【正文】 調(diào)劑時(shí)，收方后對(duì)處方認(rèn)真執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，審查無(wú)誤后方可調(diào)配，麻醉藥品、第一類精神藥品處方必須是醫(yī)務(wù)部備案的有麻醉處方權(quán)的本院醫(yī)生處方，麻醉藥品須使用專用處方。（3）后記：醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥師簽名。麻醉藥品、精神藥品處方格式由三部分組成：（1）前記：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、處方編號(hào)、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門診病歷號(hào)、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號(hào)、科別、開具日期等，并可添列專科要求的項(xiàng)目。一類精神藥品實(shí)行“三?！惫芾恚簩Ｈ素?fù)責(zé)、專柜加鎖、專冊(cè)登記、專用處方（右上角標(biāo)注“精1”）。經(jīng)常檢查麻醉藥品、第一類精神藥品倉(cāng)庫(kù)的門、窗、柜、報(bào)警器等安全設(shè)施完好無(wú)損，確保安全。按季度盤點(diǎn)，做到賬卡相符、賬物相符。 藥品倉(cāng)庫(kù)所購(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品必須嚴(yán)格遵守出庫(kù)驗(yàn)收登記制度，記錄包括：日期、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、使用單位、領(lǐng)貨人簽字、發(fā)貨人簽字。 所購(gòu)麻醉藥品、精神藥品一律不得擅自調(diào)劑給其他單位。購(gòu)進(jìn)后交制劑室管理，制劑室必須嚴(yán)格執(zhí)行“三專”管理，做好入、出庫(kù)驗(yàn)收記錄、使用記錄。所有登記帳冊(cè)須保存到藥品有效期后2年備查。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論等。 麻醉、精神藥品購(gòu)入必須要求供貨單位送貨到庫(kù)，采購(gòu)人員不能自行提貨。保證合理庫(kù)存。藥劑科購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)于每年11月底之前將下一年度的購(gòu)用計(jì)劃表，報(bào)市衛(wèi)生局審批，經(jīng)批準(zhǔn)后，到轄區(qū)內(nèi)指定的經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)買。3麻醉藥品、第一類精神藥品的供應(yīng)和保管制度 藥劑科每年定時(shí)根據(jù)醫(yī)院臨床醫(yī)療、學(xué)習(xí)和科研需要填報(bào)“麻醉藥品、精神藥品購(gòu)用印鑒卡申請(qǐng)表”，報(bào)市衛(wèi)生局審核批準(zhǔn)發(fā)給“麻醉藥品、精神藥品購(gòu)用印鑒卡”。（10）編號(hào)一欄由省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)填寫。（8）“關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)”：評(píng)價(jià)結(jié)果、負(fù)責(zé)人的簽名、日期均需填寫齊全，與檢測(cè)報(bào)告表的完整密切相關(guān)。（6）“并用藥品”：主要填寫可能與不良反應(yīng)有關(guān)的藥品，與不良反應(yīng)無(wú)關(guān)的藥品不必填寫。用藥過(guò)程中劑量改變時(shí)應(yīng)另行填寫或在備注欄注明，如某藥只用一次或只用一天可具體寫明。（3）“引起不良反應(yīng)的藥品”：主要填寫報(bào)告人認(rèn)為可能是不良反應(yīng)原因的藥品，如認(rèn)為有兩種藥品均有可能，可將兩種藥品的情況同時(shí)填上；藥品名稱要填寫完整，不可填任意簡(jiǎn)化的名稱；生產(chǎn)廠家要求填寫全名；給藥途徑應(yīng)填口服、肌注；如系靜脈給藥，需填明是靜脈滴注或緩慢靜脈注射等。處置情況主要是針對(duì)臨床上出現(xiàn)的不良反應(yīng)而采取的醫(yī)療措施。（2）“不良反應(yīng)主要表現(xiàn)”要求對(duì)不良反應(yīng)的主要表現(xiàn)和體征描述詳細(xì)、具體、明確。表格中的內(nèi)容必須填寫齊全和確切，不得缺項(xiàng)。報(bào)告資料不能作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。批準(zhǔn)上市不滿5年的藥品，各種可疑的藥品不良反應(yīng)，包括輕度反應(yīng)，都應(yīng)報(bào)告（包括因果關(guān)系難以確定的）。