安徽中聯(lián)醫(yī)藥有限公司(參考版)
2025-01-03 04:23本頁(yè)面
【正文】 最大耐受量或濃度 (LD0或 LC0) 引起一組動(dòng)物全部存活的最高劑量或濃度。 絕對(duì)致死量或濃度 (LD100或 LC100) 引起一組動(dòng)物全部死亡的最低劑量或濃度。它是指一種物質(zhì)引起人體的病理變化，造成損傷的能力。 其統(tǒng)計(jì)學(xué)意義是結(jié)果真實(shí)程度（能夠代表總體）的一種估計(jì)方法。 (9)用藥過程中，應(yīng)注意發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的早期癥狀，以便及時(shí)停藥和處理，防止進(jìn)一步發(fā)展。 (3)孕婦用藥應(yīng)特別慎重，尤其是妊娠頭三個(gè)月應(yīng)避免用任何藥物，若用藥不當(dāng)有可能致畸。 如何預(yù)防藥物不良反應(yīng) (1)首先應(yīng)了解患者的過敏史或藥物不良反應(yīng)史，這對(duì)有過敏傾向和特異質(zhì)的患者十分重要。 (6)用藥品種應(yīng)合理，應(yīng)避免不必要的聯(lián)合用藥，還應(yīng)了解患者自用藥品的情況，以免發(fā)生藥物不良相互作用。 (4)由于一些藥物可經(jīng)乳汁進(jìn)入嬰兒體內(nèi)而引起不良反應(yīng)，故對(duì)哺乳婦女用藥應(yīng)慎重選擇。 繼發(fā)反應(yīng)：藥物治療作用下引起的不良后果又稱 治療矛盾。 毒性反應(yīng)：用藥劑量過大或用藥時(shí)間過長(zhǎng)引起的機(jī)體損傷性反應(yīng)。 藥物相互作用引起的不良反應(yīng)。 B類（質(zhì)變型異常）：與藥品的正常藥理作用完全無關(guān)。 藥品不良反應(yīng)的分類 A類（量變型異常）：由于藥品本身的藥理作用增強(qiáng)而發(fā)生，常與劑量或合并用藥有關(guān)。 誘發(fā)藥物不良反應(yīng)的因素 藥物因素包括藥物本身的作用（如毒性作用），以及藥物制劑中住藥以外的其它成分的作用。 歷史背景 誘發(fā)藥物不良反應(yīng)的因素主要有兩大類：患者因素和藥物因素。合并用藥和長(zhǎng)療法不斷增加，藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率和嚴(yán)重性日益突出。 心得寧 心律失常 耳、皮膚 粘膜癥。藥品不良反應(yīng)主要由于藥物本身引起的，但也有質(zhì)量、劑量、用法等方面的因素。 藥品標(biāo)準(zhǔn) 藥品包裝、標(biāo)簽、說明書必須按藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的要求印制，其文字及圖案不得加入任何未經(jīng)審批同意的內(nèi)容；藥品包裝內(nèi)不得夾帶任何未經(jīng)批準(zhǔn)的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像制品及其他資料；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的文字必須以中文為主，并使用國(guó)家語言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字，文字說明和標(biāo)志清晰醒目，并不得用粘貼、剪切的方式進(jìn)行修補(bǔ)。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會(huì)，負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。 《藥品管理法》規(guī)定，藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，在規(guī)定的負(fù)責(zé)期內(nèi)如發(fā)生藥品變質(zhì)由生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)；由于儲(chǔ)存不當(dāng)或超過廠方負(fù)責(zé)期而發(fā)生變質(zhì)，由商業(yè)公司或購(gòu)買方負(fù)責(zé)。②有效期不同于廠方負(fù)責(zé)期。關(guān)于藥品效期還應(yīng)知道以下知識(shí)：①有效期不等于保險(xiǎn)期。 例如：某藥品的有效期為 2023年 10月，則該藥可使用到 2023年月 10月 31日；若某藥品的失效期為2023年 10月，則該藥僅可用到 2023年 9月 30日。 有效期標(biāo)示的格式為年月日，不得只標(biāo)注年，如標(biāo)示有效期年月，系指該藥品可使用至月底。直接標(biāo)明失效期，指自該月 1日起失效。指的是藥品失效不能使用的日期。指的是藥品有效的終止日期。 藥品生產(chǎn)批號(hào)及有效期 (2)效期藥品（有效期限藥品）：系指由于性質(zhì)不穩(wěn)定，易受外界因素影響，當(dāng)儲(chǔ)存一定時(shí)間后逐漸變質(zhì)失效，或降低效價(jià)、或增加毒性的一類藥品。 （ 1）藥品生產(chǎn)批號(hào)：藥品生產(chǎn)批號(hào)目前 無統(tǒng)一格式，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品一般為 6位數(shù)，以年 月 日各 2位排列， 6位數(shù)后多為包衣、滅菌、分裝等的工序號(hào)。 （注： ZZ+編號(hào)系中成藥國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品種的統(tǒng)一編號(hào)。 （注：編號(hào)為 8位數(shù)，前 4位為公元年號(hào)，后 4位為順序號(hào)，編號(hào)前英文字母含義同前注。（注：編號(hào)前標(biāo)示的 X、 Z、 S、 J含義是： X西藥； Z中成藥；S生物制品； J進(jìn)口制劑分裝。 中藥保護(hù)品種 《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
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