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正文內(nèi)容

度青海省公立醫(yī)院藥品集中招標(biāo)采購doc(參考版)

2025-07-21 03:35本頁面
  

【正文】 附件:擬投標(biāo)品種五省最新中標(biāo)掛網(wǎng)價格和最低省份(省級)最新中標(biāo)掛網(wǎng)價格表編號招標(biāo)品種序號通用名劑型規(guī)格包裝(轉(zhuǎn)換系數(shù))包裝單位青海中標(biāo)掛網(wǎng)價陜西中標(biāo)掛網(wǎng)價甘肅中標(biāo)掛網(wǎng)價寧夏中標(biāo)掛網(wǎng)價新疆中標(biāo)掛網(wǎng)價外省省級最低( )中標(biāo)掛網(wǎng)價注: 、藥品通用名稱必須按照藥品生產(chǎn)批件或藥品說明書上的正式品名填寫;、藥品本位碼以國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫中的本位碼為準(zhǔn);、“劑型”根據(jù)藥品生產(chǎn)批件或藥品說明書填寫,如“片劑、粉針劑、膠囊劑”等;、“規(guī)格”填寫詳細(xì)情況如: “,5g”等;、 “包裝(轉(zhuǎn)換系數(shù))”填寫:“最小包裝數(shù)量如:粒盒(瓶)填寫,注射劑、軟膏劑等填寫”;、 中標(biāo)掛網(wǎng)價格按“最小包裝單位”填寫;、 請各企業(yè)真實填報本企業(yè)中標(biāo)掛網(wǎng)價格,藥品采購中心對各企業(yè)填報情況進行公示,弄虛作假情節(jié)嚴(yán)重的,取消投標(biāo)資格。、產(chǎn)品質(zhì)量抽檢情況等部分評審指標(biāo)可由企業(yè)提供并進行承諾,若被舉報核實提供虛假情況的,取消該企業(yè)所有藥品的參加青海集中采購資格,自取消之日起本周期和下一周期不得參加青海省藥品集中采購,并列入不良記錄。保障供應(yīng)(分)供貨率(截止日期:以年月日統(tǒng)計數(shù)據(jù)為準(zhǔn))企業(yè)中標(biāo)藥品平均供貨率以上(含,下同)的得分,以上的得分, 以上的得分, ~的得分,的得分,的得分的得分,以下的得分。國家定點生產(chǎn)藥品中標(biāo)企業(yè)(分)以 年國家衛(wèi)生計生委公布的定點生產(chǎn)藥品中標(biāo)結(jié)果為依據(jù)。以國家衛(wèi)生計生委政務(wù)網(wǎng)站轉(zhuǎn)載各省公布的商業(yè)賄賂不良記錄為依據(jù)。兩年內(nèi)企業(yè)在其他省列入一次商業(yè)賄賂不良記錄的,該生產(chǎn)企業(yè)所有品種得分。以年以來國家及省級藥品質(zhì)量公告等為依據(jù)。具體要求見生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品資料冊原料來自本集團內(nèi)質(zhì)量認(rèn)證(分)通過年版認(rèn)證(按認(rèn)證范圍內(nèi)的品種賦分)通過以版證書為依據(jù)(進口藥視同已獲得版證書)。對納入美國《制藥經(jīng)理人》( )年排名前強境外制藥企業(yè)及其在中國大陸的獨資或控股企業(yè)該項得分。附件:經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評價指標(biāo)體系評審指標(biāo)分值備注企業(yè)規(guī)模(分)銷售額(分)≥億元的得分,≥億元的得分,億~億(含億)的得分,億~億(含億)的得分,億~億(含億)的得分,億~億(含億)的得分,<億的得分以投標(biāo)藥品的生產(chǎn)企業(yè)年增值稅納稅報表為依據(jù)。(十六)帶附加裝置(如加藥器、沖洗器、附帶溶媒、預(yù)灌封或預(yù)充式注射器等)的藥品不細(xì)分招標(biāo)單元。(十四)主要成分含牛黃、麝香的品種,按天然成分(含體外培育,須有生產(chǎn)批件明確標(biāo)示)與人工成分區(qū)分為不同招標(biāo)單元。(十三)生物制劑的不同亞型分為不同招標(biāo)單元。長鏈、中長鏈脂肪乳分為不同招標(biāo)單元。(十)氨基酸注射液按組份種類不同分為不同招標(biāo)單元。