【正文】 。 下車間檢查次數(shù)少，深入車間檢查還應(yīng)更扎實一些。 綜上所述，任職近一年來，雖然在自己的崗位上做了一些工作，取得了一定成績，但還存在薄弱環(huán)節(jié)，主要表現(xiàn)在： 對有關(guān)理論掌握仍不透徹，需繼續(xù)加強理論學(xué)習(xí)，提高理論水平。認(rèn)證期間堅持無條件加班，積極配合公司領(lǐng)導(dǎo)的工作安排，做到了以身作則。講求實效；待人處事上光明磊落、誠實、守信；在工作期間做到衣著整潔得體、語言文明規(guī)范，努力在各方面使自己能成為標(biāo)兵。為了做好本職工作，我在思想上積極要求上進，除認(rèn)真學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品法律、法規(guī)政策外，還堅持每天盡量瀏覽和閱讀國家經(jīng)濟、政治、文化等方面的理論知識，不斷提高自身的政治理論素養(yǎng)。總之，培訓(xùn)使員工的法制意識和GMP意識大大提高，為實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運行奠定了基礎(chǔ)和前提。GMP認(rèn)證通過后，我積極按公司培訓(xùn)計劃要求，先后對銷售部工作人員法規(guī)政策和產(chǎn)品知識方面的培訓(xùn)，主要內(nèi)容有《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《脫發(fā)與治療》等，累計4小時；對煎膏劑車間進行驗證管理等方面知識的培訓(xùn)，累計4小時。為此，從2010年4月份起，公司就開始著手準(zhǔn)備對員工培訓(xùn)的準(zhǔn)備工作，進入5月份，GMP培訓(xùn)已提上工作議事日程，由人事行政部會同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備工程部、物料部相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及技術(shù)人員分別制定了各部門的年度培訓(xùn)計劃，并由質(zhì)量管理部參與制定了公司級的GMP培訓(xùn)計劃，公司級的GMP培訓(xùn)計劃及內(nèi)容主要體現(xiàn)法規(guī)政策、GMP規(guī)范、微生物基礎(chǔ)知識及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)等內(nèi)容，部門級培訓(xùn)主要內(nèi)容為各相關(guān)崗位SOP培訓(xùn)。刪除了質(zhì)量管理文件、衛(wèi)生管理文件與客觀實際情況不相適應(yīng)的部分，使文件更加切合實際和具有可操作性，更好地滿足規(guī)范指導(dǎo)生產(chǎn)和檢活動的要求；積極協(xié)助QA修訂、審核產(chǎn)品召回管理規(guī)程，刪繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活動與國家相關(guān)法規(guī)制度要求相一致，文件層次脈絡(luò)清楚，面貌煥然一新；GMP認(rèn)證后，《中國藥典》（2010年版）的頒布實施，我積極督促相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程的修訂，使相關(guān)文件與藥典標(biāo)準(zhǔn)有效接軌，保證新舊標(biāo)準(zhǔn)體系平穩(wěn)過渡。總之通過物料或設(shè)備供應(yīng)商的現(xiàn)場考查和信息反饋，為公司提供了良好改進建議，并增強了相關(guān)部門和工作人員的GMP意識，顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價值和重要性，同時為推進GMP實施做出了積極和正確的引導(dǎo)。