【正文】 （注意此報告不能代替該組織最終產(chǎn)品的出廠檢驗）。檢測結(jié)果是否符合規(guī)定；4）查檢驗人員是否已被授權(quán)；復印組織的檢驗報告，數(shù)據(jù)不必一一抄寫。該組織產(chǎn)品監(jiān)測在哪幾個階段進行？策劃結(jié)果是否形成文件？包括檢驗指導書/計劃、記錄要求等所有必要的基本文件要求；l 進貨檢驗驗證是否有書面的檢驗規(guī)程？包括了必要的檢驗要求和放行準則；l 查35種用于產(chǎn)品的主要外購產(chǎn)品的進貨檢驗、驗證執(zhí)行規(guī)程的情況；l 核對主要原材料的供貨方是否在合格1） 產(chǎn)品檢驗依據(jù)的產(chǎn)品標準（國家、地方、行業(yè)標準或可接受的協(xié)議等）；2） 出廠成品檢驗項目應有說明，成品檢驗有抽樣，是否執(zhí)行標準應有評價；3） ；4） 出廠檢驗項目較多時，可以檢 查 表受審核部門：質(zhì)檢科 共6頁第4頁審核條款審 核 清 單相 關 要 求記 錄供方名單中（）；l 是否有過程檢驗程序規(guī)定？包括了必要的檢驗要求和放行準則，查實施情況；l 查最終產(chǎn)品檢測項目完整性，檢測方法的適宜性，檢測結(jié)果是否符合規(guī)定，其記錄是否足以證明產(chǎn)品合格。檢 查 表受審核部門：質(zhì)檢科 共6頁第2頁審核條款審 核 清 單相 關 要 求記 錄質(zhì)量要求的測試條件和具有資格的人員；l 是否對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，定期或使用前對測量設備進行校準或檢定，并保存了校準或檢定的記錄；l 當不存在上述標準時，組織是否制定了自行校準或驗證所依據(jù)的文件，是否能提供實施校準的記錄；l 對在用的測量設備，是否按要求進行了校準或檢定并予以標識；l 在搬運、維護和貯存期間如何防止測量設備的損壞或失效？采取哪些措施？l 是否有設備調(diào)整不當造成失效的情況發(fā)生；l 偏離校準狀態(tài)時，是否對測量結(jié)果進行了評價并保持了相應的糾正措施的記錄；檢 查 表受審核部門：質(zhì)檢科 共6頁第3頁審核條款審 核 清 單相 關 要 求記 錄l 計算機軟件用于監(jiān)視和測量時，是否是在使用前進行了能力確認；l 重點到試驗室、車間關鍵、特殊工序崗位，觀察檢測設備實施校準的情況和合格狀況。監(jiān)視和測量裝置控制：l 針對整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程，組織是否確定了所需進行的監(jiān)視和測量活動以及所需的監(jiān)視和測量裝置；l 是否配備了審核范圍內(nèi)的產(chǎn)品所要求的準確度和精密度的檢驗、測量和試驗設備，并滿足所要求的測量能力；l 是否配備了滿足對適用于產(chǎn)品的主要的監(jiān)視、測量裝置要有抽樣審核記錄及監(jiān)視、測量現(xiàn)場環(huán)境的審核。采取的措施是否與潛在不合格的影響程度相適應。1糾正/預防措施：l 索要糾正措施程序，該程序是否按照標準要求作出以下規(guī)定：7） 評審不合格（包括顧客投訴）？8） 確定不合格的原因？9） 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的要求？10） 確定和實施所需的措施？11） 記錄所采取措檢 查 表受審核部門：生產(chǎn)技術(shù)科 共12頁第12頁審核條款審 核 清 單相 關 要 求記 錄施的結(jié)果？評審所采取的糾正措施？l 查閱35次糾正措施的記錄，看原因分析、措施計劃、效果驗證是否被有效執(zhí)行。