世界衛(wèi)生組織流行病學(xué)周報(bào)doc(參考版)
2025-07-20 14:08本頁面
【正文】 Reference―完―12 / 12。鑒于一個(gè)針對(duì)肺炎球菌性疾病的成功疫苗對(duì)公共衛(wèi)生健康將產(chǎn)生重大影響，WHO 認(rèn)為，開發(fā)安全、有效、價(jià)格合理、對(duì)肺炎球菌性疾病保護(hù)范圍廣的肺炎球菌疫苗，應(yīng)當(dāng)作為高度優(yōu)先項(xiàng)目。在整個(gè) 24 月齡階段，嚴(yán)重肺炎球菌性疾病的危險(xiǎn)性都很高。盡管后期接種（大約 12 月齡時(shí)）在有些國家性計(jì)劃免疫項(xiàng)目中操作起來有困難，然而在進(jìn)行麻疹疫苗接種時(shí)同時(shí)接種 PCV7 疫苗則是可行的。一種是 6周 – 10 周 – 14 周接種方案，另一種是 2月 – 4 月 6月接種方案，后者須在 12－15 月齡時(shí)再強(qiáng)化接種1次。為了最大程度取得 PCV7 疫苗的效果，應(yīng)在 6 個(gè)月齡前就開始接種，最早可以從 6周齡開始。另外，對(duì)能導(dǎo)致肺炎球菌病危險(xiǎn)升高的其他基礎(chǔ)病高流行人群，如鐮刀紅細(xì)胞疾病人群，也應(yīng)當(dāng)是 PCV7 的目標(biāo)人群。研究顯示，肺炎球菌結(jié)合疫苗對(duì) HIV 感染兒童是安全有效的，WHO 建議在 HIV 感染是重要死亡病因的國家，將 PCV7 疫苗作為優(yōu)先發(fā)展項(xiàng)目。WHO極其合作機(jī)構(gòu)將為這些國家提供技術(shù)支持，來進(jìn)行評(píng)估，以幫助進(jìn)行決策。應(yīng)當(dāng)用“可預(yù)防疾病的發(fā)病率”（即肺炎球菌病發(fā)病率乘以疫苗血清型肺炎球菌率的乘積）來評(píng)價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗對(duì)目標(biāo)兒童人群所可能產(chǎn)生的效果。鼓勵(lì)各國開展適當(dāng)?shù)那忠u性肺炎球菌疾病監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，以確定該病的基線疾病負(fù)擔(dān)，檢驗(yàn)接種疫苗的效果。在 5 歲以下兒童死亡率大于 50/1，000 活產(chǎn)或年死亡人數(shù)大于 50，000 的國家，應(yīng)當(dāng)將 PCV7 疫苗作為國家免疫計(jì)劃中的高度優(yōu)先項(xiàng)目。如果出現(xiàn)了保護(hù)效果類似或保護(hù)效果更好的肺炎球菌疫苗，這些國家能夠考慮是否轉(zhuǎn)向其他疫苗。不論是工業(yè)化國家還是發(fā)展中國家，PCV7 疫苗和其他結(jié)合型肺炎球菌疫苗的安全性和預(yù)防效果都得到了充分驗(yàn)證，即使是在 HIV 感染的兒童中也安全有效。世界衛(wèi)生組織對(duì)新疫苗的總體意見：大規(guī)模用于公共健康干預(yù)的疫苗應(yīng)當(dāng)：－ 符合 WHO 當(dāng)前的質(zhì)量要求6,7；－ 應(yīng)當(dāng)安全，并對(duì)所有目標(biāo)人群的實(shí)際發(fā)病情況有明顯影響；－ 如果用于嬰兒和幼兒，則應(yīng)當(dāng)容易納入國家兒童計(jì)劃免疫的程序和時(shí)間中；－ 對(duì)同時(shí)接種的其他疫苗的免疫反應(yīng)無明顯影響；－ 劑型應(yīng)當(dāng)配合通常的技術(shù)限制，如冷藏保存條件和儲(chǔ)存容量等；－ 對(duì)不同的市場(chǎng)應(yīng)當(dāng)都有適當(dāng)?shù)膬r(jià)格。