【正文】 54 / 54。 下車間檢查次數(shù)少，深入車間檢查還應(yīng)更扎實(shí)一些。 綜上所述，任職近一年來(lái)，雖然在自己的崗位上做了一些工作，取得了一定成績(jī)，但還存在薄弱環(huán)節(jié)，主要表現(xiàn)在： 對(duì)有關(guān)理論掌握仍不透徹，需繼續(xù)加強(qiáng)理論學(xué)習(xí)，提高理論水平。認(rèn)證期間堅(jiān)持無(wú)條件加班，積極配合公司領(lǐng)導(dǎo)的工作安排，做到了以身作則。講求實(shí)效；待人處事上光明磊落、誠(chéng)實(shí)、守信；在工作期間做到衣著整潔得體、語(yǔ)言文明規(guī)范，努力在各方面使自己能成為標(biāo)兵。為了做好本職工作，我在思想上積極要求上進(jìn)，除認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家有關(guān)藥品法律、法規(guī)政策外，還堅(jiān)持每天盡量瀏覽和閱讀國(guó)家經(jīng)濟(jì)、政治、文化等方面的理論知識(shí)，不斷提高自身的政治理論素養(yǎng)。總之，培訓(xùn)使員工的法制意識(shí)和GMP意識(shí)大大提高，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)行奠定了基礎(chǔ)和前提。GMP認(rèn)證通過(guò)后，我積極按公司培訓(xùn)計(jì)劃要求，先后對(duì)銷售部工作人員法規(guī)政策和產(chǎn)品知識(shí)方面的培訓(xùn)，主要內(nèi)容有《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《脫發(fā)與治療》等，累計(jì)4小時(shí)；對(duì)煎膏劑車間進(jìn)行驗(yàn)證管理等方面知識(shí)的培訓(xùn)，累計(jì)4小時(shí)。為此，從2010年4月份起，公司就開始著手準(zhǔn)備對(duì)員工培訓(xùn)的準(zhǔn)備工作，進(jìn)入5月份，GMP培訓(xùn)已提上工作議事日程，由人事行政部會(huì)同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備工程部、物料部相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及技術(shù)人員分別制定了各部門的年度培訓(xùn)計(jì)劃，并由質(zhì)量管理部參與制定了公司級(jí)的GMP培訓(xùn)計(jì)劃，公司級(jí)的GMP培訓(xùn)計(jì)劃及內(nèi)容主要體現(xiàn)法規(guī)政策、GMP規(guī)范、微生物基礎(chǔ)知識(shí)及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)等內(nèi)容，部門級(jí)培訓(xùn)主要內(nèi)容為各相關(guān)崗位SOP培訓(xùn)。刪除了質(zhì)量管理文件、衛(wèi)生管理文件與客觀實(shí)際情況不相適應(yīng)的部分，使文件更加切合實(shí)際和具有可操作性，更好地滿足規(guī)范指導(dǎo)生產(chǎn)和檢活動(dòng)的要求；積極協(xié)助QA修訂、審核產(chǎn)品召回管理規(guī)程，刪繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活動(dòng)與國(guó)家相關(guān)法規(guī)制度要求相一致，文件層次脈絡(luò)清楚，面貌煥然一新；GMP認(rèn)證后，《中國(guó)藥典》（2010年版）的頒布實(shí)施，我積極督促相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程的修訂，使相關(guān)文件與藥典標(biāo)準(zhǔn)有效接軌，保證新舊標(biāo)準(zhǔn)體系平穩(wěn)過(guò)渡?？傊ㄟ^(guò)物料或設(shè)備供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考查和信息反饋，為公司提供了良好改進(jìn)建議，并增強(qiáng)了相關(guān)部門和工作人員的GMP意識(shí)，顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價(jià)值和重要性，同時(shí)為推進(jìn)GMP實(shí)施做出了積極和正確的引導(dǎo)。借鑒中藥材供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)考查的辦法和經(jīng)驗(yàn)，隨后對(duì)2家真空減壓濃縮罐生產(chǎn)商進(jìn)行了實(shí)地考察，并將考察結(jié)果和意見向公司領(lǐng)導(dǎo)作了書面匯報(bào)?，F(xiàn)場(chǎng)考查結(jié)束后，我及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)書面匯報(bào)了考察情況，并明確提出有關(guān)處理意見，即不得從該供應(yīng)商購(gòu)進(jìn)藥材或飲片。