【正文】 項(xiàng)目主要設(shè)備應(yīng)用流程中心醫(yī)院擴(kuò)建檢驗(yàn)中心技改項(xiàng)目可行性研究報(bào)告(2)(2) (2)(2)((2。IL 完 備的試劑產(chǎn)品系列是臨床最可靠、最精確的實(shí)驗(yàn)工具。 試劑系統(tǒng)分析儀和試劑是一個(gè)非常完美的組合。 自動(dòng)更換反應(yīng)杯方式是采用一次性反應(yīng)杯，因此儀器的攜帶污染會(huì)大大降低 。清洗的效果直接決定著儀器的攜帶污染。 采用機(jī)內(nèi)清洗反應(yīng)杯方式，反應(yīng)杯是反復(fù)使用的。 加樣精度一般靠以下技術(shù)保證 ：(1) 合理的液路設(shè)計(jì)和連接技術(shù)；中心醫(yī)院擴(kuò)建檢驗(yàn)中心技改項(xiàng)目可行性研究報(bào)告(2)(2) (2)(2)((2)(2)(2)(2)(2) (2)(2)((2)(2)(2) 26 (2) 液面 檢測(cè) 技術(shù) : 采 樣針能夠感應(yīng)液面，探 測(cè)到液面后插入適當(dāng)深度后會(huì)停止；(3) 隨量跟蹤技術(shù) ：采樣針根據(jù)所分配液體的多少自動(dòng)調(diào)整下降深度 ；(4) 堵塞 檢測(cè) : 探針能自 動(dòng)檢測(cè)血液或試劑中纖維蛋白質(zhì)或其他雜物堵針，堵 針后根據(jù)內(nèi)置壓力感受器進(jìn)行處理。 加樣系統(tǒng)分為樣本加樣系統(tǒng)和試劑加樣系統(tǒng)，兩者在原理和結(jié)構(gòu)上并無區(qū)別。系統(tǒng)顯示試劑位置圖，方便操作者監(jiān)控試劑的放置。打印出的報(bào)告單可以被定義城累積形式或者單樣本報(bào)告，并且可以自動(dòng)打印累積報(bào)告形式。系統(tǒng)可存儲(chǔ) 100,000 個(gè)檢測(cè)結(jié)果，樣本結(jié)果可以在屏幕上通過累積的短報(bào)告形式來查閱。 儀器設(shè)200 個(gè)開放程序，是操作者可以設(shè)置所需實(shí)驗(yàn)的參數(shù)。全自 動(dòng)生化分析儀包括 4 個(gè)重要的組成部分，各部分在實(shí)驗(yàn)時(shí)發(fā)揮了其特有的作用。此法操作簡(jiǎn)便，準(zhǔn)確性好，便于自動(dòng)化。目前人工合成的多肽底物有幾十種，而最常用的是對(duì)硝基苯胺(PNA)，呈黃色，可用 405mm 波長(zhǎng)進(jìn)行測(cè)定。測(cè)定時(shí)由于凝血因子具有蛋白水解酶的活性，它不僅能作用于天然蛋白質(zhì)肽鏈，也能作用于人工合成的肽鏈底物，從而釋放出產(chǎn)色基因，使溶液呈色。探測(cè)器與光源呈直線，與比色計(jì)相仿。發(fā)色底物法：是通過測(cè)定產(chǎn)色底物的吸光度變化來推測(cè)所測(cè)物質(zhì)的含量和活性的，該方法又可稱為生物化學(xué)法。凝固法：是通過檢測(cè)血漿在凝血激活劑作用下的一系列物理量 (光、電、機(jī)械運(yùn) 動(dòng)等)的變化，再由計(jì)算機(jī)分析所得數(shù)據(jù)并將之 換算成最終結(jié)果，所以也可將其稱作生物物理法。適合自己的才是最好的。美國(guó)的全自動(dòng)生化一般都不會(huì)太重視速度,像美國(guó)德靈的全自動(dòng)生化的彩頁(yè)資料上甚至找不到速度這個(gè)參數(shù)。主機(jī)尺寸和重量：17615477cm,436kg(不包括液體)。1環(huán)境要求：電源為 200/240 VAC,50/60Hz。1反應(yīng)杯規(guī)格：80 個(gè)獨(dú)立式高質(zhì)量的石英玻璃，永久性反應(yīng)比色杯。1樣本類型：血清、血漿、尿液、 腦脊液、全血溶血物。試劑儲(chǔ)存溫度：＋2 ℃～＋8℃試劑條碼：自動(dòng)跟蹤剩余測(cè)試量、試劑有效期、試劑批號(hào)、校準(zhǔn)有效期等。校準(zhǔn)類型：?jiǎn)吸c(diǎn)、兩點(diǎn)、多點(diǎn) 線性以及非線性模式等。測(cè)試項(xiàng)目菜單：90 個(gè)預(yù)編程、 帶條碼項(xiàng)目， 擁有 100 個(gè)用戶自定義項(xiàng)目。 