取樣過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告(參考版)
2024-08-14 10:24本頁(yè)面
【正文】 通過(guò)對(duì)不同級(jí)別風(fēng)險(xiǎn)實(shí)行針對(duì)控制措施，風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別明顯下降，各級(jí)別風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分明顯下降，通過(guò)對(duì)取樣過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定針對(duì)性的控制措施，降低了取樣操作影響樣品代表性和取樣對(duì)象質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)水平，杜絕了重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生，并能夠保證不會(huì)產(chǎn)生污染與交叉污染，為使取樣樣品更具代表性、取樣操作更科學(xué)、合理提供了有力保障。SOP控制措施為以下幾類：2810P可探測(cè)性P可探測(cè)性DRPN值風(fēng)險(xiǎn)水平措施確認(rèn)采取控制措施后風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)估是否引入新的風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重程度P可探測(cè)性P可探測(cè)性DRPN值風(fēng)險(xiǎn)水平措施確認(rèn)采取控制措施后風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)估是否引入新的風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重程度P可探測(cè)性目風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的失敗模式風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致的后果嚴(yán)重程度（RPN=嚴(yán)重程度發(fā)生的可能性可探測(cè)性）序號(hào)項(xiàng)嚴(yán)重程度（S）的評(píng)定等級(jí)表發(fā)生的可能性（P）的評(píng)定等級(jí)表可探測(cè)性（D）的評(píng)定等級(jí)表RPN檢驗(yàn)可被發(fā)現(xiàn)1低直接可以發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)量等級(jí)判定風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)嚴(yán)重程度（S）風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致的結(jié)果3高取樣失敗，影響檢驗(yàn)結(jié)果，造成質(zhì)量事故2中標(biāo)簽、記錄內(nèi)容不全，造成追溯困難1低對(duì)檢測(cè)結(jié)果無(wú)影響風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)可能性（P）風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致的結(jié)果3高極易發(fā)生2中易發(fā)生1低從未發(fā)生過(guò)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)可探測(cè)性(D)風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致的結(jié)果3高不能被及時(shí)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，在以后的生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)2中通過(guò)所采用的措施可以是規(guī)程或技術(shù)措施，但均應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。RPN163。6。RPN3驗(yàn)證應(yīng)先集中于確認(rèn)已采用控制措施且持續(xù)執(zhí)行。嚴(yán)重程度=3高風(fēng)險(xiǎn)水平此為不可接受風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)判定：包括評(píng)估先前確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)的后果，其基礎(chǔ)建立在嚴(yán)重程度、可能性及可探測(cè)性上。風(fēng)險(xiǎn)確認(rèn)：可能影響取樣樣品的代表性、取樣對(duì)象的質(zhì)量或產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)。技術(shù)（失效模式與影響分析），其中《質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理程序》
教學(xué)教案相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1