【正文】 本節(jié)思考題： ●什么是持續(xù)改進(jìn)？與糾正措施的區(qū)別是什么？ ●什么是糾正、糾正措施、預(yù)防措施？ ●實(shí)施糾正措施的步驟是什么？ ●對(duì)制造過程實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的要求是什么？ ●持續(xù)改進(jìn)可采用哪些技術(shù)？ ●解決問題的方法有哪些？ ●什么時(shí)候需采用防錯(cuò)方法？ ●為什么要對(duì)退貨產(chǎn)品進(jìn)行分析？有哪些要求？56 / 56?！窨s短分析周期，如每月，每季度，保存分析記錄。（）。（）：1)建立解決問題的過程：●問題識(shí)別、●糾正、●辨識(shí)根本原因、ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施與理解～測量、分析和改進(jìn)～改進(jìn)2)采取必要的方法解決問題，●FMEA,●能力研究，●因果圖，●排列圖分析，●數(shù)據(jù)收集和分析，3)格式要符合顧客要求.，應(yīng)使用防錯(cuò)方法（）。特殊要求（）（）：1)建立改進(jìn)的體系，包括：培訓(xùn)，需求識(shí)別，實(shí)施改進(jìn)過程等，2)對(duì)制造過程實(shí)施持續(xù)改進(jìn)：●對(duì)象：產(chǎn)品質(zhì)量特性和工藝參數(shù)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施與理解～測量、分析和改進(jìn)～改進(jìn)（）：1)概念：為消除潛在不合格的產(chǎn)生原因所采取的措施。2)目的：防止不合格重復(fù)發(fā)生（質(zhì)量及體系）。4)持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施：●識(shí)別改進(jìn)需求●確定改進(jìn)項(xiàng)目●確定改進(jìn)目標(biāo)●確定實(shí)施方案及責(zé)任●實(shí)施●驗(yàn)證效果。）：●根據(jù)分析結(jié)果，確定解決問題的順序，●分析確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對(duì)其進(jìn)行評(píng)審，決策，●建立產(chǎn)品信息的傳遞系統(tǒng)。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施與理解～測量、分析和改進(jìn)～數(shù)據(jù)分析，形成分析報(bào)告，包括（）：●信息綜述，●與業(yè)務(wù)目標(biāo)進(jìn)行對(duì)比。4信息分析運(yùn)用：分析差距，明確改進(jìn)要求?！袷袌鰻I銷的信息（產(chǎn)品要求的確定）。2確定收集信息的方法和途徑。組織應(yīng)向顧客提出申請(qǐng)。期滿后，恢復(fù)原批準(zhǔn)狀態(tài)。（應(yīng)記錄）?！癞?dāng)與產(chǎn)品批準(zhǔn)不同時(shí)，應(yīng)獲得顧客的讓步許可，即授權(quán)。（標(biāo)識(shí)、隔離）（）4. 顧客棄權(quán)（）。2. 應(yīng)編制返工作業(yè)指導(dǎo)書（返工工藝，重新檢驗(yàn)要求），放在作業(yè)現(xiàn)場（）。 4).已交付產(chǎn)品發(fā)生不合格，應(yīng)采取措施（維修、更換、召回、銷毀等）。 2)保存記錄：不合格記錄，處置記錄，讓步的批準(zhǔn)記錄。●返修后讓步使用或放行不合格品◆需經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)，（加工過程中半成品不合格），◆涉及顧客要求，需經(jīng)顧客批準(zhǔn)，◆涉及法規(guī)特性不合格，不能讓步。1)對(duì)象：顧客指定的外觀零件，2)控制要求：●檢驗(yàn)區(qū)有適宜資源，包括照明，●設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)樣件，作為檢查輔具，●對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣件進(jìn)行維護(hù)并定期評(píng)價(jià)（專用檢具校準(zhǔn)），●外觀檢驗(yàn)員認(rèn)定，（培訓(xùn)，視覺的確定）,本節(jié)思考題： ●檢驗(yàn)范圍包括哪些？ ●實(shí)施檢驗(yàn)的依據(jù)是什么？ ●產(chǎn)品放行的條件是什么？ ●尺寸及功能檢驗(yàn)的內(nèi)容是什么？ ●對(duì)外觀項(xiàng)目如何控制？ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施與理解～測量、分析和改進(jìn)～不合格品控制三、不合格品控制（）基本要求1. 識(shí)別不合格：檢驗(yàn)的結(jié)果及顧客退貨，2. 不合格品的控制1)明確不合格的處置方法，●返工，消除發(fā)現(xiàn)的不合格。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施與理解～測量、分析和改進(jìn)～監(jiān)視和測量～產(chǎn)品的監(jiān)視測量4)結(jié)果：提供顧客評(píng)審。2)頻次：在控制計(jì)劃中規(guī)定。1)概念：●全尺寸—產(chǎn)品圖上所表明的所有尺寸。●法規(guī)允許，●授權(quán)人批準(zhǔn)，有要求時(shí)需經(jīng)顧客批準(zhǔn)。●邊放行，邊檢驗(yàn)，直至完成檢驗(yàn)流程，不合格時(shí)應(yīng)追回?！窠Y(jié)果符合接收準(zhǔn)則，可放行。 ，并記錄，4檢驗(yàn)員應(yīng)有資格。●必要時(shí)，反應(yīng)計(jì)劃交顧客評(píng)審和批準(zhǔn)，如引起過程更改，記錄更改實(shí)施 日期?！穹磻?yīng)計(jì)劃包括：控制不合格產(chǎn)品的具體方法和全數(shù)檢驗(yàn)。（）?！穹椒ǎ和ㄟ^實(shí)施測量技術(shù)，抽樣計(jì)劃，按收準(zhǔn)則，反應(yīng)計(jì)劃等?！裆a(chǎn)方法，測量要求，產(chǎn)品試驗(yàn)，設(shè)備維護(hù)等方面的具體規(guī)定。3)時(shí)機(jī)：一般在試生產(chǎn)階段進(jìn)行。特殊要求（）1)概念：新過程即為初始過程。：（過程的PDCA）●明確各部門分管的過程（具體職責(zé)）●明確各過程工作目標(biāo)及工作要求●收集各過程實(shí)施情況的相應(yīng)信息，并進(jìn)行分析。本節(jié)思考題： ●什么是體糸審核？如何實(shí)施？ ●什么是過程審核？如何實(shí)施？ ●什么是產(chǎn)品審核？如何實(shí)施？ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施與理解～測量、分析和改進(jìn)～監(jiān)視和測量～過程的監(jiān)視測量（三）過程的監(jiān)視和測量（）基本要求：證實(shí)過程能力是否充分。（）1)包括：年度審核計(jì)劃和每一次審核的具體計(jì)劃（即審核方案）。3)與檢驗(yàn)的區(qū)別：●方法不同（判定與評(píng)價(jià)），●結(jié)果不同（合格與否和評(píng)價(jià)結(jié)果），●對(duì)象不同（待定品和合格品），●抽樣點(diǎn)不同（車間和倉庫，碼頭）4)審核依據(jù)：缺陷分級(jí)表（打分依據(jù)）5)審核內(nèi)容：產(chǎn)品尺寸，外觀，性能，包裝，標(biāo)簽等。1)概念：對(duì)已檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品進(jìn)行再檢查，以評(píng)價(jià)其質(zhì)量水平以及是否需 采取改進(jìn)措施。4)過程審核的實(shí)施ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施與理解～測量、分析和改進(jìn)～監(jiān)視和測量～內(nèi)部審核●準(zhǔn)備：◆確定需審核的產(chǎn)品◆明確涉及的相關(guān)工序◆準(zhǔn)備各類準(zhǔn)則（技術(shù)要求，工序準(zhǔn)則，文件，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等）◆確定檢查清單（5MIE）◆確定審核人員◆編制審核計(jì)劃●實(shí)施：◆審核計(jì)劃◆首次會(huì)議◆深入工序，打分并評(píng)價(jià)◆出具審核報(bào)告◆末次會(huì)議◆制定糾正措施（技術(shù)，管理）◆實(shí)施措施◆效果驗(yàn)證。2)審核時(shí)機(jī)：●計(jì)劃內(nèi)審核，●計(jì)劃外審核（具體問題及事件，根據(jù)需求）。