系統(tǒng)工藝技術(shù)中心醫(yī)院擴(kuò)建檢驗(yàn)中心技改項(xiàng)目可行性研究報(bào)告(2)(2) (2)(2)((2)(2)(2)(2)(2) (2)(2)((2)(2)(2) 21 系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)測(cè)試速度：最大測(cè)試速度為 600 測(cè)試/小時(shí)，自待機(jī)到第一個(gè)樣本出結(jié)果只需要 分鐘，可同時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目數(shù)量為 29 個(gè)。重點(diǎn)解決技術(shù)的引進(jìn)中的吸收問題， 對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，以保證設(shè)備的如期運(yùn)行，同時(shí)注重操作人員的創(chuàng)新意識(shí)，爭(zhēng)取技術(shù)上的突破。整合優(yōu)勢(shì)醫(yī)學(xué)科研資源，加強(qiáng)對(duì)重大疾病的研究。（3）加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)學(xué)科研工作。加強(qiáng)新發(fā)傳染病防治和免疫工作，綜合防治心腦血管疾病、惡性腫瘤等慢性病和職業(yè)病。大力發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生，加快構(gòu)建以社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)為基礎(chǔ)，社區(qū)衛(wèi) 生服務(wù)機(jī)構(gòu)與醫(yī)院分工協(xié)作、雙向轉(zhuǎn)診的城市醫(yī)療服務(wù)體系。建立健全突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急機(jī)制，提高疾病預(yù)防控制和醫(yī)療救治能力。中心醫(yī)院擴(kuò)建檢驗(yàn)中心技改項(xiàng)目可行性研究報(bào)告(2)(2) (2)(2)((2)(2)(2)(2)(2) (2)(2)((2)(2)(2) 20 第四章 項(xiàng)目工藝設(shè)計(jì) 系項(xiàng)目工藝設(shè)計(jì)指導(dǎo)思想堅(jiān)持以人為本，高度關(guān)注人民健康，加大政府投入力度，加快發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，認(rèn)真解決群眾看病難看病貴問題。保證了更短、更一致的出報(bào)告時(shí)間， 單位測(cè)試結(jié)果耗費(fèi)更低的成本。2022 年權(quán)威的市場(chǎng)調(diào)研公司 G2 的一項(xiàng)針對(duì)全美市場(chǎng)臨床診斷系統(tǒng)制造企業(yè)的調(diào)查結(jié)果顯示，美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特公司得到五項(xiàng)中的四項(xiàng)第一，其 臨床生化及自動(dòng)化系統(tǒng)顯示出如下三個(gè)優(yōu)點(diǎn)：技術(shù)較先進(jìn)；性能較可靠、性價(jià)比最高。90 年 代 ，全 自 動(dòng) 生 化 分 析 儀 免 疫 通 道 的 開 發(fā) 將 各種 檢 測(cè) 方 法 融 為 一 體 ，檢 測(cè) 的 項(xiàng) 目 更 加 全 面 ，為 血 栓 與 止 血 的 檢 測(cè)提 供 了 新 的 手 段 ，進(jìn) 入 了 分 子 生 物 學(xué) 時(shí) 代 。70 年 代 以后 ，由 于 機(jī) 械 、電 子 工 業(yè) 的 發(fā) 展 ，使 各 種 類 型 的 全 自 動(dòng) 生 化 分 析 儀先 后 問 世 。 其他品牌自動(dòng)生化分析系統(tǒng)1910 年 ，Kottman 發(fā) 明 了 世 界 上 最 早 的 生 化 分 析 儀 ，通 過 測(cè) 定血 液 凝 固 時(shí) 粘 度 的 變 化 來 反 映 血 漿 凝 固 的 時(shí) 間 。? 