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度省公立醫(yī)院藥品集中招標(biāo)采購doc(參考版)

2025-07-21 03:51本頁面
  

【正文】 鈿蘇饌?cè)A檻榪鐵樣說瀉嘆錒謖。濤貶騸錟晉鎩錈撳憲騸狀張飢。、附:美國《制藥經(jīng)理人》( ) 年度排名前 強(qiáng)企業(yè)名單:(括號(hào)內(nèi)為公司總部所在地)韋鋯鯖榮擬滄閡懸贖蘊(yùn)詡蟬嬤。、產(chǎn)品質(zhì)量抽檢情況等部分評(píng)審指標(biāo)可由企業(yè)提供并進(jìn)行承諾,若被舉報(bào)核實(shí)提供虛假情況的,取消該企業(yè)所有藥品的參加青海集中采購資格,自取消之日起本周期和下一周期不得參加青海省藥品集中采購,并列入不良記錄。保障供應(yīng)(分)供貨率(截止日期:以年月日統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)為準(zhǔn))企業(yè)中標(biāo)藥品平均供貨率以上(含,下同)的得分,以上的得分, 以上的得分, ~的得分,的得分,的得分的得分,以下的得分。國家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品中標(biāo)企業(yè)(分)以 年國家衛(wèi)生計(jì)生委公布的定點(diǎn)生產(chǎn)藥品中標(biāo)結(jié)果為依據(jù)。以國家衛(wèi)生計(jì)生委政務(wù)網(wǎng)站轉(zhuǎn)載各省公布的商業(yè)賄賂不良記錄為依據(jù)。兩年內(nèi)企業(yè)在其他省列入一次商業(yè)賄賂不良記錄的,該生產(chǎn)企業(yè)所有品種得分。以年以來國家及省級(jí)藥品質(zhì)量公告等為依據(jù)。具體要求見生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品資料冊原料來自本集團(tuán)內(nèi)質(zhì)量認(rèn)證(分)通過年版認(rèn)證(按認(rèn)證范圍內(nèi)的品種賦分)通過以版證書為依據(jù)(進(jìn)口藥視同已獲得版證書)。對(duì)納入美國《制藥經(jīng)理人》( )年排名前強(qiáng)境外制藥企業(yè)及其在中國大陸的獨(dú)資或控股企業(yè)該項(xiàng)得分。附件:經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系評(píng)審指標(biāo)分值備注企業(yè)規(guī)模(分)銷售額(分)≥億元的得分,≥億元的得分,億~億(含億)的得分,億~億(含億)的得分,億~億(含億)的得分,億~億(含億)的得分,<億的得分以投標(biāo)藥品的生產(chǎn)企業(yè)年增值稅納稅報(bào)表為依據(jù)。(十六)帶附加裝置(如加藥器、沖洗器、附帶溶媒、預(yù)灌封或預(yù)充式注射器等)的藥品不細(xì)分招標(biāo)單元。(十五)《國家基本藥物目錄》( 年版)和省增補(bǔ)基本藥物目錄列出的具體品種、劑型及規(guī)格不進(jìn)行合并。(十四)主要成分含牛黃、麝香的品種,按天然成分(含體外培育,須有生產(chǎn)批件明確標(biāo)示)與人工成分區(qū)分為不同招標(biāo)單元。例如:干擾素α1a、α2a、α、α、γ等不同亞型分為不同招標(biāo)單元。(十二)造影劑含藥量相同但濃度不同的分為不同招標(biāo)單元。(十一)脂肪乳含藥量相同濃度不同分為不同招標(biāo)單元。(九)腹膜透析液按鈣含量、包裝材質(zhì)等不同為不同招標(biāo)單元。誦終決懷區(qū)馱倆側(cè)澩賾鱺罷礙。(七)胰島素制劑:以生產(chǎn)胰島素輔助注射裝置的企業(yè)不同及其西林瓶相關(guān)產(chǎn)品分為不同招標(biāo)單元。其他藥品不區(qū)分包裝。同組同含量時(shí)不再以容量細(xì)分。注射劑大于或等于 為大容量組招標(biāo)單元。(五)抗微生物藥物的復(fù)合制劑組方比例不同為不同招標(biāo)單元。(四)滴眼劑、滴鼻劑等液體制劑,以及軟膏、乳膏等外用固體制劑,按有效成份百分比及容量不同分為不同招標(biāo)單元。欖閾團(tuán)皺鵬緦壽驏頦蘊(yùn)釙負(fù)壽。(二)同一通用名、劑型,規(guī)格中標(biāo)記“復(fù)方”與“”的分為同招標(biāo)單元。(十九)植入劑、緩釋植入劑為不同招標(biāo)單元。(十七)滴眼劑 含玻璃酸鈉的區(qū)分為不同招標(biāo)單元。含玻璃酸鈉的為不同招標(biāo)單元。(十四)栓劑肛門栓(含直腸栓)、尿道栓、陰道栓、耳栓分為不同招標(biāo)單元。鑣鴿奪圓鯢齙慫餞離龐東償禱。、外用凝膠劑、陰道凝膠劑、陰道緩釋凝膠劑、陰道軟膏為不同招標(biāo)單元。、噴霧劑。含氟利昂和不含氟利昂分為不同招標(biāo)單元。