【正文】 　　說(shuō)明：本部分所列出代表藥物的選擇依據(jù)是《中國(guó)藥典》(2010年版)：二部、2009版《國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》、《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》　　(2009年版)及臨床常用的新藥－、化學(xué)治療藥物（－）抗生素（1）抗生素的分類(lèi)、結(jié)構(gòu)類(lèi)型、作用機(jī)制和構(gòu)效關(guān)系、理化性質(zhì)和代謝特點(diǎn)（2）抗生素的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、理化性質(zhì)與化學(xué)穩(wěn)定性、毒副作用和耐藥性之間的關(guān)系（1）β內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、理化性質(zhì)和構(gòu)效關(guān)系，推測(cè)藥物的化學(xué)穩(wěn)定性、抗耐藥性的特點(diǎn)、可能產(chǎn)生的毒副作用及使用的注意事項(xiàng)（2）代表藥物：青霉素鈉（鉀）、氨芐西林、阿莫西林、哌拉西林、替莫西林、頭孢氨芐、頭孢羥氨芐、頭孢克洛、頭孢哌酮鈉、頭孢克肟、頭孢曲松、頭孢呋辛、硫酸頭孢匹羅、克拉維酸鉀、舒巴坦鈉、他唑巴坦、亞胺培南、美羅培南、氨曲南（1）大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、理化性質(zhì)，推測(cè)藥物的化學(xué)穩(wěn)定性、可能產(chǎn)生的毒副作用及使用的注意事項(xiàng)（2）代表藥物：紅霉素、琥乙紅霉素、羅紅霉素、阿奇霉素、克拉霉素（1）氨基糖苷類(lèi)抗生素藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、理化性質(zhì)，推測(cè)藥物的化學(xué)穩(wěn)定性、產(chǎn)生毒副作用的機(jī)制、產(chǎn)生耐藥性的原因及使用的注意事項(xiàng)（2）代表藥物：阿米卡星、硫酸依替米星、硫酸奈替米星、硫酸慶大霉素（－）抗生素（1）四環(huán)素類(lèi)抗生素藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、理化性質(zhì)，推測(cè)藥物的化學(xué)穩(wěn)定性、產(chǎn)生毒副作用的機(jī)制及使用的注意事項(xiàng)（2）代表藥物：鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、鹽酸多西環(huán)素、鹽酸米諾環(huán)素、鹽酸美他環(huán)素（二）合成抗菌藥（1）結(jié)構(gòu)類(lèi)型、作用機(jī)制、構(gòu)效關(guān)系、理化性質(zhì)和代謝特點(diǎn)（2）合成抗菌藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與化學(xué)穩(wěn)定性和毒副作用之間的關(guān)系（1）喹諾酮類(lèi)藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、理化性質(zhì)和構(gòu)效關(guān)系，推測(cè)藥物的化學(xué)穩(wěn)定性、體內(nèi)代謝特點(diǎn)，可能產(chǎn)生的毒副作用及使用特點(diǎn)（2）代表藥物：鹽酸諾氟沙星、鹽酸環(huán)丙沙星、鹽酸左氧氟沙星（氧氟沙星）、司帕沙星、加替沙星（1）磺胺類(lèi)藥物及抗菌增效劑的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、理化性質(zhì)、作用機(jī)制，推測(cè)藥物的化學(xué)穩(wěn)定性、體內(nèi)代謝特點(diǎn)，可能產(chǎn)生的毒副作用及使用特點(diǎn)（2）代表藥物：磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑、甲氧芐啶（三）抗結(jié)核藥（1）結(jié)構(gòu)類(lèi)型、構(gòu)效關(guān)系、理化性質(zhì)和代謝特點(diǎn)（2）抗結(jié)核藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與化學(xué)穩(wěn)定性和毒。　　。藥物在體內(nèi)的生物轉(zhuǎn)化過(guò)程及其化學(xué)變化和對(duì)生物活性的影響?！　　⒗砘再|(zhì)、穩(wěn)定性和使用特點(diǎn)。