【正文】 了作業(yè)符合性確認(rèn)、QA抽檢不良品的對應(yīng)、新進(jìn)技術(shù)員培訓(xùn)。 （2） 提出六字管理理念，通過半年的實(shí)踐證明是可行的。之前雖有考核細(xì)節(jié)，但沒有實(shí)施， 每月評分時基本上都評滿分，這樣雖然工作好做，但沒有使業(yè)績考核起到激勵的作用。 （5） 質(zhì)量管理文件修改、完善。 工作感想 從技術(shù)轉(zhuǎn)崗到質(zhì)量，角色變了。經(jīng)過一段時間運(yùn)行，與前一版相比，我們認(rèn)為體系文件是適合本中心現(xiàn)狀的、要素和過程是充分的完整的。 人員培訓(xùn)合格持證上崗率達(dá)100%，已經(jīng)過培訓(xùn)，并確認(rèn)能力。有效地控制了與結(jié)果有關(guān)的服務(wù)和供應(yīng)品采購和管理。 10. 下一步工作 向認(rèn)可委提交申請材料。二是嚴(yán)格技術(shù)交底制度，對技術(shù)交底的內(nèi)容、要求、方式等進(jìn)行檢查，使每個工序開工前進(jìn)行技術(shù)交底，科學(xué)組織施工，避免安全、質(zhì)量事故的發(fā)生。 強(qiáng)化質(zhì)量人員培訓(xùn) 根據(jù)日照市關(guān)鍵崗位人員證實(shí)到期人員繼續(xù)教育培訓(xùn)工作的安排，組織了公司關(guān)鍵崗位人員52人進(jìn)行證書延期培訓(xùn)工作，滿足了公司經(jīng)營投標(biāo)和現(xiàn)場管理的需要。 二、2011質(zhì)量管理工作重點(diǎn) 組織做好標(biāo)準(zhǔn)化體系和各項(xiàng)管理程序、管理標(biāo)準(zhǔn)的宣貫學(xué)習(xí)。 人要全員參與質(zhì)量管理 主要重點(diǎn)放在現(xiàn)場員工質(zhì)量意識的提高，操作技能熟練程度，是否遵守作業(yè)指導(dǎo)書的要求?？傊η笫宫F(xiàn)場外購原料零缺陷，杜絕不合格原料投入使用。這就要求自己時刻把能引起質(zhì)量問題的不符合與體系，程序文件，指導(dǎo)書等規(guī)定的不符合在腦海里形成基本的框架并深知每項(xiàng)不符合所能引起的后果。當(dāng)然這是建立在扎實(shí)過硬的產(chǎn)品工藝知識，制造流程工藝知識及產(chǎn)品的性能構(gòu)造知識基礎(chǔ)之上的并能熟練運(yùn)用質(zhì)量工具，只有這樣才能對問題進(jìn)行科學(xué)分析，抓住關(guān)鍵問題所在制定出永久有效的糾正措施。 工作中存在的不足，也是明年工作努力的方向： 1，有時工作沒有很好的條理性，不能很好的把握細(xì)節(jié)，可能是現(xiàn)場的工作很雜而不能抓到工作的重點(diǎn)，但這不是借口，只有一步一步的把固定工作作好并對其他一些雜項(xiàng)工作做出很好的規(guī)劃這樣就不會有工作問題的遺漏。 5，一些相關(guān)工作的管理辦法，管理方式的欠缺。保持設(shè)備在最適合的工況下工作。這就要求自己時刻把能引起質(zhì)量問題的不符合與體系，程序文件，指導(dǎo)書等規(guī)定的不符合在腦海里形成基本的框架并深知每項(xiàng)不符合所能引起的后果。當(dāng)然這是建立在扎實(shí)過硬的產(chǎn)品工藝知識，制造流程工藝知識及產(chǎn)品的性能構(gòu)造知識基礎(chǔ)之上的并能熟練運(yùn)用質(zhì)量工具，只有這樣才能對問題進(jìn)行科學(xué)分析，抓住關(guān)鍵問題所在制定出永久有效的糾正措施。 上述是我對工作的認(rèn)識與完成工作所需的必要能力的闡述，以下是工作中存在的不足和未來一年工作規(guī)劃： 1，有時工作沒有很好的條理性，不能很好的把握細(xì)節(jié)，可能是現(xiàn)場的工作很雜而不能抓到工作的重點(diǎn)，但這不是借口，只有一步一步的把固定工作作好并對其他一些雜項(xiàng)工作做出很好的規(guī)劃這樣就不會有工作問題的遺漏。 5，一些相關(guān)工作的管理辦法，管理方式的欠缺。通過學(xué)習(xí)和實(shí)踐，我們了解了二級反滲透系統(tǒng)制水原理，維護(hù)保養(yǎng)，操作使用方法，提升了業(yè)務(wù)技能；同時踐行了科學(xué)、高效的工作方法，為今后的有效管理提供了方法借鑒。