【正文】 答：本公司銷售人員代表公司對(duì)外銷售藥品時(shí)應(yīng)出具下列證件和材料：1) 加蓋本公司原印章的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、GSP證書復(fù)件；2) 加蓋本公司原印章和公司法定代表人印章或簽字的法人授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)銷售的品種、地區(qū)、期限，并注明銷售人員身份證號(hào)碼；3) 加蓋本公司原印章的質(zhì)量保證協(xié)議書；4) 加蓋本公司原印章的藥品銷售人員身份證、上崗證復(fù)件；5) 如果銷售總代理藥品，還應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)件，銷售進(jìn)口藥品提供加蓋公司質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告單。以上資料除藥品樣品外，均要求加蓋供方企業(yè)原印章。以上資料均需加蓋供方企業(yè)原印章?！笆谞I品種”指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品，包括藥品的新規(guī)格、新劑型、新包裝等。 銷售藥品時(shí)應(yīng)正確介紹藥品性能用途，不_________或_________。 每年_____月、_______月，質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組或質(zhì)量副總經(jīng)理應(yīng)召集________、___________________等有關(guān)人員，根據(jù)年度內(nèi)藥品經(jīng)營情況，客戶對(duì)公司或藥品質(zhì)量的反映情況等信息，對(duì)___________________進(jìn)行評(píng)審。 采購部門應(yīng)按照本公司《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營范圍開展采購業(yè)務(wù),我公司《藥品經(jīng)營許可證》準(zhǔn)許的經(jīng)營范圍有：____________、___________、____________、_______________。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位原印章。購進(jìn)記錄保存至產(chǎn)品超過有效期_______年，但不得少于_________年 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，藥品采購部門編制購進(jìn)計(jì)劃時(shí)，必須有_____________人員參與評(píng)審。審核結(jié)論應(yīng)記載于______________________和_______________________，作為進(jìn)行首營審批的基礎(chǔ)依據(jù)，與報(bào)批資料一起存檔備查。藥品管理專業(yè)知識(shí)測(cè)試題（之七）（測(cè)試對(duì)象：質(zhì)管員、采購員、銷售員）部門：_________姓名：_________分?jǐn)?shù)：_________一、 填空題（，共45分） 首營品種及首營企業(yè)的審核以____________的審核為主，對(duì)首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報(bào)送的資料無法作出準(zhǔn)確的判斷時(shí)，采購部應(yīng)會(huì)同質(zhì)量管理部門對(duì)首營企業(yè)進(jìn)行_________________，并由_________________根據(jù)考察情況形成書面考察報(bào)告，再上報(bào)審批。答：藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放。答：養(yǎng)護(hù)檢查過程中，下列藥品應(yīng)列入重點(diǎn)檢查范圍：1) 藥品性質(zhì)不穩(wěn)定易變質(zhì)的；2) 進(jìn)口藥品和生物制品；3) 已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)的藥品；4) 儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品；5) 近效期藥品。三、 簡(jiǎn)答題答：濕度過高時(shí)，采取防潮除濕的措施來調(diào)節(jié)：1) 通風(fēng)除濕，一般來說，凡天氣晴朗，風(fēng)向又為東北風(fēng)、西北風(fēng)、北風(fēng)時(shí)可通風(fēng)，還要根據(jù)庫內(nèi)、外相對(duì)濕度的大小決定是否進(jìn)行通風(fēng)；2) 空氣除濕機(jī)：使用時(shí)倉庫應(yīng)較封閉，并且要經(jīng)常移動(dòng)除濕機(jī)的位置，達(dá)到全面除濕的目的。三、 名詞解釋：（每題6分，共12分）三、三、四檢查：近效期藥品：四、 簡(jiǎn)答題（每題15分，共60分） 當(dāng)庫內(nèi)濕度過高或過低時(shí)，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)采取哪些措施進(jìn)行調(diào)節(jié)？在藥品養(yǎng)護(hù)檢查過程中，哪幾類藥品應(yīng)列入重點(diǎn)檢查范圍？藥品分類、分庫存放的基本要求是什么？養(yǎng)護(hù)人員在近效期藥品的養(yǎng)護(hù)過程中應(yīng)該做哪些具體工作？藥品管理專業(yè)知識(shí)測(cè)試題（之六）參考答案一、 填空題質(zhì)量管理部 預(yù)防為主溫、濕度管理 9：30—10：30 14：30—15：30 室內(nèi)溫濕度記錄 記錄藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單 黃牌性質(zhì)不穩(wěn)定易變質(zhì) 已發(fā)現(xiàn)不合格品種相鄰批號(hào) 近效期 貯存半年以上 首營二、 名詞解釋三、三、四檢查：即對(duì)進(jìn)貨達(dá)三個(gè)月以上的藥品，于每個(gè)季度的第一個(gè)月檢查30%，第二個(gè)月檢查30%，第三個(gè)月檢查40%，使庫存藥品每個(gè)季度能全面檢查一次。 養(yǎng)護(hù)員或保管員應(yīng)認(rèn)真做好庫房的____________工作，每日上午_____________，下午______________按時(shí)觀察庫內(nèi)溫濕度的變化，認(rèn)真填寫___________________，庫房溫濕度超過規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以____，保證藥品貯存安全。