【正文】 內(nèi)審組長(zhǎng)a）編制、實(shí)施本次內(nèi)審計(jì)劃；b）編寫內(nèi)審報(bào)告。3 職責(zé) 管理者代表a）全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作；b）選定審核組長(zhǎng)及審核員，并審核批準(zhǔn)年度內(nèi)審計(jì)劃、每次的審核實(shí)施計(jì)劃和內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告。6 質(zhì)量記錄 《產(chǎn)品質(zhì)量問題反饋單》 《糾正和預(yù)防措施處理單》 《顧客檔案》**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 內(nèi)部質(zhì)量審核程序章節(jié)號(hào)版本1修改碼01 目的驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效地保持實(shí)施和改進(jìn)。5 相關(guān)文件 《改進(jìn)控制程序》。**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 顧客滿意程度測(cè)量程序章節(jié)號(hào)版本1修改碼0 對(duì)顧客反映非常滿意的方面，生技科應(yīng)對(duì)廠相關(guān)部門及時(shí)通報(bào)表?yè)P(yáng)。 質(zhì)檢科對(duì)上述調(diào)查進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確定顧客的需求和期望及廠需改進(jìn)的方面，得出定性（形成資料）或定量（如產(chǎn)品故障率、顧客投訴率、返修率等）的結(jié)果。 生技科負(fù)責(zé)有效處理顧客投訴，執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 對(duì)顧客以面談、信函、電話、傳真等方式的咨詢、提供的建議，由生技科解答并記錄，收集；暫時(shí)未能解答的，要詳細(xì)記錄并與有關(guān)部門研究后予以答復(fù)。 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)分析顧客反饋的質(zhì)量問題，確定責(zé)任部門并監(jiān)督實(shí)施。2 適用范圍適用于對(duì)顧客滿意程度的測(cè)量。5文件 《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 無6質(zhì)量記錄《測(cè)量監(jiān)視設(shè)備履歷表》《測(cè)量監(jiān)視設(shè)備一覽表》**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 測(cè)量、分析和改進(jìn)章節(jié)號(hào)版本1修改碼0為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過程的符合性，以及實(shí)現(xiàn)其不斷的改進(jìn)，在對(duì)測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)作出規(guī)定、策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)考慮如下幾點(diǎn)：1． 在確定測(cè)量和監(jiān)控的項(xiàng)目、測(cè)量點(diǎn)時(shí)要能使組織獲益：2． 要考慮采取適宜的措施，而不是單純用于積累信息：3． 確定測(cè)量和監(jiān)控的方法，應(yīng)考慮包括使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)；4． 應(yīng)按規(guī)定的策劃的結(jié)果實(shí)施測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)。、軟件。 專業(yè)計(jì)量人員需經(jīng)國(guó)家計(jì)量部門培訓(xùn)，持證上崗。，經(jīng)質(zhì)檢科負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，進(jìn)行報(bào)廢。質(zhì)檢科應(yīng)追查使用該設(shè)備檢測(cè)的產(chǎn)品流向，再評(píng)價(jià)以往檢測(cè)結(jié)果的有效性，確定需重新檢測(cè)的范圍并重新檢測(cè)。、監(jiān)視設(shè)備的校準(zhǔn)、修理、報(bào)廢等應(yīng)記錄在《計(jì)量檢測(cè)設(shè)備歷史記錄卡》內(nèi)。 在使用測(cè)量、監(jiān)視設(shè)備前，應(yīng)按規(guī)定檢查設(shè)備是否工作正常，是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。、監(jiān)視設(shè)備的使用、搬運(yùn)、維護(hù)和貯存控制，確保設(shè)備的監(jiān)視和測(cè)量能力與要求相一致，防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整。對(duì)合格品應(yīng)貼上表明其狀態(tài)的唯一性標(biāo)識(shí)；質(zhì)檢科負(fù)責(zé)對(duì)該設(shè)備編號(hào)，建立《測(cè)量監(jiān)視設(shè)備履歷卡》，記錄設(shè)備的編號(hào)、名稱、規(guī)格型號(hào)、精度等級(jí)、生產(chǎn)廠家、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期、放置地點(diǎn)等；并填寫《測(cè)量監(jiān)視設(shè)備一覽表》；b) 對(duì)于沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)的依據(jù)；c) 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)測(cè)量、監(jiān)視設(shè)備的發(fā)放。4程序 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的納入及驗(yàn)收根據(jù)測(cè)量要求配置監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，對(duì)其的納入和驗(yàn)收，執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》中對(duì)生產(chǎn)設(shè)備納入的管理規(guī)定。2 適用范圍 適用于對(duì)產(chǎn)品和過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量用的裝置、軟件等。