中醫(yī)藥防治心衰研究的難點及對策思考(參考版)
2025-07-21 00:51本頁面
【正文】 ? 但應(yīng)避免臨床研究方法學上存在著的各種缺陷 :如病例選擇不當 、 樣本量計算無依據(jù) 、 缺少分層設(shè)計 、 觀察指標欠妥當 、 對照藥物選取不當 、 用藥欠規(guī)范 、 臨床觀察不夠認真 、 統(tǒng)計方法失當?shù)染梢杂绊懼嗅t(yī)臨床療效評判的可靠性 ? 在高質(zhì)量研究設(shè)計的前提下 ， 對臨床研究的全過程要制定操作規(guī)范 、 培訓相關(guān)人員并進行嚴格的質(zhì)量控制 ， 以確保研究過程按設(shè)計方案執(zhí)行 。 ? 應(yīng)用臨床流行病學 、 循證醫(yī)學方法系統(tǒng)開展中醫(yī)臨床療效的評價實踐 ， 重點是開展多中心臨床隨機對照試驗以及隊列研究等 ， 科學 、 系統(tǒng)地開展中醫(yī)臨床療效的評價 ， 使中醫(yī)藥有效性的評價建立在牢固的科學基礎(chǔ)上 。 39 ? (2)建立心衰證候診斷標準： ? 采用病證結(jié)合方法 ， 對現(xiàn)代醫(yī)學診斷明確的病 ， 在對既往文獻的系統(tǒng)分析基礎(chǔ)上 ， 進行中醫(yī)證候?qū)W方面的大規(guī)模流行病學調(diào)查 ， 結(jié)合廣泛的專家咨詢問卷 ， 完善符合臨床實際的心衰的證候診斷標準 、 臨床證候分布特征及演變規(guī)律 。 對策： 中醫(yī)藥存在的前提是療效 ， 而療效評價的關(guān)鍵是研究方法的科學性 ， 中醫(yī)藥敢于接受現(xiàn)代科學方法評價 ， 得出高水平證據(jù)才能在更大范圍推廣應(yīng)用 36 隨機雙盲、多中心、安慰劑平行對照、第三方設(shè)盲與數(shù)據(jù)處理 NTproBNP檢測血樣冷凍空運至中心實驗室統(tǒng)一檢測 療效指標： 主 研 人： 高潤霖院士、張伯禮院士、中華醫(yī)學會心血管分會心衰學組黃峻教授 芪藶強心膠囊治療慢性心衰循證評價 主要指標： NTproBNP 次要指標：明尼蘇達心衰生活質(zhì)量量表、 NYHA心功能分級 超聲心動圖、 6min步行距離試驗、復合終點事件 樣 本 量： 512例 給藥方案： 治療組：西醫(yī)標準化治療 +芪藶強心膠囊， 4粒 /次， 3次 /日，口服 對照組：西醫(yī)標準化治療 +安慰劑， 4 粒 /次， 3次 /日，口服 療程： 12周 試驗單位： 以南京醫(yī)科大學一附院、北京阜外心血管病醫(yī)院為組長單位的 23家三甲醫(yī)院 中國循證醫(yī)學注冊中心注冊號： ChiCTRTRC11001478 37 主要療效指標評價結(jié)果： 芪藶強心顯著降低慢性心衰患者血清 NTproBNP水平優(yōu)于對照組 ； 次要療效指標評價結(jié)果： 芪藶強心顯著改善慢性心衰患者生活質(zhì)量優(yōu)于對照組； 芪藶強心顯著改善慢性心衰患者心功能（ NYHA心功能分級）優(yōu)于對照組； 芪藶強心顯著提高慢性心衰患者左室射血分數(shù)（ LVEF）優(yōu)于對照組； 芪藶強心改善慢性心衰患者 6min步行距離優(yōu)于對照組； 芪藶強心顯著降低復合終點事件發(fā)生率優(yōu)于對照組。 3. 心脈隆臨床使用 未見明顯毒副作用 ， 安全可靠 。 ? 試驗組 300例 (心脈隆 ) ? 對照組 300例 (多巴酚丁胺 ) ? 開放組 408例 ? 入組病例 充血性心力衰竭 原發(fā)病分布：冠心病、肺心病、風心病、心肌病、高心病 1. 心脈隆能 顯著改善 充血性心力衰竭臨床癥狀。 。 31 ? 在辨證用藥的基礎(chǔ)上加用 : ? 緩解肺淤血的藥物如：葶藶子 、 澤瀉 、 茯苓等 ? 控制心室率 、 延長心室充盈時間的：葶藶子 、 丹參 、赤芍 、 桃仁 、 紅花 、 桑白皮等 ? 具有鈣拮抗作用的藥物如：防己 、 川芎等 ? 具有抑制
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