【正文】 數(shù)據(jù)保存期限為 3 年； （八）按照國家或省級政府主管部門的文件，及時對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)名稱、藥品信息及價格等進行維護； （ 九 ）未經(jīng)省藥品招標采購領 導小組辦公室和監(jiān)督小組審批，不得擅自更改掛網(wǎng)數(shù) 據(jù)和發(fā)布任何信息； （ 十 ）網(wǎng)上藥品集中招標采購過程經(jīng)監(jiān)督小組確認的數(shù)據(jù)，必須備 份，并交省糾風辦、監(jiān)察廳駐省衛(wèi)生廳監(jiān)察室和省衛(wèi)生廳醫(yī)政處各一份； （十 一 ）對藥品招標采購服務機構(gòu)工作人員違反以上有關(guān)規(guī)定的 ,由衛(wèi)生行政部門會同其他監(jiān)督機構(gòu)依照有關(guān)規(guī)定給予相應的處罰。 在采購活動中提供虛假證明文件的； 不供貨、不足量供貨、不及時供貨或僅對部分采購人供貨的，被投訴后，經(jīng)核實，確因經(jīng)銷商原因造成的； 提供不合格或不符合有效期規(guī)定的藥品，被投訴后，經(jīng)核實，確因經(jīng)銷商原因造成的； 不按規(guī)定與省醫(yī)藥采購服務中心簽訂相關(guān)協(xié)議的； 行賄或向采購人（包括科室和個人）提供各種“回扣”、“開單提成”、“違反規(guī)定的贊助”、“科室提單費”、“進藥費”、“新藥評審費”等違規(guī)違紀費用的； 不以委托配送公 司名義進行藥品配送的； 以“過票”“掛靠”等形式配送藥品的； 其他違約違規(guī)行為。 43 （三）經(jīng)銷商違約違規(guī)行為及處理 經(jīng)銷商有下列行為之一的，視情節(jié)輕重給予掛網(wǎng)警告；列入“不良記錄名單”，取消該經(jīng)銷商本次招標采購配送資格，兩年內(nèi)不得參加江西省醫(yī)藥機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中招標采購 活動。涉嫌行政違法的，提請行政主管部門予以查處。 不按規(guī)定程序選購藥品的； 2 所有采購品種、數(shù)量未按規(guī)定通過全省“平臺”采購系統(tǒng)完成的； 采購行為的任一環(huán)節(jié)（包括發(fā)送采購單、到貨確認、退貨等）未全部或部分通過全省“平臺”采購系統(tǒng)完成的； 惡意和虛假訂購的； 不按備案采購規(guī)定采購品種的； 42 收受賄賂或以單位（包括科室）和個人名義收取生產(chǎn)商、經(jīng)銷商的各種“回扣”、“開單提成”、“違反規(guī)定的贊助”、“科室提單費”、“進藥費”、“新藥評審費”等違規(guī)違紀費用的； 不按規(guī)定的時間與經(jīng)銷商結(jié)算貨款的； 其他違約違規(guī)行 為。 三、各方當事人的違約違規(guī)行為及處理 （一）采購人違約違規(guī)行為及處理 采購人有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門會同監(jiān)督小組有關(guān)部門進行查處。已確認中標掛網(wǎng)公布的藥品，自確認之日起至采購周期結(jié)束不得自行棄標和無不可預見因素不供貨； 按網(wǎng)上公示中標品種目錄所注明的產(chǎn)品質(zhì)量、劑型、規(guī)格和價格供應合格的藥品；不得自行漲價和變更包裝、規(guī)格在網(wǎng)上交易；如在采購周期內(nèi) 發(fā)生 企業(yè)信息、 產(chǎn)品信息變更，須向省醫(yī)藥采購服務中心提出書面聲明并提供有關(guān)證明，由省醫(yī)藥采購服務中心核實后進行更新； 按江西省價格主管部門規(guī)定的標準向省醫(yī)藥采購服務中心繳納報名費和信息服務費； 必須與經(jīng)銷商或采購人簽訂并嚴格履行藥品購銷合同； 舉報參與網(wǎng)上藥品集中招標采購活動有關(guān)當事人違規(guī)違紀行為，所提供材料必須真實； 40 禁止在網(wǎng)上藥品購銷中，賬外暗中給予采購人及相關(guān)單位回扣或者其他利益，禁止以任何名義向采購人捐贈藥品、醫(yī)療器械或者醫(yī)療設備，禁止以任何名義給予采購 藥品的醫(yī)療機構(gòu)負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益 ； 法律法規(guī)規(guī)定的其他責任和義務。 （二）生產(chǎn)商責 任及義務 在網(wǎng)上藥品集中招標采購活動中必須按要求提供真實有效的證明文件； 不得以投標報價低于成本價的方式或不負責的承諾，騙取中標； 必須具有滿足采購人臨床用藥需求的供應能力。不得采購非中標藥品； 嚴格執(zhí)行中標藥品最高臨時零售價； 必須與經(jīng)銷商簽訂藥品購銷合同，并嚴格履行。 