借鑒中藥材供應(yīng)商現(xiàn)場考查的辦法和經(jīng)驗(yàn)，隨后對2家真空減壓濃縮罐生產(chǎn)商進(jìn)行了實(shí)地考察，并將考察結(jié)果和意見向公司領(lǐng)導(dǎo)作了書面匯報(bào)。GMP認(rèn)證通過后，我積極按公司培訓(xùn)計(jì)劃要求，先后對銷售部工作人員法規(guī)政策和產(chǎn)品知識方面的培訓(xùn)，主要內(nèi)容有《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》、《脫發(fā)與治療》等，累計(jì)4小時；對煎膏劑車間進(jìn)行驗(yàn)證管理等方面知識的培訓(xùn)，累計(jì)4小時。認(rèn)證期間堅(jiān)持無條件加班，積極配合公司領(lǐng)導(dǎo)的工作安排，做到了以身作則。 。講求實(shí)效；待人處事上光明磊落、誠實(shí)、守信；在工作期間做到衣著整潔得體、語言文明規(guī)范，努力在各方面使自己能成為標(biāo)兵。為此，從2010年4月份起，公司就開始著手準(zhǔn)備對員工培訓(xùn)的準(zhǔn)備工作，進(jìn)入5月份，GMP培訓(xùn)已提上工作議事日程，由人事行政部會同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備工程部、物料部相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及技術(shù)人員分別制定了各部門的年度培訓(xùn)計(jì)劃，并由質(zhì)量管理部參與制定了公司級的GMP培訓(xùn)計(jì)劃，公司級的GMP培訓(xùn)計(jì)劃及內(nèi)容主要體現(xiàn)法規(guī)政策、GMP規(guī)范、微生物基礎(chǔ)知識及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)等內(nèi)容，部門級培訓(xùn)主要內(nèi)容為各相關(guān)崗位SOP培訓(xùn)?，F(xiàn)場考查結(jié)束后，我及時向上級領(lǐng)導(dǎo)書面匯報(bào)了考察情況，并明確提出有關(guān)處理意見，即不得從該供應(yīng)商購進(jìn)藥材或飲片。數(shù)月來，我重點(diǎn)負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證有關(guān)工作和質(zhì)量管理部日常工作，雖然涉及面廣，頭緒多，但在公司張總的帶領(lǐng)下、在其他班子成員的配合下，在本部門同事的熱情支持和幫助下，努力履行著自己分管的所有工作，現(xiàn)就多半年來的工作從以下幾個方面進(jìn)行匯報(bào)： 服從工作安排，積極投身制水系統(tǒng)改造2010年3月30日我正式聘入公司開始工作，一周后被臨時安排負(fù)責(zé)制水系統(tǒng)的現(xiàn)場監(jiān)管和聯(lián)絡(luò)工作，該系統(tǒng)主要設(shè)備為二級反滲透裝臵，從設(shè)備設(shè)計(jì)、選型、采購聯(lián)絡(luò)、安裝及調(diào)試運(yùn)行各環(huán)節(jié)，我和QA積極參與和實(shí)踐，對采用二級反滲透制水設(shè)備提出了自己明確的意見和主張，并獲得大家的一致認(rèn)同；在該設(shè)備選購過程中，我們積極聯(lián)系生產(chǎn)商，在8小時內(nèi)迅速聯(lián)系到4家制水設(shè)備生產(chǎn)商，為公司緊張有限的訂貨期限贏得選擇的時間和空間，有效地緩解和避免了設(shè)備采購的緊迫性和盲目性，為啟動預(yù)備采購方案做了積極地鋪墊和補(bǔ)充。 4，產(chǎn)品工藝知識了解還不夠透徹，遇到問題不能及時的作出判斷。通過這段時間的工作實(shí)踐，逐步意識到質(zhì)量管理工作似乎依附在其他工作之上而側(cè)重于有效溝通的管理工作，質(zhì)量管理需要有效的平臺做為基本，而平臺中最關(guān)鍵的就是“人與人之間的信息交流” 。在明確原因后制定出合理的糾正措施并進(jìn)行后續(xù)的跟蹤驗(yàn)證以防止其再發(fā)生。 