生產(chǎn)科負(fù)責(zé)產(chǎn)品的出貨，廠對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)要延續(xù)到交付的目的地。 產(chǎn)品搬運(yùn)的控制產(chǎn)品所在現(xiàn)場(chǎng)的負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，運(yùn)用適宜的搬運(yùn)工具，規(guī)定合理的搬運(yùn)法，應(yīng)考慮：a) 不得破壞包裝，防止跌落、磕碰、擠壓；b) 應(yīng)按照包裝箱外標(biāo)識(shí)的要求進(jìn)行搬運(yùn)；保持搬運(yùn)通道暢通；搬運(yùn)過程中注意保護(hù)好產(chǎn)品，防止丟失或損壞；a) 生產(chǎn)科編制成品庫(kù)和原材料庫(kù)的倉(cāng)庫(kù)管理制度，規(guī)范倉(cāng)庫(kù)的管理，按規(guī)定放置，對(duì)有貯存期限要求的物品，要明確標(biāo)識(shí)有效期，保證先入先出。、內(nèi)部加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段，應(yīng)防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞和錯(cuò)用。 對(duì)于顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如專利技術(shù)、產(chǎn)品規(guī)范、設(shè)計(jì)圖樣、管理或商業(yè)機(jī)密等信息，應(yīng)進(jìn)行保密控制。，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，或按照顧客的要求進(jìn)行控制，并定期檢查產(chǎn)品狀況，防止由于貯存、維護(hù)不當(dāng)造成變質(zhì)、損壞或丟失。a) 質(zhì)檢科按照《過程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序》要求進(jìn)行驗(yàn)證，出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告；b) 在進(jìn)貨、使用、貯存、搬運(yùn)期間如發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)填寫檢驗(yàn)報(bào)告，及時(shí)反饋給顧客，協(xié)商處理；c) 本廠的驗(yàn)證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。b) 緊急放行標(biāo)識(shí)：對(duì)因生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn)的產(chǎn)品應(yīng)在產(chǎn)品上標(biāo)識(shí)“緊急放行”，在產(chǎn)品存放處以標(biāo)牌標(biāo)識(shí)。b) 當(dāng)合同、法律、法規(guī)和廠自身需要（如顧客因質(zhì)量問題引起投訴的風(fēng)險(xiǎn)等）對(duì)可追溯性有要求時(shí)，本廠產(chǎn)品的追溯路徑為：生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄。a) ，對(duì)產(chǎn)品予以標(biāo)識(shí)以便追溯；對(duì)有可能混淆（不能互換）的產(chǎn)品，即使無追溯要求時(shí)，也應(yīng)作出產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，以防混用。，負(fù)責(zé)將不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)擺放，負(fù)責(zé)對(duì)所有標(biāo)識(shí)的維護(hù)，標(biāo)識(shí)時(shí)應(yīng)注意：a) 標(biāo)識(shí)與被標(biāo)識(shí)品不能分離b) 標(biāo)識(shí)不清，停止流轉(zhuǎn)，直至對(duì)該產(chǎn)品識(shí)別重新標(biāo)識(shí)后方可流轉(zhuǎn)。（檢查本工序產(chǎn)品）、互檢（檢查一上工序產(chǎn)品）、專檢（專職檢驗(yàn)員），并作好相應(yīng)記錄。相關(guān)生產(chǎn)人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn)、考核，持證上崗；c) 生產(chǎn)科對(duì)顧客提供的作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行確認(rèn)；d) 對(duì)這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應(yīng)進(jìn)行記錄，填寫相應(yīng)的生產(chǎn)進(jìn)度表和檢驗(yàn)記錄；e) 過程的再確認(rèn)按規(guī)定的時(shí)間間隔或當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí)（如材料、設(shè)施、人員的變化等），應(yīng)對(duì)上述過程進(jìn)行再確認(rèn)，確保對(duì)影響過程能力的變化及時(shí)作出反應(yīng)；根據(jù)顧客對(duì)所提供的作業(yè)指導(dǎo)書的修改，生產(chǎn)科對(duì)更改的作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行確認(rèn)，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。 特殊過程 對(duì)這些過程應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，證實(shí)它們的過程能力。 過程確認(rèn) 生產(chǎn)流程圖： **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序章節(jié)號(hào)版本1修改碼0 關(guān)鍵和特殊過程 關(guān)鍵過程包括： a) 成品的質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響的工序； b) 產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序； c)工藝復(fù)雜，質(zhì)量容易波動(dòng)，對(duì)工人技藝要求高或問題發(fā)生較多的工序。 生產(chǎn)計(jì)劃a）生技科根據(jù)業(yè)務(wù)信息，考慮庫(kù)存情況，結(jié)合車間的生產(chǎn)能力開出《生產(chǎn)通知單》至生產(chǎn)科，生產(chǎn)科開出《零部件生產(chǎn)通知單》。 