吉林省藥品監(jiān)督管理條例doc(參考版)
2025-07-18 05:13本頁面
【正文】 。第八章附則第五十七條第五十六條第五十五條第五十四條第五十三條第五十二條第五十一條第五十條第四十九條 違反本條例第九條、第十二條，未按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方量投料或者使用過期及不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的輔料生產(chǎn)藥品的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者由省藥品監(jiān)督管理部門報告國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。（五）違反本條例第四十三條，將未經(jīng)批準(zhǔn)的藥物用于人體。第四十六條第七章法律責(zé)任第四十五條國家另有規(guī)定的，從其規(guī)定。第四十四條第四十三條第四十二條第四十一條第四十條第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑有摻雜、摻假嫌疑，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項目不能確定的，可以使用補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項目進(jìn)行檢驗(yàn)。對可能涉及商業(yè)秘密的，藥品監(jiān)督行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)保守秘密。第三十七條 藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費(fèi)用，所需費(fèi)用按照規(guī)定列支。 禁止藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)暴利和損害用藥者利益的藥品價格欺詐行為。 依法實(shí)行市場調(diào)節(jié)價的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價相符的原則制定價格，為用藥者提供價格合理的藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行政府定價、政府指導(dǎo)價，不得以任何形式擅自提高藥品價格。第三十三條第三十二條第三十一條第三十條第五章藥品廣告與價格管理第二十九條第二十八條鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得再委托他人代購藥品。第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房或者藥柜，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存的規(guī)定。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品或者購進(jìn)按照批簽發(fā)方式管理的生物制品，應(yīng)當(dāng)按照本條例第十六條、第二十三條或者第二十四條的規(guī)定索取材料并保存。 藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)按照批簽發(fā)方式管理的生物制品，除應(yīng)當(dāng)索取本條例第十五條規(guī)定的材料外，還應(yīng)當(dāng)索取加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件，并將其保存至藥品有效期滿后一年，有效期不滿二年的應(yīng)當(dāng)保存三年。藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)進(jìn)口藥品，除執(zhí)行本條前款規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)索取加蓋供貨單位或者其質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)印章的下列材料，并將其保存至藥品有效期滿后一年，有效期不滿二年的應(yīng)當(dāng)保存三年：（一）《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品批件》復(fù)印件；（二）《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》或者注明“已抽樣”并加蓋口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門印章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單
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