【正文】 %四．思考題、甘油、聚山梨酯80、蒸餾水各有什么作用? 聚乙烯醇在使用前應(yīng)如何處理？為什么??27 / 27。15%177。每10平方藥膜，細(xì)菌數(shù)不得超過100個，霉菌和酵母菌數(shù)不得超過10個。 取藥膜5片，分別用兩層篩孔內(nèi)徑為2mm不銹鋼夾住，按片劑崩解時限項下方法測定應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部溶化，并通過篩網(wǎng)。 照 《中國藥典》2005年版一部附錄I M法檢查：取膜劑20片，精密稱定總重量，求得平均重量后，再分別精密稱定各片重量，每片重量與平均重量相比較，超出重量差異限度的膜片不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。附注：養(yǎng)陰生肌散處方：， g，(二) 膜劑常規(guī)質(zhì)量檢查 膜劑外觀應(yīng)完整光潔，厚度一致，色澤均勻，無明顯氣泡。用于濕熱性口腔潰瘍，復(fù)發(fā)性口腔潰瘍及庖疹性口腔炎。小心揭下藥膜，剪成1cm，裝入聚乙烯薄膜袋中，即成。取上述藥液倒于玻璃板上，攤勻，水平晾至半干，于烘箱60186。稱取養(yǎng)陰生肌散(已過七號篩)1g，于研缽中研細(xì)， 聚山梨酯80 3滴，繼續(xù)研勻，緩慢將PVA膠液加入，研勻供涂膜用。處方分析各藥在方藥中所起的組成作用。C，用每3分鐘30—32次速度上下移動，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)全部通過篩網(wǎng)，用另取藥片6片置玻璃管內(nèi)，隨即加入規(guī)定攔板，重新試驗，應(yīng)要規(guī)定時間內(nèi)全部熔化或崩解，并通過篩網(wǎng)。檢查法：取藥片6片至吊籠式崩解儀的玻璃內(nèi)，調(diào)節(jié)水溶溫度至37177。%177。片重關(guān)差異根據(jù)中國藥典95年版規(guī)定如下，抽取樣品20片，精密秤定量總重量，并求得平均片重后，在分別精密稱定各藥片的重量，每片重量與平均片重相比較，超出重量差異限度的藥片不得多于2片，并不得有1片超出重量差異限度一倍 。（8）壓片：按干顆粒重量加入3% 的滑石粉，混勻，整粒，壓片，～。C烘干。（5）混合粉料：將氯苯那敏研細(xì)過六號篩，與板藍(lán)根、野菊花粉混合均勻。（3）醇處理：根據(jù)稠液體積，加入乙醇，是含醇量達(dá)70%，冷藏靜置24小時以上。三．實驗內(nèi)容（一）片劑的制備（8學(xué)時）感冒片[處方] 含量 其中粉料 其中膏料 板藍(lán)根 250g 30g 220g 野菊花 125g 50g 75g 土牛膝 125g 125g 貫眾 125g 125g 氯苯那敏 125mg 125mg 滑石粉 適量[制法] （1）粉料：去板藍(lán)根40g，野菊花70g，研粉，過六號篩，分別稱取板藍(lán)根粉30g，野菊花粉50g，另放備用。了解中藥片劑的分類。二．實驗教學(xué)內(nèi)容重點講解片劑的制備方法，濕法制顆粒壓片的原料處理與制備工藝，壓片前壓片時可能發(fā)生的問題和解決方法，講解片劑質(zhì)量檢查的項目、方法和要求。除另有規(guī)定外，應(yīng)符合規(guī)定。% 包糖衣滴丸應(yīng)檢查丸芯的重量差異并符合規(guī)定，包糖衣后不再檢查重量差異，包薄膜衣滴丸應(yīng)在包衣后檢查重量差異并符合規(guī)定。12% 177。 表8 滴丸重量差異限度 平均丸重 重量差異限度 177。 依法檢查（《中國藥典》2005年版一部附錄ⅠK）。小蜜丸、水蜜丸和水丸除另有規(guī)定外，應(yīng)在一小時內(nèi)全部溶散；濃縮丸和糊丸除另有規(guī)定外，應(yīng)在兩小時內(nèi)全部溶散；微丸的溶散時限按所屬的微丸類型判定。5% 9g以上 177。8% 3g以上至6g 177。11%1g以上至2g 177。 表7 丸劑裝量差異限度標(biāo)示重量 重量差異限度 177。