【正文】 對(duì)這些過程應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，證實(shí)它們的工藝能力。《生產(chǎn)計(jì)劃》為滾動(dòng)計(jì)劃，將隨供應(yīng)、生產(chǎn)、銷售等情況的變動(dòng)進(jìn)行修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定； . 過程確認(rèn) 生產(chǎn)流程圖 工藝過程圖如下所示： ★ ★ 注：帶 ★者為特殊過程 特殊過程 特殊過程的特點(diǎn)： 特殊過程是指通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)難以準(zhǔn)確評(píng)定其質(zhì)量的關(guān)鍵過程。 對(duì)特殊過程應(yīng)編制工藝操作規(guī)程，其他情況下如必要時(shí)也應(yīng)編制工藝操作規(guī)程。 車間負(fù)責(zé)按計(jì)劃組織生產(chǎn)，按設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，對(duì)操作者及時(shí)培訓(xùn)，文明生產(chǎn)，負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)檢修，對(duì)不合格品進(jìn)行處置，確保產(chǎn)品質(zhì)量。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付及售后服務(wù)工作，原材料的采購(gòu)供應(yīng)，與顧客的聯(lián)絡(luò)，溝通以及合同評(píng)審等工作，負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的保護(hù)工作。 3 職責(zé) 技術(shù)部負(fù)責(zé)指導(dǎo)車間進(jìn)行生產(chǎn)和過程控制，負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制，負(fù)責(zé)組織追溯工作。 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序 章節(jié)號(hào) 版 本 A/0 頁(yè) 次 1/6 1 目的 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行有效控制，以確保滿足顧客的需求和期望。 《供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表》。 6 記錄 《供方評(píng)定記錄表》。 5 相關(guān)文件 《改進(jìn)糾正和預(yù)防措施》。 顧客的驗(yàn)證不能免除本廠提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客拒收的可能。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品可以有如下幾種驗(yàn)證方式： a) 由技術(shù)部進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證； b) 由顧客在本公 司現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證； c) 由本公司在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證； d) 讓顧客在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證。 適當(dāng)時(shí)還包括 a) 對(duì)供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的要求， 采購(gòu)控制程序 章節(jié)號(hào) 版 本 A/0 頁(yè) 次 4/4 如對(duì)供方產(chǎn)品的安全認(rèn)證要求，對(duì)加工過程、設(shè)備及人員要求、委托檢測(cè)的服務(wù)要求等； b) 適用的質(zhì)量管理體系要求。 采購(gòu)的實(shí)施 a) 業(yè)務(wù)部根據(jù)批準(zhǔn)的《采購(gòu)單》，按照采購(gòu)物資技 術(shù)標(biāo)準(zhǔn)在《合格供方名錄》中選擇供方并進(jìn)行采購(gòu)； b) 第一次向合格供方采購(gòu)重要和一般物資時(shí)，應(yīng)明確品名規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收條件、違約責(zé)任及供貨期限等； c) 業(yè)務(wù)部根據(jù)需要將相應(yīng)的技術(shù)要求作為合同附件提供給供方； d) 技術(shù)部根據(jù)批準(zhǔn)的外協(xié)加工單，在合格外協(xié)方名單內(nèi)實(shí)施外協(xié)。 采購(gòu) 采購(gòu)計(jì)劃 a) 業(yè)務(wù)部根據(jù)技術(shù)部依據(jù)合同提出的資料及庫(kù)存情況實(shí)施采購(gòu)。 采購(gòu)控制程序 章節(jié)號(hào) 版 本 A/0 頁(yè) 次 3/4 對(duì)服務(wù)供方的控制 給公司提供服務(wù)的供方，如運(yùn)輸廠、檢測(cè)、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)等，也應(yīng)經(jīng)評(píng)價(jià)合格后方可向廠提供服務(wù)。 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，業(yè)務(wù)部或技術(shù)部應(yīng)向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進(jìn)的，應(yīng)取消其供貨資格。 外協(xié)外委件或檢測(cè)件入廠時(shí)必須驗(yàn)明其合格證明（包括合格證、材質(zhì)單或化驗(yàn)單檢定的原始數(shù)據(jù) 檢測(cè)人員對(duì)其外觀尺寸進(jìn)行校對(duì)。 