度由生物性能試驗員記錄。 根據具體不合格品確定 返工后應按照相應的《工序檢驗規(guī)程》或《出廠檢驗規(guī)程》進行再檢驗。 無 包裝封口不合格 產品已出潔凈間時： —— 無清洗工序的：不得返工 —— 有清洗工序的：去掉原包裝后，清洗后按包裝工藝重新包裝。 返工作業(yè)管理制度 不合格項目 返工措施 對產品可能造成的 不利影響 重新檢驗 裝配不合格 將產品拆裝，取用有用部件，按照原工藝重新裝配。 ? ，料清、場清 。 ? ，要把所有使用工具進行清潔消毒處理。 ? 4． 3外來人員進入潔凈區(qū)（室），門衛(wèi)應指導參觀者進入潔凈區(qū)的程序，講解如何換鞋、洗手、消毒、更鞋、更換潔凈服以及潔凈車間衛(wèi)生知識。參觀人員須經生產線生技部長或生產管理負責人同意后，方可由領隊帶到指定的車間進行參觀。 ? 4． 2非生產部的人員（包括參觀人員、維修人員）進入車間，每次不能超過 5人。 ? ，如有損壞要及時通知維修，以保持更衣室整潔。 ? 、二更室均設有更衣柜嚴格按以下規(guī)定使用： ? 自帶的小包； ? 。 ? ，均設有更鞋柜、一更室、二更室。操作者應注意防護。 。 ，并關好門。 ，加入甲醛溶液。 清潔工具的清潔及存放規(guī)定 ? ，燒杯必須放在車間地面上并離開產品及易燃物。 、外購件、半成品用工位器具封裝好。清潔工具間應定期進行清潔消毒。 ? 消毒劑應每三個月輪換使用，以防止出現耐藥菌株。 ? 生產操作區(qū)與公共區(qū)的清潔工具應有明顯的區(qū)分標志，清洗、消毒和貯存時應嚴格分開，不得混用。 ? 清潔效果評價： ? 肉眼檢查：用潔凈布擦清潔過的設備、工裝工位器具、潔凈室（區(qū)）應潔凈，無可見異物或污跡。 清潔工具的清潔及存放規(guī)定 ? 清潔、消毒方法： ? 拖把、清潔巾、海綿等：用洗滌劑清洗干凈后，用水將洗滌劑漂洗干凈，用消毒劑浸泡 15分鐘。萬級或百級潔凈區(qū)使用的消毒劑應用注射用水配制。萬級或百級潔凈區(qū)使用的消毒劑應用注射用水配制。 ? 、清洗后，用雙層牛皮紙包裹，放入滅菌器中進行 121℃ 、 20分鐘的滅菌，滅菌后自動干燥40分鐘，打開滅菌器取出牛皮紙包裹，脫外包后由檢驗人員傳入生物室傳遞窗，待用。 ? 。 ? 服應分別洗滌，干燥和整理、消毒應在潔凈環(huán)境下進行。 ? （區(qū)）中進行清洗、消毒 。 ? ：配制后的清潔劑、消毒劑應在有效期內使用，過期不得繼續(xù)使用。 ? ：洗衣機消毒應將配制后的消毒劑加入洗衣機內至標稱容量的 1/3，浸泡 30分鐘，以達到消毒效果。 潔凈室（區(qū)）工藝衛(wèi)生清潔管理制度 ? ? ： ? （包括接水管道）每周消毒兩次。 ? 、半成品、原輔料按規(guī)定在暫存間定置存放，不允許混放、亂放。 ? 生產后的廢棄物，集中裝桶，蓋上桶蓋，經 傳遞窗進入非潔凈區(qū)，送規(guī)定廢棄物堆放處。 潔凈室（區(qū)）工藝衛(wèi)生清潔管理制度 ? 物料凈化程序 ? 進入潔凈區(qū)的物料應在脫包間進行清潔處理，脫去外包裝或對外包裝進行清潔后，再經傳遞窗進入潔凈區(qū)。 ? 。最后要自檢或互檢是否符合要求。潔凈服要求穿整齊，潔凈服里面的衣領不得高于潔凈服領，扣須扣全；潔凈帽戴端正，頭發(fā)不得外露；戴口罩后，鼻子不得外露。 ? ：按六步洗手法洗手。 潔凈室（區(qū)）工藝衛(wèi)生清潔管理制度 ? ? ：首先進入門廳、 更鞋，將換下的鞋按照要求放入鞋柜。 ? 有外傷、皮膚病
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