（三）、報(bào)表及注意事項(xiàng)報(bào)表：藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表（醫(yī)療單位使用）（可復(fù)印，此略）填表注意事項(xiàng)：（1）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中所指的藥品不良反應(yīng)主要是指藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，所指藥品包括化學(xué)藥品、中藥制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、生物制品、診斷藥品及置（植）入體內(nèi)的生物材料和醫(yī)療器械，這些藥品是已經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的或是取得進(jìn)口藥品許可證，并經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品。新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)。（二）、報(bào)告范圍上市5年以內(nèi)的藥品和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品，報(bào)告有可能引起的所有可疑不良反應(yīng)；上市5年以上的藥品，主要報(bào)告嚴(yán)重的、罕見的或新的不良反應(yīng)。嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)事件（或病歷）須用有效方式快速報(bào)告，最遲在15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)市藥品反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。對(duì)上報(bào)的不良反應(yīng)報(bào)告及時(shí)報(bào)告所在轄區(qū)內(nèi)的食品藥品監(jiān)督管理分局及市臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。由藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作小組會(huì)同報(bào)告部門負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的收集、整理，按國(guó)家規(guī)定填寫“藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表”、“藥品群體不良反應(yīng)/事件報(bào)告表”。不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作在安徽省臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心指導(dǎo)下，組織開展本院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及藥物警戒工作。本院成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組、工作小組及監(jiān)督員三級(jí)網(wǎng)絡(luò)。本院實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍：新藥所有不良反應(yīng)均需報(bào)告。藥品不良反應(yīng)的病歷報(bào)告資料不得作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。 3藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度為加強(qiáng)本院藥品不良反應(yīng)的監(jiān)查，確保人民用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。 （4）、同類產(chǎn)品質(zhì)量好，價(jià)格低者優(yōu)先。 （2）、?？朴盟?，科研項(xiàng)目及臨床新技術(shù)開展急需用藥優(yōu)先。 （3）、對(duì)療效無(wú)突破性進(jìn)展，價(jià)格過(guò)高，效—價(jià)比不理想的藥品進(jìn)行限制。 新藥引進(jìn)的限制： （1）、在保證滿足臨床需要和先進(jìn)性的前提下，對(duì)同類品種較多的藥品進(jìn)行限制。（2）新藥使用過(guò)程中，如臨床反映療效不確切、副作用大的品種，將立即停藥，并作退貨處理。 已通過(guò)審議批準(zhǔn)的新藥，藥劑科應(yīng)按有關(guān)規(guī)定及時(shí)組織采購(gòu)，盡快提供臨床科室使用。提交表決的新藥，必須得到參會(huì)委員半數(shù)以上同意，并經(jīng)藥事管理委員會(huì)主任簽字批準(zhǔn)，方可購(gòu)進(jìn)。 藥劑科主任根據(jù)形式審查和技術(shù)審查的結(jié)果，提出初審意見，并匯總提交醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審議。