２、答：確定需作報(bào)損處理的不合格藥品，有保管員填寫不合格藥品報(bào)損單，倉庫負(fù)責(zé)人簽字蓋章，經(jīng)公司質(zhì)量管理部門審核并簽字蓋章后，報(bào)公司經(jīng)理或分管副經(jīng)理批準(zhǔn)，財(cái)務(wù)部門方可做報(bào)損處理；已報(bào)損的不合格藥品，由公司質(zhì)量管理部定期或不定期組織實(shí)施銷毀，并監(jiān)控銷毀全過程。不合格藥品的報(bào)損、銷毀由____________提出申請(qǐng)，填寫__________________。對(duì)不合格藥品應(yīng)________________，_________及時(shí)處理并__________________。不合格藥品包括：_________不合格，_________和_________、_________不合格的藥品及各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門已通報(bào)禁止銷售的藥品。_______________是公司負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)施有效控制管理的機(jī)構(gòu)。質(zhì)量不合格的藥品不得_________、_________、_________?！。ǎ担┚葹?zāi)疫情和醫(yī)療急救用品，應(yīng)以最快的工作速度，最快的運(yùn)輸方式發(fā)運(yùn)，迅速通知收貨（或中轉(zhuǎn)）單位。?。ǎ常┧幤返难b卸搬運(yùn)，應(yīng)根據(jù)藥品性能，包裝的情況，進(jìn)行安全操作。４、（１）藥品發(fā)貨運(yùn)輸必須檢查：名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量是否與隨貨同行發(fā)票相符。1) 藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；2) 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；3) 包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；4) 藥品已超出有效期。三、簡(jiǎn)答題１、答：藥品拼箱發(fā)貨時(shí)應(yīng)注意：1) 盡量將同一品種的不同批號(hào)或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi)；2) 若為多個(gè)品種，應(yīng)盡量分劑型進(jìn)行拼箱；3) 若為多個(gè)劑型，應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱；4) 液體制劑不得與固體制劑拼裝同一箱內(nèi)。３、待發(fā)區(qū)。二、名詞解釋（１０分）藥品的出庫復(fù)核：三、簡(jiǎn)答題（７０分）１、藥品在進(jìn)行拼箱時(shí)時(shí)應(yīng)注意哪些要點(diǎn)？（１５分）２、在藥品出庫時(shí)發(fā)現(xiàn)哪些問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)管部處理？（１５分）３、復(fù)核員應(yīng)對(duì)發(fā)出的藥品進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查、有效期檢查，檢查過程中發(fā)現(xiàn)哪些質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)停止發(fā)貨？（２０分）４、藥品發(fā)運(yùn)和裝卸的注意事項(xiàng)是？（２０分）藥品管理專業(yè)知識(shí)測(cè)試題（之四）參 考 答 案一、填空題１、正式憑證；白條；無憑證發(fā)貨；抽樣；推銷的樣品。２、 藥品的運(yùn)輸工作，應(yīng)根據(jù)_________、_______、_______、_______的原則。禁止_________或_________。３、 片面或邊緣發(fā)生裂紋甚至部分包衣裂掉。 2002年12月1日　　　　　2003年12月31日三、 選擇題4）　　　2）　　4）四、 解釋１、 指藥品在一定儲(chǔ)存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限，根據(jù)不同的藥品性質(zhì)，規(guī)定有不同的有效期。藥品管理專業(yè)知識(shí)測(cè)試題（之三）參 考 答 案一、填空題 數(shù)量點(diǎn)收。 %3） 崩解時(shí)限，取膠囊6粒，均應(yīng)在30分鐘全部崩解并通過篩網(wǎng)4） 以上均正確三、 解釋題（每題5分，共20分） 有效期： 氣霧劑： 龜裂與爆裂：四、 問答題（每題16分，共32分） 簡(jiǎn)述藥品驗(yàn)收人員的崗位職責(zé)。 糖漿劑的驗(yàn)收不正確的是：1） 糖漿劑的含糖量應(yīng)不低于65%（g/ml）2） 滲透檢查、滲漏瓶數(shù)不超過5%3） 不得有異臭、發(fā)酵、產(chǎn)氣、酸敗霉變4） 含藥材提取物的糖漿，允許有少量輕搖易散的沉淀物 硬膠囊劑的檢查內(nèi)容是：1） 外觀整潔、大小相等、長(zhǎng)短一致、無斑點(diǎn)、無結(jié)塊、霉變現(xiàn)象2） 裝量差異限度，177。 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)從_____________實(shí)施新的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，原省市地方標(biāo)準(zhǔn)不再使用，舊的批準(zhǔn)文號(hào)從_________取消其使用權(quán)。 按批號(hào)從原包裝中抽取樣品，樣品應(yīng)具有_________________________________.。 驗(yàn)收條件包括：______________、________________、_____________。 ______________、________________每批來貨時(shí)，都需要批貨的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書或_____________。5） 質(zhì)量穩(wěn)定6） 有助于治療，維護(hù)和增進(jìn)健康藥品管理專業(yè)知識(shí)測(cè)試題（之三）（測(cè)試對(duì)象：質(zhì)管員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員）部門：_________姓名：_________分?jǐn)?shù)：_____一、填空