臨床監(jiān)查常見問題及技巧處理(參考版)
2024-08-16 00:06本頁面
【正文】 討 論 謝 謝 ！ 。 ? 這些問題，包括之前的很多問題，癥結(jié)大都可以歸結(jié)為 PI沒有重視，根源在 PI這里。 常見問題的解決辦法（十） 十、前任 CRA遺留問題 很多 CRA都有工作交接經(jīng)歷，而且不可能把所有問題都解決掉！ 不少 CRA跳槽不是因?yàn)橛辛烁玫臋C(jī)會，而是項(xiàng)目沒做好，出現(xiàn)問題太多，開始想捂住，項(xiàng)目做到后期捂不住了，趕緊辭職走人！把問題留給其他人！ 前任遺留問題一般集中在資料短缺、病例剔除的情況上；最多的就是病例的剔除現(xiàn)象，有可能項(xiàng)目進(jìn)行過程中沒發(fā)現(xiàn)幾個(gè)剔除，但是一交接工作就剔除量翻倍！（這是人品問題?。? 病例剔除問題可以通過公司內(nèi)部稽查；醫(yī)學(xué)監(jiān)查員統(tǒng)一把控入 /排標(biāo)準(zhǔn)等辦法進(jìn)行避免。但是如果不牽扯灰色交易的話，可以光明正大的邀請研究者參加學(xué)術(shù)會議。 邀請研究者參加各類學(xué)術(shù)會議，幫研究者提高學(xué)術(shù)水平。 適當(dāng)增加研究經(jīng)費(fèi)。給的經(jīng)費(fèi)少，研究者就更沒動力了！ 受試者補(bǔ)貼給多了，倫理會說有誘導(dǎo)嫌疑；給少了，倫理也有意見，會說受試者獲益不夠。 實(shí)在是沒辦法，這醫(yī)院必須留下！那就告知研究者按照方案執(zhí)行，適當(dāng)減少本中心入組計(jì)劃病例； 常見問題的解決辦法（九） 九、研究經(jīng)費(fèi)不足！ 很多研究都有這個(gè)問題。 如果是申辦者要求增加的，可以繼續(xù)麻煩申辦者出手相助。研究結(jié)束之后把設(shè)備收回。 如果是因?yàn)轫?xiàng)目組篩選中心時(shí) PSV沒做好，那就勇于承認(rèn)錯(cuò)誤，放棄吧。 常見問題的解決辦法（七） 六、本中心診療習(xí)慣與方案沖突； 顯而易見， PSV沒做好；或者是申辦者強(qiáng)
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