二、各方當事人責任和義務 不得以任何理由和方式規(guī)避或變相規(guī)避參加網(wǎng)上藥品集中招 標采購活動； 按規(guī)定組建藥事管理委員會，并按《藥品管理法》、藥品管理條例和藥事管理有關(guān)規(guī)定合理選擇、驗收、儲存、使用中標藥品。 （八）財政部門負責組織實施相應的財政監(jiān)督。 （六） 工商行政管理部門依法對醫(yī)療機構(gòu)藥品銷售、參與網(wǎng)上藥品集中招標采購活動的生產(chǎn)商、經(jīng)銷商行為進行監(jiān)督管理，依法查處商業(yè)賄賂及其他不正當競爭行為 。 （四）食品藥品監(jiān)管部門依法對參與網(wǎng)上藥品集中招標采購活動的藥品質(zhì)量和藥品生產(chǎn)商、經(jīng)銷商的資質(zhì)進行監(jiān)督管理。 （二）衛(wèi)生 行政部門負責對醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品采購行為進行監(jiān)督，糾正和查處采購人及有關(guān)人員的違規(guī)違紀行為；督促各采購人定期公布醫(yī)生處方結(jié)構(gòu)情況，實行醫(yī)院處方點評和評價制度；督促檢查醫(yī)院合理用藥情況。 各級監(jiān)督機構(gòu)的舉報電話及辦公地點 將 在江西省醫(yī)藥采購服務平臺公布 。 監(jiān)督小組根據(jù)各成員單位職能分工不同，依照有關(guān)法律法規(guī)對網(wǎng)上藥品集中招標采購活動全過程進行監(jiān)督管理；受理各方當事人對違規(guī)違紀行為的投訴舉報，并核實處理。 第 八 章 監(jiān)督管理 一、藥品招標采購監(jiān)督小組的組成和職責 各級監(jiān)督小組由省、市、縣（區(qū)、市）各級糾風（監(jiān)察）、衛(wèi)生、物價、藥監(jiān)、 工信委 、工商、 人保 、財政、科技等部門組成。繳納履約保證金的方式包括銀行轉(zhuǎn)帳、指定銀行繳納等。 （三） 生產(chǎn)商在中標結(jié)果公布后的規(guī)定時間內(nèi)，到指定 銀行 按規(guī)定標準交納保證金后，憑銀行收款票據(jù)到省醫(yī)藥采購服務中心領取繳款票據(jù)。 （二） 經(jīng)銷商按 選擇 配送 設區(qū)市 的數(shù)量繳納履約保證金。 二 、 收取 標準及程序 （一） 生產(chǎn)商 按 中標 品規(guī) 的數(shù)量繳納履約保證金。 35 第七章 履約保證 金 一、 總則 為了促使藥品集中招標采購 生產(chǎn)商、經(jīng)銷商 切實履行其義務，確保 醫(yī)療機構(gòu) 及時采購到中標品種并得到相關(guān)伴隨服務及其它合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國招標投標法》第四十六條第二款，及《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見》（衛(wèi)規(guī)財發(fā) [2020]7 號）的規(guī)定，經(jīng)省藥品招標采購領導小組會議決定，要求中標 生產(chǎn)商和經(jīng)銷商 繳納履約保證金。 第六章 報名費及服務費 根據(jù)江西省發(fā)改委《關(guān)于核定醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購收費標準的復函》（贛發(fā)改收費字〔 2020〕 493 號）。經(jīng)銷關(guān)系一旦確認，在采購周期內(nèi)原則上不允許變更，但因經(jīng)銷商倒閉、欠款或法律 糾紛等原因生產(chǎn)商可向省醫(yī)藥采購服務中心申請更換配送商，經(jīng)核實并報省藥品招標采購領導小組辦公室同意后方可更換。 （三）委托指定確認 被生產(chǎn)商委托的經(jīng)銷商，必須對被委托事宜進行確認，承諾按成交價格及相關(guān)代理商配送要求，為有用藥需求的采購人提供配送服務。 二、配送 （一） 配送 注冊 凡符合 報名 條件的經(jīng)銷商， 在規(guī)定的時間內(nèi)， 均可在江西省醫(yī)藥采購服務平臺上 注冊 ，并確定配送范圍（按設區(qū)市為單位），同一經(jīng)銷商可以選擇多個設區(qū)市。 各醫(yī)療機構(gòu) 根據(jù)本單位實際情況， 合同采購數(shù)量 必須按照至少不低于上年度實際使用量的 80%，向省藥品 招標 采 購領導小組 辦公室 申報當年采購量 。同企業(yè)同中標品種 醫(yī)療機構(gòu)只能從網(wǎng)上確定的 13家經(jīng)銷商中選擇一家配送 ， 供貨關(guān)系一旦確認，在采購周期內(nèi)原則上不允許變更，如 33 特殊情況需變更供貨關(guān)系的，醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會集體研究后重新選擇。 （三）采購過渡期 各醫(yī)療機構(gòu)必須在 規(guī)定的 一個 半 月 時間 內(nèi)， 完成 未中標品規(guī) 的清庫、新中標品規(guī)的價格調(diào)整和采購等工作 。 醫(yī)療機構(gòu)制定采購計劃單后發(fā) 送給經(jīng)銷商，經(jīng)銷商 及時確認并配送，醫(yī)療機構(gòu)驗收后進行到貨確認，并按時結(jié)算貨款 ； 城市社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)（含中心、站、門診部、所） 和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 按照國家基本藥物制度 采購 、使用 藥品 。 第五章 采購與配送 一、采購 （一）采購原則 采購人必須在網(wǎng)上采購 中標藥品目錄內(nèi)的藥品，由各 醫(yī)療 32 機構(gòu) 藥事管理委員會 按照質(zhì)量優(yōu)先，價格合理的基本原則 集體研究確定 醫(yī)院采購目錄 。 審核后認為最高零售價格有誤需糾正的，將擬糾 正的意見及原因在江西省發(fā)改委網(wǎng)站（ ）公示七天征求意見， 對中標零售價高于最高零售價的，降至最高零售價；屬政府定價的品種，國家或 江西省 發(fā)改委 未制定價格的，轉(zhuǎn)請省藥品招標采購領導小組辦公室將其廢標。 六 、中標品種 零售價制定 中標候選品種 零售價由省醫(yī)藥采購服務 中心按國家發(fā)改委作價政策 計算 ，并報江西省價格主管部門 備案 。 所有中標候選品種及價格 在“平臺”公示 7 個工作日， 公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。 競價議價品規(guī)的中標價不得高于同企業(yè) 2020 年度江西省的中標價。 （ 三 ）談判專家根據(jù)專業(yè)知識、 同類品種價格以及投標人對產(chǎn)品的原料成本、工藝成本、銷售成本、管理成本、科研成本和利潤等 信息 的闡述和報價，進行綜合評價并記名投票，得票數(shù)超過一半的列入中標候選品規(guī)。 30 四、 面對面價格談判 品種入圍 規(guī)則 （ 一 ） 談判專家 由監(jiān)督小組 根據(jù)專業(yè)分類 隨機從專家?guī)熘蟹纸M抽取，每組 8 人，設主談判專家 1 人，談判專家 7 人 ，主談判專家不參加投票表決。 （四）如 2 個均符合限價要求的則由專家組充分分析，結(jié)合臨床需求，最終由專家以記名投票方式確定中標候選品種。 （二）由監(jiān)督小組在專家?guī)熘懈鶕?jù)藥物分類分組隨機抽取相應議價專家（每組 7名藥學專家、 6 名臨床專家）組成專家 組。預報價信息在“平臺”公示截止后，在規(guī)定的時間內(nèi)正式報價，生產(chǎn)商在網(wǎng)上自行解密開標，公開報價信息，系統(tǒng)將自動把符合限價要求的進入議價程序。 （ 1）由監(jiān)督小組在專家?guī)熘邪凑账幬锓诸惙纸M隨機抽取相應評標專家（每組 7 名藥學專家、 6名臨床專家）組成專家組； （ 2） 評標專家根據(jù)專業(yè)知識，對入圍品種的療效、 安全性、副作用、 服務能力、 企業(yè)規(guī)模、品牌知名度等指標進行評價，并提出評選的理由， 對價格因素 不再 進行評價； （ 3）專家采取記名投票的方式，按照 規(guī) 定比例根據(jù)得票多少在入圍品種中選出中標品規(guī)； （ 4）監(jiān)督小組成員對評標進行全程監(jiān)督。 同競價組品種競價報價入圍規(guī)則及入圍生產(chǎn)商數(shù) 序號 預報價生產(chǎn)商數(shù)（個） 第一次競價報價剩余生產(chǎn)商數(shù)（個） 第二次競價報價剩余生產(chǎn)商數(shù)（個） 最終入圍生產(chǎn)商數(shù)（個） 1 3 2 2 2 2 4 3 2 2 3 5 4 3 3 4 6 5 4 4 5 7 6 5 5 6 8 7 6 6 7 9 8 6 6 8 10 9 7 7 28 11個以上（包括11個） 淘汰報價最高的一家 在預報價基礎上淘汰報價高的 30％ （四舍五入） 在預報價基礎上淘汰報價高的 30％ （四舍五入） 如入圍品種因各種原因被取消入圍資格，從未入圍品種范圍中根據(jù)同競價組內(nèi)品種報價按價格由低到高依序替補。 報價時間從第一次報價日上午 8 時至下午 5 時截止 , 各生產(chǎn)商必須在次日上午 8 時至12 時在網(wǎng)上自行解密開標，公開報價信息，系統(tǒng)將自動把同競價組所有品種最新報價按照由低到高順序排列，淘汰報價最高 27 的一家； 第二次報價：報價不得高于第一次競價報價，本次不報價的，