對(duì)第一次供應(yīng)重要物資的供方，除提供充分的書面證明材料外，還需經(jīng)樣品測(cè)試及小批量試用，測(cè)試合格才能供貨： 技術(shù)部負(fù)責(zé)外協(xié)外委 合格供方的評(píng)定及控制。業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)建立并保存合格供方的記錄。 對(duì)供方的評(píng)價(jià) 業(yè)務(wù)部根據(jù)采購(gòu)物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要，通過對(duì)物資的質(zhì)量、價(jià)格、供貨期等進(jìn)行比較，選擇合格的供方，填寫“供方評(píng)定記錄表”。 c）負(fù)責(zé)外協(xié)加工以及外協(xié)合格供方的評(píng)定。 技術(shù)部 a) 負(fù)責(zé)提供采購(gòu)物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 3 職責(zé) 業(yè)務(wù)部 a) 負(fù)責(zé)按公司 的要求組織對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，選擇合格供方，編制《合格供方名錄》，并對(duì)供方的供貨業(yè)績(jī)定期進(jìn)行評(píng)價(jià)，建立供方檔案； b) 選擇依據(jù)的制定工作。 采購(gòu)控制程序 章節(jié)號(hào) 版 本 A/0 頁(yè) 次 1/4 1 目的 對(duì)采購(gòu)過程及供方進(jìn)行控制，確保所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 d） 對(duì)于需更改的產(chǎn)品涉及到已售出的產(chǎn)品，可能造成人員、質(zhì)量、安全等方面的隱患，應(yīng)實(shí)行召回制。 b） 更改后應(yīng)下發(fā)更改通知單或在更改圖紙上簽 字蓋章后方可生效。 設(shè)計(jì)確認(rèn) 針對(duì)新開發(fā)和新設(shè)計(jì)的產(chǎn)品應(yīng)實(shí)施確認(rèn)，實(shí)施確認(rèn)應(yīng)在完成組裝后進(jìn)行各種性能參數(shù)試驗(yàn)時(shí)進(jìn)行。 b) 針對(duì)評(píng)審的結(jié)果，如需修改，設(shè)計(jì)員應(yīng)提出必要的修改意見，評(píng)審應(yīng)做好記錄。 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 章節(jié)號(hào) 版 本 A/0 頁(yè) 次 2/2 c) 設(shè)計(jì)完成的加工圖紙，所采用的各種計(jì)算依據(jù)應(yīng)與原輸入的依據(jù)可進(jìn)行驗(yàn)證。 b) 設(shè)計(jì)完成后的圖紙，應(yīng)實(shí)行確認(rèn)制。 b）對(duì)于上述所列清單，應(yīng)予評(píng)審、確認(rèn)以保證輸入 是充分與適宜的，應(yīng)由主管領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 章節(jié)號(hào) 版 本 A/0 頁(yè) 次 1/2 1． 目的 確保所開發(fā)的和設(shè)計(jì)的產(chǎn)品滿足顧客的要求 2． 范圍 適用于新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，以及顧客提供的要求所進(jìn)行的產(chǎn)品設(shè)計(jì) 3． 職責(zé) 技術(shù) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)全過程控制工作 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)提供設(shè)計(jì)計(jì)劃或設(shè)計(jì)任務(wù)書 業(yè)務(wù)部、車間負(fù)責(zé)參加設(shè)計(jì)評(píng)審工作 副總經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的審定工作 4． 程序 設(shè)計(jì)和策劃 技術(shù)部根據(jù)下達(dá)的“設(shè)計(jì)任務(wù)書” 安排設(shè)計(jì)任務(wù)，提出必要的階段設(shè)計(jì)安排，如評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的大體時(shí)間安排，以便各部門作好準(zhǔn)備，對(duì)于簡(jiǎn)單的設(shè)計(jì)如零件設(shè)計(jì)可直接安排任務(wù) 設(shè)計(jì)的輸入 a) 對(duì)于整體燈具的設(shè)計(jì)，應(yīng)提出輸入清單。 6 記錄 《產(chǎn)品要求評(píng)審表》。 與顧 客有關(guān)的過程控制程序 章節(jié)號(hào) 版 本 A/0 頁(yè) 次 4/4 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進(jìn)展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，要與 組織內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。必要時(shí)，對(duì)更改的內(nèi)容還需再評(píng)審。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時(shí)將信息與顧客溝通。對(duì)于新顧客則必須簽定正式合同。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)保存《產(chǎn)品要求評(píng)審表》、合同及其他相關(guān)文件，包括對(duì)于評(píng)審過程中提出的問題的解決及評(píng)審結(jié)果的實(shí)現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。 