國際新藥研發(fā)的前景展望doc(參考版)
2025-07-18 05:01本頁面
【正文】 7 / 7。目前正在開發(fā)的戒煙疫苗有納比生物制藥公司/葛蘭素史克的尼古丁結(jié)合疫苗（Nicvax）和諾華的NIC002。目前已開發(fā)的戒煙疫苗有望能夠治療尼古丁成癮。據(jù)預(yù)測，JAK抑制劑類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物，Tasocitinib的年銷量可達(dá)到20億美元。對600名類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的Ⅲ期試驗顯示，輝瑞每天兩次的Tasocitinib具有緩解癥狀和增加活動功能作用，而且使3/4的患者疼痛和炎癥減輕。盡管Benlysta的Ⅲ期試驗存在矛盾之處，不過由于目前市場上系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療藥物相對不足，該藥還是有望在今年上半年獲得FDA批準(zhǔn) 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物：JAK抑制劑方興未艾 在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎口服藥物與高價的注射劑型之間的競爭中，輝瑞遙遙領(lǐng)先于Rigel、Incyte和Vertex制藥公司。目前，系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療藥物是類固醇和其他免疫抑制劑，然而這些藥物副作用較大，還可能會使疾病癥狀惡化。Alemtuzumab可靶向作用于某些T細(xì)胞、B細(xì)胞核其他淋巴細(xì)胞表面的CD52蛋白，從而發(fā)揮治療作用。羅氏的Ocrelizumab，在服用大劑量時與安慰劑相比可使大腦損害降低96%，服用低劑量時為89%，復(fù)發(fā)率分別降至80%和73%。Ⅱb試驗顯示，與安慰劑相比，BG12可使復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥患者的大腦損害降低69%?！ ±^諾華的首款用于治療多發(fā)性硬化癥口服藥物鹽酸芬戈莫德（Gilenya）獲批上市之后，德國默克、以色列梯瓦制藥、法國賽諾菲安萬特和美國BiogenIdec都有多發(fā)性硬化癥藥物等待FDA的批準(zhǔn)?！ ∮⒖寺」荆ㄒ驯欢Y來收購）的治療晚期NSCL新藥Necitumumab目前處于Ⅲ期試驗階段，現(xiàn)由禮來和百時美施貴寶共同進(jìn)行開發(fā)，有可能會從起初的治療NSCL發(fā)展到增加適應(yīng)證開發(fā)中，并有望于2015年上市。Ⅱb/Ⅲ期試驗結(jié)果顯示，585名晚期EFGR和KRAS基因突變的NSCL患者服用afatinib后無進(jìn)展生存期比安慰劑延長，；，這一相互矛盾的結(jié)果也遭到多方的質(zhì)疑。Crizotinib及由輝瑞與雅培聯(lián)合開發(fā)的附帶診斷測試產(chǎn)品將會在今年向FDA提交新藥上市申請，為患者的個體化用藥創(chuàng)造條件。Crizotinib的Ⅱ期研究結(jié)果顯示，82名受試患者中有72人的腫瘤縮小或者穩(wěn)定，具有很好的療效，而且部分患者的疾病無進(jìn)展時間超過15個月?！ ≥x瑞的間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑克里唑蒂尼（Crizotinib）是一種靶向治療的晚期藥物，其研究結(jié)果引起研究者和醫(yī)生不小的轟動。 NSCL患者發(fā)病原因可能是兩個基因突變?nèi)绫砥どL因子受體（EFGR）和KRAS基因突變，以及其他分子通路發(fā)生改變。非小細(xì)胞肺癌(NSCL)占所有肺癌的85%，雖然此類型的肺癌增長相對緩慢，但因發(fā)現(xiàn)時往往已較晚或者不能手術(shù)而致死率較高?！边@些研究結(jié)果也許會讓葛蘭素史克和百時美施貴寶抱憾，Exelixis公司正是從這兩家公司獲得的該藥物。對前列腺癌患者的Ⅱ期研究顯示，20名發(fā)生骨轉(zhuǎn)移的患者中有19名損害縮小或者消失。 美國Exelixis公司正在開發(fā)的一種骨癌藥物XL184具有罕見的治療效果。Ⅱ期研究顯示，45名霍奇金病患者中有11名癥狀整體有所緩解，6名局部緩解?！ ∶绹鳶eattleGenetics公司的抗體藥物共軛體SGN30(brentuximabvedotin)是為治療罕見淋巴瘤而開發(fā)的。Ⅲ期試驗顯示，服用Ipilimumab的黑素瘤患者，2年存活率為23%，而標(biāo)準(zhǔn)治療僅有14%。黑素瘤是一種致死性的癌癥。比化療藥物組延長5個月。 賽諾菲安萬特的Iniparib（一種具有PARP抑制活性的小分子）為首個治療轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌(占乳腺癌發(fā)病的15%~20%)藥物。所有這些都顯示，大多數(shù)癌癥都是多因素的、由多個基因和通路同時異常引起的，如何進(jìn)行多靶點藥物開發(fā)將會面臨新的挑戰(zhàn)。赫賽汀(Herceptin)和格列衛(wèi)（Gleevec）就是單基因突變治療藥物的典范。丹麥BavarianNordic公司的天花疫苗Immavune在Ⅲ期研究中也具有不錯的療效，而且Immavune聯(lián)合新的抗炭疽產(chǎn)品MVABN，可有效預(yù)防生化武器恐怖襲擊導(dǎo)致的大范圍炭疽病的流行。對200名晚期腎臟疾病腎透析患者(具有感染的高風(fēng)險)的Ⅱ期研究顯示，V710可誘導(dǎo)持續(xù)性的免疫應(yīng)答。近年來，甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌感染疾病的發(fā)生呈現(xiàn)上升勢頭。如果ChimeriVax在2014年能夠獲得批準(zhǔn)，銷量可達(dá)到5億美元。全球登革熱患病人口達(dá)到1億以上，由于沒有特效藥物，每年有200萬兒童死于此病。葛蘭素史克的Mosquirix現(xiàn)正在非洲7個國家中對12000名兒童進(jìn)行研究?！ 「鹛m素史克已經(jīng)計劃在20年的時間內(nèi)，投資5億美元開發(fā)首個預(yù)防瘧疾的疫苗。疫苗開發(fā)是最經(jīng)濟(jì)的——每投資1美元，將會為醫(yī)療保健費用節(jié)省7~20美元?！ ∫?
畢業(yè)設(shè)計相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1