生技科負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付及售后服務(wù)工作。 辦公室負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的工藝規(guī)程，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及可追溯性控制 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制。2 適用范圍適用于對(duì)產(chǎn)品的形成、過程的確認(rèn)、產(chǎn)品的防護(hù)及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動(dòng)、標(biāo)識(shí)和可追溯性、顧客財(cái)產(chǎn)的控制。 《采購(gòu)合同》。 《月采購(gòu)計(jì)劃》。 《供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表》。6 質(zhì)量記錄 《供方評(píng)定記錄表》。 《過程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序》。**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 采購(gòu)控制程序章節(jié)號(hào)版本1修改碼0 顧客的驗(yàn)證上能免除本廠提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其顧客拒收的可能。對(duì)后兩種情況，生技科應(yīng)在采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法。 本廠的采購(gòu)文件包括《月采購(gòu)計(jì)劃》、《采購(gòu)物資分類明細(xì)表》、《采購(gòu)單》、《采購(gòu)合同》及附件等,應(yīng)由相應(yīng)的發(fā)放部門負(fù)責(zé)人對(duì)其要求是否適當(dāng)進(jìn)行審批。 采購(gòu)信息 采購(gòu)文件 應(yīng)包括擬采購(gòu)產(chǎn)品的信息：a）對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)或提供規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件）；b）對(duì)產(chǎn)品的驗(yàn)收要求；c）其他要求，如價(jià)格、數(shù)量、交付等。 采購(gòu)**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 采購(gòu)控制程序章節(jié)號(hào)版本1修改碼0 采購(gòu)計(jì)劃生產(chǎn)科根據(jù)訂單情況及庫(kù)存情況編制《月采購(gòu)計(jì)劃》，經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)。連續(xù)第二次評(píng)分不及格，應(yīng)取消其供貨資格。 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，生技科向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進(jìn)的應(yīng)取消供貨資格。 對(duì)于批量供應(yīng)的輔助物資，質(zhì)檢科在進(jìn)貨時(shí)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，并保存驗(yàn)證記錄，合格者由管理者代表批準(zhǔn)后，即可列入《合格供方名錄》。樣品驗(yàn)證或試用均合格的供方經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，可列入《合格供方名錄》。 對(duì)第一次供應(yīng)重要物資的供方，除提供充分的書面證明材料外，還需經(jīng)樣品測(cè)試及批量試用，測(cè)試合格才能供貨：a） 新供方根據(jù)提供的技術(shù)要求提供少量樣品；b） 質(zhì)檢科對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，出具相應(yīng)的驗(yàn)證報(bào)告，并填寫《供方評(píng)定記錄表》中相應(yīng)欄目。根據(jù)《采購(gòu)物資分類明細(xì)表》規(guī)定的產(chǎn)品類別，明確對(duì)供方的控制方式和程度。對(duì)同類的重要物資和一般物資，應(yīng)同時(shí)選擇幾家合格的供方。 3. 程序 采購(gòu)物資分類生技科負(fù)責(zé)制定采購(gòu)物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及《采購(gòu)物資分類明細(xì)表》，根據(jù)其對(duì)隨后的實(shí)現(xiàn)過程及其輸出的影響，將采購(gòu)物資分三類： a）重要物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要科分或關(guān)鍵科分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資；b)一般物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵科位的批量物資，直接影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資；c） 輔助物資：非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資，如一般包裝材料等。 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物資的進(jìn)貨驗(yàn)證。3 職責(zé) 生技科 a）負(fù)責(zé)按廠的要求組織對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，編制《合格供方名錄》，并對(duì)供方的供貨業(yè)績(jī)定期進(jìn)行評(píng)價(jià)，建立供方檔案；b）負(fù)責(zé)制定采購(gòu)計(jì)劃，執(zhí)行采購(gòu)。 《合同（訂單）臺(tái)賬》 《合同》**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改章節(jié)號(hào)版本1修改碼0 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 采購(gòu)控制程序章節(jié)號(hào)版本1修改碼01 目的對(duì)采購(gòu)過程及供方進(jìn)行控制,確保所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿意程度測(cè)量程序》的有規(guī)定》。 