藥品再注冊申請-境外申請人用表doc(參考版)
2025-07-18 05:58本頁面
【正文】 不得涂改。不得涂改。不得涂改。 如查有不實之處，我們承擔由此導(dǎo)致的一切法律后果。 國家食品藥品監(jiān)督管理局 藥品再注冊申請境外申請人用表聲明我們保證：①本申請遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定； ②申請表內(nèi)容及所提交資料、樣品均真實、來源合法，未侵犯他人的權(quán)益，其中試驗研究的方法和數(shù)據(jù)均為本藥品所采用的方法和由本藥品得到的試驗數(shù)據(jù)； ③一并提交的電子文件與打印文件內(nèi)容完全一致。其他特別申明事項：申請事項1 本申請屬于：進口注冊2 藥品注冊分類： 〇中藥 〇天然藥物 〇化學(xué)藥物〇治療用生物制品 〇預(yù)防用生物制品 〇藥用輔料〇按藥品管理的體外診斷試劑藥品情況3 藥品通用名稱：______________________________________4 英文名稱/拉丁名稱：______________________________________5 漢語拼音：______________________________________6 化學(xué)名稱：______________________________________7 商品名：______________________________________8 制劑類型：非制劑：〇原材料 〇中藥材 〇中藥材新的藥用部位 〇有效成分 〇有效部位 〇制劑中間體〇輔料 〇其它______________ 制劑： 〇中國藥典劑型______________________________________ 〇非中國藥典劑型______________________________________ 〇特殊劑型______________________________________9 規(guī)格：____________
黨政相關(guān)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1