形式審查的內(nèi)容包括：是否為合法藥品；是否為新藥；生產(chǎn)商和銷售商的資料是否齊全，是否合法經(jīng)營(yíng)；藥品的藥學(xué)、藥理、毒理、臨床、不良反應(yīng)等方面的資料是否齊全且有明確結(jié)論；法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、法定檢驗(yàn)報(bào)告書等質(zhì)量文件是否齊全有效；有否樣品或包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書實(shí)樣；所屬費(fèi)別及報(bào)價(jià)情況等。藥劑科在受理申請(qǐng)后，應(yīng)收集該新藥的資料。新藥引進(jìn)廠家須提供詳細(xì)的臨床資料及相關(guān)材料。質(zhì)量驗(yàn)收員接到首次經(jīng)營(yíng)品種后，應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，并審查廠方所附檢驗(yàn)報(bào)告書，經(jīng)檢定外觀質(zhì)量合格后，方可銷售。首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)入我院，必須將上述規(guī)定的資料報(bào)藥劑科，經(jīng)院藥事委員會(huì)批準(zhǔn)后方可采購(gòu)。對(duì)首營(yíng)企業(yè)必須要求對(duì)方提供其合法證照復(fù)印件并加蓋紅印章，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。首營(yíng)企業(yè)系指與本院首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)；首營(yíng)品種系指本院向某一藥品配送企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品，包括藥品的新規(guī)格、新劑型、新包裝。遇醫(yī)、藥、護(hù)、患人員針對(duì)藥品的投訴，藥品質(zhì)量專職信息員認(rèn)真接待，仔細(xì)傾聽，詳細(xì)登記，會(huì)同科主任認(rèn)真處理，將處理結(jié)果上報(bào)藥事管理委員會(huì)。對(duì)全院的死亡病例，臨床藥學(xué)工作人員應(yīng)參與核實(shí)、分析、總結(jié)，對(duì)符合藥品不良事件標(biāo)準(zhǔn)的病例依法報(bào)告。全院醫(yī)護(hù)藥人員發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良事件應(yīng)及時(shí)報(bào)告臨床藥學(xué)室，同時(shí)臨床藥學(xué)工作人員要深入實(shí)際，收集和征集醫(yī)護(hù)人員所反映的藥品質(zhì)量情況，鼓勵(lì)大家提出問(wèn)題，認(rèn)真核實(shí)。在做好本院ADR監(jiān)測(cè)的基礎(chǔ)上，定期分析數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)疑點(diǎn)，立即上報(bào)藥事管理委員會(huì)。重視患者對(duì)藥品質(zhì)量的評(píng)價(jià)，在各藥房設(shè)立藥品質(zhì)量反饋信息本。各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時(shí)、準(zhǔn)確反饋，連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將在季度質(zhì)量考核中處罰。質(zhì)量管理人員應(yīng)對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行評(píng)估，并依據(jù)質(zhì)量信息的重要程度，進(jìn)行分類，并按類別交予相關(guān)人員進(jìn)行存檔和處理。質(zhì)量信息的收集方式：（1）質(zhì)量政策方面的各種信息：由質(zhì)量管理人員通過(guò)各級(jí)藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報(bào)刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集；（2）醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)量信息：由各有關(guān)崗位通過(guò)各種報(bào)表、會(huì)議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集；（3）質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的質(zhì)量信息：通過(guò)設(shè)置投訴電話、顧客意見簿、顧客調(diào)查訪問(wèn)等方式收集顧客對(duì)藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見。（4）藥品監(jiān)督管理部門檢查發(fā)現(xiàn)的與本院相關(guān)的質(zhì)量信息。（2）供應(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況。質(zhì)量管理小組為質(zhì)量信息中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。6. 合理使用藥品，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。