、普通注射劑、脂質(zhì)體、脂微球、環(huán)糊精包合物、脂質(zhì)乳、乳劑注射劑(含干乳劑)為不同招標(biāo)單元。驥擯幟褸饜兗椏長絳粵藎鍰館。、口服凝膠劑。有糖型、無糖型(含低糖型)根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)批件分為不同招標(biāo)單元。但區(qū)分口服和外用。、濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸歸為同招標(biāo)單元。、大蜜丸、蠟丸歸為同招標(biāo)單元。(五)外用散劑外用散劑、藥粉、撒布劑、撒粉為同招標(biāo)單元。有糖型、無糖型(含低糖型)根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)批件分為不同招標(biāo)單元。、控釋顆粒劑。譽(yù)諶摻鉺錠試監(jiān)鄺儕瀉濰鴇貪。(三)顆粒劑、顆粒劑、細(xì)粒劑、泡騰顆粒劑、腸溶顆粒劑、混懸顆粒劑、干混懸劑、干糖漿顆粒劑、茶劑、茶餅劑、袋泡劑、沖劑歸為同招標(biāo)單元。、控釋膠囊。、腸溶微丸膠囊。、軟膠囊(膠丸)。、陰道片、陰道泡騰片、陰道膠囊、陰道泡騰膠囊、陰道軟膠囊歸為同招標(biāo)單元。、控釋片。、腸溶片、腸溶薄膜衣片、腸溶丸歸為同招標(biāo)單元。、含片、口腔粘附片、口頰片、舌下片、潤喉片、咀嚼片、口腔崩解片歸為同招標(biāo)單元。二、劑型劃分(以國家或省食品藥品監(jiān)督管理局頒布的生產(chǎn)批件為準(zhǔn))(一)片劑、普通片:包括素片、糖衣片、薄膜衣片、包衣片、干壓包芯片、雙層片、異型片、劃痕片、浸膏片等歸為同招標(biāo)單元。蹤飯夢摻釣貞綾賁發(fā)蘄韃釓嶇。一、品種劃分(一)化學(xué)藥品和生物制品品種為中文通用名稱和英文國際非專利藥名稱()中表達(dá)的化學(xué)成分的部分。規(guī)格、劑型、包裝等判定依據(jù)以藥品生產(chǎn)批件、說明書和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。提供省級(jí)政府頒發(fā)給投標(biāo)企業(yè)的質(zhì)量獎(jiǎng)或質(zhì)量管理獎(jiǎng)證書。鋝豈濤軌躍輪蒔講嫗鍵礪脈賁。提供年《中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》公布的醫(yī)藥企業(yè)主要品種產(chǎn)量的主要品種產(chǎn)量排序材料,排序第一名的企業(yè)提供。、提供原研廠家授權(quán)聯(lián)合生產(chǎn)的證明。、提供國家質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)參照藥品的證明材料或國家發(fā)改委原公布的標(biāo)注特定生產(chǎn)企業(yè)藥品文件(兩類材料任提供一類即可)。、提供投標(biāo)藥品屬于過保護(hù)期化合物專利藥品的情況說明。第二十一頁過保護(hù)期的化合物專利藥品(包括其中某一成分為過保護(hù)期化合物專利的復(fù)方制劑、原研專利授權(quán)聯(lián)合生產(chǎn)的藥品;不包括改變酸根、堿基金屬元素、結(jié)晶形式等為特征實(shí)施保護(hù)的化合物專利)證明材料(材料至需同時(shí)具備;原研專利授權(quán)聯(lián)合生產(chǎn)藥品還需同時(shí)提供材料)。若多家企業(yè)提供同一品種的首仿證明,以新藥證書頒發(fā)時(shí)間最早的認(rèn)定為首仿,年月日后首仿的藥品以藥品批件頒發(fā)時(shí)間為判定依據(jù),頒發(fā)時(shí)間相同的以編號(hào)排名最前的認(rèn)定為首仿。名稱一致。、提供國家食品藥品監(jiān)督管理局直接頒發(fā)給投標(biāo)企業(yè)的投標(biāo)產(chǎn)品的新藥證書(或新藥批件)明確標(biāo)注新藥三類及以上類別證明材料。、提供投標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)產(chǎn)品屬于品種首仿的情況說明。外文原件資料需提供相應(yīng)的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門公證。薊鑌豎牘熒浹醬籬鈴騫違紗駑。、提供國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的信息等證明材料。第十八頁通過質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥藥品證明材料(以下材料同時(shí)具備)。、提供國家保密局和科技部共同頒發(fā)的證書原件或清晰彩色復(fù)印件。第十六頁國家保密處方中成藥證明材料(以下材料需同時(shí)具備)。()若名稱不一致,申報(bào)藥品屬獲得國家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)授權(quán)轉(zhuǎn)讓的藥品,必須同時(shí)具備下列條件:Ⅰ.