：●審核方案●首次會(huì)議●現(xiàn)場審核●末次會(huì)議●形成審核報(bào)告●制定糾正措施●實(shí)施措施●有效性驗(yàn)證?！褫敵觯盒纬蓪徍朔桨??！駥徍朔秶寒a(chǎn)品，過程，及部門。本節(jié)思考題： ●為什么要測量顧客滿意度？ ●對(duì)制造過程績效監(jiān)測的內(nèi)容是什么？ ●滿意度的測量方法是什么？ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施與理解～測量、分析和改進(jìn)～監(jiān)視和測量～內(nèi)部審核（二）內(nèi)部審核（）基本要求：對(duì)體系有效性進(jìn)行內(nèi)部測量，確定體系有效性及符合性?！耦櫩完P(guān)于質(zhì)量和交付的反饋意見?！裼捎谫|(zhì)量問題，而造成的顧客停產(chǎn)和退貨。，顧客不滿意的主要方面要采取措施。●直接問詢，獲取相應(yīng)的信息。：●分析顧客投訴，退貨，抱怨?！裥Ч狡谕侯櫩蜐M意。（）●基本概念●基本技能本節(jié)思考題： ●測量分析改進(jìn)的對(duì)像是什么？ ●哪些過程需要使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)？ ●統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)包括哪些內(nèi)容？ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施與理解～測量、分析和改進(jìn)～監(jiān)視和測量～顧客滿意度二．監(jiān)視和測量（）（一）顧客滿意度（）基本要求：對(duì)體系有效性進(jìn)行外部測量，確定顧客滿意度，以便實(shí)施改進(jìn)?！瘳F(xiàn)場失效分析：置信度評(píng)估，可追溯性分析。●采購產(chǎn)品的統(tǒng)計(jì)：抽樣計(jì)劃，故障分析等。特殊要求，要明確各過程統(tǒng)計(jì)工具，并在控制計(jì)劃中明確（）?！癞a(chǎn)品符合性（產(chǎn)品合格與否）●體系符合性（過程運(yùn)行是否符合標(biāo)準(zhǔn)及體系文件要求）●持續(xù)改進(jìn)有效性（目標(biāo)是否實(shí)現(xiàn)，策劃活動(dòng)是否實(shí)施及目標(biāo)提高）●應(yīng)用領(lǐng)域：對(duì)產(chǎn)品，過程，體系進(jìn)行測量，分析，改進(jìn)的各個(gè)環(huán)節(jié)。4)確認(rèn)外委實(shí)驗(yàn)室范圍，并認(rèn)可（顧客及國家）（提供資格證明）?！裨囼?yàn)?zāi)芰Φ拇_認(rèn)（可采用認(rèn)可的方式）。2）確定實(shí)驗(yàn)室范圍，并編制實(shí)驗(yàn)室工作手冊，包括：●試驗(yàn)范圍●設(shè)備清單●試驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)清單3)控制要求：●制定實(shí)驗(yàn)室工作程序，包括（傳遞，反饋，記錄等）。6)可疑產(chǎn)品發(fā)送，通知顧客的記錄。4)校準(zhǔn)時(shí)，偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的影響評(píng)估分析記錄。2)工程更改發(fā)生的修訂（技術(shù)要求變化而導(dǎo)致裝置的重新調(diào)整）。5)方法及準(zhǔn)則：執(zhí)行參考手冊或顧客批準(zhǔn)的方法和準(zhǔn)則。3)對(duì)象：控制計(jì)劃中提出的測量系統(tǒng)。1)概念：對(duì)測量系統(tǒng)的變差進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究，確定其可接收性。 ，應(yīng)確認(rèn)。5)進(jìn)行防護(hù)，并控制調(diào)整。3)根據(jù)檢具要求，進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整。:1)按規(guī)定周期進(jìn)行溯源性的檢定/校準(zhǔn)。4)用于特殊工序工藝參數(shù)監(jiān)測的。2) 用于產(chǎn)品性能試驗(yàn)的。●明確周轉(zhuǎn)期3)廢舊物品按不合格品對(duì)待。2)要優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期。 （）?！穹?wù)人員培訓(xùn)效果。2)有服務(wù)協(xié)議時(shí)，應(yīng)驗(yàn)證服務(wù)能力，進(jìn)行評(píng)審，包括：●服務(wù)站點(diǎn)。（）（）。1)生產(chǎn)計(jì)劃的制定依據(jù)（定單及庫存）。4)為工裝設(shè)計(jì)、制造、驗(yàn)證提供資源，包括設(shè)計(jì)人員資格。2)外包（設(shè)計(jì)，制造，修理），組織應(yīng)實(shí)施監(jiān)視（選擇，指導(dǎo)，檢查）。4)評(píng)審后，應(yīng)采取相應(yīng)措施實(shí)施改進(jìn)?！裨O(shè)備運(yùn)行狀態(tài)分析。●工裝磨損情況，從而判斷設(shè)備原因。2)目的：減少相應(yīng)的維護(hù)成本，以提高效率和有效性。●制定維護(hù)目標(biāo)（完好率，計(jì)劃外停機(jī)率等），并逐步改進(jìn)?！翊_定備件并合理儲(chǔ)存。4. 關(guān)鍵設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)（）ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施與理解～產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)～生產(chǎn)和服務(wù)的提供1)概念：●預(yù)防性維護(hù)：為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的停產(chǎn)而策劃的活動(dòng)，●關(guān)鍵設(shè)備：影響交付的關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)設(shè)備（瓶頸設(shè)備），2)要求：識(shí)別關(guān)鍵設(shè)備并在現(xiàn)場標(biāo)識(shí)。3)驗(yàn)證方法：●初始運(yùn)行：統(tǒng)計(jì)技術(shù)，●更改運(yùn)行：◆首末件比較，◆進(jìn)行必要的驗(yàn)證（與上批次記錄比較，設(shè)備及文件的準(zhǔn)備，過程批準(zhǔn)的職責(zé)，不合格及廢品的處理方法）。3. 要進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證（）1)概念：對(duì)生產(chǎn)前的一種確認(rèn)。設(shè)計(jì)輸出文件，F(xiàn)MEA報(bào)告等。 4)控制計(jì)劃應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，小組進(jìn)行，利用檢查單ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施與理解～產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)～生產(chǎn)和服務(wù)的提供5)發(fā)生更改時(shí)（產(chǎn)品，制造過程，測量手段，工藝流程，材料及設(shè)備，F(xiàn)MEA）要更新控制計(jì)劃并評(píng)審2. 要編制作業(yè)指導(dǎo)書（）1)范圍：●操作工藝文件，●檢驗(yàn)指導(dǎo)書，●試驗(yàn)大綱，●測試程序，●圖，●樣件（根據(jù)需要）2)所有過程操作人員均應(yīng)獲得，并放置在作業(yè)現(xiàn)場?！穹磻?yīng)計(jì)劃：當(dāng)過程不穩(wěn)定，能力偏低，控制圖失控?cái)M采取的措施。3)控制計(jì)劃的內(nèi)容要求●制造過程的控制方法（控制過程變量），防錯(cuò)，監(jiān)視等。指導(dǎo)批量生產(chǎn)。指導(dǎo)試生產(chǎn)時(shí)的檢驗(yàn)與試驗(yàn)活動(dòng)。特殊要求1. 要編制控制計(jì)劃（）1)所有新開發(fā)的產(chǎn)品，均要編制試生產(chǎn)及生產(chǎn)控制計(jì)劃。5產(chǎn)品防護(hù)（）1)產(chǎn)品包括：原材料，半成品，成品，輔料2)范圍：自產(chǎn)品進(jìn)廠直至交付地。