4. 及時(shí)了解醫(yī)務(wù)人員、患者對(duì)藥品的評(píng)價(jià)、意見及建議，加強(qiáng)藥品缺陷監(jiān)測(cè)?！恫^(qū)備用藥品管理制度》執(zhí)行，每月定期進(jìn)行藥品效期、藥品數(shù)量、藥品質(zhì)量等相關(guān)檢查，保證患者用藥安全。“藥品領(lǐng)用單”進(jìn)行藥品發(fā)放，認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、產(chǎn)地、請(qǐng)領(lǐng)數(shù)量，藥房領(lǐng)藥員應(yīng)按照領(lǐng)用單認(rèn)真檢查，確認(rèn)無(wú)誤后方可領(lǐng)回?！端幤窓z查驗(yàn)收制度》執(zhí)行，必須進(jìn)行藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查，生物制品、進(jìn)口藥品應(yīng)有相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告書，驗(yàn)收合格的藥品方可辦理入庫(kù)。2. 嚴(yán)格藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、領(lǐng)用、使用等各環(huán)節(jié)管理，加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)。拆零藥品儲(chǔ)存有溫度要求的，必須按規(guī)定的溫度條件存放。拆零前，對(duì)拆零藥品須檢查外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀性狀不合格的藥品不可拆零。藥房應(yīng)配備必要的拆零工具，如藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。對(duì)毒、麻、精神藥品等特殊藥品的銷毀，要上報(bào)藥品監(jiān)督管理局，并由藥監(jiān)局監(jiān)督銷毀。銷毀的藥品要進(jìn)行登記，記錄內(nèi)容為：藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、銷毀數(shù)量、銷毀原因、經(jīng)手人、銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、方式。防止流入社會(huì)，危害人民群眾健康。經(jīng)審批報(bào)廢后的藥品，一律集中存放在報(bào)廢庫(kù)中，待藥監(jiān)部門年底組織統(tǒng)一銷毀。破損、霉變、過(guò)期失效藥品，藥庫(kù)及各藥房匯總填寫報(bào)廢單，報(bào)廢單須寫明藥品名稱、規(guī)格、單價(jià)、金額及報(bào)損總金額，報(bào)損原因等，經(jīng)質(zhì)量管理小組查驗(yàn)簽字，報(bào)藥劑科主任審核簽字，上報(bào)主管院長(zhǎng)審批。藥庫(kù)將殘損包裝集中后統(tǒng)一向供貨商索補(bǔ)。原包裝缺損的藥品，應(yīng)由供貨商負(fù)責(zé)調(diào)換補(bǔ)貨。退貨藥品記錄應(yīng)按規(guī)定保存三年備查。不合格藥品的報(bào)損、銷毀按《藥品報(bào)損、銷毀制度》處理。不合格藥品、退貨藥品均應(yīng)專庫(kù)或劃區(qū)單獨(dú)存放，專門保管，設(shè)有明顯標(biāo)記。（3）廠家根據(jù)藥品市場(chǎng)反饋或國(guó)家指令規(guī)定主動(dòng)要求收回的藥品。退貨藥品的確認(rèn)（1）滯銷藥品。（4）包裝說(shuō)明及其標(biāo)識(shí)內(nèi)容不符合“藥品管理法”和《GMP》規(guī)定的藥品。（2）假藥、劣藥以及“三無(wú)”藥品。1養(yǎng)護(hù)員休假時(shí)指定值班員代為做溫濕度及儀器設(shè)備使用記錄。1養(yǎng)護(hù)員當(dāng)月28日截止匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息交質(zhì)管員。對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥等方法養(yǎng)護(hù)。對(duì)庫(kù)房溫濕度實(shí)施監(jiān)測(cè)、控制工作，每日上午10：00、下午4：00各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。按照藥品溫濕度儲(chǔ)存條件的要求，設(shè)置適宜溫濕度條件的恒溫庫(kù)。配合倉(cāng)庫(kù)管理人員對(duì)庫(kù)存藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)上報(bào)科室主任或質(zhì)管員，對(duì)有問(wèn)題的藥品設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨。堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。