另一種 13 價(jià)疫苗是在上述 10 價(jià)疫苗的基礎(chǔ)上加入了血清型6A 和 19A，使用與PCV7相同的蛋白載體，預(yù)計(jì)將在 2010 年上市。與引入其他任何新疫苗一樣，重要的是還應(yīng)當(dāng)繼續(xù)監(jiān)測(cè)可能出現(xiàn)的意外情況。2006 年 WHO 的疫苗安全全球顧問委員會(huì)評(píng)估了 PCV7 疫苗的安全性5。后續(xù)接種中不良事件的發(fā)生率和嚴(yán)重程度都不會(huì)增加。但是，注射部位可能出現(xiàn)輕度腫脹和壓痛，高達(dá) ％ 的兒童可出現(xiàn)體溫 ≥ 39176。PCV7 疫苗已在世界各地進(jìn)行過不同試驗(yàn)，結(jié)果證明具有良好的安全性和耐受性，即便是在 HIV 感染兒童中也是如此。如果按照各國每減少一個(gè) DALY 所消耗的人均國民生產(chǎn)總值計(jì)算，在上述 72 個(gè)發(fā)展中國家中的 68 個(gè)接種 PCV7 疫苗，其成本效率都將很高。如果每個(gè)兒童都會(huì)按照計(jì)劃接種，每年將避免 407,000 兒童死亡。如果算上疫苗的間接效應(yīng) （如延伸到非接種人群中的受益等），則疫苗的成本效率明顯提高。在鼻咽部攜帶率高、疾病負(fù)擔(dān)重的發(fā)展中國家，尤其應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測(cè)疾病替代問題。目前還不清楚在肺炎球菌性肺炎中的疾病替代程度，目前的診斷學(xué)方法也很難準(zhǔn)確測(cè)量。出現(xiàn)細(xì)菌替代的因素很多，也很復(fù)雜，這種現(xiàn)象在免疫抑制病人中可能更成問題，包括HIV/AIDS 病人。在美國，在以侵襲性肺炎球菌病作為研究終點(diǎn)的臨床試驗(yàn)結(jié)果，并未發(fā)現(xiàn)疾病替代現(xiàn)象。有幾項(xiàng)對(duì)照研究都顯示了這種現(xiàn)象。但是，PCV7 的免疫原性數(shù)據(jù)以及使用其他結(jié)合型疫苗的經(jīng)驗(yàn)提示，免疫保護(hù)作用可能會(huì)持續(xù)更長時(shí)間。在南非，接種了試驗(yàn)性 9 價(jià)結(jié)合疫苗后，青霉素耐藥性菌株導(dǎo)致侵襲性肺炎球菌病下降了 67％，SMZ 耐藥性菌株引起的侵襲性肺炎球菌疾病下降了 56％。鑒于越來越多的耐藥性肺炎球菌導(dǎo)致侵襲性肺炎球菌疾病，既能減少侵襲性肺炎球菌病又能減少潛在耐藥性血清型傳播的疫苗，對(duì)公共衛(wèi)生健康尤其意義重大。由于中耳炎在小兒的患病率相當(dāng)高，因此，即便是這種中度效果也能產(chǎn)生相當(dāng)大的總體受益。但是，如果不考慮病原體，則疫苗對(duì)所有中耳炎的總體有效性只有 6－7％。PCV7 疫苗對(duì)急性中耳炎的保護(hù)效果相對(duì)較小。這些研究表明，如果采用特異性不強(qiáng)的臨床肺炎作為終點(diǎn)指標(biāo)，則疫苗的保護(hù)作用很小或沒有保護(hù)作用；但岡比亞研究報(bào)告，接種 PCV9 疫苗后，所有原因?qū)е碌膬和偹劳雎氏陆盗?16％（95％ 可信區(qū)間 3－28％）。結(jié)合型肺炎球菌疫苗對(duì)肺炎的預(yù)防效果在發(fā)展中國家也得到了確認(rèn)。因此，研究重點(diǎn)放在檢測(cè)疫苗對(duì)經(jīng)放射學(xué)確診的肺炎的總體保護(hù)效果，而不區(qū)分病原。在南非進(jìn)
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