選修課藥物與毒物動力學(xué)10群體藥代動力學(xué)(參考版)
2024-10-06 20:29本頁面
【正文】 。 24 ?因此采用 NONMEM法開展上述群體的藥代動力學(xué)研究 ， 對設(shè)計(jì)與修正給藥方案是很有意義的 。 23 ?這種基本上屬勻質(zhì)群體的 Ⅰ 期臨床試驗(yàn)受試對象 , 與 Ⅲ 、 Ⅳ 期中大量試驗(yàn)群體比較 ， 存在較大的差別 。 22 （六）新藥的臨床評價(jià) 在新藥 I期臨床試驗(yàn)中 ， 目前所采用的藥代動力學(xué)經(jīng)典研究方法 ， 存在著一定的局限性 。 21 （五）藥物相互作用研究 ?在同時(shí)或序貫應(yīng)用兩種或兩種以上藥物時(shí) ， －種或幾種藥物影響了另一種或幾種藥物的體內(nèi)過程 ， 定量地研究這種藥物相互作用的影響 ， 對在臨床上合理用藥是很有意義的 。 20 （四）生物利用度研究 ?生物利用度研究可用經(jīng)典的藥代動力學(xué)方法 ， 但用 NONMEM法具有能處理稀疏數(shù)據(jù)的優(yōu)點(diǎn) ， 并可提取較多信息 。 ?這些群體的藥代動力學(xué)特征 ， 對某些藥物最適給藥方案的設(shè)計(jì)與修訂至關(guān)重要 。 18 ?Grevel等考察 134例成年腎移植病人環(huán)孢素的群體藥代動力學(xué)參數(shù) ， 收集 1033對給藥速率和平均穩(wěn)態(tài)數(shù)據(jù) ， 用 NONMEM法分析表明 ， 米 曼氏動力學(xué)模型更適合環(huán)孢素的消除特點(diǎn) ， 而且腎移植后的前 4個(gè)月中Ｋ m值逐漸增加 ， Vmax則不變 ，且顯示有較大的個(gè)體間變異 ， 這些群體參數(shù)已用于口服環(huán)孢素的劑量調(diào)整
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