xx年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱——藥物分析doc(參考版)
2025-07-18 04:45本頁面
【正文】 一、藥典（一）國家藥品標準國家藥品標準的組成與制訂原則（1）國家藥品標準的組成和效力（2）國家藥品標準的制訂原則（二）中國藥典中國藥典的基本結構和主要內容（1）《中國藥典》的基本結構（2）凡例的主要內容（3）正文的主要內容（4）附錄的主要內容（三）主要的外國藥典全稱、縮寫和基本結構全稱、縮寫和基本結構全稱、縮寫和基本結構全稱、縮寫和基本結構二、藥物分析基礎（一）藥品檢驗的相關基礎藥品檢驗的取樣、檢驗、記錄和報告及其要求藥品檢驗標準操作規(guī)范的基本內容（1）分析天平的正確使用（2）常用分析儀器的校正（3）常用玻璃量器的正確使用和校正（二）藥物分析數(shù)據(jù)的處理（1）絕對誤差和相對誤差（2）系統(tǒng)誤差和偶然誤差及其減免方法有效數(shù)字、有效數(shù)字的修約及運算法則（三）藥品質量標準分析方法的驗證準確度及其驗證方法精密度及其驗證方法專屬性及其驗證方法檢測限及其驗證方法定量限及其驗證方法線性及其驗證方法范圍及其確定方法耐用性及其驗證方法鑒別試驗、雜質檢查和含量測定方法應驗證的內容三、物理常數(shù)測定法（一）熔點測定法熔點及測定熔點的意義儀器用具、測定方法及注意事項（二）旋光度測定法（1）物質的旋光性（2）比旋度及其計算旋光度的測定方法和注意事項（1）性狀（2）雜質檢查（3）含量測定（三）βH值測定法溶液的βH值及其測量電池的組成βH值的測定方法和注意事項在原料藥、注射液和滴眼液等制劑分析中的應用四、滴定分析法（一）酸堿滴定法（1）化學計量點（2）滴定突躍（1）指示劑的變色原理（2）常用的酸堿指示劑（1）鹽酸滴定液的配制與標定（2）硫酸滴定液的配制與標定（3）氫氧化鈉滴定液的配制與標定（1）直接滴定法（2）間接滴定法（二）非水溶液滴定法（1）常用溶劑（2）高氯酸滴定液的配制與標定（3）常用指示劑（4）應用（1）常用溶劑（2）甲醇鈉滴定液的配制與標定（3）常用指示劑（4）應用（三）氧化還原滴定法（1）滴定方法（2）滴定液的配制與標定（3）應用（1）滴定方法（2）滴定液的配制與標定（3）應用（1）滴定方法（2）影響滴定的因素及指示終點的方法（3）滴定液的配制與標定（4）應用五、分光光度法（一）紫外一可見分光光度法（1）紫外一可見吸收光譜的產生（2）光的吸收定律和吸收系數(shù)測定方法及要求（1）鑒別（2）雜質檢查（3）含量測定（二）紅外分光光度法紅外光譜的產生及其特點典型基團的特征吸收（1）測定方法（2）注意事項（1）鑒別（2）雜質檢查六、色譜法（一）色譜法基礎色譜圖、基線、色譜峰、保留值、色譜峰區(qū)域寬度、分配系數(shù)、容量因子（1）理論板數(shù)的計算及注意事項（2）影響柱效的主要因素（1）按分離原理分類（2）按分離方式分類（二）薄層色譜法（1）常用的固定相與薄層板（2）點樣器（3）展開容器（4）顯色劑與顯色裝置（5）檢視裝置（1）薄層板的制備（2）點樣與展開（3）顯色與檢視方法（1）檢測靈敏度（2）比移值（3）分離效能（1）鑒別（2）雜質檢查（三）高效液相色譜法（1）正相分配色譜法（2）反相分配色譜法（1）儀器的基本結構（2）常用檢測器（3）常用固定相與流動相色譜柱理論板數(shù)、分離度、重復性和拖尾因子及其計算內標法、外標法、主成分自身對照法、面積歸一化法（1）鑒別（2）雜質檢查（3）含量測定六、色譜法（四）氣相色譜法（1）儀器的基本結構（2）進樣方式醫(yī)學 教育網(wǎng)搜 集整理（3）色譜柱（4）常用檢測器（5）常用的固定相色譜柱理論板數(shù)、分離度、重復性和拖尾因子及其計算內標法、外標法、面積歸一化法、標準溶液加入法（1）鑒別（2）雜質檢查（3）含量測定（五）電泳法（1）電泳遷移速度與電泳淌度和電滲流的關系（2）影響電泳分離的因素紙電泳法、薄膜電泳法、凝膠電泳法主要分離模式及其特點在鑒別、分子量測定和純度檢查中的應用七、內藥物分析法（一）體內樣品種類血樣
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