養(yǎng)護(hù)員的條件：應(yīng)具有藥師或中專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，經(jīng)過(guò)崗位培訓(xùn)，考試合格；對(duì)藥品性能比較熟悉，并能指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。2藥品養(yǎng)護(hù)管理制度為規(guī)范藥品倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)管理行為，確保藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《孝感市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理暫行規(guī)定》，特制定本制度。征求臨床意見，保證臨床的藥品供應(yīng)。負(fù)責(zé)麻、精、毒性藥品的購(gòu)進(jìn)工作，負(fù)責(zé)醫(yī)院緊缺、急需藥品的購(gòu)進(jìn)工作。負(fù)責(zé)督促和供貨公司在收到計(jì)劃三個(gè)工作日內(nèi)將藥品送到我院。1藥劑科主任每月應(yīng)對(duì)藥品效期管理工作進(jìn)行一次檢查。已經(jīng)失效的藥品不得退回藥庫(kù)。藥庫(kù)應(yīng)接受藥房退回的距失效期超過(guò)3個(gè)月以上的藥品。如有必要，進(jìn)行評(píng)估并采取防止該藥品再次報(bào)廢。藥品會(huì)計(jì)每季統(tǒng)計(jì)過(guò)期藥品的損失情況。對(duì)即將在一個(gè)月過(guò)期的藥品，建立目錄，從藥庫(kù)中撤出將在一個(gè)月內(nèi)失效的藥品，單獨(dú)放一邊，防止出現(xiàn)意外或發(fā)放過(guò)期藥品。采購(gòu)員負(fù)責(zé)和供貨商聯(lián)系落實(shí)上述藥品的處理辦法（退藥或換新批號(hào)或其它處理）聯(lián)系工作在15個(gè)工作日內(nèi)完成。藥庫(kù)保管員每月20日前打印一份將在3個(gè)月內(nèi)失效的藥品清單并核準(zhǔn)數(shù)量后交采購(gòu)員，采購(gòu)員根據(jù)具體情況做好退藥、報(bào)損或換新批號(hào)藥品等處理措施，采購(gòu)員不能處理的應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥劑科主任。2藥庫(kù)藥品失效監(jiān)控制度充分利用計(jì)算機(jī)的實(shí)時(shí)監(jiān)控功能對(duì)藥品失效期進(jìn)行監(jiān)控。庫(kù)房保管員應(yīng)按時(shí)對(duì)藥庫(kù)溫、濕度進(jìn)行檢查，并分為及時(shí)記錄。藥品貯存的溫濕度：常溫庫(kù)為1℃—30℃，冷藏為2℃—8℃，陰涼庫(kù)≤20℃；相對(duì)濕度為45%—75%。藥品庫(kù)存應(yīng)按藥品理化性質(zhì)和影響質(zhì)量的外界因素分設(shè)常溫庫(kù)、冷藏庫(kù)及陰涼庫(kù)。失效的藥品不能發(fā)出。各藥房從藥庫(kù)領(lǐng)取藥品時(shí)，應(yīng)控制品種、數(shù)量和有效期，既要保障臨床用藥的需要，又要防止過(guò)期失效。不能調(diào)劑或調(diào)劑后不能在有效期內(nèi)用完的品種應(yīng)及時(shí)與藥品供應(yīng)商聯(lián)系退貨事宜。按照藥品的儲(chǔ)存條件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。藥品的采購(gòu)應(yīng)根據(jù)我院臨床用藥的需要對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品的數(shù)量進(jìn)行科學(xué)預(yù)計(jì)，并應(yīng)遵循勤購(gòu)勤銷的原則，盡量減少藥品庫(kù)存。藥品有效期管理制度藥品是一種規(guī)定了有效期的特殊物質(zhì)。（4）質(zhì)量事故發(fā)生后，質(zhì)量事故的責(zé)任部門要分析原因，吸取教訓(xùn)，提出改進(jìn)措施，防止事故再發(fā)生的改進(jìn)措施，杜絕類似事故發(fā)生。（3）在質(zhì)量事故的處理過(guò)程中，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過(guò)”的原則。質(zhì)量事故處理的方法（1）發(fā)生事故的藥品應(yīng)立即停止銷售，就地封存。（3）事故原因分析。質(zhì)量事故報(bào)告內(nèi)容（1）事故發(fā)現(xiàn)及發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)人員姓名。（2） 藥劑科主任接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即會(huì)同有關(guān)部門初步查明事故原因，并向院藥事委員會(huì)負(fù)責(zé)人匯報(bào)。（7）對(duì)已確定的不合格藥品未采取措施，造成不良影響的。（5）因管理不善造成變質(zhì)、失效經(jīng)濟(jì)損失在一萬(wàn)元以上的。（3）使用未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)的藥品。1質(zhì)量事故報(bào)告和處理制度藥品質(zhì)量事故的范圍：（1）購(gòu)進(jìn)、使