一、緒論基本要求劑型、制劑及藥劑學(xué)（1）劑型的重要性（2）劑型的分類(lèi)方法及其特點(diǎn)藥劑學(xué)的研究?jī)?nèi)容二、散劑和顆粒劑（一）粉體學(xué)粉體的性質(zhì)與應(yīng)用（1）粉體粒子大小、粒度分布及測(cè)定方法（2）粉體的比表面積、孔隙率、密度、流動(dòng)性、吸濕性、潤(rùn)濕性（3）粉體學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用（二）散劑（1）特點(diǎn)（2）分類(lèi)（1）物料前處理（2）粉碎、篩分、混合的目的、意義、方法（1）質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求（2）散劑的吸濕性及防范措施（3）散劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn)（三）顆粒劑（1）特點(diǎn)（2）分類(lèi)制備工藝質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求三、片劑（一）基本要求片劑的特點(diǎn)、種類(lèi)及質(zhì)量要求（1）特點(diǎn)（2）種類(lèi)（3）質(zhì)量要求（二）片劑的常用輔料填充劑、黏合劑和潤(rùn)濕劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑（1）作用（2）常用的品種、縮寫(xiě)、性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用（三）片劑的制備工藝（1）制粒目的（2）濕法制粒工藝過(guò)程（3）濕顆粒的干燥（4）整粒、總混與壓片（含片重計(jì)算）（1）結(jié)晶直接壓片和干法制粒壓片的方法和適用對(duì)象（2）粉末直接壓片的特點(diǎn)及對(duì)輔料的要求（1）片劑的成型過(guò)程（2）影響片劑成型的主要因素裂片、松片、黏沖、片重差異超限、崩解遲緩、溶出超限、含量均勻度不合格的原因及解決辦法（四）包衣（1）目的（2）種類(lèi)常用包衣方法及特點(diǎn)（1）常用包衣材料的品種、縮寫(xiě)、性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用（2）工藝流程與操作要點(diǎn)（五）片劑的質(zhì)量檢查及處方設(shè)計(jì)質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求片劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn)四、膠囊劑和丸劑（一）膠囊劑（1）特點(diǎn)（2）分類(lèi)（1）空膠囊的主要成囊材料與附加劑（2）空膠囊的規(guī)格（3）物料的處理與填充（1）影響軟膠囊成型的因素（2）軟膠囊的制備方法腸溶膠囊的制備方法（1）質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求（2）膠囊劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn)（二）丸劑（1）特點(diǎn)（2）常用基質(zhì)、冷凝劑（3）制備工藝（1）特點(diǎn)（2）制備方法五、栓劑（一）基本要求栓劑的分類(lèi)、特點(diǎn)與質(zhì)量要求（1）分類(lèi)（2）特點(diǎn)（3）質(zhì)量要求（二）栓劑基質(zhì)（1）基質(zhì)的作用（2）對(duì)理想基質(zhì)的要求（1）基質(zhì)的分類(lèi)（2）常用基質(zhì)的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用（3）常用附加劑的作用（三）栓劑的作用及影響栓劑中藥物吸收的因素（1）局部作用（2）全身作用（1）生理因素（2）藥物理化性質(zhì)（3）基質(zhì)和附加劑（四）栓劑的制備與質(zhì)量評(píng)價(jià)（1）處方設(shè)計(jì)應(yīng)考慮的問(wèn)題（2）置換價(jià)與栓劑基質(zhì)用量的計(jì)算（3）栓劑的制備方法（4）栓劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn)質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求六、軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑（一）軟膏劑（1）分類(lèi)（2）質(zhì)量要求（1）基質(zhì)的作用（2）對(duì)理想基質(zhì)的要求（3）基質(zhì)的分類(lèi)（4）常用基質(zhì)的性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用（1）制備方法及適用范圍（2）軟膏的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn)質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求（二）眼膏劑與凝膠劑（1）特點(diǎn)與質(zhì)量要求（2）常用基質(zhì)的品種與應(yīng)用（3）制備的注意事項(xiàng)（4）質(zhì)量檢查項(xiàng)目（1）特點(diǎn)與分類(lèi)（2）常用水性凝膠基質(zhì)的品種、特點(diǎn)與應(yīng)用（3）水性凝膠劑的制備方法（4）凝膠劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn)（5）質(zhì)量檢查項(xiàng)目七、氣霧劑、膜劑和涂膜劑（一）氣霧劑、分類(lèi)與質(zhì)量要求（1）特點(diǎn)（2）分類(lèi)（3）質(zhì)量要求（1）呼吸系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