在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，生技科應(yīng)通過多種渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)品服務(wù)月、顧客定貨會(huì)等）向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。 生技科負(fù)責(zé)與顧客的溝通當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時(shí),相應(yīng)的文件(如合同、定單確認(rèn)等)應(yīng)得到修改，應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關(guān)部門，在《合同評(píng)審記錄》中簽名確認(rèn)。 生技科負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)控制程序的有關(guān)規(guī)定。對(duì)于新顧客則必須簽定正式合同。 合同的簽定和實(shí)施 對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審后,由廠長(zhǎng)與顧客簽定合同。 在評(píng)審過程中，評(píng)審人員對(duì)產(chǎn)品要求有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時(shí)，由生技科負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 與顧客有關(guān)的過程管制程序章節(jié)號(hào)版本1修改碼2/2，除生產(chǎn)科、辦公室、生技科進(jìn)行評(píng)審?fù)猓|(zhì)檢科確保產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測(cè)能力評(píng)審，需要及時(shí)將信息與顧客溝通。 對(duì)于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由生技科銷售員將產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格和數(shù)量等填寫在出庫(kù)單上并簽名，經(jīng)倉(cāng)庫(kù)管理員確認(rèn)無誤并簽名即完成產(chǎn)品要求的評(píng)審。b） 特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同、新產(chǎn)品開發(fā)或有定型產(chǎn)品改進(jìn)要求的合同。 評(píng)審 產(chǎn)品要求的評(píng)審應(yīng)在合同簽定之前進(jìn)行，應(yīng)確保：a） 產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和廠自行確定的附加要求）得到規(guī)定；b） 顧客沒有以文件形式提供要求時(shí)（如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認(rèn)；c） 與以前表述不一致的合同或定單要求（如投標(biāo)或報(bào)價(jià)單）已予經(jīng)解決；d） 本廠有能力滿足規(guī)定的要求。這是一類習(xí)慣上隱含的潛在要求，為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾；c）顧客沒有規(guī)定，但有國(guó)家強(qiáng)制性及法律法規(guī)規(guī)定的要求。 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)審批特殊合同的產(chǎn)品要求評(píng)審表。 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)評(píng)審對(duì)新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測(cè)能力。2. 范圍適用于對(duì)顧客要求的識(shí)別\對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審及與顧客的溝通。 《文件更改審批表》。6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》。 質(zhì)量計(jì)劃完成后，計(jì)劃有關(guān)文件由廠辦公室負(fù)責(zé)存檔保存。 質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施、監(jiān)督和修改. 1 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量計(jì)劃的規(guī)定要求進(jìn)行控制，并將計(jì)劃的執(zhí)行情況及時(shí)反饋到生產(chǎn)科。 質(zhì)量計(jì)劃由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組織編制，經(jīng)管理者代表審核，廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后，由廠辦公室以受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門（顧客有要求時(shí)，可發(fā)放給顧客）。 質(zhì)量計(jì)劃表述質(zhì)量管理體系的過程及如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同的文件為質(zhì)量計(jì)劃。c） 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。策劃的結(jié)果應(yīng)以適于組織動(dòng)作的方式形成文件，如質(zhì)量計(jì)劃。 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門相關(guān)的質(zhì)量策劃及編制實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。3 職責(zé) 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)部門編制的質(zhì)量計(jì)劃。**市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠章節(jié)號(hào)版本1修改碼01 目的對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序，以確保規(guī)定要求。這些過程中，一個(gè)過程的輸出將直接形成下地個(gè)過程的輸入。 確保員工生產(chǎn)符合勞動(dòng)法規(guī)的要