風(fēng)險(xiǎn)部行業(yè)分析報(bào)告-醫(yī)藥衛(wèi)生生物制藥doc(參考版)
2025-07-21 16:33本頁(yè)面
【正文】 世衛(wèi)組織的流感大流行警告共分6個(gè)級(jí)別，第5級(jí)意味著同一類(lèi)型流感病毒已在同一地區(qū)至少兩個(gè)國(guó)家人際間傳播，并造成持續(xù)性疫情。截至2009年4月29日早上8:50，墨西哥感染人數(shù)達(dá)到2498人，死亡159人；美國(guó)感染91人，有23個(gè)月大的幼兒死亡；全球10多個(gè)國(guó)家和地區(qū)有病例或疑似病例報(bào)告，疫情呈現(xiàn)迅速蔓延之勢(shì)。2002～2007年間，我國(guó)人血白蛋白市場(chǎng)復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到12%，預(yù)計(jì)2008年～2011年需求仍將維持10%～13%的復(fù)合增速，市場(chǎng)需求將升至200～250噸以上，白蛋白市場(chǎng)的供需矛盾將較為明顯。目前國(guó)內(nèi)各大疫苗生產(chǎn)商紛紛擴(kuò)產(chǎn)，增大了培養(yǎng)基級(jí)白蛋白的需求，預(yù)計(jì)2008年～2011年培養(yǎng)基級(jí)白蛋白需求將達(dá)到60～80噸。由于血漿供應(yīng)的緊張局面不會(huì)在短期內(nèi)明顯緩解，以及我國(guó)已立法禁止從疫區(qū)進(jìn)口包括白蛋白在內(nèi)的所有血液制品，白蛋白供給偏緊的局面短期內(nèi)難以改變。我國(guó)全年用量（含進(jìn)口量）約150噸，其中臨床用量為110～120噸，疫苗生產(chǎn)企業(yè)用量約30～40噸，其中狂犬疫苗每年需要人血白蛋白約14噸。臨床上主要用于治療因失血、創(chuàng)傷、燒傷、整形外科手術(shù)及腦損傷引起的低蛋白血癥以及肝硬化、腎水腫等惡性病變，在抗腫瘤及免疫治療中也具有較大的需求；生產(chǎn)中主要作為疫苗及生物制品的培養(yǎng)基被大量使用。目前，美國(guó)共有2900個(gè)藥物處于開(kāi)發(fā)過(guò)程中，其中開(kāi)發(fā)用于癌癥的化合物達(dá)750個(gè)，用于心臟病和中風(fēng)的化合物達(dá)312個(gè)，用于糖尿病的化合物有150個(gè)，用于艾滋病/HIV的產(chǎn)品有109個(gè)，用于阿爾茨海默病的產(chǎn)品也多達(dá)91個(gè)。但是，研究資料顯示，制藥業(yè)仍然存在較強(qiáng)的創(chuàng)新動(dòng)力。如此高額的研發(fā)投入保證了美國(guó)藥物研究和生物技術(shù)公司在全球新藥開(kāi)發(fā)中的主導(dǎo)地位。 Company的分析表明，2008年，非PhRMA成員制藥研發(fā)公司在Ramp。D費(fèi)用就高達(dá)503億美元，較上年的479億美元增長(zhǎng)了5%。D）方面的投入達(dá)到652億美元，較2007年增加約20億美元，再創(chuàng)歷史新高。（二）金融危機(jī)中美國(guó)生物制藥公司研發(fā)投入再上新臺(tái)階在金融危機(jī)、經(jīng)濟(jì)放緩的大背景下，美國(guó)生物制藥業(yè)仍然逆流而上，2008年研發(fā)投入再上新臺(tái)階。最能說(shuō)明問(wèn)題的是，紫杉醇注射液自開(kāi)發(fā)上市至今一直暢銷(xiāo)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)，累計(jì)銷(xiāo)售額已超過(guò)200億美元。這是因?yàn)?，與傳統(tǒng)化學(xué)合成抗癌藥（化療藥）相比，蛋白質(zhì)/多肽類(lèi)抗癌藥對(duì)人體毒副作用較小，故病人更能堅(jiān)持完成藥物治療過(guò)程。這些生物工程抗癌藥都將有巨大的市場(chǎng)增長(zhǎng)空間。目前美國(guó)正在研制的預(yù)防癌癥的生物工程疫苗至少有二三十種之多，它們一旦投放市場(chǎng)，必將大大提升全球腫瘤藥物市場(chǎng)的銷(xiāo)售額。美國(guó)還有十幾個(gè)蛋白質(zhì)/多肽類(lèi)抗癌新藥正處在臨床試驗(yàn)階段。此外，目前正處于臨床試驗(yàn)中、可能將在近年上市的抗乳腺癌新藥還有epothilones類(lèi)，如施貴寶的BMS247550、默克公司的EPO906和強(qiáng)生公司的EpothiloneD等，它們?cè)谂R床試驗(yàn)中均顯示出強(qiáng)大的抑瘤效果。迄今為止，世界各國(guó)臨床醫(yī)學(xué)界使用最多的治療晚期乳腺癌的藥物為紫杉烷類(lèi)注射液（如紫杉醇與“泰索帝”注射液等制劑）。Sullivan的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2004年全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)總銷(xiāo)售額為240億美元，2007年猛增至396億美元，2009年將達(dá)到550億美元或更高。在過(guò)去幾年中，世界抗腫瘤藥物市場(chǎng)一直都在增長(zhǎng)。在此情況下，世界抗腫瘤藥物市場(chǎng)正在急速增長(zhǎng)中。WHO表示，中國(guó)、印度、巴西與俄羅斯等新興工業(yè)國(guó)將成為世界肺癌高發(fā)國(guó)，因?yàn)樯鲜鰢?guó)家的“煙民”人數(shù)約占全球吸煙者總數(shù)的60%以上，而吸煙是醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的誘發(fā)肺癌的一大原因。據(jù)WHO的統(tǒng)計(jì)數(shù)字，2007年全球新確診的腫瘤病人多達(dá)1200萬(wàn)人，而過(guò)去幾年來(lái)全球每年死于癌癥的病人高達(dá)700萬(wàn)人以上。