氨基酸類藥物的制備(參考版)
2025-01-03 14:11本頁面
【正文】 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 （ 四 ） 作用與用途 對(duì) 代謝旺盛的病人 及 嚴(yán)重消耗性病人 的蛋白質(zhì)合成有促進(jìn)作用。 色氨酸 采用分光光度法測定 ， 其余氨基酸采用氨基酸自動(dòng)分析儀 或 高效液相色譜儀 分離測定 。 pH值為 ～ 。 本品為 無色或淡黃色的澄明液體 ， 每種氨基酸含量均應(yīng)為 標(biāo)示量的 ％ 土 ％ 。 （ 三 ） 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 復(fù)方氨基酸注射液種類較多 ， 各自標(biāo)準(zhǔn)不同 。 加易溶氨基酸及穩(wěn)定劑： 投入其它易溶氨基酸及穩(wěn)定劑 （ 亞硫酸氫鈉及半胱氨酸各加至全量濃度為％ ） ， 攪拌溶解 ， 迅速降至室溫 ， 加注射用水至近全量 ， 用 10％ 氫氧化鈉液調(diào) ~,加注射用水至全量 。 輸液的 pH值一般在 ～ ， 最佳 ， 酸度過大或接近中性皆影響色澤和產(chǎn)品質(zhì)量 。但其過程 均需活性炭脫色 ， 且需維持一定 pH范圍 。 國內(nèi)氨基酸輸液的 總含氮量為 ％～ ％ 。輸液中 必需氨基酸（ E）與非必需氨基酸（ N）之比（ E／ N）依具體情況而定。 處方中氨基酸的組成與比例 （ 1） 氨基酸的構(gòu)型 最理想的情況是全部使用 L氨基酸 配制輸液。 組方中 必須含 8種必需氨基酸和 2種半必需氨基酸 ， 所有氨基酸均為 L型 。 組方原理與模式 體內(nèi)蛋白質(zhì)處于 連續(xù)分解與合成的動(dòng)態(tài)平衡狀態(tài) ，故氨基酸輸液以被患者的有效利用為度 。 有些氨基酸輸液還加入 山梨醇 、 木糖 、 維生素 、 Na＋ 、 K＋ 、 Ca2+或 Mg2+等成分 ， 以補(bǔ)充能量 ， 提高氨基酸的利用率及其營養(yǎng)價(jià)值 ， 也有些氨基酸輸液與 右旋糖酐 配伍制成較理想的 代血漿 。 氨基酸輸液可直接注入血液中 ，促進(jìn)蛋白質(zhì) 、 酶及肽類激素的合成 ， 提高血漿蛋白濃度與組織蛋白含量 ， 維持氮平衡 ， 調(diào)節(jié)肌體正常代謝 。 （ 5） 作用與用途 LIle為必需氨基酸 ， 是復(fù)方氨基酸輸液的重要成份之一 。 （ 4） 檢驗(yàn) 應(yīng)為 菱形葉片 狀或 片狀 晶體 ， 含量應(yīng)為 ％ ～％ ， 干燥失重不超過 ％ ， 熾灼殘?jiān)?不大于含量測定與 L亮氨酸的規(guī)定相同 。 濾取沉淀 ， 用 80L， 去離子水加熱至 80℃ 攪拌溶解 ， 加適量 氯化鈉 和 1%（ w／ v） 活性炭 ， 70℃ 攪拌脫色 lh過濾 ， 濾液減壓濃縮至適當(dāng)濃度 ， 用 氨水調(diào)， 5℃ 放置結(jié)晶過夜 。 濾除活性炭 ， 濾液減壓濃縮至適當(dāng)體積 ， 用 2mol／ L氨水調(diào) ， 5℃ 沉淀過夜 ,過濾抽干 ， 105℃ 烘干得： L異亮氨酸半成品 。 如此重復(fù)三次 。 ④ 離子交換 、 吸附分離 上述濾液每分鐘 以樹脂量 ％ 的流速進(jìn) H十 型 732離子交換柱 （ Φ40 100cm） ， 以 100L去離子水洗柱 ，再以 60℃ 、 ／ L氨水按 3L/min的流速進(jìn)行洗脫 ，分部收集洗脫液 。L）通氣量發(fā)酵 60h，在 24～ 50h之間不斷補(bǔ)加 尿素 至 ，氨水至 。 在 5m3發(fā)酵罐中添加 3噸發(fā)酵培養(yǎng)液，加熱至 118～120℃ ，維持在 105Pa壓力，滅菌 30min，立即通 冰鹽水冷卻 至 25℃ 。 二級(jí)種子培養(yǎng)：接種量 ％ ， 培養(yǎng) 8h， 如此逐級(jí)
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