包糖衣后不再檢查重量差異。7% 2g以上 177。10% 177。12% 177。6% 9g以上 177。8% 3g以上至6g 177。10% 177。12% 177。第二法檢查應(yīng)符合表6的規(guī)定。2．重量差異 依法檢查(《中國藥典》2005年版一部附錄ⅠA)，按丸服用的丸劑，照第一法檢查；按重量服用的丸劑，按第二法檢查。待滴丸在冷卻劑中充分冷卻后，取出攤于濾紙上，吸去表面粘附的冷卻劑，放置自然干燥即得。[用法與用量] 口服一次12丸，一日13次，小兒酌減。[功能與主治] 開胃消食。另取蔗糖120g，加入沸水54ml溶解，與蜂蜜260g混勻。熟悉滴丸對基質(zhì)的要求與選用，冷卻液的要求與選用。掌握煉蜜要求，藥粉與煉蜜比例，下蜜溫度要求。、蜜丸、滴丸對藥料和輔料物處理要求。 取栓劑3粒，在室溫放置1小時后，照融變時限檢查法(《中國藥典》2005年版一部附錄XⅡB)的裝置和方法檢查，除另有規(guī)定外，脂肪性基質(zhì)的栓劑3粒均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部融化或軟化或觸壓時無硬心，水溶性基質(zhì)的栓劑3粒均應(yīng)在60分鐘內(nèi)全部溶解，如有1粒不合格，應(yīng)另取3粒復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。(二) 栓劑常規(guī)質(zhì)量檢查 栓劑外形要完整光滑，并有適宜的硬度，無變形發(fā)霉及變質(zhì)等。[用法與用量] 塞入肛門內(nèi)一次1粒，一日1次，10日為一療程。將粒式脂肪酸酯小碎塊置有柄坩堝中，水浴加熱至熔(55℃)，依次加入三黃粉，冰片攪勻，倒入涂有潤滑劑的栓模中，冷卻后削去多余部分，取出包裝，即得。三．實驗內(nèi)容（一）栓劑的制備三黃栓[處方] 三黃粉2g 冰片0。2．熟悉栓劑基質(zhì)的分類，特點及應(yīng)用情況。四．思考題（1）中藥軟膏有哪些制備方法？各有何種特點？如何選用？（2）配制乳劑軟膏的操作關(guān)鍵是什么？應(yīng)注意哪些問題？（3）根據(jù)實驗結(jié)果討論藥物在不同軟膏基質(zhì)中的釋放情況。 pH值測定，去軟膏適量，加水振搖，分取水溶液加酚酞或甲基紅指標(biāo)液均不得變色。 休息24小時， 俟剃毛所產(chǎn)生的刺激治愈后，24小時后觀察，應(yīng)無水皰、發(fā)疹、發(fā)紅等現(xiàn)象。余按“試管法”自“然后置恒溫箱內(nèi)”起， 同法操作，即可。 表4 三種基質(zhì)黃芩素軟膏藥物釋放度測定結(jié)果基質(zhì)類型擴(kuò)散色區(qū)長度（mm） 1h 2h 3h 4h油脂型乳劑型水溶性平血大孔測定法 按“試管測定法”項下方法將含有三氯化鐵的瓊脂林格氏液倒入培養(yǎng)皿中，植被瓊脂平皿1只，平皿直徑以9cm為宜。（2）黃芩素軟膏釋放度測定：將制得的三種不同基質(zhì)的黃芩素軟膏，分別填裝于上述有瓊脂基質(zhì)的試管中，裝量應(yīng)相同，然后置恒溫箱內(nèi)，經(jīng)一定時間，測定藥物向瓊脂中滲透的距離（即變色區(qū)的長度）。②取瓊脂2g，加入格林氏液內(nèi)，水浴加熱溶解，冷至60176。（二） 軟膏劑中藥物釋放度的測定試管測定法（1） 瓊脂基質(zhì)的制備：①格林氏溶液的配制。（3） 將（1）加入到（2）中，邊研邊加，至研勻，即得。[制法] （1）將黃芩素、苯甲酸鈉置蒸發(fā)皿中，加入適量蒸餾水，水浴加熱使溶解，放冷。本品為橙黃色軟膏。（3） 將冰片加入（1）中溶解，立即將（1）逐步加熱（2）中，邊加邊攪拌均勻，至室溫。（2） 將甘油、黃芩素、蒸餾水置另一燒杯中，加熱至50～60176。[制法]（1） 將硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蓖麻油、尼伯金乙酯共置干燥燒杯內(nèi)，水浴加熱50—60176。本品為淡黃色軟膏。油脂型基質(zhì)黃芩素軟