提供獲獎(jiǎng)單位(獲獎(jiǎng)人)與藥品生產(chǎn)企業(yè)合作的情況說明;Ⅱ.提供藥品生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)藥品采用國家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)項(xiàng)目研究成果的承諾函;Ⅲ.獲獎(jiǎng)單位(獲獎(jiǎng)人)與藥品生產(chǎn)企業(yè)簽定的科學(xué)研究成果授權(quán)轉(zhuǎn)讓合同,并經(jīng)省級(jí)合同登記證明,且藥品生產(chǎn)企業(yè)為國家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)科學(xué)研究成果的唯一或共同擁有人;嚌鯖級(jí)廚脹鑲銦礦毀蘄鷯鑭嶁。()提供國務(wù)院或國家科學(xué)技術(shù)部(或國家科學(xué)技術(shù)委員會(huì))頒發(fā)的國家自然科學(xué)、國家技術(shù)發(fā)明或科技進(jìn)步獎(jiǎng)證書原件或清晰彩色復(fù)印件。獎(jiǎng)項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)與投標(biāo)藥品質(zhì)量相關(guān),不包括獲得上述獎(jiǎng)項(xiàng)的通用技術(shù)和其它通用研究成果的藥品的情況說明。第十五頁獲得國家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)產(chǎn)品(制劑類質(zhì)量相關(guān))證明材料。新藥證書和生產(chǎn)批件必須直鈀燭罰櫝箋礱颼畢韞糲銨鵬駱。、提供投標(biāo)藥品屬于國家一類新藥的情況說明。、提供國家部委等相關(guān)文件等證明材料。第十三頁國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)藥品證明材料(以下材料需同時(shí)具備)。、提供原料藥生產(chǎn)批件。浹繢膩叢著駕驃構(gòu)碭湊農(nóng)瑤帳。第十一頁產(chǎn)品價(jià)格證明材料。第九頁?。ㄊ校┘?jí)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的復(fù)印件。第七頁有效期高于同類產(chǎn)品同類藥品證明(以藥品說明書為比較依據(jù),需企業(yè)申請并提供比較材料)。第五頁藥品的國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)印件。、投標(biāo)人應(yīng)保證本表所填內(nèi)容真實(shí)有效,如與事實(shí)有出入,則視為惡意投標(biāo)。( )進(jìn)口藥品非專利藥( )新版藥品說明: 、本表作為投標(biāo)文件的重要部分,在投標(biāo)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)選項(xiàng)的“( )”中標(biāo)示“√”,務(wù)必認(rèn)真填寫,不得涂改。生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品資料冊 藥品資質(zhì)審核基本信息情況表生產(chǎn)企業(yè)名稱(進(jìn)口藥品代理商)網(wǎng)上用戶名通用名商品名藥品來源國產(chǎn)( )進(jìn)口( )進(jìn)口分裝( )藥品本位碼劑型規(guī)格包裝(轉(zhuǎn)換系數(shù))包裝單位零售價(jià)有效期優(yōu)于同類藥品( )儲(chǔ)存條件優(yōu)于同類藥品( )藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)口注冊證號(hào)有效期競價(jià)分組( )國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)藥品( )國家一類新藥( )獲得國家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)產(chǎn)品(制劑類質(zhì)量相關(guān))( )國家保密處方中成藥( )中成藥所用中藥材通過認(rèn)證的藥品( )通過質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥( )達(dá)到國際水平的仿制藥品( )首次仿制國外專利藥品( )過保護(hù)期的化合物專利藥品( )年《中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》中《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入排序》排名(含化學(xué)藥品、中成藥、生物生化制劑)在前名(含名)企業(yè)生產(chǎn)且產(chǎn)量排名第一品規(guī)的藥品。