借鑒中藥材供應(yīng)商現(xiàn)場考查的辦法和經(jīng)驗，隨后對2家真空減壓濃縮罐生產(chǎn)商進行了實地考察，并將考察結(jié)果和意見向公司領(lǐng)導(dǎo)作了書面匯報?，F(xiàn)場考查結(jié)束后，我及時向上級領(lǐng)導(dǎo)書面匯報了考察情況，并明確提出有關(guān)處理意見，即不得從該供應(yīng)商購進藥材或飲片。由于驗證工作量大，我主要負(fù)責(zé)空氣凈化系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)及設(shè)備清潔驗證活動的實施，累計完善驗證項目25個，其中涉及公用設(shè)施驗證8個，設(shè)備清潔驗證17個，達到了共用系統(tǒng)驗證、關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝設(shè)備清潔驗證全覆蓋的目標(biāo)要求，為GMP認(rèn)證檢查創(chuàng)造了堅實基礎(chǔ)和條件。通過加強現(xiàn)場巡查和監(jiān)督，加快了硬件的快速改進，對推動GMP認(rèn)證進程發(fā)揮了積極作用。通過學(xué)習(xí)和實踐，我們了解了二級反滲透系統(tǒng)制水原理，維護保養(yǎng)，操作使用方法，提升了業(yè)務(wù)技能；同時踐行了科學(xué)、高效的工作方法，為今后的有效管理提供了方法借鑒。數(shù)月來，我重點負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證有關(guān)工作和質(zhì)量管理部日常工作，雖然涉及面廣，頭緒多，但在公司張總的帶領(lǐng)下、在其他班子成員的配合下，在本部門同事的熱情支持和幫助下，努力履行著自己分管的所有工作，現(xiàn)就多半年來的工作從以下幾個方面進行匯報： 服從工作安排，積極投身制水系統(tǒng)改造2010年3月30日我正式聘入公司開始工作，一周后被臨時安排負(fù)責(zé)制水系統(tǒng)的現(xiàn)場監(jiān)管和聯(lián)絡(luò)工作，該系統(tǒng)主要設(shè)備為二級反滲透裝臵，從設(shè)備設(shè)計、選型、采購聯(lián)絡(luò)、安裝及調(diào)試運行各環(huán)節(jié)，我和QA積極參與和實踐，對采用二級反滲透制水設(shè)備提出了自己明確的意見和主張，并獲得大家的一致認(rèn)同；在該設(shè)備選購過程中，我們積極聯(lián)系生產(chǎn)商，在8小時內(nèi)迅速聯(lián)系到4家制水設(shè)備生產(chǎn)商，為公司緊張有限的訂貨期限贏得選擇的時間和空間，有效地緩解和避免了設(shè)備采購的緊迫性和盲目性，為啟動預(yù)備采購方案做了積極地鋪墊和補充。 8，現(xiàn)有工作積累的鞏固與完善，繼續(xù)加強前面所述能力的鍛煉讓自己逐步的完善提高。需要熟悉每項工作內(nèi)容在體系和程序文件中出處，并理解為什么這樣規(guī)定等。 5，一些相關(guān)工作的管理辦法，管理方式的欠缺。 4，產(chǎn)品工藝知識了解還不夠透徹，遇到問題不能及時的作出判斷。也許是經(jīng)驗的不足很多問題不能想的很周全，對自己的工作沒有主動改善的想法不知道該從何處著手開展工作。這也是溝通能力的體現(xiàn)雖然認(rèn)識到溝通的重要性但是在具體的工作中由于一些因素的干擾，但溝通就是溝通只要及時的溝通有的問題就能順利解決。 上述是我對工作的認(rèn)識與完成工作所需的必要能力的闡述，以下是工作中存在的不足和未來一年工作規(guī)劃： 1，有時工作沒有很好的條理性，不能很好的把握細節(jié)，可能是現(xiàn)場的工作很雜而不能抓到工作的重點，但這不是借口，只有一步一步的把固定工作作好并對其他一些雜項工作做出很好的規(guī)劃這樣就不會有工作問題的遺漏。