3標(biāo)識(shí)和可追溯性（）1)基本概念：●產(chǎn)品標(biāo)識(shí)：為識(shí)別產(chǎn)品屬性所做的記號(hào)●狀態(tài)標(biāo)識(shí)：為識(shí)別產(chǎn)品狀態(tài)所做的記號(hào)2)必要時(shí)，要設(shè)置產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（標(biāo)牌，流轉(zhuǎn)卡）3)必須設(shè)置狀態(tài)標(biāo)識(shí)，（掛牌，流轉(zhuǎn)卡，顏色，區(qū)域，打標(biāo)記）4)必要時(shí)（顧客，法規(guī)），要追溯產(chǎn)品（通過記錄，唯一的標(biāo)識(shí)）?！翊_定工序控制方法：◆連續(xù)監(jiān)控，◆防錯(cuò)，◆點(diǎn)檢，◆必要的調(diào)整，◆產(chǎn)品試驗(yàn)等。●服務(wù)的確定：◆無形產(chǎn)品的交付（知識(shí)），◆為顧客營造氛圍（反饋，訪問）◆在顧客提供有形產(chǎn)品上開展的活動(dòng)（正常故障下的維修，更換部件）●服務(wù)的實(shí)施；◆培訓(xùn)，◆產(chǎn)品說明書，◆訪問，◆進(jìn)行正常故障下的維修，更換，提供備件等?！駥?shí)施監(jiān)視和測量：產(chǎn)品特性，工藝參數(shù)?！裨O(shè)備適應(yīng)，配備，維修，計(jì)劃性檢修。本節(jié)思考題： ●采購信息的內(nèi)容及作用是什么？ ●對(duì)供方的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則的區(qū)別是什么？ ●什么是供方質(zhì)量體糸的開發(fā)？如何實(shí)施？ ●確保采購產(chǎn)品質(zhì)量的措施是什么？ ●對(duì)供方績效監(jiān)測的內(nèi)容是什么？ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施與理解～產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)～生產(chǎn)和服務(wù)的提供五．生產(chǎn)和服務(wù)的提供（）基本要求（）1)策劃范圍：制造過程的方法，程序，服務(wù)過程的范圍，方式2)實(shí)施要點(diǎn)●確定各環(huán)節(jié)制造標(biāo)準(zhǔn)，圖示，文字，樣件?！窆┓綉?yīng)監(jiān)測其制造過程，并實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。3）方法：定期將供方績效與要求相比較，達(dá)不到要求應(yīng)采取措施?！舫~運(yùn)費(fèi)由于運(yùn)輸方法，數(shù)量，非計(jì)劃及延遲交付而產(chǎn)生?！耦櫩鸵笸Ｖ构┴浖笆袌鐾素浀墓┓皆?。5. 對(duì)供方績效進(jìn)行監(jiān)測（）１） 目的：通過監(jiān)測確保進(jìn)貨質(zhì)量。４） 由指定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行性能檢驗(yàn)。（抽樣和全數(shù)）２） 組織根據(jù)使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和評(píng)價(jià)。２） 采用顧客指定供方，不亂免除組織責(zé)任。3)定期對(duì)開發(fā)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)?！癖仨毞螴SO9001:2000認(rèn)證。ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施與理解～產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)～采購特殊要求1. 采購物資需滿足法規(guī)要求（制造、使用、用后處置等過程）（）2. 供方質(zhì)量體系的開發(fā)（）1)概念：為改進(jìn)供方質(zhì)量體系所開展的活動(dòng)。3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證（）●采購產(chǎn)品的驗(yàn)證：進(jìn)貨檢驗(yàn)，驗(yàn)證材質(zhì)單，供方記錄，簡單驗(yàn)證等。●方式：現(xiàn)場，業(yè)績等?！?制定重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，包括：◆ 基本要求的保持，◆ 質(zhì)量水平的提高，◆ 交付的改進(jìn)，◆