【正文】 五?相關(guān)文件： ( QP017 ) ( QP020 )。 　　 (3) (2) ，得以管理并予改善訂定品質(zhì)異常認定標準及處置 與矯正措施防止類似問題再生，預防行動要點如下： (1)對稽核報告、檢驗報告、矯正報告、顧客滿意度調(diào)查，操作條件接近失去 (3)明訂發(fā)生制程重大異常時得由品保單位會同責任單位下令停止生產(chǎn)，直至異常排除后，方可繼續(xù)生產(chǎn)。(1)責任單位分析相關(guān)品質(zhì)記錄及顧客抱怨事項以找出及消除不合格品潛在發(fā)生原因。4確保本公司產(chǎn)品品質(zhì)發(fā)生異常時，得以管理并以改善訂定品質(zhì)異常認定標準及處置與矯 正措施防止類似問題再生，矯正行動要點如下： ，以利于品質(zhì)系統(tǒng)有效性的持續(xù)改善。 三?權(quán)責：品保部及相關(guān)單位。　　　　　 五．相關(guān)文件：1． 統(tǒng)計技術(shù)管理程序 ( QP027 )2．品質(zhì)成本管理程序　　　　　　( QP029 )ISO/TS16949文件編號：QA001品 質(zhì) 手 冊頁 次：35/35第二十三章　持續(xù)改善 一?目的：確保本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)有效的運作，適時的規(guī)劃活動，藉由相關(guān)人員之參與， 維持持續(xù)改善，以突破計劃達成既定的目標。　　　　　 、符合產(chǎn)品要求、過程和產(chǎn)品的趨勢、供方的評估。 四．作業(yè)程序描述： 。 二．范圍：凡本公司各部門執(zhí)行相關(guān)數(shù)據(jù)分析均適用之。 ，并予以適切之記錄，以做為日后防范再發(fā)生 參考以及作為矯正措施之依據(jù)。　　　　　 、允收、拒收或報廢等作業(yè)，予以詳細規(guī)定，方能對不合格產(chǎn)品 作最適當之處理。 三．權(quán)責：各責任單位。 五．相關(guān)文件：1. 顧客滿意度管理程序 ( QP043 )2. 內(nèi)部品質(zhì)審核程序 ( QP008 )3. 檢驗識別管理程序 ( QP019 )4. 顧客滿意度管理程序 ( QP043 )5. 抽樣計劃管理程序 ( QP018 )6. 制程能力評估管理程序 ( QP026 )7. 制程檢驗管理程序 ( QP028 )8. 最終檢驗管理程序 ( QP024 )ISO/TS16949文件編號：QA001品 質(zhì) 手 冊頁 次：33/35第二十一章　不合格產(chǎn)品控制 一．目的：確保不符合要求之產(chǎn)品，避免不當之使用與安裝，并針對原因訂定矯正措施。 (2)規(guī)定品保部于產(chǎn)品出貨前之檢驗項目及方式，做為產(chǎn)品是否合格入庫或出貨之依據(jù)。這些方法必須證實過程的能力，已達計劃的結(jié)果，當過程發(fā)現(xiàn)不符合事 項時必須采取矯正及預防行動，確保產(chǎn)品的符合性。改善計劃，并送至管理單位，由其依據(jù)此單執(zhí)行后續(xù)之矯正和動作。稽核小組應于稽核完成提出稽核報告。 (6)稽核中所見之缺失應予記錄，并通知被稽核單位 。 (4)訂定稽核小組成員資格。(3)稽核方法由稽核小組依據(jù)年度稽核計劃進行。 其內(nèi)容如下： (1)依據(jù)內(nèi)部品質(zhì)審核程序，驗證本公司品質(zhì)保證系統(tǒng)中各類要項，是否有效達成規(guī)定 之品質(zhì)目標。 ，并作為本公司改 善服務品質(zhì)之依據(jù)。 三．權(quán)責：各相關(guān)單位。 五．相關(guān)文件： ( QP037 ) ( QP012 )ISO/TS16949文件編號：QA001品 質(zhì) 手 冊頁 次：31/35第二十章 量測和監(jiān)控 一．目的：為有效的量測和監(jiān)控品質(zhì)管理系統(tǒng)，以證實產(chǎn)品與服務的符合性。 (3)有效的改善品質(zhì)管理系統(tǒng)。 ，加以整理統(tǒng)計分析(如特性要因圖、趨勢圖、柏拉圖….等)與后續(xù) 追蹤改善以達到下列目的： (1)證實產(chǎn)品的符合性。 ，規(guī)劃與本公司所提供之產(chǎn)品與服務之流程與本公司的品 質(zhì)管理系統(tǒng)的要求一致。 三．權(quán)責：品保部及相關(guān)單位。 五．相關(guān)文件： 　　 ( QP022 ) ( QP038 ) ( QP031 )ISO/TS16949文件編號：QA001品 質(zhì) 手 冊頁 次：30/35第十九章　量測分析和改善概述 一．目的：為防止產(chǎn)品與服務之過程發(fā)生問題，防范于未然以監(jiān)督及改善公司的績效。 證產(chǎn)品品質(zhì)。 。 。 四．作業(yè)程序描述： 、量測與測試之量規(guī)儀器之鑒定與校正方式?！　? 二．范圍：凡運用于品質(zhì)檢驗、量測與測驗之量規(guī)儀器圴適用之。、貯存和交付管理程序 ( QP048 ) ( QP028 ) 五?