評(píng)審流程圖 與顧客有關(guān)的過程控制程序 章節(jié)號(hào) 版 本 A/0 頁(yè) 次 3/4 業(yè)務(wù)部與顧客 洽談投標(biāo)意向 業(yè)務(wù)部組織相關(guān) 部門識(shí)別顧客需 求進(jìn)行投標(biāo)書準(zhǔn)備 業(yè)務(wù)部組織相關(guān)部 門對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審 是否中標(biāo) 結(jié)束 識(shí)別顧客需求 準(zhǔn)備合同草案 是否常規(guī)合同 有無現(xiàn)貨 有無不確定條款 業(yè)務(wù)部組織對(duì) 標(biāo)書進(jìn)行評(píng)審 與顧客協(xié)商解決 經(jīng)理批準(zhǔn)產(chǎn)品要求評(píng)審表 簽定合同 對(duì)于口頭定單（如電話定貨）業(yè)務(wù)部銷售員負(fù)責(zé)將相關(guān)內(nèi)容填入《定單確認(rèn)表》中，經(jīng)雙方確認(rèn)（可用傳真件、電話記錄等方式確認(rèn)）。 b) 特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，如對(duì)定型產(chǎn)品有新材料要求的合同。 評(píng)審 產(chǎn)品要求的評(píng)審應(yīng)在投標(biāo)、合同簽定之前進(jìn)行，應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和公司自選確定的附加要求）得到規(guī)定； b) 顧客沒有以文件形式提供要求時(shí)（如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認(rèn)； 與顧客有關(guān)的過程控制程序 章節(jié)號(hào) 版 本 A/0 頁(yè) 次 2/4 c) 與以前表述不一致的合同或定單要求（如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認(rèn)； d) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。這是一類習(xí)慣上隱含的潛在要求，公司為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾； c) 顧客沒有規(guī)定，但國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的要求。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)評(píng)審所需物料采購(gòu)的能力。 技術(shù)部負(fù)責(zé)評(píng)審對(duì)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)能力、生產(chǎn)能力及質(zhì)量要求的檢測(cè)能力。 2 范圍 適用于對(duì)顧客要求的識(shí)別、對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審及與顧客的溝通。 6 記錄 《文件更改申請(qǐng)》。 質(zhì)量計(jì)劃完成后，計(jì)劃有關(guān)文件由技術(shù)部負(fù)責(zé)存檔保存。 技術(shù)部負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施，根據(jù)要求協(xié)調(diào)相應(yīng)部門之間的接口和資源配置。 質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施、監(jiān)督和修改。質(zhì)量計(jì)劃的編制原則為： a) 質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定； b) 應(yīng)參照質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一 致； c) 可引用已有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容； d) 根據(jù)實(shí)際情況，可編寫總體質(zhì)量計(jì)劃，也可只編寫有關(guān)的單項(xiàng)計(jì)劃，如采購(gòu)質(zhì)量計(jì)劃；也可針對(duì)某一特定的活動(dòng)，如產(chǎn)品促銷活動(dòng)、用戶服務(wù)周等； e) 質(zhì)量計(jì)劃可以作為獨(dú)立的文件，也可以根據(jù)需要作為其他文件（如項(xiàng)目計(jì)劃等）的一部分。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃程序 章節(jié)號(hào) 版 本 A/0 頁(yè) 次 2/3 下料 局部成形 焊接 整形 除銹 噴漆 組裝 檢驗(yàn) 包裝 出廠 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 a) 針對(duì)特定產(chǎn)品或合同確定的質(zhì)量目標(biāo)； b) 針對(duì)特定產(chǎn)品或合同所需建立的過程和子過程，應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵的過程和活動(dòng)；對(duì)過程或涉及的活動(dòng)規(guī)定途徑； c) 識(shí)別并提供上述過程所 需的資源配置、運(yùn)作階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系； d) 確定過程涉及的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)及驗(yàn)收準(zhǔn)則；對(duì)過程和產(chǎn)品的重要或關(guān)鍵特性，應(yīng)安排測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)；對(duì)其中某些特殊過程的輸出應(yīng)按輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證并確認(rèn)； e) 確定為過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的記錄。策劃的結(jié)果應(yīng)以 適于組織運(yùn)作的方式形成文件，如質(zhì)量計(jì)劃。 