藥品再注冊申請-境外申請人用表doc(編輯修改稿)
2025-08-11 05:58 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 藥品的產(chǎn)地； □改變進口藥品的國外包裝廠； □進口藥品在中國國內(nèi)分包裝； □其他；16 原批準注冊內(nèi)容及相關信息： 進口藥品注冊證號/醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號：_____________ 批準日期：__________注冊證有效期：__________________________________執(zhí)行標準:_______________________________________17 歷次補充申請批準情況： 序號受理號批件號批準事項18 本次申請為 〇首次申請 〇多次申請 第__次申請□曾經(jīng)撤回，日期：______________ 原因：______________□曾經(jīng)被不予批準,日期: ______________,原因：______________申請人及委托研究機構（境外制藥廠商）： □本機構負責繳費中文名稱:_____________________英文名稱:_____________________法定代表人:_____________________ 職位:_____________________注冊地址:_____________________ 國家或地區(qū):_____________________注冊申請負責人:_____________________ 職位:_____________________電話：_____________________ 傳真:_____________________電子信箱:_____________________ 法定代表人(簽名): (加蓋公章處) 年 月 日20 機構2（進口藥品生產(chǎn)廠）：
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