采用性能穩(wěn)定，高性價(jià)比的電解系統(tǒng)。? 設(shè)備采用高質(zhì)量的石英玻璃反應(yīng)比色杯，免除了日常保養(yǎng)，壽命周期長(zhǎng)。? 儀器具有內(nèi)置解調(diào)器（MODEN）,具有遠(yuǎn)程診斷條件，特別適用于如某中心醫(yī)院這種具有分支機(jī)構(gòu)的綜合醫(yī)院。? 自待機(jī)（SYANDBY）到運(yùn)行（加試劑或樣本）僅需要約 2 分鐘，滿足臨床急診的需要。? 可以不停機(jī)連續(xù)裝載樣本，并可以在運(yùn)行中裝載試劑。? 具有標(biāo)準(zhǔn)樣本以及試劑條碼閱讀器，能更好時(shí)間質(zhì)控管理。? 對(duì)一個(gè)測(cè)試反應(yīng)可以同時(shí)使用 5 個(gè)波長(zhǎng)檢測(cè)。? 血清外觀檢測(cè)功能具有更高的準(zhǔn)確度。當(dāng)然，選購(gòu)時(shí) 要注意儀器各模塊是否獨(dú)立性好，公用模塊足夠簡(jiǎn)單、不易故障， 經(jīng)驗(yàn)告訴我們，模 塊化 ACA 的公用部分越少，獨(dú)立操作的可能性越大。在大型、中型城市中銷售、代理商比較集中，維修及后續(xù)支持較能保證，可著重考慮選購(gòu)性能價(jià)格比較優(yōu)的儀器，而在一些小型城市、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療單位則應(yīng)考慮選用多模塊組合、可獨(dú)立使用的儀器。在儀器的 78 年生命周期內(nèi)不被淘汰，這也體 現(xiàn) 了性能價(jià)格比的要求?！　〉蜋n生化分析儀主要是半自動(dòng)儀器，如 CA 100 型、CA 50 型、ST4型和 TECO Ⅳ等，這類儀器需手工加樣，檢測(cè)速度慢，適合醫(yī)院急診部門或標(biāo)本量少（最好在每日 10 個(gè)標(biāo)本以下）的檢驗(yàn)科使用。這類儀器的中心醫(yī)院擴(kuò)建檢驗(yàn)中心技改項(xiàng)目可行性研究報(bào)告(2)(2) (2)(2)((2)(2)(2)(2)(2) (2)(2)((2)(2)(2) 17 檢測(cè)速度和其它性能可滿足一般醫(yī)院檢驗(yàn)科的工作需要，儀器的原理和操作也較高檔儀器簡(jiǎn)單一些。此外有一些高檔儀器的國(guó)內(nèi)代理商不具備相應(yīng)的維修能力，也是一個(gè)較突 出的問題。這類儀器測(cè)試參數(shù)較多，有利于研究工作的開展，大量較新的實(shí)驗(yàn)指標(biāo)也有助于臨床的診斷和治療，且檢測(cè)速度快適合于標(biāo)本量較多 的大型醫(yī)院或研究機(jī)構(gòu)使用。但在選擇適用機(jī)型上還得花費(fèi)不少的精力，主要應(yīng)注意的問題如下：根據(jù)生化儀采用的原理，測(cè)試參數(shù)的多少和檢測(cè)速度的快慢，可粗略地將生化儀分成高、中、低三個(gè)檔次。因此隨著醫(yī)院的發(fā)展，老一代生化儀器必將被新一代多功能、高效率、高精度生化儀器所代替。各種凝血分析儀在國(guó)內(nèi)的使用越來越普及，不同等級(jí)的醫(yī)院因臨床需要和科研任務(wù)不同， 對(duì)儀器機(jī)型的選擇也不盡相同。下屬為更好地為城鄉(xiāng)居民的健康服務(wù)，某中心醫(yī)院正著力于提高下屬分院的設(shè)備設(shè)施。已經(jīng)擁 有一批國(guó)際、國(guó)內(nèi)最新醫(yī)療設(shè)備，有進(jìn)口彩超、進(jìn)口 CT 機(jī)、B 超機(jī)、 經(jīng)顱 多普勒儀 、腦電地形圖儀、電子胃鏡、全自動(dòng)血球計(jì)數(shù)儀、全自動(dòng)生化分析儀、多功能監(jiān)護(hù)儀、多功能麻醉機(jī)等醫(yī)療設(shè)備。通過引進(jìn)全新的設(shè)備進(jìn)行技術(shù)改造，可使檢測(cè)手段上一個(gè)新臺(tái)階，提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、及時(shí)性、檢驗(yàn)項(xiàng)目增加，同時(shí)減少標(biāo)本用量和試劑用力，既方便病人，又節(jié)約成本，更加準(zhǔn)確的分析結(jié)果，也能更好的為病人提供幫助，從而更好的滿足廣大患者的需求。 