(八)呼吸系統(tǒng)疾病須使用特殊附加裝置并通過吸入途徑給藥的藥品,分為不同招標(biāo)單元。(七)胰島素制劑:以生產(chǎn)胰島素輔助注射裝置的企業(yè)不同及其西林瓶相關(guān)產(chǎn)品分為不同招標(biāo)單元。大容量注射液按玻瓶、塑瓶、軟袋、直立式聚丙烯輸液袋、軟袋雙閥分為不同招標(biāo)單元;小容量注射液按塑料安瓿、玻璃安瓿分為不同招標(biāo)單元。小于為小容量組招標(biāo)單元。(六)肌注、靜注為不同招標(biāo)單元,既可肌注又可靜注的歸入靜注。(四)滴眼劑、滴鼻劑等液體制劑,以及軟膏、乳膏等外用固體制劑,按有效成份百分比及容量不同分為不同招標(biāo)單元。無明確含量,但有明確裝量重量等的制劑,按不同裝量重量等分為不同招標(biāo)單元。三、其他劃分(一)規(guī)格以有效成分含量為劃分主要依據(jù)。(十八)眼膏劑、眼用凝膠劑歸為同招標(biāo)單元。(十六)滴耳劑 所有歸為同招標(biāo)單元。(十五)滴鼻劑、鼻噴劑分為不同招標(biāo)單元。、透皮貼劑、緩釋透皮貼劑為不同招標(biāo)單元。、外用凝膠劑、陰道凝膠劑、陰道緩釋凝膠劑、陰道軟膏為不同招標(biāo)單元。、噴霧劑。(十一)氣霧劑、氣霧劑、氣霧劑(混懸型)、粉霧劑、霧化溶液劑、吸入溶液劑、液體吸入劑歸為同招標(biāo)單元。(十)注射劑、普通粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑歸為同招標(biāo)單元。、口服凝膠劑。(八)口服溶液劑、口服溶液劑、糖漿劑、合劑(口服液)、內(nèi)服酒劑、內(nèi)服酊劑、滴劑、混懸滴劑、露劑、酏劑、口服乳劑、乳液、口服膠漿劑、膠體溶液、口服混懸液、混懸滴劑歸為同招標(biāo)單元。(七)煎膏劑 煎膏劑、浸膏劑、流浸膏劑歸為同招標(biāo)單元。、小蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、糖丸、口服錠劑歸為同招標(biāo)單元。(六)丸劑、滴丸劑:包括各類滴丸、微丸歸為同招標(biāo)單元。有糖型、無糖型(含低糖型)根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)批件分為不同招標(biāo)單元。、控釋顆粒劑。有糖型、無糖型(含低糖型)根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)批件分為不同招標(biāo)單元。、雙釋膠囊。、緩釋膠囊、腸溶緩釋膠囊歸為同招標(biāo)單元。、腸溶膠囊、腸溶軟膠囊歸為同招標(biāo)單元。(二)膠囊劑、硬膠囊。、雙釋片。、緩釋片、腸溶緩釋片歸為同招標(biāo)單元。、分散片、口服泡騰片歸為同招標(biāo)單元。二、劑型劃分(以國家或省食品藥品監(jiān)督管理局頒布的生產(chǎn)批件為準(zhǔn))(一)片劑、普通片:包括素片、糖衣片、薄膜衣片、包衣片、干壓包芯片、雙層片、異型片、劃痕片、浸膏片等歸為同招標(biāo)單元。不同鹽基、酸根、溶劑(溶媒)等歸為同一品種。規(guī)格、劑型、包裝等判定依據(jù)以藥品生產(chǎn)批件、說明書和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。提供省級政府頒發(fā)給投標(biāo)企業(yè)的質(zhì)量獎或質(zhì)量管理獎證書。排序第二名(含第二名)無需提供。第二十二頁證書證明材料生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品資料冊提供證書清晰復(fù)印件(加蓋單位鮮章)第二十三頁產(chǎn)品產(chǎn)能證明材料以國家工業(yè)和信息化部年《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》公布的醫(yī)藥企業(yè)主要品種產(chǎn)量排序為依據(jù)。、提供國家質(zhì)量一致性評價參照藥品的證明材料或國家發(fā)改委原公布的標(biāo)注特定生產(chǎn)企業(yè)藥品文件(兩類材料任提供一類即可)。、提供投標(biāo)藥品屬于過保護期化合物專利藥品的情況說明。