第二類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)備案藍(lán)本(參考版)
2025-08-08 15:38本頁(yè)面
【正文】 申請(qǐng)人簽名： （企業(yè)蓋章） 年 月 日18。2．所有申報(bào)材料真實(shí)有效。特此聲明。本授權(quán)書(shū)有效期自簽署日之日起至證照辦理完畢為止。情況屬實(shí)，特此證明。五、業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)人劉秀銀保證采購(gòu)和銷(xiāo)售的醫(yī)療器械產(chǎn)品渠道合法、質(zhì)量合格。三、倉(cāng)儲(chǔ)負(fù)責(zé)人科劉秀風(fēng)熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品性能和儲(chǔ)存要求，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，對(duì)儲(chǔ)存產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)具體責(zé)任。一、法人/負(fù)責(zé)人/經(jīng)理劉秀銀領(lǐng)導(dǎo)和動(dòng)員全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，對(duì)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任。質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明：應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)（相關(guān)專(zhuān)業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專(zhuān)業(yè)，下同）大專(zhuān)以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。資料二營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（副本）組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件（新的《經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》要求提供）資料三企業(yè)法定代表人/負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件（身份證的正、反面復(fù)印到一張紙上）企業(yè)法定代表人/負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明（只要求提供法人、負(fù)責(zé)人的畢業(yè)證，具體學(xué)歷沒(méi)有要求。、零售、批零兼營(yíng)。其中，企業(yè)名稱(chēng)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)、住所、法定代表人、注冊(cè)資本、成立日期、營(yíng)業(yè)期限等按照營(yíng)業(yè)執(zhí)照內(nèi)容填寫(xiě)。同時(shí)，保證按照法律法規(guī)的要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。屋頂、墻壁和地面平整、無(wú)縫隙，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)材料企業(yè)名稱(chēng)： 齊河縣秀銀醫(yī)療器械有限公司 法定代表人/負(fù)責(zé)人： 劉秀銀 申請(qǐng)日期： 2016 年 2 月 25 日 申請(qǐng)材料目錄；；、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱(chēng)證明復(fù)印件；法人或負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷；經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明；、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖（注明實(shí)際使用面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；；、工作程序等文件目錄；；。材料一第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表企業(yè)名稱(chēng) 齊河
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