各部門負(fù)責(zé)本部門相關(guān)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量策劃的實(shí)施。 適用范圍 適用于特定產(chǎn)品、及合同有關(guān)的質(zhì)量策劃的控制。這些過程中，一個(gè)過程的輸出將直接形成下一個(gè)過程的輸入。 《設(shè)施報(bào)廢單》。 《設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》。 《設(shè)施管理卡》。 5 相關(guān)文件 6 記錄 《生產(chǎn)設(shè)施配置申請(qǐng)單》。 設(shè)施的報(bào)廢 a) 對(duì)無法修復(fù)或無使用價(jià)值的設(shè)施，由技術(shù)部填寫《設(shè)施報(bào)廢單》，總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢，技術(shù)部在《設(shè)施管理卡》及《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》中注明情況。 d) 日常生產(chǎn)中車間無法排除的故障，報(bào)技術(shù)部檢修。對(duì)于大型、精密設(shè)備或關(guān)鍵、特殊過程所用的設(shè)施必須有操作規(guī)程，相關(guān)操作人員應(yīng)由部門技術(shù)負(fù)責(zé)人培訓(xùn)、考核合格后，持證上崗。低值易耗的工、卡、量具等由使用部門自行驗(yàn)收； 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 章節(jié)號(hào) 版 本 A/0 頁(yè) 次 2/3 b) 驗(yàn)收不合格的設(shè)施，與供方協(xié)商解決，并在《設(shè)施驗(yàn)收單》上記錄處理結(jié)果； c) 技術(shù)部對(duì)驗(yàn)收合格的設(shè)施進(jìn)行編號(hào)，建立《設(shè)施管理卡》和設(shè)施檔案，并在《 生產(chǎn)設(shè)施一覽表》上登記； d) 技術(shù)部根據(jù)合格的設(shè)施驗(yàn)收單辦理登記和建檔手續(xù)；低值易耗的工、卡、量具等由倉(cāng)庫(kù)憑設(shè)施驗(yàn)收單辦理入庫(kù)手續(xù)。 基礎(chǔ)設(shè)施的提供 a) 技術(shù)部根據(jù)使用部門的要求及公司發(fā)展的需要，填寫《生產(chǎn)設(shè)施配置申請(qǐng)單》，注明設(shè)施名稱、用途、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、數(shù)量等，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，業(yè)務(wù)部具體 實(shí)施采購(gòu)； 設(shè)施的驗(yàn)收 a) 采購(gòu)的設(shè)施，技術(shù)部組織使用部門進(jìn)行安裝調(diào)試，確認(rèn)滿足要求后，簽字驗(yàn)收，并記錄設(shè)施名稱、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、數(shù)量、隨機(jī)附件及資料等內(nèi)容。 技術(shù)部負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施建筑物部分的管理工作。 3 職責(zé) 技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)設(shè)備、運(yùn)輸設(shè)施進(jìn)行控制。 基礎(chǔ) 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 章節(jié)號(hào) 版 本 A/0 頁(yè) 次 1/3 1 目的 識(shí)別并提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)施，識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素。 《培訓(xùn)申請(qǐng)單》。 各部門的計(jì)劃外培訓(xùn)，應(yīng)填寫《培訓(xùn)申請(qǐng)單》，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，由相關(guān)部門組織實(shí)施。 培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施 根據(jù)公司需求，技術(shù)部于 12 月制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃（包括培訓(xùn)內(nèi)容、對(duì)象、時(shí)間、考核方式等內(nèi)容），經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門 ，并監(jiān)督實(shí)施。 公司鼓勵(lì)員工參與質(zhì)量管理，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 特殊工作人員培訓(xùn) a) 特殊工序、關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn)，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)；每年對(duì)于這些崗位的人員還應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)和考核； b) 質(zhì)量檢驗(yàn)人員需取得相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書； c) 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員應(yīng)由質(zhì)量認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核、持 證上崗。在進(jìn)入公司一個(gè)月內(nèi)，由技術(shù)部組織進(jìn)行； 人力資源控制程序 章節(jié)號(hào)