由于驗(yàn)證工作量大，我主要負(fù)責(zé)空氣凈化系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)及設(shè)備清潔驗(yàn)證活動(dòng)的實(shí)施，累計(jì)完善驗(yàn)證項(xiàng)目25個(gè)，其中涉及公用設(shè)施驗(yàn)證8個(gè)，設(shè)備清潔驗(yàn)證17個(gè)，達(dá)到了共用系統(tǒng)驗(yàn)證、關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝設(shè)備清潔驗(yàn)證全覆蓋的目標(biāo)要求，為GMP認(rèn)證檢查創(chuàng)造了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)和條件。通過(guò)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)巡查和監(jiān)督，加快了硬件的快速改進(jìn)，對(duì)推動(dòng)GMP認(rèn)證進(jìn)程發(fā)揮了積極作用。通過(guò)學(xué)習(xí)和實(shí)踐，我們了解了二級(jí)反滲透系統(tǒng)制水原理，維護(hù)保養(yǎng)，操作使用方法，提升了業(yè)務(wù)技能；同時(shí)踐行了科學(xué)、高效的工作方法，為今后的有效管理提供了方法借鑒。數(shù)月來(lái)，我重點(diǎn)負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證有關(guān)工作和質(zhì)量管理部日常工作，雖然涉及面廣，頭緒多，但在公司張總的帶領(lǐng)下、在其他班子成員的配合下，在本部門同事的熱情支持和幫助下，努力履行著自己分管的所有工作，現(xiàn)就多半年來(lái)的工作從以下幾個(gè)方面進(jìn)行匯報(bào)： 服從工作安排，積極投身制水系統(tǒng)改造2010年3月30日我正式聘入公司開始工作，一周后被臨時(shí)安排負(fù)責(zé)制水系統(tǒng)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管和聯(lián)絡(luò)工作，該系統(tǒng)主要設(shè)備為二級(jí)反滲透裝臵，從設(shè)備設(shè)計(jì)、選型、采購(gòu)聯(lián)絡(luò)、安裝及調(diào)試運(yùn)行各環(huán)節(jié)，我和QA積極參與和實(shí)踐，對(duì)采用二級(jí)反滲透制水設(shè)備提出了自己明確的意見和主張，并獲得大家的一致認(rèn)同；在該設(shè)備選購(gòu)過(guò)程中，我們積極聯(lián)系生產(chǎn)商，在8小時(shí)內(nèi)迅速聯(lián)系到4家制水設(shè)備生產(chǎn)商，為公司緊張有限的訂貨期限贏得選擇的時(shí)間和空間，有效地緩解和避免了設(shè)備采購(gòu)的緊迫性和盲目性，為啟動(dòng)預(yù)備采購(gòu)方案做了積極地鋪墊和補(bǔ)充。 8，現(xiàn)有工作積累的鞏固與完善，繼續(xù)加強(qiáng)前面所述能力的鍛煉讓自己逐步的完善提高。需要熟悉每項(xiàng)工作內(nèi)容在體系和程序文件中出處，并理解為什么這樣規(guī)定等。 5，一些相關(guān)工作的管理辦法，管理方式的欠缺。 4，產(chǎn)品工藝知識(shí)了解還不夠透徹，遇到問(wèn)題不能及時(shí)的作出判斷。也許是經(jīng)驗(yàn)的不足很多問(wèn)題不能想的很周全，對(duì)自己的工作沒(méi)有主動(dòng)改善的想法不知道該從何處著手開展工作。這也是溝通能力的體現(xiàn)雖然認(rèn)識(shí)到溝通的重要性但是在具體的工作中由于一些因素的干擾，但溝通就是溝通只要及時(shí)的溝通有的問(wèn)題就能順利解決。 上述是我對(duì)工作的認(rèn)識(shí)與完成工作所需的必要能力的闡述，以下是工作中存在的不足和未來(lái)一年工作規(guī)劃： 1，有時(shí)工作沒(méi)有很好的條理性，不能很好的把握細(xì)節(jié)，可能是現(xiàn)場(chǎng)的工作很雜而不能抓到工作的重點(diǎn)，但這不是借口，只有一步一步的把固定工作作好并對(duì)其他一些雜項(xiàng)工作做出很好的規(guī)劃這樣就不會(huì)有工作問(wèn)題的遺漏。通過(guò)這段時(shí)間的工作實(shí)踐，逐步意識(shí)到質(zhì)量管理工作似乎依附在其他工作之上而側(cè)重于有效溝通的管理工作，質(zhì)量管理需要有效的平臺(tái)做為基本，而平臺(tái)中最關(guān)鍵的就是“人與人之間的信息交流” 。從另個(gè)角度來(lái)說(shuō)，堅(jiān)持自己的原則，就能為以后的質(zhì)量控制，質(zhì)量改善工作打下了基礎(chǔ)。