【正文】 B. 交貨準時率：96％。 建立文件化程序，以界定下列各項要求：A． 判定潛在的不符合原因；B． 評估措施之需求，以預(yù)防不符合事項之發(fā)生；C． 決定予實施所需的措施；D． 所實行措施的結(jié)果記錄；E． 審查所采取的預(yù)防措施。 矯正行動之影響：對已提出有效之矯正與預(yù)防措施，應(yīng)考慮運用到其它類似之制程和產(chǎn)品。 建立文件化程序，以界定下列各項要求：A． 審查品質(zhì)不符合事項（包括客戶抱怨）；B． 判定不符合事項的原因；C． 評估措施的要求，以確保不符合事項不再發(fā)生；D． 決定與實施所需的措施；E． 所實行措施結(jié)果之記錄；F． 審查所采取的矯正措施。 防錯法：在提出任何矯正及預(yù)防措施的過程中，應(yīng)適當采用防錯法。 員工參與：在持續(xù)改善的活動中應(yīng)鼓勵員工參與。 持續(xù)改善的技術(shù)：適當運用各種有效改善技術(shù)及工具(如實驗計劃法、錯誤防止等)。 當制程顯示相當穩(wěn)定且制程能力合乎要求時，應(yīng)研擬具體優(yōu)先的持續(xù)改善計劃。 對于品質(zhì)、服務(wù)（包括：時效、交期）及價格，均須予以持續(xù)改善，但此要求并不取代創(chuàng)新改善之需要。 運用公司內(nèi)有關(guān)品質(zhì)、營運、生產(chǎn)績效、不良品質(zhì)成本等之信息及目前主要產(chǎn)品和服務(wù)特色方面作為企業(yè)標竿進行比較，并將此項信息轉(zhuǎn)為解決客戶問題及長程規(guī)劃參考。 不合格品趨勢分析：對各階段所發(fā)現(xiàn)的異常及不合格產(chǎn)品的處置應(yīng)做趨勢分析，并將分析結(jié)果納入矯正預(yù)防措施中。 資料分析：決定、收集及分析適當?shù)馁Y料，以展示品質(zhì)管理系統(tǒng)的適用性與有效性，并評估品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性尚待持續(xù)改進之處，并應(yīng)包括從監(jiān)視與量測之結(jié)果，以及其它相關(guān)來源所產(chǎn)生之資料。C． 當變更經(jīng)授權(quán)時，應(yīng)維持此項變更授權(quán)的有效期限或數(shù)量的記錄，當授權(quán)屆滿時，應(yīng)確保產(chǎn)品回復(fù)原有的或替代的規(guī)格或要求。 工程認可產(chǎn)品之授權(quán)：A． 只要是產(chǎn)品或制程與原核準不一致時，需事前獲得客戶核準。 不合格品優(yōu)先減量計劃：對所產(chǎn)生之不合格應(yīng)分析其原因并加以量化，同時應(yīng)訂定對不合格品降低之改善計劃案。 可疑之物料或產(chǎn)品：凡是產(chǎn)品離開生產(chǎn)狀態(tài)未有明確標識即為可疑產(chǎn)品。 當不合格產(chǎn)品已改正時，應(yīng)予以重新查證，以展示其符合要求。D． 定義當不符合產(chǎn)品含有限用物質(zhì)被檢測出時要防止含有限用物質(zhì)的產(chǎn)品被運出，除非被允準。B． 經(jīng)相關(guān)權(quán)責人員，及適當時客戶之核準，以特采方式授權(quán)使用、放行或允收。此管制與處理不符合產(chǎn)品的權(quán)責與職權(quán)，應(yīng)以書面程序界定。 測試頻率：應(yīng)確立并將測試/定期再測試的頻率予以規(guī)定并決定測試頻率。而該測試之結(jié)果應(yīng)見諸書面。 測試之內(nèi)容：首次測試與定期之再測試均應(yīng)較例行品管測試更為廣泛。凡未能符合各項檢驗與測試合格產(chǎn)品應(yīng)依《不合格品處理程序》執(zhí)行，各項品質(zhì)記錄應(yīng)能鑒別放行人員之權(quán)責，產(chǎn)品識別、檢驗數(shù)量、日期、不良品數(shù)目、不良等級、檢驗文件等。 檢驗與測試文件：由進料、制程至最終檢驗與測試作業(yè)文件，應(yīng)包括各項參數(shù)、允收標準、統(tǒng)計技術(shù)、管制方式、抽樣標準、不良等級、檢驗項目、特性等。 全盤尺寸檢驗與機能測試：所有的產(chǎn)品若客戶有要求時，應(yīng)按照其規(guī)定頻率實施全盤尺寸檢驗與機能測試，如未要求時可依公司規(guī)定。