以上5M1E所涵蓋的所有內(nèi)容的工作輸入是每天的巡檢，工作輸出是巡檢記錄。機(jī) 現(xiàn)場的設(shè)備狀態(tài)如何，能否保證我們的質(zhì)量要求。 4，產(chǎn)品工藝知識了解還不夠透徹，遇到問題不能及時的作出判斷。通過這段時間的工作實(shí)踐，逐步意識到質(zhì)量管理工作似乎依附在其他工作之上而側(cè)重于有效溝通的管理工作，質(zhì)量管理需要有效的平臺做為基本，而平臺中最關(guān)鍵的就是“人與人之間的信息交流”。在明確原因后制定出合理的糾正措施并進(jìn)行后續(xù)的跟蹤驗(yàn)證以防止其再發(fā)生。 以上所有內(nèi)容的工作輸入是每天的巡檢，工作輸出是巡檢記錄。溫度計(jì)、量具、臺稱、自動計(jì)量設(shè)備等計(jì)量精度要符合要求。 加強(qiáng)QC小組管理，及時總結(jié)好的成果和新技術(shù)、新工藝的應(yīng)用，提高公司的綜合能力。2009年全年共回訪5個工程項(xiàng)目。通過檢查，促進(jìn)了施工現(xiàn)場質(zhì)量管理工作的有序開展，較好的發(fā)揮了質(zhì)量管理系統(tǒng)的綜合管理職能。 3. 強(qiáng)化施工過程質(zhì)量控制，提高工程質(zhì)量 通過月度安全質(zhì)量考核、專項(xiàng)檢查督導(dǎo)等方式，對施工現(xiàn)場工程質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控，提高了工程質(zhì)量。 9. 改進(jìn)的建議 強(qiáng)化質(zhì)量管理的意識，加強(qiáng)部門之間的協(xié)調(diào)，強(qiáng)化運(yùn)行過程中的監(jiān)督，確保管理體系持續(xù)有效運(yùn)行，使管理體系運(yùn)行更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，其質(zhì)量管理和技術(shù)運(yùn)作真正提升到一個新的水平，實(shí)現(xiàn)與國際接軌。 4. 文件控制情況 中心按照體系文件的規(guī)定，資料員加強(qiáng)了對文件的編、審、批和發(fā)放、更改、作廢及標(biāo)識等環(huán)節(jié)的管理，以保證各類文件處于受控狀態(tài)。 客戶至上，服務(wù)規(guī)范，客戶滿意率高于98%，本中心經(jīng)滿意度調(diào)查，近期未發(fā)現(xiàn)投訴和不滿意。 新版體系文件在內(nèi)容上按《認(rèn)可準(zhǔn)則》和《評審準(zhǔn)則》的條款要求重新梳理，在手冊條款的分布上使文件更方便瀏覽，內(nèi)容更符合本中心實(shí)際情況。 ③ 舉行工作交流會、座談會。 （4） 建立質(zhì)量課工作審核制度。 （4） 與下屬的溝通交流不夠，對下屬的培訓(xùn)、指導(dǎo)還有待加強(qiáng)。 （8）12月理順了IQC對膠水有效期的管理，解決了HOP1200W CDGR連續(xù) 裝反七次的問題，接手了每月光盤的申請計(jì)劃及管理，對質(zhì)量部管理人員進(jìn)行了首次管理知識培訓(xùn)，構(gòu)思明年的質(zhì)量管理工作。 （2）6月主要從IPQC著手，對工序控制如膠量稱量等進(jìn)行了培訓(xùn)、規(guī)范， 制作了內(nèi)制品質(zhì)量反饋規(guī)定，建立了質(zhì)量事故檔案。希望有更詳細(xì)的建議大家一起探討。 2。對現(xiàn)成的管理 品質(zhì)要以現(xiàn)場為管理核心，要確認(rèn)員工的方法，工藝，過程，多去現(xiàn)場，多指導(dǎo)員工。 2：建立供應(yīng)商品質(zhì)管理以及績效考核程序，增加IQC檢驗(yàn)設(shè)備，對來料品質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格管控。問題發(fā)生時，直接去現(xiàn)場，直接面對實(shí)物，直接正視現(xiàn)實(shí)，而不是閉門造車，針對客戶的投訴也只做等投訴，再想象性的對策一下，沒有任何的意義，不良會現(xiàn)次的發(fā)生。 