某中心醫(yī)院引進(jìn) CX5 PRO 全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)的重要意義貝克曼庫(kù)爾特 CX5 PRO 全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)是貝克曼庫(kù)爾特公司專為中小型醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢驗(yàn)及大中型醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室急診中心醫(yī)院擴(kuò)建檢驗(yàn)中心技改項(xiàng)目可行性研究報(bào)告(2)(2) (2)(2)((2)(2)(2)(2)(2) (2)(2)((2)(2)(2) 15 檢驗(yàn)所設(shè)計(jì)的一款多用途全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)。臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)操作經(jīng)歷了手工操作、半自動(dòng) 分析和自動(dòng)分析過程。如美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特、Applied Biosystm、雅培、強(qiáng)生等，日本日立、荷蘭 Stalat、瑞士 Tecal 等公司業(yè)已推出品種齊全的自動(dòng)化分析儀器。因此，全自動(dòng)凝血分析儀靈敏、準(zhǔn)確、快速，不 僅提高了工作效率，而且減少了主觀誤差，提高了檢驗(yàn)質(zhì)量。所謂全自動(dòng)生化分析儀，就是只 要 將 分 離 出 的 血 漿 樣 品 放 置 在指 定 的 位 置 ，儀 器 便 可 完 成 加 樣 、預(yù) 溫 、檢 測(cè) 和 報(bào) 告 打 印 等 全 過 程 。隨著現(xiàn)代臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，對(duì)出血、血栓性疾病的篩選和確診， 觀察用 藥療效，分析抗凝藥物劑量，以及各種外科手術(shù)前的凝血中心醫(yī)院擴(kuò)建檢驗(yàn)中心技改項(xiàng)目可行性研究報(bào)告(2)(2) (2)(2)((2)(2)(2)(2)(2) (2)(2)((2)(2)(2) 14 機(jī)制方面的常規(guī)檢測(cè)等顯得越來越迫切。21 世紀(jì)是一個(gè)信息和分子生物學(xué)的世紀(jì)，計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)將深入到日常生活的每個(gè)角落。目前高性能儀器一般有以下功能：（1）用條形碼標(biāo)記樣品和試劑并由讀碼器識(shí)別，大大提高了工作準(zhǔn)確率，同時(shí)操作人員的安全性提高；（2）比色器的自動(dòng)清洗功能及惰性液應(yīng)用能有效地防止交叉污染；（3）任選式功能（即單通道任選多個(gè)化驗(yàn)項(xiàng)目功能）最高者可達(dá) 60 項(xiàng)；（4）各種自檢、自動(dòng) 重檢功能、警告功能；（5）急診樣本插入功能；（6）管道功能包括實(shí)驗(yàn)程序管理、數(shù)據(jù)管理、質(zhì)控管理。分立式中的離心式儀器在批量分析中是承擔(dān)工作量的好儀器，但它的任選功能和速度的提高受到結(jié)構(gòu)及工作原理的限制，目前無多大進(jìn)展。 全自動(dòng)凝血分析儀在臨床檢驗(yàn)的重要性從近年來發(fā)展情況看，流動(dòng)式儀器受到其復(fù)雜的結(jié)構(gòu)、繁瑣的操作和交叉污染的限制，除特殊的 Cheml（Technicon）型外，其他已遭淘汰。其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；2.對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、 緩解、 補(bǔ)償；程的研究、替代、調(diào)節(jié) ；。