比如，一些由于外協(xié)不良而判廢的處理，生產(chǎn)線不符合而停產(chǎn)判定等，拋開壓力等外界因素理想情況下應(yīng)該以質(zhì)量為重，判定不符合的問(wèn)題就不能妥協(xié)。當(dāng)然這是建立在扎實(shí)過(guò)硬的產(chǎn)品工藝知識(shí)，制造流程工藝知識(shí)及產(chǎn)品的性能構(gòu)造知識(shí)基礎(chǔ)之上的并能熟練運(yùn)用質(zhì)量工具，只有這樣才能對(duì)問(wèn)題進(jìn)行科學(xué)分析，抓住關(guān)鍵問(wèn)題所在制定出永久有效的糾正措施。在明確原因后制定出合理的糾正措施并進(jìn)行后續(xù)的跟蹤驗(yàn)證以防止其再發(fā)生。通過(guò)參與了幾次現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品，客戶返品質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查工作，理順了調(diào)查質(zhì)量問(wèn)題的方法與步驟。另外洞察力還取決于潛在隱患的發(fā)現(xiàn)，在還沒(méi)有發(fā)生時(shí)就能采取有效的措施避免它。這就要求自己時(shí)刻把能引起質(zhì)量問(wèn)題的不符合與體系，程序文件，指導(dǎo)書等規(guī)定的不符合在腦海里形成基本的框架并深知每項(xiàng)不符合所能引起的后果。 以上5M1E所涵蓋的所有內(nèi)容的工作輸入是每天的巡檢，工作輸出是巡檢記錄。 測(cè) 現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量系統(tǒng)精度，能力如何，是否在受控狀態(tài)下?？傊η笫宫F(xiàn)場(chǎng)外協(xié)零部件零缺陷。保持設(shè)備在最適合的工況下工作。機(jī) 現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備狀態(tài)如何，能否保證我們的質(zhì)量要求。 人 主要重點(diǎn)放在現(xiàn)場(chǎng)員工質(zhì)量意識(shí)的提高，操作技能熟練程度，是否遵守作業(yè)指導(dǎo)書的要求。需要熟悉每項(xiàng)工作內(nèi)容在體系和程序文件中出處，并理解為什么這樣規(guī)定等。 5，一些相關(guān)工作的管理辦法，管理方式的欠缺。 4，產(chǎn)品工藝知識(shí)了解還不夠透徹，遇到問(wèn)題不能及時(shí)的作出判斷。也許是經(jīng)驗(yàn)的不足很多問(wèn)題不能想的很周全，對(duì)自己的工作沒(méi)有主動(dòng)改善的想法不知道該從何處著手開展工作。這也是溝通能力的體現(xiàn)雖然認(rèn)識(shí)到溝通的重要性但是在具體的工作中由于一些因素的干擾，但溝通就是溝通只要及時(shí)的溝通有的問(wèn)題就能順利解決。 工作中存在的不足，也是明年工作努力的方向： 1，有時(shí)工作沒(méi)有很好的條理性，不能很好的把握細(xì)節(jié)，可能是現(xiàn)場(chǎng)的工作很雜而不能抓到工作的重點(diǎn)，但這不是借口，只有一步一步的把固定工作作好并對(duì)其他一些雜項(xiàng)工作做出很好的規(guī)劃這樣就不會(huì)有工作問(wèn)題的遺漏。通過(guò)這段時(shí)間的工作實(shí)踐，逐步意識(shí)到質(zhì)量管理工作似乎依附在其他工作之上而側(cè)重于有效溝通的管理工作，質(zhì)量管理需要有效的平臺(tái)做為基本，而平臺(tái)中最關(guān)鍵的就是“人與人之間的信息交流”。從另個(gè)角度來(lái)說(shuō)，堅(jiān)持自己的原則，就能為以后的質(zhì)量控制，質(zhì)量改善工作打下了基礎(chǔ)。比如，一些不符合合同的原料的處理，不符合質(zhì)量要求的配件等，拋開壓力等外界因素理想情況下應(yīng)該以質(zhì)量為重，判定不符合的問(wèn)題就不能妥協(xié)。當(dāng)然這是建立在扎實(shí)過(guò)硬的產(chǎn)品工藝知識(shí)，制造流程工藝知識(shí)及產(chǎn)品的性能構(gòu)造知識(shí)基礎(chǔ)之上的并能熟練運(yùn)用質(zhì)量工具，只有這樣才能對(duì)問(wèn)題進(jìn)行科學(xué)分析，抓住關(guān)鍵問(wèn)題所在制定出永久有效的糾正措施。在明確原因后制定出合理的糾正措施并進(jìn)行后續(xù)的跟蹤驗(yàn)證以防止其再發(fā)生。通過(guò)參與了幾次現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品，客戶返品質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查工作，理順了調(diào)查質(zhì)量問(wèn)題的方法與步驟。另外洞察力還取決于潛在隱患的發(fā)現(xiàn)，在還沒(méi)有發(fā)生時(shí)就能采取有效的措施避免它。