八、存在的不足 本質(zhì)量檢測中心對于不確定度的測量還存在明顯不足，在國內(nèi)不確定度的評定雖然尚未完全普及，但在國外已經(jīng)相當(dāng)普遍，隨著全球化的不斷深入，不確定度的評定必然成為每個實(shí)驗(yàn)室的基本要求，本實(shí)驗(yàn)室雖然在今年進(jìn)行了小范圍的不確定度的培訓(xùn)，但是在這方面還是相差甚遠(yuǎn)，需要進(jìn)一步加強(qiáng)，不僅通過內(nèi)部培訓(xùn)，有必要還可以進(jìn)行外部培訓(xùn)。而為了完善鋼結(jié)構(gòu)連接副的檢測工作，又配置了一臺10000NM的高強(qiáng)度螺栓軸力扭矩檢測儀。同時又進(jìn)行了合同的評審等等，使得我們質(zhì)量檢測中心能夠迅速適應(yīng)新版標(biāo)準(zhǔn)，使用新版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測工作。 個人專業(yè)技術(shù)不足： 本人進(jìn)入公司即帶有“先天不足”，以前所從事的電動工具都是DC類或電圓鋸、電刨、砂帶機(jī)等，卻未從事電=電鎬，不懂電=電鎬的生產(chǎn)工藝，這些都是對本人自我的挑戰(zhàn)，這些不足仍帶來工作的不利影響。 薪資方案的調(diào)整 9月份，品質(zhì)部開展創(chuàng)優(yōu)質(zhì)量獎，激勵了品質(zhì)部外檢員、巡檢員的主動性、積極性和責(zé)任心，從而減少了異常和返工的發(fā)生次數(shù)，有效提升了產(chǎn)品品質(zhì)的直通率。 品質(zhì)責(zé)任之界定 出了品質(zhì)問題，究竟要不要分清楚責(zé)任？責(zé)任當(dāng)然要劃分的，只有責(zé)任分清楚，才有改進(jìn)的動力。十月份“整機(jī)檢驗(yàn)員”劃歸生產(chǎn)部后，指望品質(zhì)是靠檢驗(yàn)出來的聲音有所改善，生產(chǎn)品質(zhì)改善開始朝自已要做好的方向發(fā)展，品質(zhì)部巡檢員也能放開擔(dān)當(dāng)監(jiān)督、驗(yàn)證、檢查生產(chǎn)過程的每道工序、成品是否符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。 十、改進(jìn)的建議 建議對省內(nèi)各環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢作一些了解，包括其人員、設(shè)備、管理、監(jiān)測能力、服務(wù)等情況，以此來確定我站的發(fā)展目標(biāo)并制定分步實(shí)施計(jì)劃。 2005年全年共組織外出業(yè)務(wù)培訓(xùn)16次、站內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)26次，學(xué)習(xí)內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)室管理、監(jiān)測技術(shù)、消防安全等各方面相關(guān)知識。如降水樣品在大部分監(jiān)測站由于多個人員、多個部門參與分析，流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)多，引入誤差多，因此我站如果要進(jìn)一步拓展降水監(jiān)測能力，從原始的pH測定向降水成分分析發(fā)展，應(yīng)考慮逐步完善降水監(jiān)測體系、配備專用儀器設(shè)備、專職機(jī)構(gòu)和人員，建立標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和全過程的質(zhì)量保證體系。 四、糾正措施、預(yù)防措施執(zhí)行情況 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的10個不符合項(xiàng)和計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)的4個不符合項(xiàng)、1個觀察項(xiàng)都得到了有效的整改，糾正措施執(zhí)行情況良好。 