)與藥物的吸收（2）影響吸收的因素拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器與閥門(mén)系統(tǒng)七、氣霧劑、膜劑和涂膜劑（一）氣霧劑（1）處方設(shè)計(jì)與制備方法（2）氣霧劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn)主要質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求（1）分類(lèi)、特點(diǎn)及應(yīng)用范圍（2）質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查項(xiàng)目藥物粒度要求及其它質(zhì)量要求（二）膜劑與涂膜劑（1）膜劑的特點(diǎn)（2）常用成膜材料的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用（3）制備方法（4）膜劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn)（5）質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求（1）特點(diǎn)及應(yīng)用范圍（2）常用成膜材料及一般制備方法八、注射劑與滴眼劑（八）輸液（1）輸液的分類(lèi)與質(zhì)量要求（2）輸液瓶、膠塞的質(zhì)量要求和清潔處理（3）一般制備過(guò)程（4）輸液質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求（5）輸液中存在的問(wèn)題及解決辦法（6）葡萄糖輸液的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn)（1）作用與種類(lèi)（2）靜脈注射脂肪乳劑的質(zhì)量要求、原料及乳化劑的選擇作用與質(zhì)量要求（九）注射用無(wú)菌粉末（1）質(zhì)量要求（2）分類(lèi)（1）冷凍干燥依據(jù)與工藝過(guò)程（2）冷凍干燥過(guò)程中常出現(xiàn)的異常現(xiàn)象及處理方法（1）物理化學(xué)性質(zhì)的測(cè)定項(xiàng)目及目的（2）無(wú)菌分裝過(guò)程中存在的問(wèn)題（十）注射劑新產(chǎn)品的試制（1）固體藥物注射劑類(lèi)型和給藥途徑的確定（2）油類(lèi)藥物注射劑類(lèi)型和給藥途徑的確定（1）注射劑的安全性（2）滲透壓的調(diào)節(jié)方法及計(jì)算（3）注射劑中常用止痛劑（十一）滴眼劑（1）質(zhì)量要求（2）藥物的吸收途徑及影響因素附加劑的種類(lèi)、作用、常用品種與應(yīng)用（1）生產(chǎn)工藝（2）藥液的配濾與灌裝（3）滴眼劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn)九、液體制劑（一）基本要求（1）特點(diǎn)（2）質(zhì)量要求（1）按分散系統(tǒng)分類(lèi)（2）分散體系中微粒大小與特征（二）液體制劑的溶劑和附加劑（1）常用溶劑的分類(lèi)（2）常用品種的性質(zhì)、特點(diǎn)、應(yīng)用和用量（1）防腐的重要性和措施（2）常用防腐劑的性質(zhì)、特點(diǎn)、應(yīng)用和用量（1）矯味劑和著色劑的分類(lèi)（2）常用矯味劑和著色劑性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用（三）溶液劑、糖漿劑和芳香水劑制備方法及應(yīng)注意的問(wèn)題特點(diǎn)及制備方法質(zhì)量要求特點(diǎn)特點(diǎn)（四）溶膠劑和高分子溶液劑溶膠的構(gòu)造、性質(zhì)及制備方法高分子溶液的性質(zhì)及制備方法（五）表面活性劑、種類(lèi)及生物學(xué)性質(zhì)（1）結(jié)構(gòu)特點(diǎn)（2）種類(lèi)與特性（3）生物學(xué)性質(zhì)增溶、乳化、潤(rùn)濕、起泡與消泡、去污、消毒和殺菌（六）乳劑（1）特點(diǎn)（2）分類(lèi)（1）乳化劑的基本要求及選擇原則（2）乳化劑的種類(lèi)（3）常用品種的性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用（1）形成條件（2）制備方法分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、合并與破裂質(zhì)量檢查項(xiàng)目（七）混懸劑.