1過程的監(jiān)視和測量：l 問并查對過程的監(jiān)視和測量，組織采取了哪些方法（重點檢查關鍵特殊過程）；l 當測量或監(jiān)控發(fā)現(xiàn)過程策劃結(jié)果未滿足要求時，是否采取了糾正或糾正措施。檢 查 表受審核部門：生產(chǎn)技術(shù)科 共12頁第10頁審核條款審 核 清 單相 關 要 求記 錄l 現(xiàn)場觀察產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識控制的符合性和適宜性。1生產(chǎn)和服務提供過程的確認：l 識別特殊過程有哪些？l 特殊過程是否規(guī)定確認的要求；l 特殊過程使用設備及設備能力是否確認；l 特殊過程操作人員資格是否確認；l 現(xiàn)場（生產(chǎn)車間）觀察特殊關鍵過程控制情況并記錄；l 在材料變更、產(chǎn)品工藝變更、設備大修等情況下是否對過程進行再次確認。l 監(jiān)視和測量裝置：識別監(jiān)視和測量裝置的需求，是否能保證關鍵特性進行監(jiān)控，設備精度選擇是否合適；l 工作環(huán)境是否符合要求；l 相關作業(yè)人員操作技能是否符合要求；l 應有當日現(xiàn)場觀察控制是否符合應有抽樣證據(jù)；4） 應有現(xiàn)場觀察過程控制情況的證據(jù)。生產(chǎn)和服務提供的控制：l 查有關產(chǎn)品特性的文件或信息提供充分性：1）產(chǎn)品特性的識別，1） 關鍵過程應明確；2） 過程控制要點應明確；3） 關鍵過程檢 查 表受審核部門：生產(chǎn)技術(shù)科 共12頁第8頁審核條款審 核 清 單相 關 要 求記 錄產(chǎn)品生產(chǎn)或服務提供需控制過程的識別；2）生產(chǎn)和服務提供過程策劃（流程圖）；3）了解影響產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵、特殊過程控制要求。檢 查 表受審核部門：生產(chǎn)技術(shù)科 共12頁第7頁審核條款審 核 清 單相 關 要 求記 錄客是否有特殊要求，此特殊要求是否引起產(chǎn)品特性變化，以決定刪減的適宜性；l 現(xiàn)場審核時如發(fā)現(xiàn)近期沒有新產(chǎn)品開發(fā)，應查閱近2年設計情況，有設計更改也不能刪減；l 貫標前進行的設計開發(fā)，應索取下列資料/證據(jù)：a）設計輸出資料（圖紙、工藝、檢驗規(guī)程等）；b）設計輸出批準的證據(jù)；c）新產(chǎn)品型式檢驗報告；d）新產(chǎn)品售出后顧客反饋意見；e）常用的驗證、確認手段；f）人員能力、資源充分性。注：，確認時應注意：l 現(xiàn)場應從銷售合同/定單/標書內(nèi)容等多方面判斷顧應寫明評審、驗證、確認的方式、時間和結(jié)論。檢 查 表受審核部門：生產(chǎn)技術(shù)科 共12頁第6頁審核條款審 核 清 單相 關 要 求記 錄設計和開發(fā)評審/驗證/確認：l 查設計評審、驗證、確認實施方式、內(nèi)容、結(jié)果、參加人員等；l 查相關記錄（含采取措施的記錄）是否保持。應有詳細的輸出說明。工作環(huán)境：l 詢問負責人組織為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，有哪些重要工作環(huán)境因素（包括人和物理的因素）？這些環(huán)境因素是否得到識別和管理？l 組織為保護產(chǎn)品質(zhì)量所確定的工藝衛(wèi)生環(huán)境要求是否充分、適宜，并得到控制？有哪些監(jiān)控手段和維護保持措施；檢 查 表受審核部門：生產(chǎn)技術(shù)科 共12頁第3頁審核條款審 核 清