二、近期內(nèi)審結(jié)果 我站于2005年7月和12月對質(zhì)量體系進(jìn)行了兩次內(nèi)部審核，內(nèi)審覆蓋了我站所有管理活動和技術(shù)活動，對業(yè)務(wù)技術(shù)室、質(zhì)量管理室、監(jiān)測室、分析室、自動監(jiān)測室等各部門和站領(lǐng)導(dǎo)層進(jìn)行了全面、細(xì)致的審核。 回顧過去，讓我看到了自己在工作中處理復(fù)雜、疑難問題的能力，我的管理水平也有了長足的進(jìn)步和顯著的提高。 三、為了驗(yàn)證本站體系文件運(yùn)作的合理性，使檢測環(huán)節(jié)和管理制度更加完善，作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年年初都及時制定了內(nèi)審和管理評審計(jì)劃，并組織實(shí)施，確保了體系文件的有效運(yùn)行和管理的不斷完善。我們會根據(jù)客戶的反饋意見進(jìn)行改進(jìn)，并且對檢測人員進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，要求員工對客戶提出的問題做到有則改之，無則加勉。質(zhì)量目標(biāo)切合實(shí)際并能保證實(shí)施。在工作中我們通過培訓(xùn)、宣傳、考核等方式對廣大員工進(jìn)行質(zhì)量意識的培養(yǎng)，使得質(zhì)量方針真正落實(shí)的每個員工的工作中，成為我們工作指南，也達(dá)成了我們預(yù)期的愿望。 一、質(zhì)量方針的貫徹和質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況及體系文件的適用性： 質(zhì)量方針的貫徹情況：“誠實(shí)、科學(xué)、公正、準(zhǔn)確”是我中心的質(zhì)量方針，他充分體現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則對滿足公正性、滿足客戶、滿足法律及法規(guī)的要求，也充分體現(xiàn)了我理化中心的服務(wù)宗旨及服務(wù)理念。質(zhì)量目標(biāo)基本達(dá)成。 三、客戶的反饋和抱怨 客戶的反饋是我們質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)的重要信息來源，我們理化 中心管理層非常重視客戶的反饋意見和客戶的抱怨。 二、制訂一套完整的檢測管理制度、檢測流程、樣品接收保管及保密制度。同時，還制定規(guī)章制定，要求檢測人員對每天儀器使用情況作詳細(xì)記錄，并跟蹤實(shí)施效果。 “按照ISO/IEC17025的要求，不斷完善質(zhì)量體系，努力提高管理水平，建成省內(nèi)一流設(shè)備、一流技術(shù)，一流管理，一流服務(wù)的環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室”是我站的總體目標(biāo)，這個目標(biāo)不是很具體，不能量化考核，無法評價現(xiàn)階段工作與實(shí)現(xiàn)目標(biāo)之間的關(guān)系以及與目標(biāo)的接近程度。 2005年12月30日無錫市環(huán)境監(jiān)測中心站對我站進(jìn)行了年度業(yè)務(wù)工作和質(zhì)量管理工作的檢查，檢查組充分肯定了我站工作成績，同時也指出了我站工作的一些不足：（1）內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量監(jiān)督不能浮于表面，對管理水平的提高要起到一個實(shí)質(zhì)性的促進(jìn)；（2）對客戶投訴的處理要高度重視，認(rèn)真分析問題、查找原因，形成投訴處理報(bào)告并將處理結(jié)果反饋給客戶；（3）密切關(guān)注現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督，因?yàn)楹芏啾г沟母丛谟诂F(xiàn)場采樣，現(xiàn)場儀器使用前的核查一定要到位（流量、氣密性檢查、標(biāo)氣校準(zhǔn)等）；（4）有機(jī)分析能力要加強(qiáng)，不能局限于常規(guī)項(xiàng)目；（5）培訓(xùn)要有層次，要識別不同的培訓(xùn)目標(biāo)和人員的不同需求，基礎(chǔ)規(guī)范一定要培訓(xùn)到位；（6）三同時項(xiàng)目的管理和人員上