通過這段時間的工作實踐，逐步意識到質(zhì)量管理工作似乎依附在其他工作之上而側(cè)重于有效溝通的管理工作，質(zhì)量管理需要有效的平臺做為基本，而平臺中最關(guān)鍵的就是“人與人之間的信息交流” 。從另個角度來說，堅持自己的原則，就能為以后的質(zhì)量控制，質(zhì)量改善工作打下了基礎(chǔ)。比如，一些由于外協(xié)不良而判廢的處理，生產(chǎn)線不符合而停產(chǎn)判定等，拋開壓力等外界因素理想情況下應(yīng)該以質(zhì)量為重，判定不符合的問題就不能妥協(xié)。當(dāng)然這是建立在扎實過硬的產(chǎn)品工藝知識，制造流程工藝知識及產(chǎn)品的性能構(gòu)造知識基礎(chǔ)之上的并能熟練運用質(zhì)量工具，只有這樣才能對問題進行科學(xué)分析，抓住關(guān)鍵問題所在制定出永久有效的糾正措施。在明確原因后制定出合理的糾正措施并進行后續(xù)的跟蹤驗證以防止其再發(fā)生。通過參與了幾次現(xiàn)場產(chǎn)品，客戶返品質(zhì)量問題的調(diào)查工作，理順了調(diào)查質(zhì)量問題的方法與步驟。另外洞察力還取決于潛在隱患的發(fā)現(xiàn)，在還沒有發(fā)生時就能采取有效的措施避免它。這就要求自己時刻把能引起質(zhì)量問題的不符合與體系，程序文件，指導(dǎo)書等規(guī)定的不符合在腦海里形成基本的框架并深知每項不符合所能引起的后果。 以上5M1E所涵蓋的所有內(nèi)容的工作輸入是每天的巡檢，工作輸出是巡檢記錄。 測 現(xiàn)場測量系統(tǒng)精度，能力如何，是否在受控狀態(tài)下?？傊η笫宫F(xiàn)場外協(xié)零部件零缺陷。保持設(shè)備在最適合的工況下工作。機 現(xiàn)場的設(shè)備狀態(tài)如何，能否保證我們的質(zhì)量要求。 人 主要重點放在現(xiàn)場員工質(zhì)量意識的提高，操作技能熟練程度，是否遵守作業(yè)指導(dǎo)書的要求。需要熟悉每項工作內(nèi)容在體系和程序文件中出處，并理解為什么這樣規(guī)定等。 5，一些相關(guān)工作的管理辦法，管理方式的欠缺。 4，產(chǎn)品工藝知識了解還不夠透徹，遇到問題不能及時的作出判斷。也許是經(jīng)驗的不足很多問題不能想的很周全，對自己的工作沒有主動改善的想法不知道該從何處著手開展工作。這也是溝通能力的體現(xiàn)雖然認(rèn)識到溝通的重要性但是在具體的工作中由于一些因素的干擾，但溝通就是溝通只要及時的溝通有的問題就能順利解決。 工作中存在的不足，也是明年工作努力的方向： 1，有時工作沒有很好的條理性，不能很好的把握細節(jié)，可能是現(xiàn)場的工作很雜而不能抓到工作的重點，但這不是借口，只有一步一步的把固定工作作好并對其他一些雜項工作做出很好的規(guī)劃這樣就不會有工作問題的遺漏。通過這段時間的工作實踐，逐步意識到質(zhì)量管理工作似乎依附在其他工作之上而側(cè)重于有效溝通的管理工作，質(zhì)量管理需要有效的平臺做為基本，而平臺中最關(guān)鍵的就是“人與人之間的信息交流”。從另個角度來說，堅持自己的原則，就能為以后的質(zhì)量控制，質(zhì)量改善工作打下了基礎(chǔ)。比如，一些不符合合同的原料的處理，不符合質(zhì)量要求的配件等，拋開壓力等外界因素理想情況下應(yīng)該以質(zhì)量為重，判定不符合的問題就不能妥協(xié)。當(dāng)然這是建立在扎實過硬的產(chǎn)品工藝知識，制造流程工藝知識及產(chǎn)品的性能構(gòu)造知識基礎(chǔ)之上的并能熟練運用質(zhì)量工具，只有這樣才能對問題進行科學(xué)分析，抓住關(guān)鍵問題所在制定出永久有效的糾正措施。在明確原因后制定出合理的糾正措施并進行后續(xù)的跟蹤驗證以防止其再發(fā)生。通過參與了幾次現(xiàn)場產(chǎn)品，客戶返品質(zhì)量問題的調(diào)查工作，理順了調(diào)查質(zhì)量問題的方法與步驟。