【摘要】關于藥品零售企業(yè)GSP認證申報資料技術審查有關要求的說明一、申報材料基本要求企業(yè)在申報GSP認證資料時,應嚴格按照GSP規(guī)定填報資料,所填內容要真實可靠,申報的資料應與企業(yè)現(xiàn)場檢查留存的資料保持一致,有據(jù)可查。報送的每份資料及表格必須加蓋企業(yè)公章并在規(guī)定位置填寫日期。認證申請書及其它申報資料,應統(tǒng)一使用A4紙張打印,同時標明目錄及頁碼并裝訂成冊。二、具體內容填報要求(一)藥
2025-07-18 04:56
【摘要】藥品零售企業(yè)GSP認證申報材料一、藥品零售單店和藥品零售連鎖企業(yè)申請GSP認證時,企業(yè)應提交以下材料:(一)按申請材料順序制作目錄;(二)《藥品經營質量管理規(guī)范認證申請書》(附表1)縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門初審欄審查意見中,必須填寫經縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門核實的如下情況:(1)是否違規(guī)經銷假劣藥品;(2)是否批準其經營特殊藥品;(3)營業(yè)面積、倉庫面積是否屬實;(三
2025-07-18 06:13
2025-07-18 06:12
【摘要】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632藥品零售企業(yè)GSP認證申報材料一、藥品零售單店和藥品零售連鎖企業(yè)申請GSP認證時,企業(yè)應提交以下材料:(一)按申請材料順序制作目錄;(二)《藥品經營質量管理規(guī)范認證申請書》(附表1)縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門初審欄審查意見中,必須填寫經
2025-01-01 12:00
【摘要】附件:藥品零售企業(yè)GSP認證申報材料一、藥品零售單店和藥品零售連鎖企業(yè)申請GSP認證時,企業(yè)應提交以下材料:(一)按申請材料順序制作目錄;(二)《藥品經營質量管理規(guī)范認證申請書》(附表1)縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門初審欄審查意見中,必須填寫經縣(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門核實的如下情況:(1)是否違規(guī)經銷假劣藥品;(2)是否批準其經營特殊藥品;(3)營業(yè)面積、倉庫面積是否屬實;
2025-07-18 05:50
【摘要】______藥店質量管理體系文件起草人:審核人:批準人:起草日期:審核日期:批準日期:生效日期:藥店年月日質量管理制度目錄一、質量管理制度…………………………………………………………………………5
2025-04-22 00:11
【摘要】第一篇:杭州市藥品零售企業(yè)申報GSP認證程序 杭州市藥品零售企業(yè)申報GSP認證程序 杭州市食品藥品監(jiān)督管理局文件 杭食藥監(jiān)市場〔2009〕128 號 關于印發(fā)《杭州市藥品零售企業(yè)申報 GS...
2024-10-21 00:40
【摘要】****藥店文件文件名稱:有關業(yè)務和管理崗位的質量職責編號:WHDRT-ZD-2014-01起草者:起草時間:審核者:審核時間:批準者:批準時間:執(zhí)行時間:經理質量職責一、領導本企業(yè)全體員工認真學習藥品的法律、法規(guī)及行政規(guī)章,在“質量第一”的思想指導下進行經營管理,對本企業(yè)所經營的藥品質量負領導責任。二、確保本企業(yè)按依法
2025-04-15 08:24
【摘要】xx市零售藥店GSP認證申報資料示范文本XX區(qū)XX大藥房GSP認證申請資料二XX年X月X日GSP認證申報資料目錄序號資 料 名 稱頁碼1藥品經營質量管理規(guī)范認證申請表2《藥品經營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件3實施GSP自查報告4聲明5企業(yè)負責人員和
【摘要】第一篇:藥品零售企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目 藥品零售企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目 1企業(yè)應遵照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動。 2企業(yè)應設置質量管理機構或專職質量管理人員,具體負責企業(yè)質...
2024-11-04 12:33
【摘要】藥品零售企業(yè)GSP認證檢查項目(試行)一、人員與組織機構:(5801~6602)條款檢 查 內 容*5801企業(yè)應遵照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動。5802企業(yè)應在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。5901企業(yè)主要負責人對企業(yè)經營藥品的質量負領導責任。*6001企業(yè)應設置質量管理機構或專職質量管
2025-07-18 05:53
【摘要】藥品零售企業(yè)認證檢查評定標準(試行)為統(tǒng)一標準,規(guī)范藥品認證檢查,保證認證工作質量,根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》()及《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》,制定藥品零售企業(yè)認證檢查評定標準。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。藥品零售企業(yè)認證檢查項目共項,其中關鍵項目(條款前加“*”)項,一般項目項?,F(xiàn)場檢查時,應對所列項目及其涵蓋內容進行全面檢查,并逐項作出肯定、或者否定的評定。凡屬不完整、
2025-07-18 02:43
【摘要】______藥店質量管理體系文件起草人:審核人:批準人:起草日期:審核日期:批準日期:生效日期:藥店年月日
2024-10-31 11:17
【摘要】受理編號:藥品經營質量管理規(guī)范認證申請書申請單位: (公章)填報日期 年月日受理日期: 年月日廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局填
2025-07-18 05:43
【摘要】藥品零售企業(yè)藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)認證一、事項名稱藥品零售企業(yè)藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)認證申請二、設定依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》三、辦理材料(一)藥品經營質量管理規(guī)范認證申請書(零售);(二)《藥品經營許可證》正、副本和《營業(yè)執(zhí)照》復印件;(三)企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》(GSP)情況的自查報告