針對最終檢驗合格的產(chǎn)品在已入庫但未出貨前，應(yīng)實施最終產(chǎn)品的稽核以驗證產(chǎn)品、包裝、卷標等均已符合規(guī)定要求。 符合性與允收準則的證據(jù)，限用物質(zhì)和驗收標準一致性的證據(jù)應(yīng)予以維持，記錄應(yīng)顯示產(chǎn)品準予放行之權(quán)責人員。 制程量測:在適當點上的制程量測應(yīng)予以發(fā)展、建立文件并加以監(jiān)測，以確保制程能合宜得以持續(xù)，同時促進制程績效之增加。 用合適的方法來監(jiān)控，并且適用的話，在限制物質(zhì)進程包括供應(yīng)商、轉(zhuǎn)包商和信息服務(wù)供應(yīng)商的進程的測量中，限制物質(zhì)使用的可能性被鑒定。 統(tǒng)計工具的選擇：在先期品質(zhì)規(guī)劃階段期間，須先針對每項制程由跨功能小組，妥善地決定適當?shù)慕y(tǒng)計工具，并應(yīng)納入管制計劃內(nèi)。 統(tǒng)計技術(shù)需求的鑒定：鑒定用以建立、管制及驗證制程能力和產(chǎn)品特性所需統(tǒng)計技術(shù)的必要性。 制程的監(jiān)控與量測:在所有新制程實施制程研究以確認制程能力加以文件化，并提供制程管制附加的輸入。 產(chǎn)品稽核以預(yù)訂的頻率在生產(chǎn)的適當階段對其產(chǎn)品及其交貨情況進行稽核，以驗證與所有規(guī)定的要求，例如：產(chǎn)品尺寸、功能、包裝和卷標的符合性。 稽核時程：內(nèi)部稽核范圍應(yīng)包括組織之各機能與班別，且每年應(yīng)視稽核成效訂定新計劃，如發(fā)生內(nèi)/外部不合規(guī)定或客戶抱怨時，應(yīng)增加稽核頻率。 制定書面程序內(nèi)應(yīng)界定規(guī)劃和執(zhí)行稽核，及報告結(jié)果和維持記錄的責任與要求。 稽核人員的選擇稽核的執(zhí)行應(yīng)確?？陀^和稽核流程之完整性。 規(guī)劃稽核計劃時應(yīng)考慮流程的重要性、被稽核的區(qū)域和先前稽核的結(jié)果。 為能了解未來客戶的期望，透過客觀有效的信息收集，分析客戶各種滿意趨勢與不滿意指針，并監(jiān)控制造過程績效之表現(xiàn)以確認產(chǎn)品品質(zhì)及過程效率符合客戶要求。3. 內(nèi)容： 量測、分析及改進：規(guī)劃與實施所需監(jiān)視、量測、分析及改進過程，以： 展現(xiàn)產(chǎn)品的符合性； 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)之符合性； 持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效性 包含統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)之適當方法的決定和其使用的程度。 量規(guī)儀器校驗程序 量測系統(tǒng)分析程序 實驗室管理程序 采購管理程序 物料供應(yīng)商開發(fā)評估程序 外包檢驗規(guī)范 產(chǎn)品鑒別與追溯性程序 生產(chǎn)緊急應(yīng)變程序 物料倉儲管理程序 成品庫管理程序 出貨管制程序 教育訓練作業(yè)程序第五章 量測、分析和改善1. 目的：建立制度以量測與監(jiān)控客戶滿意、產(chǎn)品、制程與系統(tǒng)的符合性，以確保品質(zhì)系統(tǒng)的完整性。 認證合格之實驗室：凡公司內(nèi)無法測試或校驗部份應(yīng)委由認證合格實驗室進行。 實驗室的測試及校正方法：各種校驗/實驗方法應(yīng)符合最新國家或國際的標準。 實驗室被測產(chǎn)品的鑒別及測試：在實驗過程中對各測試樣品/被校件應(yīng)明確制定有關(guān)接收、鑒別、搬運、防護及保存等作業(yè)規(guī)定。 實驗室品質(zhì)政策：『提供一良好實驗環(huán)境，確保實驗與校正的可靠性』。 實驗室之要求： 有關(guān)化學性實驗、可靠度測試、壽命測試、儀器校驗等各項實驗均應(yīng)在符合規(guī)定要求的實驗室進行。如經(jīng)客戶核準，亦可采用其它分析方法和允收準則。 當應(yīng)用計算機軟件來監(jiān)督和量測時，應(yīng)于最初使用前開始確認計算機軟件之能力。 為確保量測結(jié)果有效，量測設(shè)備應(yīng)：A. 