若多家企業(yè)提供同一品種的首仿證明,以新藥證書頒發(fā)時間最早的認(rèn)定為首仿,年月日后首仿的藥品以藥品批件頒發(fā)時間為判定依據(jù),頒發(fā)時間相同的以編號排名最前的認(rèn)定為首仿。投標(biāo)藥品的通用名應(yīng)與新藥證書的藥品名稱一致。、提供首家取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)文號和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位證明材料。第二十頁首次仿制國外專利藥品證明材料(以下材料需同時具備)。提供投標(biāo)產(chǎn)品相關(guān)認(rèn)證證書、相關(guān)官網(wǎng)查詢結(jié)果截圖(或出具官方證明)、年以來的海關(guān)報關(guān)單等材料證明。、提供國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的信息等證明材料。第十八頁通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥藥品證明材料(以下材料同時具備)。、提供國家保密局和科技部共同頒發(fā)的證書原件或清晰彩色復(fù)印件。第十六頁國家保密處方中成藥證明材料(以下材料需同時具備)。()提供國務(wù)院或國家科學(xué)技術(shù)部(或國家科學(xué)技術(shù)委員會)頒發(fā)的國家自然科學(xué)、國家技術(shù)發(fā)明或科技進步獎證書原件或清晰彩色復(fù)印件。()獲得國家自然科學(xué)二等獎、國家技術(shù)發(fā)明二等獎或國家科技進步二等獎及以上獎項的產(chǎn)品。新藥證書和生產(chǎn)批件必須直生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品資料冊接頒發(fā)給生產(chǎn)企業(yè)的投標(biāo)藥品。、提供投標(biāo)藥品屬于國家一類新藥的情況說明。、提供國家部委等相關(guān)文件等證明材料。第十三頁國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項藥品證明材料(以下材料需同時具備)。、提供原料藥生產(chǎn)批件。第十二頁生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品資料冊藥品原料來自本廠或本集團內(nèi)其他廠家生產(chǎn)證明(材料和需同時具備,本集團內(nèi)其他廠家生產(chǎn)原料的還需同時提供材料)。第十頁企業(yè)最新批次藥品廠檢全檢報告書。第八頁保存環(huán)境要求優(yōu)于同類藥品的證明(以藥品說明書為比較依據(jù),需企業(yè)申請并提供比較材料)。第六頁藥品說明書(原件)。生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品資料冊 第四頁《藥品生產(chǎn)批件》、《藥品注冊批件》(進口藥品提供《進口藥品注冊證》)的復(fù)印件。( )進口藥品非專利藥( )新版藥品說明: 、本表作為投標(biāo)文件的重要部分,在投標(biāo)產(chǎn)品對應(yīng)選項的“( )”中標(biāo)示“√”,務(wù)必仔細(xì)填寫,不得涂改。生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品資料冊 藥品資質(zhì)審核基本信息情況表生產(chǎn)企業(yè)名稱(進口藥品代理商)網(wǎng)上用戶名通用名商品名藥品來源國產(chǎn)( )進口( )進口分裝( )藥品本位碼劑型規(guī)格包裝(轉(zhuǎn)換系數(shù))包裝單位零售價有效期優(yōu)于同類藥品( )儲存條件優(yōu)于同類藥品( )藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號進口注冊證號有效期競價分組( )國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項藥品( )國家一類新藥( )獲得國家級