【正文】 造影導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管、PTCA導(dǎo)管、PTA導(dǎo)管、微導(dǎo)管、溶栓導(dǎo)管、指引導(dǎo)管、消融導(dǎo)管、追蹤球囊、一次性介入治療儀探頭Ⅲ2導(dǎo)絲和管鞘硬導(dǎo)絲、軟頭導(dǎo)絲、腎動(dòng)脈導(dǎo)絲、微導(dǎo)絲、推送導(dǎo)絲、超滑導(dǎo)絲、動(dòng)脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘Ⅲ3栓塞器材濾器、彈簧栓子、栓塞微球、鉑金微栓子、封堵器Ⅲ4其他取石球囊用充氣筒Ι注：此分類目錄中有下劃線的產(chǎn)品為新版分類新增產(chǎn)品。　?。ㄈ┑谝活惍a(chǎn)品：　　1．微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)）；　　2．樣本處理用產(chǎn)品，如溶血?jiǎng)⑾♂屢?、染色液等。用于檢測(cè)人血漿中的艾滋病毒、肝炎病毒、一次性細(xì)胞分離導(dǎo)管套、生理體液化學(xué)試劑盒（用于遺傳性疾病相關(guān)的診斷）、核酸純化試劑盒（處理致病性病原體或用于人類基因組遺傳性疾病的診斷）、MBWCX表達(dá)譜試劑盒（用于腫瘤或遺傳性疾病的診斷或輔助診斷）、磷酸化多肽捕獲試劑盒MBIMAC Fe（用于腫瘤或遺傳性疾病的診斷或輔助診斷）、診斷測(cè)試系統(tǒng)（對(duì)致病性微生物分析）、人體骨（軟骨）細(xì)胞培養(yǎng)塑料器具包（用于遺傳性疾病等的檢測(cè)）、Ⅲ根據(jù)體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）的要求對(duì)體外診斷試劑重新分類如下：（一）第三類產(chǎn)品：　　1．與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測(cè)相關(guān)的試劑；　　2．與血型、組織配型相關(guān)的試劑；　　3．與人類基因檢測(cè)相關(guān)的試劑；　　4．與遺傳性疾病相關(guān)的試劑；　　5．與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測(cè)相關(guān)的試劑；　　6．與治療藥物作用靶點(diǎn)檢測(cè)相關(guān)的試劑；　　7．與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑；　　8．與變態(tài)反應(yīng)（過敏原）相關(guān)的試劑。醫(yī)療器械分類目錄6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1醫(yī)用縫合針(不帶線)Ⅱ2基礎(chǔ)外科用刀手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀Ⅰ3基礎(chǔ)外科用剪普通手術(shù)剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教育用手術(shù)剪Ⅰ4基礎(chǔ)外科用鉗普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織鉗、硬質(zhì)合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創(chuàng)夾縫拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗Ⅰ5基礎(chǔ)外科用鑷夾小血管鑷、無損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷、保健鑷（簡易鑷）、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、解剖鑷、止血夾Ⅰ6基礎(chǔ)外科用針、鉤動(dòng)脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學(xué)用直尖針、靜脈拉鉤、創(chuàng)口鉤、扁平拉鉤、雙頭拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤Ⅰ7基礎(chǔ)外科其它器械刀片夾持器、照明吸引器頭、粉刺取出器、黑頭粉刺壓出器、皮膚刮匙、皮膚套刮器、皮膚刮劃測(cè)檢器、皮膚檢查尺、皮膚組織鉆孔器、開口器、卷棉子、可重復(fù)使用活檢器、術(shù)前肢體消毒抬升小車、塑型針、Y型連接器、扭轉(zhuǎn)器、顯微持針器、拆釘鉗、手術(shù)用體表標(biāo)記筆、頭皮夾子系統(tǒng)、刀頭清潔片（非無菌產(chǎn)品）、電極清潔片（非無菌產(chǎn)品）Ⅰ刀頭清潔片（無菌）、電極清潔片（無菌）、手指操作用手術(shù)器械Ⅱ6802顯微外科手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1顯微外科用刀、鑿顯微喉刀Ⅰ2顯微外科用剪顯微剪、顯微槍形手術(shù)剪、顯微組織剪Ⅰ3顯微外科用鉗顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗Ⅰ4顯微外科用鑷、夾顯微鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾Ⅰ5顯微外科用針、鉤顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤Ⅰ6顯微外科用其他器械顯微合攏器Ⅰ7其他顯微外科手術(shù)器械套裝、手術(shù)用沖洗針Ⅱ6803神經(jīng)外科手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀腦神經(jīng)刀、可拆卸式腦膜刀、腦神經(jīng)刀、腦膜刀Ⅱ2神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗腫瘤摘除鉗、腦組織咬除鉗Ⅱ銀夾鉗、U型夾鉗、動(dòng)脈瘤夾鉗Ⅰ3神經(jīng)外科腦內(nèi)用鑷腦膜鑷、垂體瘤鑷、腫瘤夾持鑷Ⅱ4神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉤、刮腦膜鉤、腦膜拉鉤、神經(jīng)鉤、神經(jīng)根拉鉤、交感神經(jīng)鉤、腦刮匙、腦垂體刮匙Ⅱ5神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械顱內(nèi)血腫穿刺清除器械Ⅲ腦活檢抽吸器、腦膜剝離器Ⅱ腦吸引器、后顱凹牽開器、手搖顱骨鉆、腦打針錘、腦壓板Ⅰ6804眼科手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別2眼科手術(shù)用剪角膜剪、眼用手術(shù)剪、眼用組織剪Ⅰ3眼科手術(shù)用鉗晶體植入鉗、環(huán)狀組織鉗Ⅰ4眼科手術(shù)用鑷、夾角膜鑷、眼用鑷、眼用結(jié)扎鑷Ⅰ5眼科手術(shù)用鉤、針眼用鉤針Ⅰ6眼科手術(shù)用其他器械玻璃體切割器Ⅲ二氧化碳眼科冷凍治療儀、白內(nèi)障超聲乳化系統(tǒng)用負(fù)壓導(dǎo)管、人工晶體植入系統(tǒng)Ⅱ眼用板鏟、眼用固定環(huán)、開瞼器Ⅰ6805耳鼻喉科手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1耳鼻喉科用刀、鑿