而且在臨床生化室內(nèi)質(zhì)控（IQC ）和室間質(zhì)評(píng)（EQA ）活動(dòng)中，其效果顯著， 對(duì)確保臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量的提高，促進(jìn)質(zhì)量控制工作更深入、持久的開展起到了傳統(tǒng)手工方法無可比擬的作用。而技術(shù)手段是否先進(jìn)則取決于所用的醫(yī)療設(shè)備是否處于同類中的先進(jìn)水平。目前看來，檢驗(yàn)科室已經(jīng)成為各醫(yī)院很重要的一個(gè)部門。　 檢驗(yàn)科室在各醫(yī)院中的地位逐步提高。 項(xiàng)目建設(shè)的必要性 先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的地位　 隨著醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)的進(jìn)步和設(shè)備的更新?lián)Q代，對(duì)許多疾病的診斷、治療監(jiān)測(cè)和預(yù)后評(píng)估都起著越來越重要的作用。因此。以呼吸機(jī)為例，產(chǎn)品平均無故障時(shí)間僅 200h 左右，而國(guó)外產(chǎn)品高達(dá) 3000h。我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的總體水平比發(fā)達(dá)國(guó)家落后 15 年，主要醫(yī)療器械產(chǎn)品達(dá)到當(dāng)代世界先進(jìn)水平的不到 5%，產(chǎn)品可靠性差、性能落后，市 場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力弱。高端醫(yī)療設(shè)備銷售更是達(dá)到 20%以上的增長(zhǎng)速度。據(jù)此中國(guó)的醫(yī)療器械市場(chǎng)有廣大的空間，業(yè)內(nèi)專家指出，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)已成為繼美國(guó)和日本之后的世界第三大市場(chǎng)。根據(jù) “十一五”規(guī) 劃，2022 年， “新農(nóng)村合作醫(yī) 療” 試點(diǎn)覆蓋面將擴(kuò)大到全國(guó)縣（市、區(qū)）總數(shù)的 60%，2022 年在全國(guó)基本推行， 2022 年實(shí)現(xiàn)基本覆蓋農(nóng)村居民的目標(biāo)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)目前有縣及縣以上醫(yī)院 萬家，鄉(xiāng)( 鎮(zhèn))衛(wèi)生院 萬家，醫(yī)院病床數(shù)達(dá) 300 多萬張。但是據(jù)權(quán)威調(diào)查報(bào)告顯示，全國(guó) 萬家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)擁有的醫(yī)療儀器和設(shè)備中，有 15%左右是 20 世紀(jì) 70 年代前后的 產(chǎn)品，有 60%是 80 年代中期以前的產(chǎn)品。在發(fā)達(dá)國(guó)家，醫(yī)療設(shè)備與器械產(chǎn)業(yè)和制藥業(yè)的產(chǎn)值大體相當(dāng)。 提高我國(guó)國(guó)民的醫(yī)療水平，同醫(yī)療行業(yè)的整體水平的提高是密不可分的。我國(guó)是社會(huì)主義國(guó)家，實(shí)行社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制，發(fā)展衛(wèi) 生事業(yè)應(yīng)該堅(jiān)持以政府為主導(dǎo)，同時(shí)發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用的方針， 堅(jiān)持以 農(nóng)村為重點(diǎn)，堅(jiān)持預(yù)防為主， 堅(jiān)持中西醫(yī)并重，依靠科技教中心