穡釓虛綹滟鰻絲懷紓濼視嬌賭。生產(chǎn)企業(yè)(蓋章): 法定代表人(簽字和蓋章): 被授權(quán)人(簽字): 日期: 年 月 日生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品資料冊編號(hào):總冊數(shù)( ) 第( )分冊年度青海省公立醫(yī)院藥品集中招標(biāo)采購生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo)資質(zhì)材料(產(chǎn)品資料冊)[]企業(yè)名稱:網(wǎng)上用戶名:生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品資料冊生產(chǎn)企業(yè)總代理商遞交產(chǎn)品材料目錄裝訂順序材料名稱材料要求審核產(chǎn)品冊封面本冊產(chǎn)品目錄藥品資質(zhì)審核基本信息情況表《藥品生產(chǎn)批件》、(進(jìn)口藥品提供《進(jìn)口藥品注冊證》)清晰復(fù)印件藥品的國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)清晰復(fù)印件藥品說明書原件有效期高于同類藥品證明清晰復(fù)印件藥品保存優(yōu)于同類藥品證明清晰復(fù)印件藥品?。ㄊ校┘?jí)檢驗(yàn)報(bào)告書清晰復(fù)印件企業(yè)最新批次藥品廠檢全檢報(bào)告書清晰復(fù)印件產(chǎn)品價(jià)格證明材料、擬投標(biāo)品種四省價(jià)格和最低省份價(jià)格表(見附件)清晰復(fù)印件藥品原料來自本廠或本集團(tuán)內(nèi)其他廠家生產(chǎn)證明材料清晰復(fù)印件國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)藥品證明文件清晰復(fù)印件國家一類新藥證明材料清晰復(fù)印件獲得國家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)產(chǎn)品(制劑類質(zhì)量相關(guān))證明材料清晰復(fù)印件國家保密處方中成藥證明材料清晰復(fù)印件中成藥所用中藥材通過認(rèn)證的藥品證明材料清晰復(fù)印件通過質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥證明材料清晰復(fù)印件達(dá)到國際水平的仿制藥品證明材料清晰復(fù)印件首次仿制國外專利藥品證明材料清晰復(fù)印件過保護(hù)期的化合物專利藥品證明材料清晰復(fù)印件證書清晰復(fù)印件產(chǎn)品產(chǎn)能證明材料清晰復(fù)印件注:以上材料按上述順序左膠裝訂成冊,所有材料均使用紙張,要求每頁加蓋單位鮮章。鰻順褸悅漚縫囅屜鴨騫鬩藶騍。同時(shí)承諾:不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)路程遠(yuǎn)近及采購數(shù)量和金額多少均按合同保證供貨;按照中標(biāo)的產(chǎn)品信息、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供合格藥品,有效期符合有關(guān)規(guī)定。承諾本單位投標(biāo)產(chǎn)品匯總表中的品規(guī)如能獲得中標(biāo)資格,保證對(duì)青海省內(nèi)所有參與招標(biāo)采購并有用藥需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)。臠龍訛驄椏業(yè)變墊羅蘄囂馱廣。因我方原因所致的不良后果及損失,我方愿意承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。劇妝諢貰攖蘋塒呂侖廟痙湯籪。提供藥品企業(yè)是 年排名前 強(qiáng)境外制藥企業(yè)及其在中國大陸的獨(dú)資或控股企業(yè)的情況說明。(提供原件核查后退回)該櫟諼碼戇沖巋鳧薩錠謨贛贅。以下材料需同時(shí)具備:、提供投標(biāo)藥品的生產(chǎn)企業(yè) 年銷售額的情況說明。第十頁年度生產(chǎn)企業(yè)(單一企業(yè))增值稅納稅報(bào)表(應(yīng)體現(xiàn)出全年銷售額,蓋有稅務(wù)鮮章)復(fù)印件(以人民幣萬元計(jì))。第八頁稅務(wù)登記證復(fù)印件。第六頁《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(附變更記錄頁)。企業(yè)主體冊 第五
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