（1）質(zhì)量要求（2）制成混懸劑的條件（1）物理穩(wěn)定性（2）常用穩(wěn)定劑的性質(zhì)、特點(diǎn)和應(yīng)用制備方法質(zhì)量檢查項(xiàng)目（八）其他液體制劑合劑洗劑、搽劑、滴耳劑、滴鼻劑、含漱劑、滴牙劑、灌腸劑、灌洗劑、涂劑十、藥物制劑的穩(wěn)定性（一）基本要求（1）穩(wěn)定性研究的意義（2）化學(xué)穩(wěn)定性和物理穩(wěn)定性水解、氧化、異構(gòu)化、聚合、脫羧等（二）影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法βH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑、處方中輔料等影響因素及對(duì)策溫度、光線、空氣（氧）、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等影響因素及對(duì)策改進(jìn)劑型與生產(chǎn)工藝、制成穩(wěn)定的衍生物、加入干燥劑及改善包裝（三）固體藥物制劑的穩(wěn)定性固體藥物制劑穩(wěn)定性的特點(diǎn)及影響因素（1）特點(diǎn)（2）影響因素（四）藥物穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法高溫試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)及強(qiáng)光照射試驗(yàn)溫度、濕度、時(shí)間的要求半衰期t1/十一、微型膠囊包合物和固體分散物（一）微型膠囊特點(diǎn)分類(lèi)及常用品種的特點(diǎn)、性質(zhì)及應(yīng)用（1）微囊化方法分類(lèi)（2）單凝聚法、復(fù)凝聚法制備微囊的工藝流程及操作要點(diǎn)（1）釋放機(jī)制（2）影響釋放的因素主要評(píng)價(jià)內(nèi)容（二）包合物特點(diǎn)（1）環(huán)糊精的分類(lèi)、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、性質(zhì)及應(yīng)用（2）環(huán)糊精衍生物的分類(lèi)、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、性質(zhì)、常用品種及應(yīng)用常用方法及操作要點(diǎn)驗(yàn)證方法（三）固體分散物、特點(diǎn)及釋藥（1）分類(lèi)（2）特點(diǎn)（3）固體分散物的速釋與緩釋分類(lèi)及常用品種的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用常用方法及適用范圍驗(yàn)證方法十二、緩釋、控釋制劑（一）基本要求、控釋制劑的特點(diǎn)（1）緩釋制劑的特點(diǎn)（2）控釋制劑的特點(diǎn)、控釋制劑的處方設(shè)計(jì)（1）影響口服緩釋、控釋制劑設(shè)計(jì)的因素（2）緩釋、控釋制劑設(shè)計(jì)應(yīng)考慮的問(wèn)題（二）緩（控）釋制劑的釋藥原理及方法減小藥物溶出速度的方法減慢藥物擴(kuò)散速度的方法（1）溶蝕與擴(kuò)散、溶出相結(jié)合（2）滲透泵、離子交換作用十二、緩釋、控釋制劑（三）緩釋、控釋制劑的處方和制備工藝、控釋制劑（1）骨架片的分類(lèi)、特點(diǎn)與骨架材料（2）緩釋、控釋顆粒（微囊）壓制片，胃內(nèi)滯留片，生物黏附片和骨架型小丸的特點(diǎn)及制備方法、控釋制劑（1）微孔膜包衣片的衣膜材料和致孔劑（2）膜控釋小片、腸溶膜控釋片和膜控釋小丸的特點(diǎn)組成、分類(lèi)、常用材料（四）緩釋、控釋制劑的體內(nèi)外評(píng)價(jià)方法（1）釋放介質(zhì)（2）取樣時(shí)間點(diǎn)的設(shè)計(jì)與釋放標(biāo)準(zhǔn)（3）藥物釋放曲線的擬合相關(guān)性意義及相關(guān)情況十三、經(jīng)皮給藥制劑（一）基本要求（1）特點(diǎn)（2）基本組成及其作用充填封閉型、復(fù)合膜型、黏膠分散型、微儲(chǔ)庫(kù)型、聚合物骨架型TDDS的特點(diǎn)（二）藥物的經(jīng)皮吸收（1）藥物的經(jīng)皮吸收過(guò)程（2）藥物經(jīng)皮吸收的途徑（1）藥物性質(zhì)（2）基質(zhì)性質(zhì)（3）經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑（4）皮膚因素（1）前體藥物法（2）離子導(dǎo)人法（三）經(jīng)皮給藥制劑的常用材料（1）均質(zhì)膜材料的常用品種、性質(zhì)與特點(diǎn)（2）微孔膜材料的品種（1）聚合物骨架材料的常用品種（2）微孔材料的常用品種、性質(zhì)與應(yīng)用（1）作用、應(yīng)具備的特性及黏合性能（2）常用品種及應(yīng)用十三、經(jīng)皮給藥制劑（三）經(jīng)皮給藥制劑的常用材料背襯材料、保護(hù)膜材料、藥庫(kù)材料的作用及常用品種（四）經(jīng)皮給藥制劑的制備方法和質(zhì)量評(píng)價(jià)主要制備方法質(zhì)量檢查項(xiàng)目及限度要求十四、靶向制劑（一）基本要求（1）特點(diǎn)（2）分類(lèi)衡量藥物制劑靶向性的參數(shù)（二）被動(dòng)靶向制劑（1）組成與特點(diǎn)（2）脂質(zhì)體的重要理化性質(zhì)（3）制備脂質(zhì)體的材料與制備方法（4）脂質(zhì)體的作用機(jī)制和給藥途徑（5）脂質(zhì)體的質(zhì)量檢查項(xiàng)目（1）藥物的淋巴轉(zhuǎn)運(yùn)特點(diǎn)與途徑（2）影響乳劑釋藥特性與靶向性的因素分類(lèi)、特性及制備方法制備方法及體內(nèi)分布與消除（三）主動(dòng)靶向制劑修飾的脂質(zhì)體、修飾的微乳、修飾的微球和修飾的納米粒的應(yīng)用肝靶向、腦靶向、腫瘤靶向與其它靶向前體藥物的應(yīng)用（四）其他靶向制劑磁性靶向制劑、栓塞靶向制劑、熱敏感靶向制劑與