使用可追溯到國際或國家標準的量測標準，定期或在使用前加以校正或驗證，當不存在上述標準時，應(yīng)記錄校正或驗證所使用之基準；B. 進行必要的調(diào)整；C. 確保校正合格標準已被確定，標識其校正狀態(tài)；D. 防止因調(diào)整不當而使校正失效；E. 在搬運、保養(yǎng)和貯存期間加以保護以防止損壞； 當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，應(yīng)評鑒并記錄先前量測結(jié)果的有效性，并對設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧? 量測和監(jiān)控設(shè)備的管制: 決定要監(jiān)督和量測的設(shè)備，并能提供產(chǎn)品符合性的證據(jù)。靜電防護：對有靜電危害的各場所應(yīng)采適當?shù)撵o電防護。其須包括諸如：標示、標簽、包裝箱、文件、特定客戶標志與正確之數(shù)量。B. 標簽：對客戶所使用之卷標，應(yīng)制定作業(yè)標準，以確保所有交運的物料皆已依照客戶的要求貼上標簽。 包裝：對于各項產(chǎn)品之包裝應(yīng)避免因包裝之不當而影響產(chǎn)品品質(zhì)要求。 儲存：充分規(guī)劃倉庫使用的區(qū)域，制訂儲存及先進先出管理方式，并對庫存品做適時定期評估，以偵測庫存品之品質(zhì)狀況。其防護應(yīng)包含鑒別、運搬、包裝、儲存和保護。 客戶的生產(chǎn)治/工具和制造、檢驗、測試工具和設(shè)備必須做永久性標識，使得所有權(quán)可以被識別并確認。 應(yīng)對其使用的或組合在其產(chǎn)品中的客戶財產(chǎn)予以標識、驗證、保護和維護。 變更之追溯性：凡有制/工程變更時，對生產(chǎn)品、文件、資料等應(yīng)包括制造日期、批號、序號等以便于追溯。 產(chǎn)品鑒別：:組織應(yīng)建立并維持一套流程以識別各產(chǎn)品及其所需之管制層級。 鑒別有關(guān)監(jiān)督及量測要求的產(chǎn)品狀況。 緊急服務(wù)：在產(chǎn)品生命周期期間，對失效的產(chǎn)品能提供緊急的各項服務(wù)作業(yè)。 服務(wù)資源：對客戶提供各項服務(wù)的相關(guān)人員，應(yīng)有適當?shù)挠柧?、工具及資源，以能及時有效的提供客戶優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。 確認流程的安排，適當時應(yīng)包含：A. 審查和核準流程的準則；B. 設(shè)備的核準人員和資格；C. 規(guī)定的方法和程序的使用；D. 記錄要求；E. 重新確認。 生產(chǎn)和服務(wù)運作流程確認： 確認生產(chǎn)及服務(wù)運作結(jié)果，當其最終輸出不能由后續(xù)的監(jiān)督和量測加以查證的任何生產(chǎn)和服務(wù)運作流程，包括產(chǎn)品適用后或服務(wù)后才顯現(xiàn)出失效的任何流程。其中包括保養(yǎng)與修理的設(shè)施人員、儲存修復(fù)、設(shè)定條件、損耗的更換計劃、各種的修改設(shè)計文件、在工模具的制造及修改應(yīng)用適當?shù)募夹g(shù)資源與檢驗?zāi)芰Φ取?預(yù)防性與預(yù)測性保養(yǎng)本公司明訂關(guān)鍵制程設(shè)備，為機臺設(shè)備的保養(yǎng)提供適當?shù)馁Y源，并建立有效、有計劃的全面性預(yù)防保養(yǎng)系統(tǒng)，以持續(xù)改善生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。 管制計劃：，建立各層次管制計劃及制程失效模式與效應(yīng)分析(PFMEA)管制制程。 當已建立的操作方式有顯著更動時，應(yīng)對更動后首次處理的單元/服務(wù)實施嚴格檢查。 監(jiān)視與量測安裝之完備與使用。 為合乎客戶的要求，以信息系統(tǒng)支持生產(chǎn)排程及安排生產(chǎn)計劃。 采購程序：此程序中應(yīng)包括產(chǎn)品要求定義、風險分析與管理、合格準則、合約定義、專利權(quán)、產(chǎn)品未來支持規(guī)劃、分包商之選擇、管理、考核及評鑒等，并在初次采購時，將公司之要求告知分包商承諾達成符合。 采購信息： 采購文件應(yīng)描述所采購產(chǎn)品的信息，適當時應(yīng)包括：