農(nóng)藥登記生產(chǎn)管理概述(參考版)
2025-01-03 03:17本頁面
【正文】 40 四、合理設(shè)置生產(chǎn)管理 四 是做好登記與生產(chǎn)許可的銜接： 申請的生產(chǎn)范圍不得包括新農(nóng)藥； 理順登記申請人的資質(zhì) 按登記的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)產(chǎn)品與登記產(chǎn)品的一致性。 D、將電子信息碼作為標(biāo)簽內(nèi)容之一。 36 登記延續(xù) 登記后產(chǎn)品的有效性與安全性監(jiān)測 周期性評價 對有嚴(yán)重危害或較大風(fēng)險的，采取禁限用管理 （三）已登記產(chǎn)品監(jiān)測 與評價 四、合理設(shè)置生產(chǎn)管理 一是實施生產(chǎn)許可管理： 將定點核準(zhǔn)與生產(chǎn)許可合并 生產(chǎn)許可要求：符合產(chǎn)業(yè)政策，技術(shù)人員、廠房等生產(chǎn)設(shè)施、農(nóng)藥質(zhì)量管理制度等 實行一企一證 生產(chǎn)范圍按原藥品種、制劑劑型核定 38 四、減少生產(chǎn)行為管理 二 是細(xì)化農(nóng)藥標(biāo)簽管理 A 不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽內(nèi)容 ，不得標(biāo)注虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容； B 標(biāo)簽標(biāo)注的農(nóng)藥名稱、有效成分名稱及其含量和毒性標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清晰醒目。 （二）產(chǎn)品登記 ?六是增加登記資料轉(zhuǎn)讓規(guī)定 新農(nóng)藥研制者可以轉(zhuǎn)讓已獲得登記資料； 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓登記資料； 受讓人依照規(guī)定程序申請農(nóng)藥登記。 （二）產(chǎn)品登記 鼓勵創(chuàng)制 ?放開新農(nóng)藥登記 申請人資質(zhì) 限制 ； 任何單位或個人都可以申請：農(nóng)藥管理機構(gòu)、藥檢機構(gòu)例外 新農(nóng)藥：與我國登記農(nóng)藥對比 ?實施 新農(nóng)藥 登記 資料 6年 保護(hù) ； 32 （二）產(chǎn)品登記 五是強化政務(wù)公開。 三是將省級初審改為行政許可。 （一）登記試驗管理 登記試驗區(qū)域的選擇 ?農(nóng)業(yè)部公布農(nóng)藥登記試驗作物區(qū)域選取原則：藥效、殘留 ?企業(yè)按規(guī)定的原則自主選擇區(qū)域 ?企業(yè)自行委托符合規(guī)定的試驗機構(gòu)試驗 30 一是 鼓勵創(chuàng)新 。 登記申請人對試驗樣品的真實性和一致性負(fù)責(zé)。 （一）登記試驗管理 （二）登記試驗單位管理 ?二是實施農(nóng)藥登記試驗單位考核認(rèn)定
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