另外洞察力還取決于潛在隱患的發(fā)現(xiàn)，在還沒有發(fā)生時就能采取有效的措施避免它。這就要求自己時刻把能引起質(zhì)量問題的不符合與體系，程序文件，指導(dǎo)書等規(guī)定的不符合在腦海里形成基本的框架并深知每項不符合所能引起的后果。 以上所有內(nèi)容的工作輸入是每天的巡檢，工作輸出是巡檢記錄。 檢測要可控 化驗檢測人員業(yè)務(wù)能力要勝任崗位需求，現(xiàn)場測量系統(tǒng)精度，能力如何，是否在受控狀態(tài)下。比如有機無機復(fù)混肥料產(chǎn)品單一養(yǎng)分允許偏差為正負(fù)1個含量?？傊η笫宫F(xiàn)場外購原料零缺陷，杜絕不合格原料投入使用。溫度計、量具、臺稱、自動計量設(shè)備等計量精度要符合要求。設(shè)備精度，設(shè)備的調(diào)整頻度及保養(yǎng)情況。加強對員工的宣傳教育和培訓(xùn)。 人要全員參與質(zhì)量管理 主要重點放在現(xiàn)場員工質(zhì)量意識的提高，操作技能熟練程度，是否遵守作業(yè)指導(dǎo)書的要求。 加強QC小組管理，及時總結(jié)好的成果和新技術(shù)、新工藝的應(yīng)用，提高公司的綜合能力。根據(jù)國家、省建筑業(yè)關(guān)鍵崗位持證上崗標(biāo)準(zhǔn)，制定培訓(xùn)計劃，組織做好關(guān)鍵崗位人員教育培訓(xùn)，確保達到要求持證上崗率。 協(xié)助各分公司、項目部的做好制定質(zhì)量管理制度工作，根據(jù)公司的質(zhì)量管理規(guī)定建立適合該單位的質(zhì)量管理制度，建立現(xiàn)場質(zhì)量保證體系。 二、2011質(zhì)量管理工作重點 組織做好標(biāo)準(zhǔn)化體系和各項管理程序、管理標(biāo)準(zhǔn)的宣貫學(xué)習(xí)。2009年全年共回訪5個工程項目。 工程完工后，在業(yè)主要求的保修期限內(nèi)，根據(jù)制定的質(zhì)量回訪計劃及時進行質(zhì)量回訪。2010年公司共注冊了10個QC小組，公司通過月度安全質(zhì)量考核、專項檢查督導(dǎo)等方式，指導(dǎo)各小組積極開展活動，各小組根據(jù)公司制定的管理辦法，堅持活動，制定了相應(yīng)的活動方案，運用科學(xué)工具，取得了一些成果。 強化質(zhì)量人員培訓(xùn) 根據(jù)日照市關(guān)鍵崗位人員證實到期人員繼續(xù)教育培訓(xùn)工作的安排，組織了公司關(guān)鍵崗位人員52人進行證書延期培訓(xùn)工作，滿足了公司經(jīng)營投標(biāo)和現(xiàn)場管理的需要。通過檢查，促進了施工現(xiàn)場質(zhì)量管理工作的有序開展，較好的發(fā)揮了質(zhì)量管理系統(tǒng)的綜合管理職能。 加強現(xiàn)場質(zhì)量檢查制度 依據(jù)工程質(zhì)量檢查管理制度，對各個分公司加強了質(zhì)量管理的日常監(jiān)督檢查工作，保證公司駐地分公司每月一次全面檢查，外地分公司每個季度一次全面檢查，并每次檢查結(jié)果在全公司范圍內(nèi)進行通報。四是加強質(zhì)量通病的防治，針對對工程中易出質(zhì)量通病，工程中的質(zhì)量管理難點以及過去的或在其他工程中已多次出現(xiàn)的不合格，檢查項目部制定的糾正和預(yù)防措施，確保保證措施有效執(zhí)行，加強了工程質(zhì)量的控制。二是嚴(yán)格技術(shù)交底制度，對技術(shù)交底的內(nèi)容、要求、方式等進行檢查，使每個工序開工前進行技術(shù)交底，科學(xué)組織施工，避免安全、質(zhì)量事故的發(fā)生。 3. 強化施工過程質(zhì)量控制，提高工程質(zhì)量 通過月度安全質(zhì)量考核、專項檢查督導(dǎo)等方式，對施工現(xiàn)場工程質(zhì)量進行監(jiān)控，提高了工程質(zhì)量。