【摘要】對新版GMP中B級潔凈室換氣次數(shù)的探討摘要:從新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)》中出發(fā),提出了如何來確定B級潔凈級別的換氣次數(shù)問題,又從高效空氣凈化系統(tǒng)的亂流潔凈室(C、D級)計算方法入手,探討了高效空氣凈化系統(tǒng)的B級潔凈室換氣次數(shù)計算方法,并對其計算步驟進行總結(jié)。同時,對采用“亂流潔凈室換氣次數(shù)計算方法”所得B級潔凈級別換氣次數(shù)與原來100級層流風速進行了分析討論。關(guān)鍵詞:B級
2024-09-02 19:30
【摘要】淺談GMP對制藥企業(yè)廠房潔凈室的要求摘要:制藥企業(yè)廠房是一種特殊的建筑,是實施藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的最大硬件。實施GMP的目的在于保證藥品的安全和優(yōu)良品質(zhì),必須涉及到藥品生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié),控制生產(chǎn)全過程中所有影響藥品質(zhì)量的因素。1993年國家制定了一些有關(guān)對制藥企業(yè)廠房設計的標準。也就在制定標準前后,從1993年至1994國家對醫(yī)藥企業(yè)的廠房潔凈室系統(tǒng)質(zhì)量與GMP管理全面
2025-07-18 05:55
【摘要】深圳市清新凈化科技有限公司()專業(yè)提供潔凈室用各類產(chǎn)品。咨詢電話:075527587081一.空氣調(diào)節(jié)和空氣凈化的基礎知識(一)空氣調(diào)節(jié)的基本概念1.空氣調(diào)節(jié)及其分類2.濕空氣的焓濕圖及其應用⑴濕空氣的焓濕圖⑵焓濕圖中的名詞定義⑶焓濕圖的應用⑷焓濕圖應用的舉例3.空調(diào)送回風的氣流組織(二)空氣凈化的基礎知識
2025-06-10 03:44
【摘要】潔凈室人員行為規(guī)范潔凈室的清潔及消毒潔凈室的清潔及消毒?潔凈室的設計特點?潔凈室的污染來源?污染的控制?清潔計劃?潔凈室清潔三原則?消毒劑的選擇?清潔程序?潔凈室的驗證及監(jiān)測1、廠房的設計潔凈室的特點?表面光滑、易于清潔、無死角;?不同潔凈度級別的房間
2025-02-24 11:23
【摘要】新丸劑車間空氣凈化系統(tǒng)高效空氣過濾器風量及潔凈室換氣次數(shù)測定記錄表驗證方案題目及編號:新丸劑車間空氣凈化系統(tǒng)及潔凈廠房驗證方案本附件共3頁,第3頁本驗證報告共頁,第頁房間名稱過濾器編號實測風量(m3/h)體積(m3)換氣次數(shù)(次/h)設計送風量(m3/h)偏差(%)設計換氣次數(shù)(次/h)偏差(%)
2024-09-02 07:51
【摘要】潔凈室的設計計算潔凈室的設計計算潔凈室的設計計算包括空調(diào)負荷計算,風量計算,潔凈度校核計算等內(nèi)容。一,空調(diào)負荷計算潔凈室的空調(diào)負荷包括復季冷負荷與冬季熱負荷。有人認為計算方法與一般空調(diào)負荷的計算方法相同。其實,潔凈室的負荷計算與一般空調(diào)的負荷計算有許多區(qū)別。對于許多材料中推薦的負荷估算指標,作者不知道這些估算指標的詳細來源,
2025-01-16 09:28
【摘要】潔凈室人員行為規(guī)范潔凈室的清潔及消毒潔凈室的清潔及消毒?潔凈室的設計特點?潔凈室的污染來源?污染的控制?清潔計劃?潔凈室清潔三原則?消毒劑的選擇?清潔程序?潔凈室的驗證及監(jiān)測1、廠房的設計潔凈室的特點?表面光滑、易于清潔、無死角;?不同潔凈度級別的房間有足夠的壓差;
2025-05-19 00:14
【摘要】1潔凈室基礎知識培訓2目的?法規(guī)要求?公司要求?產(chǎn)品質(zhì)量要求–非無菌藥品–無菌藥品非最終滅菌無菌藥品最終滅菌無菌藥品3潔凈室?潔凈室(區(qū))–需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間(區(qū)域)
2025-01-11 00:49
2025-02-24 11:24
【摘要】潔凈室施工及驗收規(guī)范-----------------------作者:-----------------------日期:中華人民共和國行業(yè)標準潔凈室施工及驗收規(guī)范JGJ7190主編單位:中國建筑科學研究院批準部門:中華人民共和國建設部施行日期:1991年7月1日 關(guān)于發(fā)布行業(yè)標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》的
2025-04-19 06:35
【摘要】深圳市新亞電子制程股份有限公司第1頁共82頁潔凈室維修保養(yǎng)及管理手冊深圳市新亞電子制程股份有限公司
2024-11-02 08:25
【摘要】《潔凈室施工及驗收規(guī)范》第一章總則第101條為了在潔凈室(含裝配式潔凈室,下同)施工中,貫徹國家有關(guān)的方針政策和統(tǒng)一施工驗收要求,統(tǒng)一檢測方法,做到保證工程質(zhì)量、節(jié)約能源、保護環(huán)境和安全操作,特制定本規(guī)范。第102條本規(guī)范適用于新建和改建的工業(yè)潔凈室和一般生物潔凈室的施工及驗收,不適用于有生物學安全要求的特殊生物潔凈室的施工及驗收。第103條潔凈室必須按設計圖紙施工,
2024-08-27 12:51
【摘要】潔凈室租賃合同 潔凈室租賃合同 甲方:______________(承租方) 乙方:______________(出租方) 十二、甲、乙雙方根據(jù)《中華人民共和國民法典》的有關(guān)規(guī)定,按照平等...
2024-12-16 22:14
【摘要】專題:潔凈室設備潔凈室設備概述主講人:徐仁春1專題:潔凈室設備?1空氣浴塵機?2緩衝室?3傳遞箱?4衣架及鞋櫃?5洗手臺及烘乾機?6沖身洗眼機無塵室設備2專題:潔凈室設備潔淨廠房空間組成分析圖?人員?物
2025-01-15 20:33
【摘要】潔凈室人員行為規(guī)范潔凈室的清潔及消毒2023年6月潔凈室的清潔及消毒?潔凈室的設計特點?潔凈室的污染來源?污染的控制?清潔計劃?潔凈室清潔三原則?消毒劑的選擇?清潔程序?潔凈室的驗證及監(jiān)測1、廠房的設計潔凈室的特點1、表面光滑、易于清潔、無死角;
2025-03-17 21:42