中央財(cái)政預(yù)算今年安排328億元人民幣，2010年安排300億元左右，同時(shí)帶動(dòng)企業(yè)投資，用于推動(dòng)高檔數(shù)控機(jī)床與基礎(chǔ)制造裝備，大型飛機(jī)，轉(zhuǎn)基因生物新品種培育，重大新藥創(chuàng)制，艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治等11個(gè)科技重大專(zhuān)項(xiàng)的實(shí)施。會(huì)議指出，要以生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物制造和生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)，大力發(fā)展現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)。大力改進(jìn)公立醫(yī)院內(nèi)部管理，優(yōu)化服務(wù)流程，規(guī)范診療行為，調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員的積極性，提高服務(wù)質(zhì)量和效率，明顯縮短病人等候時(shí)間，實(shí)現(xiàn)同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查結(jié)果互認(rèn)，努力讓群眾看好病。推進(jìn)公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制改革，加大政府投入，完善公立醫(yī)院經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償政策，逐步解決“以藥補(bǔ)醫(yī)”問(wèn)題。改革公立醫(yī)院管理體制、運(yùn)行機(jī)制和監(jiān)管機(jī)制，積極探索政事分開(kāi)、管辦分開(kāi)的有效形式。逐步縮小城鄉(xiāng)居民基本公共衛(wèi)生服務(wù)差距，力爭(zhēng)讓群眾少生病。健全城鄉(xiāng)公共衛(wèi)生服務(wù)體系，完善公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制，2009年人均基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不低于15元，到2011年不低于20元。國(guó)家制定基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目，從2009年起，逐步向城鄉(xiāng)居民統(tǒng)一提供疾病預(yù)防控制、婦幼保健、健康教育等基本公共衛(wèi)生服務(wù)。逐步建立分級(jí)診療和雙向轉(zhuǎn)診制度，為群眾提供便捷、低成本的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生人才隊(duì)伍建設(shè)，特別是全科醫(yī)生的培養(yǎng)培訓(xùn)，著力提高基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)水平和質(zhì)量。健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。從2009年起，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物，所有零售藥店均應(yīng)配備和銷(xiāo)售基本藥物；完善基本藥物的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)政策。建立比較完整的基本藥物遴選、生產(chǎn)供應(yīng)、使用和醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷(xiāo)的體系。有效減輕城鄉(xiāng)居民個(gè)人醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。做好醫(yī)療保險(xiǎn)關(guān)系轉(zhuǎn)移接續(xù)和異地就醫(yī)結(jié)算服務(wù)。基本醫(yī)療保障制度全面覆蓋城鄉(xiāng)居民，3年內(nèi)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療參保（合）率均達(dá)到90%以上；城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度覆蓋到全國(guó)所有困難家庭。其中，為使改革盡快取得成效，落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性質(zhì)，著力保障廣大群眾看病就醫(yī)的基本需求，按照讓群眾得到實(shí)惠，讓醫(yī)務(wù)人員受到鼓舞，讓監(jiān)管人員易于掌握的要求，20092011年著力抓好五項(xiàng)重點(diǎn)改革。圖表 16 2009年1～2月我國(guó)生物、生化制品的制造業(yè)分經(jīng)濟(jì)類(lèi)型運(yùn)營(yíng)狀況單位：億元，%單位全部國(guó)有集體股份合作股份制私營(yíng)外資其他產(chǎn)品銷(xiāo)售收入實(shí)際值萬(wàn)元同比增長(zhǎng)%占行業(yè)比重%100利潤(rùn)總額實(shí)際值萬(wàn)元同比增長(zhǎng)%占行業(yè)比重%100虧 損企 業(yè)虧損額實(shí)際值萬(wàn)元同比增長(zhǎng)%占
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