這就要求自己時(shí)刻把能引起質(zhì)量問(wèn)題的不符合與體系，程序文件，指導(dǎo)書等規(guī)定的不符合在腦海里形成基本的框架并深知每項(xiàng)不符合所能引起的后果。 以上所有內(nèi)容的工作輸入是每天的巡檢，工作輸出是巡檢記錄。 檢測(cè)要可控 化驗(yàn)檢測(cè)人員業(yè)務(wù)能力要?jiǎng)偃螎徫恍枨?，現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量系統(tǒng)精度，能力如何，是否在受控狀態(tài)下。比如有機(jī)無(wú)機(jī)復(fù)混肥料產(chǎn)品單一養(yǎng)分允許偏差為正負(fù)1個(gè)含量?？傊η笫宫F(xiàn)場(chǎng)外購(gòu)原料零缺陷，杜絕不合格原料投入使用。溫度計(jì)、量具、臺(tái)稱、自動(dòng)計(jì)量設(shè)備等計(jì)量精度要符合要求。設(shè)備精度，設(shè)備的調(diào)整頻度及保養(yǎng)情況。加強(qiáng)對(duì)員工的宣傳教育和培訓(xùn)。 人要全員參與質(zhì)量管理 主要重點(diǎn)放在現(xiàn)場(chǎng)員工質(zhì)量意識(shí)的提高，操作技能熟練程度，是否遵守作業(yè)指導(dǎo)書的要求。 加強(qiáng)QC小組管理，及時(shí)總結(jié)好的成果和新技術(shù)、新工藝的應(yīng)用，提高公司的綜合能力。根據(jù)國(guó)家、省建筑業(yè)關(guān)鍵崗位持證上崗標(biāo)準(zhǔn)，制定培訓(xùn)計(jì)劃，組織做好關(guān)鍵崗位人員教育培訓(xùn)，確保達(dá)到要求持證上崗率。 協(xié)助各分公司、項(xiàng)目部的做好制定質(zhì)量管理制度工作，根據(jù)公司的質(zhì)量管理規(guī)定建立適合該單位的質(zhì)量管理制度，建立現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量保證體系。 二、2011質(zhì)量管理工作重點(diǎn) 組織做好標(biāo)準(zhǔn)化體系和各項(xiàng)管理程序、管理標(biāo)準(zhǔn)的宣貫學(xué)習(xí)。2009年全年共回訪5個(gè)工程項(xiàng)目。 工程完工后，在業(yè)主要求的保修期限內(nèi)，根據(jù)制定的質(zhì)量回訪計(jì)劃及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量回訪。2010年公司共注冊(cè)了10個(gè)QC小組，公司通過(guò)月度安全質(zhì)量考核、專項(xiàng)檢查督導(dǎo)等方式，指導(dǎo)各小組積極開展活動(dòng)，各小組根據(jù)公司制定的管理辦法，堅(jiān)持活動(dòng)，制定了相應(yīng)的活動(dòng)方案，運(yùn)用科學(xué)工具，取得了一些成果。 強(qiáng)化質(zhì)量人員培訓(xùn) 根據(jù)日照市關(guān)鍵崗位人員證實(shí)到期人員繼續(xù)教育培訓(xùn)工作的安排，組織了公司關(guān)鍵崗位人員52人進(jìn)行證書延期培訓(xùn)工作，滿足了公司經(jīng)營(yíng)投標(biāo)和現(xiàn)場(chǎng)管理的需要。通過(guò)檢查，促進(jìn)了施工現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理工作的有序開展，較好的發(fā)揮了質(zhì)量管理系統(tǒng)的綜合管理職能。 加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢查制度 依據(jù)工程質(zhì)量檢查管理制度，對(duì)各個(gè)分公司加強(qiáng)了質(zhì)量管理的日常監(jiān)督檢查工作，保證公司駐地分公司每月一次全面檢查，外地分公司每個(gè)季度一次全面檢查，并每次檢查結(jié)果在全公司范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。四是加強(qiáng)質(zhì)量通病的防治，針對(duì)對(duì)工程中易出質(zhì)量通病，工程中的質(zhì)量管理難點(diǎn)以及過(guò)去的或在其他工程中已多次出現(xiàn)的不合格，檢查項(xiàng)目部制定的糾正和預(yù)防措施，確保保證措施有效執(zhí)行，加強(qiáng)了工程質(zhì)量的控制。二是嚴(yán)格技術(shù)交底制度，對(duì)技術(shù)交底的內(nèi)容、要求、方式等進(jìn)行檢查，使每個(gè)工序開工前進(jìn)行技術(shù)交底，科學(xué)組織施工，避免安全、質(zhì)量事故的發(fā)生。 3. 強(qiáng)化施工過(guò)程質(zhì)量控制，提高工程質(zhì)量 通過(guò)月度安全質(zhì)量考核、專項(xiàng)檢查督導(dǎo)等方式，對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)工程質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控，提高了工程質(zhì)量。