獎項產(chǎn)品(制劑類質(zhì)量相關(guān))( )國家保密處方中成藥( )中成藥所用中藥材通過認(rèn)證的藥品( )通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥( )達到國際水平的仿制藥品( )首次仿制國外專利藥品( )過保護期的化合物專利藥品( )年《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》中《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入排序》排名(含化學(xué)藥品、中成藥、生物生化制劑)在前名(含名)企業(yè)生產(chǎn)且產(chǎn)量排名第一品規(guī)的藥品。“審核”欄由中心資質(zhì)審核人員填寫。本承諾書有效期限:自簽訂購銷合同開始至本次藥品招標(biāo)采購活動有效期截止。同時承諾:不論醫(yī)療機構(gòu)路程遠近及采購數(shù)量和金額多少均按合同保證供貨;按照中標(biāo)的產(chǎn)品信息、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供合格藥品,有效期符合有關(guān)規(guī)定。承諾本單位投標(biāo)產(chǎn)品匯總表中的品規(guī)如能獲得中標(biāo)資格,保證對青海省內(nèi)所有參與招標(biāo)采購并有用藥需求的醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)。保證不會在藥品集中招標(biāo)采購過程中發(fā)生任何違法違規(guī)行為。企業(yè)主體冊年度青海省公立醫(yī)院藥品集中招標(biāo)采購?fù)?標(biāo) 承 諾 函致:青海省藥品采購中心按照《年度青海省公立醫(yī)院藥品集中采購招標(biāo)文件》,我方自愿參與本次藥品集中招標(biāo)采購項目,具體品種請見“投標(biāo)產(chǎn)品匯總表”,保證提供所有文件及報價的真實性、有效性及合法性。提供藥品企業(yè)是 年排名前 強境外制藥企業(yè)及其在中國大陸的獨資或控股企業(yè)的情況說明。、提供投標(biāo)藥品的生產(chǎn)企業(yè)年增值稅納稅報表(報企業(yè)主體冊表上應(yīng)能清晰體現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)名稱和稅務(wù)稽核章,僅提供部分月份的,將不被折算成全年銷售額,新成立企業(yè)除外),以年度企業(yè)增值稅納稅報表為依據(jù),按上繳增值稅對應(yīng)的銷售金額進行評價。第十頁年度生產(chǎn)企業(yè)(單一企業(yè))增值稅納稅報表(應(yīng)體現(xiàn)出全年銷售額,蓋有稅務(wù)鮮章)復(fù)印件(以人民幣萬元計)。第八頁稅務(wù)登記證復(fù)印件。第六頁《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(附變更記錄頁)。、有效期:以國家或省級藥監(jiān)部門頒發(fā)的注冊批件和證書上的有效期為準(zhǔn)。授權(quán)期限內(nèi)無特殊情況不得變更合法代理人(被授權(quán)人)。本授權(quán)書于 年 月 日簽字生效,特此聲明。企業(yè)主體冊年度青海省公立醫(yī)院藥品集中招標(biāo)采購法定代表人授權(quán)書致:青海省藥品采購中心本授權(quán)書聲明:位于 (公司地址)的(公司名稱)的 (法定代表人姓名)代表本公司授權(quán) (被授權(quán)人姓名)為本公司的唯一合法代理人,就本公司生產(chǎn)的藥品(具體見投標(biāo)藥品匯總表)在年度青海省公立醫(yī)院藥品集中招標(biāo)采購中進行投標(biāo)。審核人: 時間: 年 月 日(此頁打印在封面的反面)企業(yè)主體冊生產(chǎn)企業(yè)基本信息情況表企業(yè)名稱網(wǎng)上用戶名企業(yè)類型有限責(zé)任公司□ 股份有限公司□ 中外合資企業(yè)□全民所有
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