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃體刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨鑿、乳突平（園）骨鑿、上頜竇對(duì)孔鑿、耳用骨鑿Ⅰ2耳鼻喉科用剪扁桃體剪、甲狀腺剪、喉頭剪、中耳剪、鼻剪、軟骨剪、Ⅰ3耳鼻喉科用鉗扁桃體止血鉗、槍式間接喉鉗、篩竇鉗、耳鉗、雙關(guān)節(jié)鼻中隔咬骨鉗、甲狀腺三爪鉗、鼻咽活體取樣鉗、擴(kuò)張鉗、棉花鉗、篩骨鉗、雙匙鉗、雙勺鉗、勺鉗、淋巴組織鉗、神經(jīng)解剖鉗Ⅰ4耳鼻喉科用鑷、夾喉用敷料鑷、耳用膝狀鑷、鼻用槍狀鑷、扁桃體止血夾、海綿夾、Ⅰ5耳鼻喉科用鉤、針喉部微型手術(shù)鉤、耳用探針、雙頭鼓式探針、扁桃體拉鉤、鼻腔拉鉤、持針器、探針、Ⅰ6耳鼻喉科用其他器械扁桃體吸引管、乳突吸引管、乳突牽開器、麻醉咽喉鏡、支撐喉鏡、耳單頭(雙頭)刮匙、音叉、鼻鏡、手柄、孔口探頭、喉頭鏡、扁桃體分離器、牽拉器、嘴塞、耳用診視器、鼓膜打孔器、打孔器、打結(jié)前伸裝置、打結(jié)促進(jìn)器、勒除器、擴(kuò)張器、解剖器、胸架、壓板、放大鏡、鼻腔撐開器、擴(kuò)張器、擴(kuò)張?zhí)坠?、鼻蝶?chuàng)口吸引器、吸引管Ⅰ6806口腔科手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1口腔用刀、鑿牙齦刀、水門調(diào)刀、粘固粉調(diào)刀、銀汞雕刻刀、牙骨鑿、阻生牙骨鑿、牙釉鑿Ⅰ2口腔用剪牙齦剪、全冠剪Ⅰ3口腔用鉗拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、擴(kuò)大鉗Ⅰ4口腔用鑷、夾殘根鑷、牙用鑷、長鑷、成形片夾Ⅰ5口腔用鉤、針牙探針、膿腫探針、牙周袋探針Ⅰ6口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用銼、牙骨錘、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分離器、牙齦分離器、潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、去冠器、口鏡、拔髓針柄、水槍頭、熱氣槍頭、吹火管、咬合器、印模托盤、汞合金輸送器、磨牙帶環(huán)就位器、結(jié)扎桿、帶環(huán)推子、弓絲成型器、測(cè)量器、牙齦炎沖洗器、扭力扳手、種植體深度量尺、方向指示器、延長器、手機(jī)連接器、螺絲起、接點(diǎn)式六方螺絲起、覆蓋螺絲起、種植體螺絲起、種植體連接器、開口扳手、棘輪扳手、扭力扳手、棘輪延長器、修復(fù)螺絲起系列（大六方螺絲起、接點(diǎn)式螺絲起、四方螺絲起、基臺(tái)螺絲起、TG基莊螺絲起、印膜頂蓋螺絲起、TG六方基臺(tái)螺絲起、O－環(huán)基臺(tái)螺絲起、DAL－RO基臺(tái)螺絲起）、覆蓋螺絲磨刀、手用骨磨刀、種植體扳手適配器、牙齦保護(hù)線、旋入連接器、連接圈、旋入扳手、延長桿、DA把持器、粗/細(xì)探測(cè)器、螺絲刀、自停套、拋光保護(hù)帽、磨合桿、取模柱扳手、取模柱、技工修復(fù)螺絲、替代體、轉(zhuǎn)移帽、螺絲取出器、咬合支架、圓口鑷子、骨沖頂器、骨擴(kuò)增器、塑料修復(fù)帽、種植窩洞制備工具、根管銼針Ⅰ一次性牙科沖洗針Ⅱ6807胸腔心血管外科手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1胸腔心血管外科用刀胸骨刀Ⅰ2胸腔心血管外科用剪心臟手術(shù)剪、胸骨剪、肋骨剪Ⅰ3胸腔心血管外科用鉗心內(nèi)膜心肌活組織鉗、心房側(cè)壁鉗、主動(dòng)脈側(cè)壁鉗、主動(dòng)脈阻斷鉗、主動(dòng)脈止血鉗、主動(dòng)脈游離鉗、無損傷肺動(dòng)脈止血鉗