并組織各單位開展了質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)和宣貫工作。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人：年月 日篇九：質(zhì)量管理工作總結(jié) 2010年質(zhì)量管理工作總結(jié) 一、質(zhì)量管理工作情況 建立健全的質(zhì)量管理體系和各項(xiàng)質(zhì)量管理制度 機(jī)構(gòu)調(diào)整后根據(jù)公司標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)要求，積極推進(jìn)了公司標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)相關(guān)工作。 10. 下一步工作 向認(rèn)可委提交申請(qǐng)材料。 9. 改進(jìn)的建議 強(qiáng)化質(zhì)量管理的意識(shí)，加強(qiáng)部門之間的協(xié)調(diào)，強(qiáng)化運(yùn)行過(guò)程中的監(jiān)督，確保管理體系持續(xù)有效運(yùn)行，使管理體系運(yùn)行更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，其質(zhì)量管理和技術(shù)運(yùn)作真正提升到一個(gè)新的水平，實(shí)現(xiàn)與國(guó)際接軌。 2008年度管理評(píng)審提出修訂或改版體系文件的意圖已經(jīng)落實(shí)，檢測(cè)能力范圍資質(zhì)認(rèn)定增項(xiàng)的工作及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)備和申請(qǐng)工作也正在實(shí)施中。近期無(wú)申訴和投訴情況發(fā)生。有效地控制了與結(jié)果有關(guān)的服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)和管理。 4. 文件控制情況 中心按照體系文件的規(guī)定，資料員加強(qiáng)了對(duì)文件的編、審、批和發(fā)放、更改、作廢及標(biāo)識(shí)等環(huán)節(jié)的管理，以保證各類文件處于受控狀態(tài)。 本中心有效開展PDCA，即制定各類質(zhì)量計(jì)劃，有效實(shí)施計(jì)劃，通過(guò)監(jiān)督檢查、內(nèi)審等活動(dòng)發(fā)現(xiàn)實(shí)施中的可改進(jìn)機(jī)會(huì)，適時(shí)進(jìn)行改進(jìn)。 從以上目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況可以認(rèn)為，本中心質(zhì)量方針和目標(biāo)暫時(shí)可以不更新。 人員培訓(xùn)合格持證上崗率達(dá)100%，已經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并確認(rèn)能力。 客戶至上，服務(wù)規(guī)范，客戶滿意率高于98%，本中心經(jīng)滿意度調(diào)查，近期未發(fā)現(xiàn)投訴和不滿意。 質(zhì)量方針?lè)媳局行乃幮袠I(yè)特點(diǎn)和服務(wù)特點(diǎn)。 2. 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況 中心的質(zhì)量方針和目標(biāo)符合目前的工作性質(zhì)和現(xiàn)狀，目標(biāo)依方針而量化制定，能夠指引全員工作方向，并在實(shí)際質(zhì)量管理和技術(shù)運(yùn)作中得到貫徹和執(zhí)行。經(jīng)過(guò)一段時(shí)間運(yùn)行，與前一版相比，我們認(rèn)為體系文件是適合本中心現(xiàn)狀的、要素和過(guò)程是充分的完整的。 新版體系文件在內(nèi)容上按《認(rèn)可準(zhǔn)則》和《評(píng)審準(zhǔn)則》的條款要求重新梳理，在手冊(cè)條款的分布上使文件更方便瀏覽，內(nèi)容更符合本中心實(shí)際情況。篇八：質(zhì)量管理體系運(yùn)行總結(jié)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人 質(zhì)量管理體系運(yùn)行總結(jié)報(bào)告 根據(jù)管理評(píng)審計(jì)劃的安排，本人負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行方面的總結(jié)，現(xiàn)將近期管理體系運(yùn)行情況總結(jié)如下： 1. 管理體系的適宜性、充分性、有效性 按照08年度管理評(píng)審輸出的要求，本中心對(duì)管理體系文