【摘要】文件名稱初始污染菌檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程修訂人:日期:編碼LHYL-ZLSOP-06702審核人:日期:修訂部門質(zhì)量管理部批準(zhǔn)人:日期:頒發(fā)部門人力資源部生效日期:分發(fā)部門質(zhì)量管理部目的:建立產(chǎn)品初始污染菌數(shù)檢驗及分析標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。責(zé)任:質(zhì)量檢驗人員負(fù)責(zé)執(zhí)行此規(guī)程。范圍:適用于未滅菌產(chǎn)品初始污染菌數(shù)驗證試驗的
2025-07-17 18:26
【摘要】初始污染菌檢驗規(guī)程1、準(zhǔn)備工作1)與供試液接觸的所有器具應(yīng)采用可靠方法滅菌,置壓力蒸汽滅菌器內(nèi)121℃30min。2)采樣數(shù)量:每批產(chǎn)品隨機抽取10件樣品.3)檢測標(biāo)準(zhǔn)《GB15980-1995一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》:≤100cfu/件次。4)洗脫液、%無菌氯化鈉溶液。2、試驗步驟:1)用無菌手續(xù)取出10個樣品,%無菌氯化鈉溶液的試管中,將每個采樣管震打
2025-07-16 22:23
【摘要】煤檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.引用標(biāo)準(zhǔn):GB212-91標(biāo)準(zhǔn)。2.技術(shù)要求:全水分,%≤揮發(fā)分,%≥灰分%≤固定碳%≥應(yīng)用基低位發(fā)熱值,KJ/kg≥272143.測定方法:外在水分:(Wwz)儀器:;內(nèi)附鼓風(fēng)機。架盤藥物天平:瓷盤:20×
2024-08-05 21:53
【摘要】純化水檢驗SOP第1頁共3頁文件類型技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件編碼TSD-QC-7074-00執(zhí)行日期執(zhí)行部門中心化驗室起草人:起草日期:審核人:審核日期:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:修訂號批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期變更原因及目的:目的:建立純化水檢驗的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。范圍:純化水的檢驗。責(zé)任者:
2024-08-29 16:50
【摘要】勁芳生物醫(yī)藥孵化器有限公司文件名稱無菌檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)頁碼:1/5文件編號YZ-Q3(z)-ZL-10-2016版次第三版制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門頒發(fā)數(shù)量生效日期分發(fā)單位目的:制定無菌檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,確保檢驗操作正確。范圍:本標(biāo)準(zhǔn)
2025-07-18 02:19
【摘要】........哈爾濱市雙利精米有限公司檢驗標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程(2017版)2017年11月01日目錄前言.................................................
2025-07-18 02:34
【摘要】檢驗標(biāo)本的采集一、標(biāo)本的正確采集標(biāo)本采集必須符合2個條件,即必須滿足檢測結(jié)果正確性的各項要求和檢測結(jié)果必須能真實地反映檢驗對象當(dāng)前病情,避免干擾因素的存在。二、標(biāo)本的貯存標(biāo)本采集后盡快送至實驗室,若不能及時送檢,已采集的標(biāo)本要按檢驗規(guī)定的貯存條件,如室溫、冰浴、溫浴或防腐貯存,將標(biāo)本直立置于穩(wěn)定、干燥、避光、密閉的環(huán)境中,避免振搖,以免標(biāo)本遺灑或溶血影響檢測結(jié)果。三、標(biāo)本
2025-07-18 22:23
【摘要】 昆侖泌尿外科醫(yī)院檢驗科 臨檢室作業(yè)指導(dǎo)書 文件編號;SZKL-LJ-01 版本/修訂號;1/0 主題內(nèi)容 血液常規(guī)檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 生效日期:201...
2024-11-19 04:12
【摘要】沉降菌檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.目的本文件規(guī)定了潔凈室(區(qū))中沉降菌檢驗的操作方法,保證檢驗人員操作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,確保潔凈室潔凈度。2.范圍標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)藥工業(yè)潔凈區(qū)中沉降菌的測試條件、測試方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū)),無菌室(區(qū))(包括潔凈工作臺)的沉降菌測定。本公司規(guī)定對萬級凈化實驗室沉降菌檢測項目進行一星期/次的檢驗。3.職責(zé)QC操作人員、QC管理人員
2025-07-18 00:37
【摘要】第一篇:檢驗項目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 一生物安全制度 1、醫(yī)務(wù)人員 1每1-2年做體檢一次并接受乙肝疫苗接種。 2每1—2年檢查乙肝病毒抗原抗體水平發(fā)現(xiàn)乙型肝炎者應(yīng)進行隔離治療。 3檢...
2024-10-21 01:48
【摘要】 熱熔膠檢驗標(biāo)準(zhǔn)安全操作規(guī)程 目的:規(guī)定熱熔膠檢驗的項目、技術(shù)要求、檢驗方法及判定要求。 范圍:適用于公司生產(chǎn)所有產(chǎn)品所用熱熔膠的檢驗。 責(zé)任:質(zhì)量部。 內(nèi)容: 一、熱熔膠的檢驗標(biāo)準(zhǔn) ...
2024-11-17 22:15
【摘要】......檢定菌保存、傳代、使用、銷毀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1.目的:規(guī)范藥品微生物學(xué)檢定用菌的管理,最大限度降低變異率,確保菌種的溯源性與穩(wěn)定性,從而確保微生物學(xué)檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。2.依據(jù):ChP2010版(一部)、《中國藥品檢驗標(biāo)
2025-07-18 03:17
【摘要】......文件名稱無菌檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)頁碼:1/5文件編號YZ-Q3(z)-ZL-10-2016版次第三版制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期
2025-07-17 22:15
【摘要】題目:檢驗操作規(guī)程文件號SOP·原文件號——頒發(fā)部門:平邑縣中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑室生效日期2012年1月1日復(fù)印份數(shù):3頁碼第6頁共6頁目的:制定無菌檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,確保檢驗操作正確。范圍:本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司大容量注射劑無菌檢驗操作。責(zé)任者:質(zhì)管部、化驗室主任、QC檢驗員內(nèi)容:1、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):《中國藥典》2010
2024-08-15 17:24
【摘要】標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程標(biāo)題:飲用水檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程生效日期年月日頁次:1/3編號:SOP-QC-173-01頒發(fā)部門:質(zhì)量管理部新訂□修訂□原文件號:編制:部門審核:QA審核:批準(zhǔn):分發(fā)部門:質(zhì)量管理部、QA、QC。目的:加強包裝材料的進廠檢驗
2024-09-03 21:20