、無損傷動(dòng)脈止血鉗、無損傷動(dòng)脈導(dǎo)管鉗、動(dòng)脈側(cè)壁鉗、動(dòng)脈阻斷鉗、靜脈阻斷鉗、腔靜Ⅱ脈鉗、腔靜脈游離鉗、主肺動(dòng)脈鉗Ⅱ心房持針鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織鉗、三角肺葉鉗、結(jié)扎鉗、雙關(guān)節(jié)肋骨咬骨鉗Ⅰ4胸腔心血管外科用鑷、夾大隱靜脈鑷、心房止血器、心耳止血器、凹凸齒止血夾Ⅱ胸腔鑷、胸腔組織鑷、肺組織鑷Ⅰ5胸腔心血管外科用鉤、針心房（心室）拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、排氣針Ⅰ6胸腔心血管外科用其他器械血管打洞鉗（器）、心房打洞器、二尖瓣擴(kuò)張器Ⅱ血管擴(kuò)張器、血管牽開器、胸骨手鉆、雙頭剝離匙、肋骨骨膜剝離子、內(nèi)膜剝離器Ⅰ瓣葉開合測(cè)試器Ⅱ心血管吻合器Ⅲ7胸腔心血管外科用吸引器心內(nèi)吸引器（頭）、左房引流管、冠狀動(dòng)脈吸引器、冠狀動(dòng)脈灌注器、大隱靜脈沖洗管、靜脈撐開器、短柄吸引器（頭）Ⅱ6808腹部外科手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別2腹部外科用剪胃內(nèi)手術(shù)剪、直角剪Ⅰ3腹部外科用鉗膽石鉗、脾蒂鉗、腹膜鉗、胃組織取樣鉗Ⅰ4腹部外科用鉤、針膽道拉鉤、雙頭腹壁拉鉤、闌尾拉鉤、氣腹針Ⅰ6腹部外科用其他器械荷包成型器、壓腸板、單（雙）膽石匙、膽道探條、腹壁固定牽開器Ⅰ食道吻合器、腸道吻合夾、腸道吻合器Ⅱ6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別2泌尿肛腸科用剪腸剪、膀胱切除剪、前列腺剪Ⅰ3泌尿肛腸科用鉗血管阻斷鉗、骼血管阻斷鉗、骼靜脈側(cè)壁鉗Ⅱ腎蒂鉗、腸鉗、直腸活體取樣鉗、膀胱腫瘤匙鉗、膀胱頸鉗、痔核鉗Ⅰ5泌尿肛腸科用鉤、針膀胱拉鉤、前列腺拉鉤、肛門探針Ⅰ6泌尿肛腸科用其他器械尿道擴(kuò)張器、肛門鏡、陰莖夾、排便清腸器ⅠJ型導(dǎo)尿管、肛腸手術(shù)用多功能小針刀、彎頭負(fù)壓吸力式套扎槍、套扎器Ⅱ6810矯形外科（骨科）手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1矯形（骨科）外科用刀、錐椎管鏟刀、椎管銼刀、手錐Ⅱ絲錐、髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀、截?cái)嗟?、截骨刀、脛骨切刀、石膏刀、脛骨切割器、髖關(guān)節(jié)成型凹凸鉆、鉆頭、鉸孔鉆、手槍式手搖骨鉆Ⅰ2矯形（骨科）外科用剪雙關(guān)節(jié)棘突骨剪、雙關(guān)節(jié)咬骨剪、骨剪、膝關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)剪、石膏剪、鋼絲剪Ⅰ3矯形（骨科）外科用鉗頸椎咬骨鉗、頸椎雙關(guān)節(jié)咬骨鉗、脊柱側(cè)彎矯正鉗、髓核鉗、椎板咬骨鉗、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗Ⅱ膝關(guān)節(jié)息肉鉗、咬骨鉗、持骨鉗、腐骨鉗、復(fù)位鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾持鉗、撐開鉗、壓縮鉗、槍形取樣鉗、骨克絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲鉗Ⅰ4矯形(骨科)外科用鋸、鑿、銼環(huán)鋸、腰椎用梯形骨鑿、椎間盤手術(shù)用環(huán)鋸、C－D椎板剝離器、頸椎測(cè)深鑿、頸椎直角骨鑿、Ⅱ椎板骨鑿、椎體骨鑿、椎體前方剝離器弓鋸、指鋸、骨鋸、小園刮鑿、