并組織各單位開展了質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)和宣貫工作。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人：年月 日篇九：質(zhì)量管理工作總結(jié) 2010年質(zhì)量管理工作總結(jié) 一、質(zhì)量管理工作情況 建立健全的質(zhì)量管理體系和各項質(zhì)量管理制度 機構(gòu)調(diào)整后根據(jù)公司標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)要求，積極推進了公司標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)相關(guān)工作。 10. 下一步工作 向認(rèn)可委提交申請材料。 9. 改進的建議 強化質(zhì)量管理的意識，加強部門之間的協(xié)調(diào)，強化運行過程中的監(jiān)督，確保管理體系持續(xù)有效運行，使管理體系運行更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，其質(zhì)量管理和技術(shù)運作真正提升到一個新的水平，實現(xiàn)與國際接軌。 2008年度管理評審提出修訂或改版體系文件的意圖已經(jīng)落實，檢測能力范圍資質(zhì)認(rèn)定增項的工作及實驗室認(rèn)可準(zhǔn)備和申請工作也正在實施中。近期無申訴和投訴情況發(fā)生。有效地控制了與結(jié)果有關(guān)的服務(wù)和供應(yīng)品采購和管理。 4. 文件控制情況 中心按照體系文件的規(guī)定，資料員加強了對文件的編、審、批和發(fā)放、更改、作廢及標(biāo)識等環(huán)節(jié)的管理，以保證各類文件處于受控狀態(tài)。 本中心有效開展PDCA，即制定各類質(zhì)量計劃，有效實施計劃，通過監(jiān)督檢查、內(nèi)審等活動發(fā)現(xiàn)實施中的可改進機會，適時進行改進。 從以上目標(biāo)的實現(xiàn)情況可以認(rèn)為，本中心質(zhì)量方針和目標(biāo)暫時可以不更新。 人員培訓(xùn)合格持證上崗率達100%，已經(jīng)過培訓(xùn)，并確認(rèn)能力。 客戶至上，服務(wù)規(guī)范，客戶滿意率高于98%，本中心經(jīng)滿意度調(diào)查，近期未發(fā)現(xiàn)投訴和不滿意。 質(zhì)量方針符合本中心所處行業(yè)特點和服務(wù)特點。 2. 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況 中心的質(zhì)量方針和目標(biāo)符合目前的工作性質(zhì)和現(xiàn)狀，目標(biāo)依方針而量化制定，能夠指引全員工作方向，并在實際質(zhì)量管理和技術(shù)運作中得到貫徹和執(zhí)行。經(jīng)過一段時間運行，與前一版相比，我們認(rèn)為體系文件是適合本中心現(xiàn)狀的、要素和過程是充分的完整的。 新版體系文件在內(nèi)容上按《認(rèn)可準(zhǔn)則》和《評審準(zhǔn)則》的條款要求重新梳理，在手冊條款的分布上使文件更方便瀏覽，內(nèi)容更符合本中心實際情況。篇八：質(zhì)量管理體系運行總結(jié)報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人 質(zhì)量管理體系運行總結(jié)報告 根據(jù)管理評審計劃的安排，本人負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運行方面的總結(jié)，現(xiàn)將近期管理體系運行情況總結(jié)如下： 1. 管理體系的適宜性、充分性、有效性 按照08年度管理評審輸出的要求，本中心對管理體系文件進行系統(tǒng)地審