相關(guān)文件： (3)規(guī)定出貨裝箱作業(yè)及保護措施，以維護產(chǎn)品在最終檢驗后之品質(zhì)ISO/TS16949文件編號：QA001品 質(zhì) 手 冊頁 次：28/35(4)規(guī)定成品倉貯存人員職責，以確保產(chǎn)品安全及正確的出貨。產(chǎn)品的防護必須符合下列要求： (1)規(guī)定產(chǎn)品之包裝方式及入庫前之搬運方法。(5)針對進料檢驗、制程管理、成品管理及顧客退貨等階段訂定各項標示之使用方式、時機及權(quán)責單位，以確保上述各階段之管理狀況明確標示。 (3)建立各項相關(guān)檢驗與測試記錄之鑒別。，生產(chǎn)過程與檢驗測試狀況必須加以鑒別，其規(guī)定如下： (1)制定產(chǎn)品鑒別與追溯程序于生產(chǎn)、交貨各階段中藉由適當之方法鑒別產(chǎn)品。 (7)本公司產(chǎn)品于出廠送交顧客手中后，一般保固期為一年，若合約中另有規(guī)定時依 其規(guī)定。 (5)建立各項相關(guān)品質(zhì)記錄管理程序，以利日后之品質(zhì)記錄追溯。 (3)制程中作業(yè)人員需查看機臺及做自主檢查動作以確保產(chǎn)品品質(zhì)。 四?作業(yè)程序描述： ： (1)為確保制程之穩(wěn)定性，以維護產(chǎn)品品質(zhì)之一致性，制定各項制程所需之作業(yè)標準書。 二?范圍：本公司生產(chǎn)和服務過程管理、過程的確認、產(chǎn)品鑒別與追溯、顧客財產(chǎn)與產(chǎn)品 之貯存維護均屬之。選擇本公司之協(xié)力廠商來執(zhí)行驗證工作時，本公司不得將此驗證工 作視為協(xié)力廠商有效控制品質(zhì)的一種證據(jù)。(3)所訂購產(chǎn)品之品質(zhì)要求，必要時應詳細列于訂購單上。 ，采購信息可包括： (1)采購文件須明確說明所訂購之產(chǎn)品品名、規(guī)格或及其它說明。求， 采購過程必須遵守下列原則： (1)用于生產(chǎn)之原物料或設(shè)備供方，必須經(jīng)評估或評鑒合格，并登錄于合格供方 一覽表后使得采購?！　　　　　? 三．權(quán)責：管理部。 五．相關(guān)文件： 1 . 產(chǎn)品核準管理程序 ( QP037 ) 2 . 制程失效模式(PFMEA)程序 ( QP034 )3． 工程變更管理程序 ( QP036 )新產(chǎn)品試作管理程序 ( QP035 )ISO/TS16949文件編號：QA001品 質(zhì) 手 冊頁 次：26/35第十六章　采購. 一?目的：在于建立并進行采購之標準作業(yè)程序，使之能適時、適價、適量的購入各項 原物料及零件設(shè)備，以充分供應及滿足生產(chǎn)符合品質(zhì)及安全性規(guī)格之需求。 ，應配合開發(fā)計劃，配合顧客作必要之驗收。 ?！? ，指派人員以進行開發(fā)。 。 三．權(quán)責：開發(fā)過程中之主辦單位及相關(guān)責任者之界定。 ( QP004 ) ( QP042 )ISO/TS16949文件編號：QA001品 質(zhì) 手 冊頁 次：25/35第十五章　設(shè)計和開發(fā) 一．目的：制訂新產(chǎn)品開發(fā)過程之管理及查證設(shè)計產(chǎn)品之品質(zhì)。 (2)詢問、合約或訂單處理，包括變更。 (5)合約或訂單由業(yè)務存盤備查，正式完約后至少保存一年。 (B) 本公司是否有能力達成顧客要求并獲得利益。 (2)當顧客無提供書面要求時，業(yè)務需確認其要求本公司是否有能力達成。 (4)本公司確定的任何附加要求：如延伸性產(chǎn)品、附加產(chǎn)品或要求變更后之可行性。非顧客指定產(chǎn)品的需求，包括本公司產(chǎn)品正常使用與特定使用后之預期結(jié)果評估。四?作業(yè)程序描述： ，必須確定有關(guān)產(chǎn)品的要求項目如下： (1)顧客指定產(chǎn)品的需求，包括品名、規(guī)格、交期或有關(guān)交貨后之售后服務項目。 二?范圍：顧客與本公司之間的交易，口頭或書面訂單及有效與顧客溝通均適用。 五?相關(guān)文件： ( QP033 ) ( QP036 ) ISO/TS16949文件編號：QA001品 質(zhì) 手 冊頁 次：24/35第十四章　顧客相關(guān)作業(yè)過程一?目的：確認本公司與顧客之間的貨品規(guī)格、價格能符合雙方所認定之需求。 (4)訂定實現(xiàn)該產(chǎn)品所需管理方法如：規(guī)格值、檢查方法、檢查頻率、檢查儀器與必要 之管理記錄。 (2)訂定生產(chǎn)過程中，需要之參考標準文件。 2. 四?作業(yè)程序描述： 1. 二?范圍：適用于產(chǎn)品實現(xiàn)需要之過程與規(guī)劃與品質(zhì)管理系統(tǒng)的其它過程之要求。 五?相關(guān)文件: ( QP005 )2..安全衛(wèi)生管理程序 4. 3. 2.(4)清潔(SEIKETSU)：公司保持在干凈的狀態(tài)，經(jīng)常保持無垃圾、無污穢的現(xiàn)場。 (2).整頓(SEITON)：要用的物品定出位置擺放，并排列整齊，排除尋找的困擾。為使工作環(huán)境整齊、清潔與維