丁字鑿、骨銼、弧形鑿、髖關(guān)節(jié)成型鑿、石膏鋸、梯形鏟、肘關(guān)節(jié)肱骨成型骨鑿、髓腔銼、椎管銼、骨鑿、座導(dǎo)鑿Ⅰ5矯形（骨科）外科用鉤、針單側(cè)椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截?cái)嗬^、骨鉤、頸椎拉鉤、頸前路深部縫合針、骨牽引針、加壓螺紋釘導(dǎo)引針Ⅰ6矯形（骨科）外科用刮頸椎刮匙、可變神經(jīng)剝離子器、刮匙、骨膜剝離器（子）Ⅰ7矯形（骨科）外科用有源器械風(fēng)動(dòng)開顱器、電池式自停顱骨鉆、電動(dòng)胸骨鋸、電動(dòng)骨鉆Ⅱ電動(dòng)石膏剪、電動(dòng)石膏鋸、骨科手術(shù)矯形用鋸片和磨頭Ⅰ8矯形（骨科）外科用其它器械經(jīng)皮椎間盤旋切器（不含穿刺針）Ⅲ骨接合用金屬鈦縫線、脊柱用擴(kuò)張裝置及擴(kuò)張用壓力顯示器Ⅱ鋼針螺釘定位架、定位外套管、骨錘、快換絲錐套、張力器、持針鑷、測(cè)深器、攻螺絲器、人工股骨假體加壓固定器、CD棒推進(jìn)器、CD鉤推進(jìn)器、拔釘器、扳手、槌骨器、假體打入器、導(dǎo)向器、拔出器、骨旋鑿保護(hù)器、骨壓縮器、骨折固定夾、加壓器、間隔器、髖關(guān)節(jié)成形鉆柄、髖關(guān)節(jié)帽打孔器、人工髖關(guān)節(jié)臼定位器、人工肘關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)桿退出器、三翼釘打拔器、石膏攤開器、灣釘器、膝關(guān)節(jié)加壓固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎間盤手術(shù)用導(dǎo)引鋼絲、椎間盤手術(shù)用定位器、椎間盤手術(shù)用探棒、椎間盤手術(shù)用針套管、鉆頭限位器、骨起子、導(dǎo)板、槽柱、扣打器、可調(diào)式持扳器、彎壓器、六角萬向起子、鋼板彎曲板手（器）、定向器、六角螺釘起子、粗鋼針牽引器、股骨延Ⅰ長器、小切口牽開器、多功能牽開器、骨盆撐開器、脛骨牽開器、雙關(guān)節(jié)深部牽開器、胸腰段牽開器、椎板牽開器、骨 、骨科牽引架、床頭牽引架、骨科牽引器、胸背部矯正裝置、可重復(fù)使用骨水泥槍、肢體延長架、多功能單側(cè)外固定支架、骨水泥攪拌器（不含注射器）、熱彎曲鉗、環(huán)形椎骨牽開器（可重復(fù)使用）、導(dǎo)引袖套、環(huán)狀套扎器Ⅰ6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別1婦產(chǎn)科用刀碎胎刀Ⅰ2婦產(chǎn)科用剪一次性使用臍帶剪Ⅱ子宮剪、剖腹產(chǎn)剪、臍帶剪、會(huì)陰剪Ⅰ3婦產(chǎn)科用鉗產(chǎn)鉗、剖腹產(chǎn)切口鉗、婦科組織鉗、子宮頸活體取樣鉗、子宮夾持鉗、婦科分離鉗、胎盤鉗Ⅰ4婦產(chǎn)科用鑷、夾環(huán)形輸卵管鑷Ⅰ5婦產(chǎn)科用鉤、針子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤、子宮探針、腹水穿刺針Ⅰ6婦產(chǎn)科用其他器械碎顱器、輸卵管通夜器、陰道牽開器、會(huì)陰牽開器、骨盆測(cè)量計(jì)Ⅰ宮頸擴(kuò)張棒Ⅱ6813計(jì)劃生育手術(shù)器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理類別3計(jì)劃生育用鉗輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗、節(jié)育環(huán)放置鉗Ⅰ6計(jì)劃生育用其他器械子宮刮匙、輸卵管提取板（鉤）Ⅰ6815注射穿刺器械序號(hào)名 稱品 名 舉 例管理